Lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Stockholm

Academic Resource söker en Quality Assurance / QA konsult för framtida uppdrag hos våra kunder inom Life Science i Stockholm. Arbetet är på heltid och dagtid.
Start enligt överenskommelse.


Exempel på arbetsuppgifter:
• Kvalitetssäkring och frisläppning av råvara
• Dokumentationsgranskning
• Registrering i datasystem.
Annat förekommande arbete kan också förekomma, såsom hantering av avvikelser, CC-ärenden och CAPA.


Kvalifikationer:
• Vi söker dig som har Högskole-/Universitetsutbildning inom exempelvis Bioteknik/Biomedicin/Kemi eller annan relevant bakgrund.
• Du har minst 1 års erfarenhet av GMP och läkemedelsbranschen samt har erfarenhet av arbete med liknande arbetsuppgifter.
• Vidare har du god datorvana och erfarenhet av arbete i datasystem (exempelvis LIMS).
• Flytande kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.


I den här rollen ser vi en noggrann person med god förmåga att strukturera och driva sitt eget arbete framåt.
Du har även god samarbetsförmåga och trivs i en reglerad arbetsmiljö med tydliga riktlinjer.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.
Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: SQA0226


Frågor besvaras via mail av:
rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

Om kunden
Vill du arbeta med några av Sveriges mest avancerade säkerhetsfrågor inom kärnteknik och samtidigt bidra till framtidens trygga och hållbara energiförsörjning? Nu söker vi en erfaren konsult som vill ta en central, rådgivande och analytisk roll i spännande uppdrag hos några av landets främsta aktörer inom kärnkraftssektorn.
Rollen är placerad hos ett etablerat internationellt teknikbolag som är drivande inom energi, industri och infrastruktur. Detta är en arbetsplats där du får utvecklas, påverka och vara en nyckelperson i projekt av stor betydelse.
Om tjänsten
I den här rollen fungerar du som en teknisk expert och stöd gentemot både kund och kollegor. Arbetet innebär nära dialog med beställare för att definiera uppdragets upplägg, säkra kvaliteten i leveranserna och representera verksamheten på ett professionellt sätt.
En betydande del av arbetet består av dokumentation och tekniska analyser. Du kommer att tolka föreskrifter, utforma rapporter, granska tekniska underlag och delta i olika granskningsforum. Du arbetar även med beräkningar och modellering kopplade till exempelvis anläggningssäkerhet, bränslehantering eller andra kärntekniska frågeställningar.
Arbetsvardagen präglas av kontinuerlig kommunikation med kund, projektmöten och presentationer av slutsatser och rapporter. Resor inom Sverige och internationellt till kärntekniska anläggningar förekommer som en naturlig del av arbetet.
Din kompetens

Civilingenjörsexamen inom exempelvis energisystem, teknisk fysik eller liknande, alternativt motsvarande gedigen arbetslivserfarenhet inom relevanta områden 


Erfarenhet från kärnteknisk verksamhet och energisystem kopplat till kärnkraft alternativt annan bransch med höga säkerhetskrav såsom flygbranschen eller försvarsindustrin


God förståelse för anläggningsteknik, energiproduktion, kärnavfallshantering, strålskydd och spridningsberäkningar 


Svenska och engelska i tal och skrift


B-körkort


Vi söker dig som är kommunikativ och kan presentera material på ett tydligt och pedagogiskt sätt, även när frågorna är tekniskt komplexa. Förmågan att bygga relationer är viktig, då samarbeten sker både internt och externt. Vidare ser vi att du har en stark analytisk och problemlösande förmåga.
Övrigt
Lön: Fast månadslön
Omfattning: Heltid, tillsvidare
Start: Omgående med hänsyn tagen till din eventuella uppsägningstid
Placeringsort: Solna, men resor förekommer inom Sverige och internationellt
Tjänsten kräver att du genomgår en säkerhetsprövning enligt gällande bestämmelser. För vissa positioner kan särskilda krav på medborgarskap förekomma. Vi behandlar ansökningar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstiden har gått ut, skicka din ansökan redan idag!
Om oss
Procruitment är Sveriges enda karriärbyrå inom IT, tech och engineering som genom proaktiv rekrytering förenar attraktiva arbetsgivare med människor som delar samma mål och ambitioner. Oavsett om du är en erfaren ledare eller om du ska ta ditt första steg ut i karriären hjälper vi dig att nå dina karriärmål - samtidigt som vi bryr oss om dig, din resa och att du mår bra längs vägen.
Procruitment är stolta vinnare av Recruitment Awards och är utsedda till Årets Rekryteringsföretag och Årets Raket samt Gasellföretag 2024 av Dagens Industri. Visa mindre

Test and Validation Manager
Catator believes in diversity not only as a driver for innovation but also as a way to become more profitable. Diversity in the workforce often contributes to companies gaining different perspectives and ideas, leading to better problem-solving and increased creativity.
We are looking for a Test and Validation Manager to join our team, supporting the development and operation of test rigs, lab infrastructure, and analysis instruments. This role is ideal for someone with a strong technical background, excellent practical skills, and a passion for precision in a laboratory environment.
Key Responsibilities
The Employee will be reporting to the R&D Director and will mainly work with the following tasks, or as instructed by the Company from time to time:
Implement the investment plan for the laboratory, production and testing facilities.
Building expertise in the equipment and establishing methods and procedures for their Training personnel in the use and maintenance of the equipment.
Making sure that the facilities are at all times kept in good order by establishing the right cultures and routines among the personnel
Demonstrating leadership in health, safety, and environmental practices to ensure laboratory activities are always safe and comply with relevant regulations and standards.
Support continuous improvement through identification of areas for process optimization and contribute to improving lab efficiency, accuracy, and safety.
From time to time carry out experimental and testing work.



Qualifications
Bachelor's or Master's degree in a relevant field such as Chemical Engineering, Mechanical Engineering, or Chemistry.
3-5 years of experience in a laboratory environment or a related technical role.
Previous experience in a laboratory or technical role is an advantage.
Proficiency in using laboratory equipment, testing protocols, data analysis software, and calibration techniques.
Strong hands-on skills with experience in troubleshooting equipment.
Detail-oriented, ensuring precision and accuracy in tests, experiments, and procedures.
Excellent communication skills with the ability to clearly document and share technical information.
If you are enthusiastic about laboratory work and possess a strong attention to detail, we invite you to apply!
Company
Catator delivers cutting-edge catalyst solutions to the hydrogen industry. The world is rapidly transitioning to renewable energy sources like wind and solar. However, to store energy when the sun is not shining or the wind is not blowing, large amounts of hydrogen are needed: according to the International Energy Agency about 650 megatons of hydrogen per year by 2050. That’s a lot of hydrogen! To accelerate this green transition, Catator offers its patented and world-leading catalyst solutions to the hydrogen industry. Catator’s solutions are used by manufacturers of fuel cell systems and hydrogen producers. We work exclusively with OEM customers, several of which are leading multinational companies. Catator was founded in 1990 by a group of researchers at Lund University. Over the years we have developed deep IP and know-how in catalysis and catalytic process design. Our headquarters are located in Lund. Our premises are well adapted to our business and include in-house production of catalysts and advanced research and test facilities. This recruitment process is managed by PS Partner. For questions regarding the process, please contact Louise Harrysson at 072 311 98 39 or louise.harrysson@pspartner.se. Visa mindre

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara.
Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, analytisk förmåga och en vilja att hitta lösningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större.
Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar generöst kunskap och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund.
Det här blir din roll Vi söker en konsult till affärsområdet Life Science Compliance och enheten Quality & Validation. Enheten består av cirka 70 konsulter fördelade på sex team. Med ett brett spektrum av kompetenser och erfarenheter hjälper våra konsulter kunder med allt från validering till process- och produktionsteknik samt kvalitetssäkring. Det gör att du som konsult får stora möjligheter att utvecklas vidare inom det område du brinner för.
Du har redan några års erfarenhet i branschen och är trygg i att ta ansvar för dina uppgifter, samtidigt som du är nyfiken på att fortsätta utvecklas.
Din roll kan komma att innebära:
Validering, kvalificering och commissioning av exempelvis processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system
Kvalitetssäkring och arbete med kvalitetsledningssystem
Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser
Roller såsom kvalitets- eller processingenjör, valideringsledare/ingenjör eller delprojektledare
Bidra med helhetssyn och kommunikationsförmåga som skapar förståelse mellan teknik, verksamhet och kund
Vara en del av ett team där vi lär av varandra och utvecklas tillsammans

Du kommer att ha ett självständigt ansvar i uppdrag, samtidigt som du har tillgång till stöd från kollegor med bred erfarenhet. Rollen passar dig som är redo att ta nästa steg i din konsultkarriär.
Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista.
Så här kommer du att briljera Du har en god förmåga att bygga relationer, kommunicera tydligt och sätta kundens behov i fokus. Du är lösningsorienterad, tekniskt nyfiken och tar gärna initiativ för att driva arbetet framåt med energi och engagemang.
Vi tror att du trivs med att planera och strukturera ditt arbete, samtidigt som du aktivt bidrar till teamets gemensamma utveckling. Du delar gärna med dig av kunskap och erfarenheter – det är så vi växer, både som individer och som team.
För att lyckas i rollen har du:
Minst 3 års erfarenhet av arbete i en GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech
Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning
Erfarenhet av validering, kvalitetssäkring eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett intresse för kvalitet och problemlösning
Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med ett kommersiellt tänk och ett starkt engagemang för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet
Du har god kommunikationsförmåga, kundfokus och trivs med att samarbeta i tvärfunktionella team
Du uttrycker dig obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift
Att vara en del av Team PV
Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt.
Priser och utmärkelser är inte allt, men visst är vi stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag (för tionde året i rad faktiskt), vilket innebär att vi är en av de bästa arbetsgivarna i Sverige. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör. Inkluderande, stöttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor är nämligen det viktigaste vi har.
Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond.
Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 30 november.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  ida.holmberg@plantvision.se .
Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult?
I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp. Visa mindre

We are looking for a Regulatory Affairs consultant to our Compliance, Quality and Regulatory team in Malmö! In this role you will work towards diverse goals depending on the client's specific needs. Whether serving as a project leader or strategic adviser, the key element is to drive and support our clients in achieving their quality and regulatory objectives. You will collaborate with major pharmaceutical clients to deliver patient-focused, compliant, and efficient solutions. Your expertise will be crucial in navigating complex CMC regulatory requirements, ensuring that pharmaceutical development meets stringent quality standards from initial research through to commercial manufacturing and product lifecycle management.


Required Experience:
Degree within Biotechnology, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biomedical engineering or closely related field
Solid experience within regulatory affairs for the pharmaceutical industry
Comprehensive understanding in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) within pharmaceutical development
Knowledgeable in preparing comprehensive technical documentation, specifically Common Technical Document (CTD) submissions
Comprehensive understanding of EU pharmaceutical regulations, encompassing product registration, manufacturing processes, and compliance with EMA guidelines and GxP quality standards
Fluent in spoken and written Swedish and English


Meritorious:
Comprehensive understanding of Certification of European Pharmacopoeia (CEP) standards and processes
Knowledge of US pharmaceutical regulatory frameworks, including FDA guidelines and compliance requirements
Experience within project management


You as a person:
You are a highly organized professional with proven experience in pharmaceutical regulatory affairs, demonstrating exceptional skills in coordinating and advising. You must be easy to collaborate with, you bring a positive energy and dynamic approach to every challenge. Your communication skills and service-minded attitude make you an invaluable team player who is not afraid of problems but instead sees them as opportunities for innovative solutions. At Capgemini Engineering, we value excellence, care, responsibility, dynamism, and innovation. We offer diverse projects, career development opportunities, and a collaborative environment where your contributions make a difference in advancing healthcare and technology. Visa mindre

Om Jobbet
Har du erfarenhet av Quality Assurance och söker en ny utmaning inom Life Science? Hedera Life Science söker nu engagerade QA-specialister för framtida uppdrag hos våra kunder i Stockholm. Vi erbjuder både direktrekryteringar och konsultuppdrag av varierande längd, med flexibelt startdatum.


Om Rollen
I denna roll kommer du att arbeta med kvalitetssäkring och säkerställa att alla processer och produkter uppfyller gällande regelverk och standarder. Dina arbetsuppgifter kan bland annat inkludera:
Granskning och frisläppning av råvaror
Dokumentationshantering och kvalitetssäkring
Registrering och uppdatering av information i relevanta system
Utredning och hantering av avvikelser, förändringsärenden och CAPA-processer

Andra arbetsuppgifter inom kvalitetssäkring kan också förekomma beroende på specifikt uppdrag.
För att trivas i denna roll är du noggrann, strukturerad och självgående. Du har en god samarbetsförmåga och trivs i en reglerad arbetsmiljö där kvalitet och noggrannhet är i fokus.


Krav
Vi söker dig som har:
Akademisk examen inom Bioteknik, Biomedicin, Kemi eller annan relevant utbildning
Erfarenhet av GMP och arbete inom läkemedels- eller medicinteknik-branschen
Tidigare erfarenhet av kvalitets relaterade arbetsuppgifter
God datorvana och erfarenhet av system som exempelvis LIMS
Förmåga att tolka och tillämpa regelverk samt hantera dokumentation
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Visa mindre

We are looking for a Regulatory Affairs consultant to our Compliance, Quality and Regulatory team in Malmö! In this role you will work towards diverse goals depending on the client's specific needs. Whether serving as a project leader or strategic adviser, the key element is to drive and support our clients in achieving their quality and regulatory objectives. You will collaborate with major pharmaceutical clients to deliver patient-focused, compliant, and efficient solutions. Your expertise will be crucial in navigating complex CMC regulatory requirements, ensuring that pharmaceutical development meets stringent quality standards from initial research through to commercial manufacturing and product lifecycle management.


Required Experience:
Degree within Biotechnology, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biomedical engineering or closely related field
Solid experience within regulatory affairs for the pharmaceutical industry
Comprehensive understanding in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) within pharmaceutical development
Knowledgeable in preparing comprehensive technical documentation, specifically Common Technical Document (CTD) submissions
Comprehensive understanding of EU pharmaceutical regulations, encompassing product registration, manufacturing processes, and compliance with EMA guidelines and GxP quality standards
Fluent in spoken and written Swedish and English


Meritorious:
Comprehensive understanding of Certification of European Pharmacopoeia (CEP) standards and processes
Knowledge of US pharmaceutical regulatory frameworks, including FDA guidelines and compliance requirements
Experience within project management


You as a person:
You are a highly organized professional with proven experience in pharmaceutical regulatory affairs, demonstrating exceptional skills in coordinating and advising. You must be easy to collaborate with, you bring a positive energy and dynamic approach to every challenge. Your communication skills and service-minded attitude make you an invaluable team player who is not afraid of problems but instead sees them as opportunities for innovative solutions. At Capgemini Engineering, we value excellence, care, responsibility, dynamism, and innovation. We offer diverse projects, career development opportunities, and a collaborative environment where your contributions make a difference in advancing healthcare and technology. Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet.Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra.Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.
Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att få leda projekt, vara delaktig i eller driva revisioner, arbeta med regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm men boendeort är inte helt avgörande för rollen.
Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.
Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:
Du har minst 4 års erfarenhet inom offentlig verksamhet när det kommer till delaktighet i upphandlingar, verksamhetsförändring eller projektledning.
Du har erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:
Du har arbetat med en eller flera av följande:
ISO 27001
MDD/MDR
IVDD/IVDR
ISO 13485
ISO 9001
Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
Du har varit delaktig i framtagande av kvalitetsledningssystem för informationssäkerhet (t.ex. ISO 27001).
Du har varit drivande i framtagande av kravställning vid upphandling.
Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och utfört internrevisioner.
Du har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Beatrice Orback på 076-138 52 14,beatrice.orback@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Academic Resource söker nu en Compliance Officer / QA till ett biotekniskt företag i Stockholm. Arbetet är på biorening men man kommer arbeta både mot reningen och odlingen. Tjänsten är ett konsultuppdrag fram till september 2025 med start omgående.


Ansvarsområden:
Kontinuerlig uppföljning av GMP-efterlevnaden inom sektionen/avdelningen och tillsammans med arbetsledning.
Säkerställa att kvalitetsarbetet inom avdelningen och Production Unit följer cGMP och gällande myndighetskrav.
Kontaktperson inom kvalitetsfrågor mot stödfunktioner.
Delta i riskbedömningar vid förändringar med fokus på GMP.
Delta i arbetet med förberedelser inför myndighetsinspektioner.
Genomföra Periodisk Översyn av utrustning inom avdelningen
I samarbete med QiO och sektions/avdelningschef, följa upp avdelningens avvikelser/händelserapporter samt analysera och utvärdera avvikelserna för att proaktivt hitta förbättringar.


Kvalifikationer:
Relevant högskoleutbildning alternativt 5-års arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska både skriftligt och muntligt.
Erfarenhet av att ha jobbat med automatiserade processer och utrustning är meriterande.
När det kommer till personliga egenskaper så ser vi gärna till att du är en kvalitetsmedveten person med driv.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Är du den vi söker?


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OCO1224


we take you further Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet.Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra.Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.
Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer bland annat att få leda projekt, vara delaktig i eller driva revisioner, arbeta med regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap!

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm men boendeort är inte helt avgörande för rollen.
Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.
Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:
Du har minst 4 års erfarenhet inom offentlig verksamhet när det kommer till delaktighet i upphandlingar, verksamhetsförändring eller projektledning.
Du har erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:
Du har arbetat med en eller flera av följande:
ISO 27001
MDD/MDR
IVDD/IVDR
ISO 13485
ISO 9001
Du har arbetat på medicinteknisk avdelning på sjukhus.
Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
Du har varit delaktig i framtagande av kvalitetsledningssystem för informationssäkerhet (t.ex. ISO 27001).
Du har varit drivande i framtagande av kravställning vid upphandling.
Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och utfört internrevisioner.
Du har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.
Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Beatrice Orback på 076-138 52 14,beatrice.orback@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

QA Manager/interninspektör till QA System & Suppliers

Vill du kombinera möjligheterna, som ett globalt företag ger, med fördelarna som ett familjeföretag har? Octapharma söker nu en passionerad QA Manager. Här får du en unik chans att växa i en roll som gör skillnad, på ett företag med en tydlig vision – att förbättra människors hälsa och liv. Har du ett brinnande intresse för att utföra interninspektioner och hålla GMP utbildningar? Då är detta rätt plats för dig.

I denna roll får du möjligheten att vara med och säkra kvaliteten på Octapharmas storskaliga läkemedelstillverkning samtidigt som du får arbeta i en inkluderande miljö där alla hjälps åt! Bli en del av vårat engagerade team!

Om tjänsten

Som QA Manager och interninspektör inom QA System & Suppliers kommer att göra följande:

Förbereda, utföra och följa upp interninspektioner inom Octapharma, förbereda och genomföra GMP/GDP-utbildningar, samt utföra leverantörsbedömningar, bedöma notifications från leverantör och bedöma och godkänna externa specifikationer

Arbetet innebär även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma samt att agera QA stöd åt organisationen inom sina ansvarsområden men även inom generella GMP-frågor. I denna roll är du GMP ambassadör för hela Octapharma.

Avdelningen Quality Assurance (QA) inom Quality Unit

Har övergripande ansvar för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av Octapharmas läkemedel. Här arbetar man med efterlevnaden av regelverk och kvalitetssäkring för omfattande system. Tillverkning av biologiska läkemedel medför extra höga kvalitetskrav. Avdelningen arbetar tillsammans med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma som används som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till patienterna.

Avdelningen QA består av två sektioner bestående av 21 personer. Sektionen QA Systems & Suppliers består av 9 personer och du rapporterar till chefen för sektionen.

Vem är du?

• Du har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning

• Du har arbetat minst 5 år med kvalitetsarbete/QA och GMP inom läkemedelsbranschen.

• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, tal och skrift.
• Tidigare erfarenhet av arbete med leverantörskvalificeringar är önskvärt.

• Tidigare erfarenhet av arbete med auditering samt av att hållit utbildning är önskvärt.
• God kommunikations- och samarbetsförmåga är mycket viktigt i denna roll.

QA Manager är en roll för dig som trivs med att arbetet självständigt med förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete med samtidig innebär det även mycket kontakter och samarbeten med andra avdelningar inom Octapharma. Det är en lärorik och utvecklande roll där man har insyn i hela verksamheten. För den som tycker om att jobba med förbättringar är detta en språngbräda till nästa nivå i karriären.

Egenskaper som värdesätt i vår grupp är stark integritet samt att du är strukturerad och engagerande men även positiv, glad och målinriktad.

Frida Heimann, sektionschef QA System & Suppliers

Octapharmas värderingar är Ägarskap, Integritet, Ledarskap, Hållbarhet och Entreprenörskap, delar du dem? Då kommer du trivas och utvecklas på Octapharma.

Ansökan
Ansök till tjänsten via www.mpyascitech.com senast den 30:e november. Urval sker löpande, så passa på att söka direkt! För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisor, Halala Pirooti halala.pirooti@mpyascitech.com, 073 148 98 65

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt företag i läkemedelsbranschen som kännetecknas av kompetens, teknik, utveckling, mångfald och gemenskap. Hos oss finner du en familjär stämning och en miljö där människor möts, har roligt, stöttar varandra och jobbar tillsammans.

Du hittar oss i vår toppmoderna anläggning, mitt på Kungsholmen i centrala Stockholm. Där jobbar vi med den senaste tekniken, för att nu och i framtiden skapa säkra och kvalitativa läkemedel. Vi erbjuder alla våra medarbetare en god arbetsmiljö, och inte minst goda luncher i vår fina restaurang eller möjligheten att promenera längs Mälaren på lunchrasten.

Läs mer om Octapharma på www.octapharma.se Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Om tjänsten
Vill du vara med och forma framtidens medicinska behandlingar? Cellcolabs är ett innovativt bioteknikföretag som tillverkar högkvalitativa mesenkymala stromaceller (MSCs) enligt strikta GMP-standarder. Deras celler används inom banbrytande forskning för pre-kliniska och kliniska prövningar, med potential att behandla kroniska sjukdomar som Alzheimer, Parkinson och reumatism. Nu söker de en driven och passionerad medarbetare till deras QA-team. Hos Cellcolabs får du möjlighet att spela en nyckelroll i kvalitetsarbetet för en produkt som kan förändra liv. Om du brinner för att göra skillnad, och vill vara en del av ett entreprenöriellt team som tar bioteknologin till nästa nivå, då kan du vara den vi söker!
I denna rollkommer du att vara en del av Quality Assurance-teamet där ditt ansvar äratt säkerställa kvaliteten för reguljär produktion av mesenkymalastamceller samt förbättra Cellcolabs QMS (quality management system).
Detta är en direktanställning till Cellcolabs, där vi på Wrknest sköterrekryteringsprocessen, vi önskar därför att all kontakt gällande tjänsten sker genom oss.
Några av dinaframtida arbetsuppgifter
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i myndighetsinspektioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Frisläppning av intermediat och slutprodukt
Driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder
Aktivt bidra till organisationens utveckling

Vi söker dig som har
Högskole- eller universitetsexamen inom ett naturvetenskapligt ämne
Kunskap inom regelverk som GMP (helst även GDP)
Erfarenhet av självständigt QA-arbete
Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Vi ser det som meriterande med
Erfarenhet av cellodling
Erfarenhet av metodvalideringar på QC ur ett QA perspektiv

Om företaget
Cellcolabs grundades 2021 för att möta bristen på GMP-tillverkade stamceller för både kliniska prövningar och forskning. Med en gedigen grund i över 25 års forskning vid Karolinska Institutet, ledd av Professor Katarina Le Blanc, och med stöd från sina samarbetspartners, strävar Cellcolabs efter att bli ledande inom stamcellsproduktion. Företagets celler används i forskning och prövningar med godkännande från nationella etiska granskningskommittéer.
Om Wrknest
På Wrknest gör vi inte som alla andra. Vi tror på att hela tiden våga se nya möjligheter och tänka nytt. När vi startade var det för att utmana gamla sätt att rekrytera på.
Vi lever i en tid av snabb digital utveckling. Kunskap behöver förnyas kontinuerligt för att vara aktuell. Därför gäller det att kunna ställa om snabbt. Det här gör att vi inte enbart tittar på kandidatens CV vid en rekrytering. Istället ser vi till den samlade potentialen och erbjuder individanpassad upskilling. På så vis kan vi snabbt matcha de kunskapsbehov som finns just nu. Läs mer påwww.wrknest.se. Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Exeger is making sustainable energy more accessible for people around the globe with the vision to touch the lives of a billion people by 2030. Our innovative product, Powerfoyle, is the world’s only fully customizable solar cell. Our customers, 3M, Urbanista, Adidas Headphones, POC and others, use it to power their most loved products.

ABOUT THE POSITION

The Quality department work to improve our way of working within the company; to assure we have good and efficient processes, which are agile to change with clear expectations – covering the full chain from idea to shipment. We continuously improve and learn from our mistakes – this is the core of our Quality management system. Together with relevant stakeholders we establish the foundation to assure that we produce products that fulfil our customers’ expectations. As a Quality Engineer you will ensure the quality of the unique Exeger solar cell, Powerfyole.

Your responsibilities

As Quality Engineer at Exeger you are to ensure that products and processes meet established quality standards by identifying shortfalls, developing corrective measures, and implementing quality control systems. This role offers both hands-on work in our daily operations as well as strategic work within the cross-functional forums at Exeger. You represent Quality in both internal and customer-related projects and you are a reliable and supportive partner to all departments, across all processes, nurturing our quality culture. 

The role offers a work environment with tasks in many different subject areas, from development to production. You will develop and follow procedures, lead NC investigations, identify and do improvements, and work close to production and R&D. You will document your work and train others, if you have a willingness and capability. 

Who are we looking for?

We are looking for a driven, structured and independent person with a strong quality mindset, capable of driving cross functional improvements and with the ability to navigate in a fast-paced environment. Our organization requires and values self-discipline and a natural talent to make things happen. To succeed in this role, we believe you have some experience working with in Quality or process development within the manufacturing industry, could be a chemistry lab, the food industry etc. Other skills required:?


• University degree?in chemistry, material science or equivalent 
• Experience in setting up SPC
• Experience of working within a QMS
• Working with continual improvements
• Good knowledge in quality tools like RCA, PFMEA, DFMEA
• Good knowledge of data analysis and risk assessment?

Why Exeger

We are on an exciting journey to bring our groundbreaking solar cell technology to the world.? Sprung out of the solid Swedish industrial heritage, we are now in the stage of industrializing at scale to create real, impactful change. We embrace differences and our behaviours are all about being curious, determined, responsible and being yourself. We are passionate about our technology and being part of building the next generation of clean green industry.



WHAT NOW

Please send your application via Exeger’s career page. If you do not have a resume at hand, you are welcome to apply with your LinkedIn-profile. Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill vara del av vårt bolag för certifiering av medicintekniska produkter.

Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett bolag med höga ambitioner att växa!

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett oberoende dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR 2017/745. Bolaget förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för få CE-märkas. RISE MNB har som mål att bli godkända som anmält organ för att tillverkare av dessa medicintekniska produkter ska få marknadstillträde enligt den nya lagstiftningen, MDR. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienterna får tillgång till säkra och trygga produkter, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av, säger Åsa Betten, VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu erfarna medarbetare som vill vara en del av vårt fantastiska team med uppdraget att genomföra revisioner hos tillverkare av medicintekniska produkter för att stötta våra kunders certifiering enligt MDR 2017/745 och ISO 13485.

Om rollen
Rollen som revisionsledare är ett spännande, roligt och omväxlande arbete där du genomför revision av kvalitetsledningssystem hos tillverkare av medicintekniska produkter enligt etablerade rutiner med syfte att kontrollera kundens överensstämmelse enligt MDR 2017/745.

Arbetet innebär resor till våra kunder runtom i Sverige och Norden[SB1] , och rollen som revisionsledare omfattar ansvar för hela processen för de specifika revisionsuppdragen från planering, genomförande, rapportering samt uppföljning av de revisionsuppdrag du utför. I rollen ingår också ansvar för att lära upp och utveckla sina mer juniora kollegor. Du kommer att rapportera till Enhetschef Certifiering.

Vem är du?
Vi är ett nystartat bolag, och vi söker dig som stimuleras av samarbete, entreprenörsanda och utveckling. Till den här tjänsten söker vi dig med minst fyra års erfarenhet av hälso- och sjukvårdsprodukter, varav minst två år inom kvalitetsledning.
Du har examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper, och du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. Du har erfarenhet av specifika produktionsprocesser och av att genomföra revisioner.

Vi söker specifikt dig som även har erfarenhet:

- mjukvara,
- icke-aktiva implantat,
- aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för strålterapi och termoterapi,
- generella icke-aktiva produkter som inte är implantat.

Vi söker en självständig person med god samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och alltid har kunden och patienten eller användaren i fokus.

Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet som revisor hos ett anmält organ.

Samarbete på distans – fungerar det?
Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Du har möjlighet att välja placeringsort för rollen, vi är flexibla!

Är vi rätt för varandra?
Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett helt nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vår kultur präglas av arbetsglädje och samarbete med fantastiska kollegor, Vill du vara del av vårt team?

Välkommen med din ansökan!
I den här rekryteringsprocessen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Åsa Betten, RISE MNB, +46 10 516 59 90. Sista ansökningsdag är den 7 juli. Våra fackliga representanter är: Ulf Nordberg, Sveriges Ingenjörer tel: 010-5166959 och Linda Ikatti, Unionen tel: 010-5165161. 

 

För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig i rekryteringen och kommande anställning. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

We are looking for an experienced and driven Director fo Quality Operations to join us in our mission to contribute to a greener future. The role is a part of our excellent central quality team based in Västerås. By joining us, you will be a key player in establishing quality standards across our factories.
About the job
As a Director Quality Operations you are scoping and driving the implementation of shop floor quality standards and processes globally. You are improving problem-solving methods and are gatekeeping their execution. You and your team are ensuring Technical Cleanliness (TecSa) within Northvolt and are advancing the TecSa concept. You’re working closely with the new factories team to review, strengthen and secure the quality setup in existing and future sites.
Key responsibilities include but are not limited to:
Lead the quality operations organization.
Act as an intermediary between the different plant quality organizations
Develop quality concepts for future sites in collaboration with the new factories team.
Drive root cause analysis for high impact problems, push and lead cross-functional team for solutions.
Drive TecSa activities and concept-development and follow-up on identified issues
Analyzes opportunities for optimization, time, cost, and resource-saving in work and material flow in Quality.

The person we are looking for is driven, caring and structured. You thrive by leading others and work towards common goals. You are used to a high paced work environment and got good time management skills. Qualities that we cherish are flexibility, sense of quality, friendliness, motivation to take on new challenges, grit and a sense of humor.
Northvolt is an equal opportunity employer. We're a diverse group of individuals, united by a common mission, who recognise that while our actions as individuals have a role to play in driving Northvolt towards its goals, we always seek to move forward as a team. We offer you an open and welcoming atmosphere where we win as a team – and fail as a team. Northvolt is growing at the speed of light and we are a strong believer in internal career development. For us it’s important to look at your skills and potential, please refrain form including your picture and age with your application to help us with this.
Apply with CV in english or your complete LinkedIn profile.
Full time employment, fixed salary.
Please note that any applications submitted via email or direct messaging will not be considered.
Skills & Requirements
We believe that you have :
Degree in MSc/ MEng in relevant field
10+ years of experience in reliability engineering, failure analysis, test, quality, or service engineering
Leadership and coordinating skills in a highly flexible and frequent changing environment.
Exceptionally good negotiation and problem-solving skill
Experience supervising teams in a fast-paced environment.
Project management skills and a successful track record
Excellent English written and oral skills
Ability to drive cross-functional action in response to product quality concerns.
Strong understanding of mechanical, material, electrical, system, chemical, and process failure modes.
Highly organized and results-driven
Highly knowledgeable around 8D and quality troubleshooting tools and in problem-solving and process optimization
Ability to work under pressure and with tight deadlines, excellent time management
Ability to work well with others in a team environment, as well as independently
Good experience with MS Office
Very good detail orientation
Knowledge of quality management systems, e.g. ISO 9001, IATF1694 Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? Bra!Då kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD!
"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna
Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.
Hos oss får du:
guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap!


Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.
Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:
Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).


Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på 08-568 595 28 eller ewa.kloskowska@plantvision.se alternativt Pernilla Andrée på 08-401 00 53 eller pernilla.andree@plantvision.se
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

AFRY, fd. ÅF, är Sveriges attraktivaste arbetsgivare för civilingenjörer enligt Universum, innehar en bred kompetens och lägger stort fokus på medarbetarens egen utveckling. Som kvalitetsingenjör inom GMP kommer du att arbeta på uppdrag hos en av AFRYS kunder i Stockholmsområdet.

OM TJÄNSTEN
AFRY fortsätter att växa och är nu i behov av en kvalitetsingenjör inom GMP för ett spännande projekt inom läkemedelsbranschen.
Sektionen du kommer att tillhöra består idag av både juniora och seniora kollegor, men alla med det gemensamma intresset av teknik och Life Science.

Som anställd på uppdrag hos AFRY kommer du att arbeta som konsult ute hos deras kund i Stockholmsområdet, som är ett företag inom läkemedelsbranschen.
Även då arbetet utförs hos olika kunder så värdesätter vår AFRY en stark gemenskap bland sina medarbetare. Det är ett företag som är mycket måna om sina medarbetare och lägger stor vikt vid att erbjuda dem en bra arbetsplats med förmånliga villkor.

Detta är ett konsultuppdrag. Du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos AFRY. Uppdraget kommer att vara på heltid och sträcka sig i ca 6 månader. Det finns möjligheter att bli förlängd på uppdraget och på sikt anställd på AFRY, förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet.

Du erbjuds
- AFRY erbjuder en inspirerande miljö där du dels kan utbyta erfarenheter med mer seniora kollegor, dels få utvecklas i rollen som ingenjör genom interna utbildningar och kurser. Södertäljekontoret värderar personlig utveckling högt. Du kommer därför att erbjudas stor frihet under ansvar.

ARBETSUPPGIFTER

Arbetsuppgifter


* Skriva och granska instruktioner för SOP:ar (Standard Operating Procedures) och andra kvalitetsdokument
* Hantera avvikelser och genomföra CAPA-åtgärder för kontinuerlig förbättring av processer och förebyggande av problem
* Tillämpa GMP-principer i arbetsprocesser och dokumentation
* Arbete i renrum klass B


VI SÖKER DIG SOM
- Har avslutad ingenjörsutbildning med inriktning mot kemiteknik, biokemi och/eller medicinteknik, alternativt annan naturvetenskaplig utbildning
- Har erfarenhet från läkemedelsproduktion och tidigare arbetat enligt GMP och med GMP-dokumentation
- Tidigare har arbetat i renhetsklassade lokaler, klass B (och A) och/eller biosäkerhetsklassade skåp/lokaler
- Har erfarenhet från att skriva, granska och remissa SOPar och andra kvalitetsdokument
- Har erfarenhet från att hantera avvikelser och genomföra CAPA-åtgärder
- Flytande i svenska och engelska då kommunikation och dokumentation förekommer på båda språk

Det är meriterande om du har
- Erfarenhet från cellodling och kunskap om aseptisk teknik och arbetssätt.

För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper:
- Självgående
- Samarbetsinriktad
- Kvalitetsmedveten

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och annonsen kan därmed komma att tas ned innan sista ansökningsdag om det är så att vi har gått vidare till urvals- och intervjufas. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.
Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.
Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.För denna roll ser vi att:
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.
Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 072-505 45 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.
Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.
Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.
Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.
Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.För denna roll ser vi att:
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 072-505 45 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Din nya tjänst
Detta är ett långt uppdrag, gärna med start på måndag.

Avdelningens ansvar omfattar kvalitet, miljö- och hållbarhet och vissa arbetsmiljöfrågor. Du kommer att ingå i ett kompetent och supporterande kvalitetsteam som behöver förstärkas för att hantera växande krav inom olika områden, framför allt inom miljöområdet. Vi hoppas du trivs med internationella frågeställningar då NOTE arbetar med kunder globalt.

I tjänsten är du projektledare för mindre projekt inom kvalitet, du agerar som kvalitetskoordinator och hanterar processer och dokumentation i nära samarbete med både produktion och kund.

Du bevakar efterlevnad av mål, rutiner och krav och vidtar åtgärder vid behov. Som medlem i teamet kommer du att delta i kvalitetsrevisioner och själv utföra interna revisioner i företaget. Du använder kvalitetstekniska metoder i ditt arbete som utgångspunkt för beslut och åtgärder. Nya krav gällande utökad miljöredovisning behöver hanteras och det gäller också administration och riskbedömning av kemiska ämnen.

Tjänsten är belägen i Norrtälje och arbetstid är dagtid. Längden på uppdraget är minst 6 månader med goda chanser till förlängning eller anställning på NOTE.

Du erbjuds arbete hos oss på Thalamus där du har månadslön, kollektivavtal och en del andra förmåner.

Hoppas du vill bli en av oss och hjälpa vår kund NOTE.

Din bakgrund
Personen vi söker bör inneha akademisk utbildning inom kvalitet eller liknande och 1-3 års erfarenhet tror vi räcker gott för denna tjänst. Utbildning eller erfarenhet av kvalitetsarbete är i högsta grad meriterande. Erfarenhet av miljö- och hållbarhetsarbete eller kunskaper om kemiska ämnen är mycket positivt.

Du är en god kommunikatör och utrycker dig obehindrat och professionellt på både svenska och engelska, både i tal och skrift, externt likväl som internt.

Du som person
Vi tror att du är prestigelös, systematisk, analytisk och noggrann. Du vet med dig att du passar i en trevlig, snabb och agil miljö. Strukturerad, organiserad och effektiv är ord som beskriver dig bra.

Din ansökan
Hjärtligt välkommen att skicka in din ansökan och har du frågor ringer du till Christer Johansson på Thalamus 070-296 56 44 eller till Sanja Kolar 070-860 82 52. Söker tjänsten gör du lämpligast via vår hemsida eller annan lämplig annons. Sista ansökningsdag är 30/4-24.

Intervjuer kommer att ske fortlöpande och kan du börja omgående blir vi extra glada.

Vi ser fram emot att få läsa din ansökan.

Vår kund
NOTE är en ledande nordeuropeisk tillverkningspartner med en internationell plattform för tillverkning av elektronikbaserade produkter som kräver teknisk kompetens och flexibilitet under produktens livscykel. Denna tjänst är stationerad i fabriken i Norrtälje. Mer information om NOTE finns på förtagets hemsida - https://www.note-ems.com


Din nya arbetsgivare
Thalamus har funnits i 20 år och är nu ett stadigt växande lönsamt konsult- och rekryteringsföretag inom IT & Teknik.

Vi är ett familjärt bolag som i Alvik strand och vår huvudsakliga fokus ligger på konsultverksamhet i Stockholms län.

Våra kärnvärden är snabba och trevliga och att det kommer du att märka i rekryteringsprocessen och om du börjar arbeta hos oss. Om vi skulle beskriva oss själva skulle det vara att vi är ett glatt, kunskapsdrivet gäng vars arbete kännetecknas av kvalitet, nytänkande och personligt engagemang. Hoppas du vill bli en av oss? Visa mindre

The Director of Quality Technology at Northvolt is responsible for driving technological excellence and ensuring quality assurance within cell manufacturing plants. This role includes exploring advanced inspection techniques, ensuring materials and components meet specifications, collaborating with manufacturing engineering teams, enhancing traceability systems, establishing a framework for quality tools and digital quality solutions, and implementing technical cleanliness standards.
Key Responsibilities:
Advanced Inspection Techniques:
Explore cutting-edge inspection technologies beyond the standard in-line, off-line, and at-line methods. Consider incorporating machine vision, automated optical inspection (AOI), and non-destructive testing (NDT) techniques.
Investigate how these technologies can enable or improve quality assurance processes for both in-line (during production) and incoming (raw materials and components) stages.

Materials and Components Quality Assurance:
Extend the focus beyond cell manufacturing to include quality assurance for raw materials, components, and sub-assemblies. Collaborate with the Supplier Quality (SQ) team to ensure alignment with specifications.
Implement rigorous material qualification processes and maintain a robust supplier approval system.

Manufacturing Engineering Collaboration:
Work closely with manufacturing engineering teams to optimize manufacturing processes. Standardize best practices across different plants.
Foster a culture of process excellence by promoting continuous improvement initiatives.

Traceability Systems Enhancement:
Enhance traceability beyond basic serial numbers. Explore technologies for end-to-end traceability of materials, components, and finished products.
Ensure seamless traceability throughout the product lifecycle.

Framework for Quality Tools:
Establish a comprehensive framework that includes processes, procedures, and structures for quality tools such as Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) and control plans.
Use this framework as a lessons learned database to drive continuous improvement and enhance product quality.

Technical Cleanliness Implementation:
Develop and implement technical cleanliness standards across the company. Ensure adherence to cleanliness requirements in manufacturing processes.
Collaborate with cross-functional teams to establish guidelines for cleanliness in production areas.

Digital Quality Tools Interface:
Serve as the interface for digital quality tools, including laboratory systems and AI-driven solutions. Facilitate seamless integration of these tools into quality processes.
Explore how digital technologies can enhance data analytics, real-time monitoring, and predictive quality insights.

Requirements:
Degree in MSc/MEng in a relevant field
10+ years of experience in reliability engineering, failure analysis, test, quality, or service engineering
Leadership and coordination skills in a highly flexible and frequently changing environment
Exceptionally good negotiation and problem-solving skills
Experience supervising teams in a fast-paced environment
Project management skills and a successful track record
Excellent English written and oral skills
Ability to drive cross-functional action in response to product quality concerns
Strong understanding of mechanical, material, electrical, system, chemical, and process failure modes
Highly organized and results-driven
Ability to work under pressure and with tight deadlines; excellent time management
Ability to work well with others in a team environment, as well as independently
Good experience with MS Office
Very good detail orientation
Knowledge of quality management systems, e.g., ISO 9001, IATF16949
Background in data analysis and presentation Visa mindre

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit dig? Bra! Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA Medtech och IVD.

Det här blir din roll
Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.

- Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten Medtech och IVD.

- Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning, Ett team som älskar dela med sig av sin kunskap!

Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

Har du även följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.

- Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).

- Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå. Du innehar körkort.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:

- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.

- Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.

- Du har jobbat med IEC 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter

- Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (IEC 82304, IEC 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).

Att vara en del av Team PV
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtana. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egen organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön.

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling.

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar.

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar.

- tjänstepension och 30 dagars semester.

- ersättning vid föräldraledighet.

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Fällman på 08- 568 595 03 eller cecilia.fallman@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Rollen som kvalificeringsspecialist på Octapharma erbjuder dig som arbetat några år med kvalité och kvalificeringar, en händelserik och varierande arbetsplats med koncentrerade arbetsuppgifter mot kvalificering av laboratoriesystem, främst datoriserade. Här har du möjlighet att utveckla dig kunskapsmässigt och professionellt tillsammans med drivna och engagerade kollegor på en av de mest centrala läkemedelstillverkarna i Stockholm.

I rollen som kvalificeringsspecialist ligger den största tyngden av arbete på att utföra kvalificeringar av laboratoriesystem, främst datoriserade. I syfte att harmonisera kvalificeringsstrategin mellan Octapharmas siter, sitter man med som Stockholmsrepresentant i ett globalt samarbete för att ta fram och förbättra standardiserade dokument och kvalificeringsstrategier. Det är därför viktigt att man kan både engelska och svenska mycket bra för att kunna kommunicera både internt och externt på ett framgångsrikt sätt. Man arbetar även med bevakning av myndighetskrav inom området, dataintegritet, verksamhetsförbättringar samt utbildningar inom kvalificering. En del av arbetsuppgifterna är också att delta vid avvikelseutredningar, CC samt CAPA, men även som expert vid inspektioner. För att trivas här måste du gilla högt tempo och samarbete med kollegor både nationellt och internationellt.

Som kvalificeringsspecialist på Octapharma tillhör du QC Support, som tillsammans med hela QC operations har till sin främsta uppgift och ansvar utföra kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av Octapharmas läkemedel. I gruppen QC support finns även personal som ansvarar för provtransport och

Din profil

• Högskole- eller universitetsutbildning inom exempelvis bioteknik eller kemiteknik.
• Erfarenhet av kvalificering/validering av i första hand laboratoriesystem, men processutrustning och analysmetoder är också av intresse.
• Erfarenhet inom läkemedelsindustrin.
• God kunskap i GMP.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av kvalificering av datoriserade laboratoriesystem.

Intresserad?

I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med Mpya Sci & Tech. Skicka in din ansökan direkt via vår hemsida www.mpyascitech.com senast den 3 mars 2024. Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Anna Hoflund, 072-302 63 00, anna.hoflund@mpyascitech.com, eller Linnea Andersson, 072 888 65 77, linnea.andersson@mpyascitech.com.

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt företag inom läkemedelsindustrin som kännetecknas av kompetens, teknologi, utveckling, mångfald och gemenskap. Här hittar du en familjär atmosfär och en miljö där människor träffas, har roligt, stöttar varandra och arbetar tillsammans. Du hinner alltid med en kort paus i korridoren, en fika med kollegorna eller en joggingtur under lunchtid. I den toppmoderna anläggningen belägen i hjärtat av Stockholms Kungsholmen arbetar Octapharma med den senaste tekniken för att skapa säkra och högkvalitativa läkemedel nu och i framtiden. Visa mindre

Vill du arbeta som Metodföreträdare och har erfarenhet av designledning samt systemarbete? Är du initiativtagande, relationsskapande och har en god problemlösande analysförmåga? Vill du arbeta i kvalificerade projekt med syfte att bidra till att göra Sverige och världen säkrare? Då kan du vara den vi söker.

Arbetsuppgifter

Som Metodföreträdare arbetar du med att genomföra övergripande utredningar och analyser gällande metodstöd till systemledning. Du ansvarar för deltagandet i utvecklingsprojekt där tekniska lösningar analyseras, värderas, definieras och utvecklas. I din roll kommer du att få leda förändringsarbete av metoder samt verktyg för systemledning. Du ser till att samordna, stödja och följa upp FMV interna arbete med metoder avseende systemledning som bedrivs inom de olika verksamhetsområdena. Du kommer också att leda databasutveckling och digitalisering av relaterade data. Därtill ser du till att upprätta konfigurationsledning av metoder och tillhörande verktyg.

Tjänsten är placerad i Stockholm.

Vi söker dig som
Du har en högskoleexamen eller har motsvarande kompetens förvärvad på annat sätt till exempel genom jämförbar militär utbildning.

Du har flera års erfarenheter av designledning och erfarenhet av systemarbete i olika delar av ett systems livscykel. Vidare har du erfarenhet och besitter goda kunskaper om konfigurationsledning. Du har goda kunskaper om metoder och processer för informationshantering och kravantering, liksom kunskaper inom projektplanering och ekonomisk uppföljning. Därtill har du en god förmåga att uttrycka sig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Vi tror att du har erfarenhet av systemutveckling av tekniskt komplexa system samt av verksamhetsutveckling. Vi ser gärna att du har en formell utbildning i Systems Engineering, Systems Engineering Management och certifiering inom INCOSE. Vi tror att du kommer ha nytta av att ha arbetat inom FMV och/eller annan försvarsmyndighet och har militär miljökännedom samt har kunskap om Försvarsmakten och FMV organisation, uppgifter och arbetssätt. För att lyckas i rollen tror vi att du har erfarenhet av att leda och planera systemarbete på höga systemnivåer samt gärna erfarenhet av systemledning.

Som person har du lätt för att kommunicera och har en förmåga att leda och motivera på ett effektivt sätt för att nå uppsatta mål. Ditt ledarskap präglat av initiativtagande, kreativitet och integritet. Vidare besitter du en god problemlösande analysförmåga och en uthållighet. Du gör korrekta avvägningar, prioriteringar och visar omdöme vid uttalande, ageranden och beslut. Därtill ser du helheten och agerar efter verksamhetens bästa. Du har god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska, där din kommunikation är rak och tydlig.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Om oss

Strategisk materielledning System och Design inrättades i juli 2023. Enheten System och Design har som uppgift att ansvara för FMVs samlade system- och designledning som innebär samverkan med berörda och samordna FMV:s underlag avseende förändringsbehov. Det innebär även att samordna arbetet med systemledning och dess systemlivscykelplaner, samordna och utarbeta underlag samt att följa upp FMVs arbete i tidiga faser samt samverka med FMV förvaltning inom området Product Lifecycle Management(PLM)

FMV – Försvarets materielverk

På FMV är du med och bidrar till att göra Sverige och världen säkrare. Vi upphandlar, utvecklar och levererar materiel och tjänster till det svenska försvaret. I vår vision "Rätt materiel för ett starkare försvar" ryms vårt arbete och våra leveranser till Försvarsmakten av allt från helikoptrar, ubåtar, stridsflygplan och snörade kängor till kompasser, radarstationer, pansarterrängbilar och kuddar. Bredden i vårt uppdrag ger dig möjligheten att jobba med spännande innehåll, människor och projekt.

På FMV jobbar vi aktivt utifrån utvecklande medarbetarskap, som är en modell för att utveckla samarbete, främja ansvarstagande och skapa engagemang för att ta tillvara på den initiativförmåga som vi alla besitter. Vi sätter värde på ömsesidigt förtroende och på ett hållbart arbetsliv. Därför erbjuder vi alla våra anställda ett brett utbud av utbildningar, kompetensutveckling och träning.

Vill du vara med och utveckla framtidens försvar?

Sök tjänsten via FMV:s webbplats. Vi vill ha dina ansökningshandlingar på svenska. Våra fackliga företrädare är SACO [Elisabeth From], OFR/S [Lena Sköld], OFR/O [Lars Mörrby] och SEKO [Peter Andersson]. Alla nås på telefon 08-782 4000 (FMV Växel). #LI-Onsite

Vid frågor ber vi dig kontakta ansvarig Rekryteringskonsult Cecilia Danlarén på Cecilia.danlaren@adecco.se

Sista ansökningsdag är 2024-02-25.

Välkommen med din ansökan.

FMV finns för landet, i många delar av landet. För att jobba hos oss behöver du vara svensk medborgare och genomgå en säkerhetsprövning, i enlighet med säkerhetsskyddslagen. Vi välkomnar sökande med olika bakgrund och erfarenheter. Vi tillämpar provanställning och som anställd kommer du att krigsplaceras utifrån totalförsvarets behov. Ansökningar till denna befattning kommer endast tas emot via FMV:s webbplats eller via vår registratur. Vi har redan gjort vårt medieval, därför undanber vi oss samtal från dig som vill sälja annons- och rekryteringstjänster. Visa mindre

We are looking for driven people with a laboratory experience who preferably have background in the industrial sampling and testing. The persons we are looking for are systematic and eager to learn.
In your role, you will work in chemical laboratory performing various analyses and tests of incoming materials as well as production samples.
Our production will run 24/7 including weekdays, weekends and all the holidays. The shifts will rotate between morning, evening and nights and we need you to be able to rotate between all the shifts.
You will get the chance to have a real impact on our success story in Sweden and see the results of your work!
About the team
The QC team should be the experts, having experience in receiving samples, measuring methods, samples preparation, and result reporting. Your team will play an important role in supporting the production team in measuring and improving our product quality. QC team will be developing, validating, defining, and implementing the inspection methods for all tested materials. Furthermore, the team will be responsible for Measurement System Analysis and work with the R&D group to evaluate and compare product quality (it includes participation in Root Cause Analysis).
Key responsibilities include but are not limited to:
Perform samplings and prepare material for testing.
Perform routine quality control tests and measurements ensuring that incoming material/product meet quality specifications. Operate various analytical techniques including ICP-OES, ICP-MS, XRF, pH measurements, titrations, oven, etc.
Interpret data and report the results.



Specific Skills/Abilities**
Excellent English written and oral skills, Swedish is a plus
Highly organised, results driven and an eye for details
Proactive and goes beyond expectations
Eager to learn and able to acquire new information very quickly

We believe that you have :
Bachelor ?s degree (or technical school degree) preferably in Chemical or Material Engineering or equivalent professional experience.
Experience in quality control and assurance, preferably on the manufacturing shop floor.
Knowledge about safety routines in the laboratory.



Apply with CV and cover letter or your complete LinkedIn profile.
Full time employment, fixed salary.
Planned starting date is as soon as possible. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll
Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll
Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera
För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

De regulatoriska utmaningarna som kommer definiera de strategier som framtidens bolag inom in vitro diagnostik sätter. Det är det du kan, det du brinner för. Du vet hur man bäst svarar upp mot de utmaningar som våra kunder möter. Du älskar att få ligga i framkant inom ditt område och delar gärna med dig av din kunskap. Är det dig vi beskriver? Bra! Då är rollen som QA/RA specialist inom IVD något för dig.

Det här blir din roll
I rollen som konsult kommer du att bli utmanad - och du kommer tycka att det är riktigt roligt! Du kommer att få leda projekt inom QA/RA och ta dig an alltifrån ansökningar och audits till CAPA och diverse utvecklingsprojekt. Du ingår i ett team av konsulter som älskar att prata om, och utvecklas inom, kvalitet och regelverk. Teamkänslan är stark och tillsammans tacklar vi alla typer av utmaningar.

- Du kommer kunna påverka din egen utveckling genom de uppdrag du är på och genom de kollegor du har i ditt team.
- Du kommer få växa genom att ge dig in på nya, utmanande uppdrag. Mycket kommer att vara nytt och du kommer att arbeta med områden som du tidigare inte gjort.
- Du kommer få arbeta självständigt men du värdesätter samtidigt tillhörigheten till teamet och tycker att det är roligt att umgås och dela kunskap tvärs teammedlemmar.

Så här kommer du att briljera
Du briljerar genom ditt sätt att vara flexibel, initiativrik och drivande. Du är en person som sätter kunden i fokus med ditt positiva synsätt och sociala förmåga. Självklart uppvisar du en stor noggrannhet i ditt arbete, kvalitet är nyckelordet! Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Nu när vi ser ett stort behov av IVD-kompetens och vi växer inom detta område söker vi personer med varierande bakgrund. Gemensamt för alla bakgrunder är dock att du har minst fem års arbetslivserfarenhet. Av dessa bör minst 1 år vara erfarenhet från utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande där du har arbetat med frågor som rör Quality Assurance, Regulatory Affairs eller produktutveckling. Vi söker även dig som har arbetat med analytisk prestanda, klinisk prestanda, kliniska utvärderingar samt validering av analytiska och laborativa metoder.

- Du har en högskoleexamen som BMA, civilingenjör, PhD inom relevant område eller motsvarande.
- Du är flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.
- Du kan ta till dig, och skriva, komplex teknisk dokumentation samt har förmågan att dra egna slutsatser.
- Du har ett pedagogiskt sätt att vara där din förmåga att på ett lugnt sätt anpassa dig skapar ett förtroende hos dem du möter.


Vi ser det som mycket positivt om du dessutom har erfarenhet av:

- Någon eller några standarder såsom ISO 13485, ISO 14971, ISO 3951-2, ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001, IEC 62366, IEC 62304
- Att ha arbetat med produktansökningar, 510(k) och CE-märkning eller erfarenhet av IVDD/IVDR, MDD/MDR, MDSAP, 21 CFR Part 820.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst är du välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

At Procella Therapeutics we provide advanced capabilities within stem cell therapy development and have inhouse cGMP manufacturing. We have globally licensed cardiac stem cell therapy in clinical stages (collaboration with AstraZeneca) and a growing pipeline of stem cell therapies.

We are now seeking a highly motivated individual as Senior QA Manager to join our growing QA team.

About The Position

This is a role for someone who is ready to work in a senior QA role with many internal and external contacts. At Procella you will be part of a great team with high competence, and you will be working at a patient-focused, growing and developing company that makes a difference. As a QA Manager, you will provide QA oversight of outsourced activities (CLO’s, starting material suppliers and manufacturers), while ensuring cGMP of internal manufactured products. This role will work closely with cross functional teams internally (development, manufacturing, QC, CMC). Reporting to the Head of Quality, this full-time position is located at Procella Headquarters in Tullinge, Greater Stockholm Area.

Responsibilities

- Handle various documentation revisions (including SOPs etc.)

- QA representative in validation activities (IQ/OQ/PQ) of facilities, equipment/instruments, computerized systems etc.

- Support in development of quality agreements with suppliers, partners, and CLOs

- QA member in various cross-functionally projects such as tech transfers

- Act as an expert and be an advisor regarding GMP in quality issues

- Develop and perform GMP training within Procella

- Be responsible for GMP compliance within your area
- Ensure products, processes, systems and procedures are in compliance with relevant authority requirements (FDA, EMA, ICH etc) and Procella procedures
- Handle GMP quality related issues both internally and externally with Procella’s GMP suppliers

- Support in quality evaluation of suppliers and participate in the continuous follow-up
- Handle, review and approve quality related documentation
- Conduct/participate/support in audits and inspections

Qualifications

- You must have experience of working with Quality Management System (writing, reviewing and approving SOPs and other quality related documentation)
- be able to speak / write Swedish and English fluently
- you have an understanding in biological manufacturing and testing (R&D and clinical manufacturing)
- A high-level education (university degree or similar) within relevant area such as pharmaceutical, biotech or life science
- You have at least 7 years of experience from the pharmaceutical industry, preferably within QA
- Extensive GMP knowledge and experience

Personal attributes

You are independent, good at driving your own work forward and you have a good ability to take own initiatives. You are a natural QA leader who thrives in a role where communication and collaboration are in focus. You can create and maintain rewarding working relationships both externally and internally. Furthermore, with you handle new situations with ease as well as many different issues at the same time.

Equal Opportunity Work

At Procella we welcome and support diversity and we are proud to be an equal opportunity workplace. Please let us know if you require disability-related accommodation or other grounds protected by human rights legislation during the recruitment process so that we can work with you to meet your needs.

If you are interested in this unique opportunity, please submit your application (including a cover letter) today. We will review applications on an ongoing basis and hope to fill the position as soon as possible.

________________________________________________________________________

SmartCella is a world-leading biotech & medtech company pioneering the future of targeted therapies by combining first-in-class delivery platforms with cutting-edge cell and gene therapies. The SmartCella group consist of SmartCella Holding AB, ProCella Therapeutics AB, SmartWise AB and SmartCella Solutions AB with a total of 60 employees from more than 20 nationalities. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll
Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera
För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll
Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera
För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

En konsult inom kvalitetssäkring MedTech - vem är du egentligen? Vi vet att du är den som vill omvandla strikta regelverk till något lättbegripligt. Till något som skapar värde för andra, våra kunder. Du trivs i en roll där din förmåga att kommunicera med kunder och kollegor kommer till sin rätt. Där du får dela din kunskap, varje dag.

Det här blir din roll
Du kommer att vara den som löser de utmaningar våra kunder har. Du kommer vägleda dem i sina strategiska beslut och utbilda i hur regelverken fungerar. Med din kunskap kommer du vara en stöttepelare oavsett om kunden är det företaget som utvecklar, konstruerar eller på något sätt marknadsför sin medicintekniska produkt.

Denna roll innebär därför att du kommer:

- Arbeta med QA/RA och projektledning inom medicinteknik samt in vitro-diagnostik.
- Leda projekt, interagera med myndigheter, utföra inspektioner, utvärdera produktsäkerhet eller sätta upp processer för regulatoriskt arbete.
- Ingå i ett socialt team med en stark teamkänsla. Vi hjälper varandra för att ständigt utvecklas och bli bättre!
- Få påverka din egen utveckling i dina uppdrag.


Så här kommer du att briljera
Genom ditt pragmatiska och förtroendeingivande sätt att kommunicera kommer du att briljera i olika typer av uppdrag och roller. Ditt goda självledarskap gör att du kan arbeta självständigt men du trivs också med att tillhöra en grupp. En grupp som du får dela din kunskap med och bli en viktig del av.

Vi söker primärt dig som har erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande reglerad verksamhet. Vi ser att du har en akademisk examen, är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift.

Kunskap är det vi står för. Därför tror vi att du har erfarenhet inom något av följande områden:

- Kvalitetssystem såsom att skapa, utvärdera, revidera processer/SOPar gärna inom ISO 13485 i första hand men även ISO 9001 eller annan kvalitetsreglerad verksamhet utanför medicinteknik.
- Regelverk såsom MDD/MDR 2016/745, IVDD/IVDR 2017/746, 21 CFR Part 820.
- Standarder inom medicinteknik såsom ISO 14971, ISO 20916, IEC 62366, ISO 10993, IEC 60601, IEC 61010 eller liknande.
- Guidelines inom exempelvis Post Market Surveillance, klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Validering av mjukvara ISO 62304, GAMP5 eller motsvarande och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.


Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst i Stockholm, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Om du har frågor om denna tjänst i Uppsala, välkommen att kontakta Lisa Meijer på 08 503 045 76 eller lisa.meijer @plantvision.se (mailto:raf.lemmens@plantvision.se).

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll
Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera
För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll
Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera
Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll

Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera

Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

De regulatoriska utmaningarna som kommer definiera de strategier som framtidens bolag inom in vitro diagnostik sätter. Det är det du kan, det du brinner för. Du vet hur man bäst svarar upp mot de utmaningar som våra kunder möter. Du älskar att få ligga i framkant inom ditt område och delar gärna med dig av din kunskap. Är det dig vi beskriver? Bra! Då är rollen som QA/RA specialist inom IVD något för dig.

Det här blir din roll

I rollen som konsult kommer du att bli utmanad - och du kommer tycka att det är riktigt roligt! Du kommer att få leda projekt inom QA/RA och ta dig an alltifrån ansökningar och audits till CAPA och diverse utvecklingsprojekt. Du ingår i ett team av konsulter som älskar att prata om, och utvecklas inom, kvalitet och regelverk. Teamkänslan är stark och tillsammans tacklar vi alla typer av utmaningar.

- Du kommer kunna påverka din egen utveckling genom de uppdrag du är på och genom de kollegor du har i ditt team.
- Du kommer få växa genom att ge dig in på nya, utmanande uppdrag. Mycket kommer att vara nytt och du kommer att arbeta med områden som du tidigare inte gjort.
- Du kommer få arbeta självständigt men du värdesätter samtidigt tillhörigheten till teamet och tycker att det är roligt att umgås och dela kunskap tvärs teammedlemmar.


Så här kommer du att briljera

Du briljerar genom ditt sätt att vara flexibel, initiativrik och drivande. Du är en person som sätter kunden i fokus med ditt positiva synsätt och sociala förmåga. Självklart uppvisar du en stor noggrannhet i ditt arbete, kvalitet är nyckelordet! Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Nu när vi ser ett stort behov av IVD-kompetens och vi växer inom detta område söker vi personer med varierande bakgrund. Gemensamt för alla bakgrunder är dock att du har minst fem års arbetslivserfarenhet. Av dessa bör minst 1 år vara erfarenhet från utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande där du har arbetat med frågor som rör Quality Assurance, Regulatory Affairs eller produktutveckling. Vi söker även dig som har arbetat med analytisk prestanda, klinisk prestanda, kliniska utvärderingar samt validering av analytiska och laborativa metoder.

- Du har en högskoleexamen som BMA, civilingenjör, PhD inom relevant område eller motsvarande.
- Du är flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.
- Du kan ta till dig, och skriva, komplex teknisk dokumentation samt har förmågan att dra egna slutsatser.
- Du har ett pedagogiskt sätt att vara där din förmåga att på ett lugnt sätt anpassa dig skapar ett förtroende hos dem du möter.


Vi ser det som mycket positivt om du dessutom har erfarenhet av:

- Någon eller några standarder såsom ISO 13485, ISO 14971, ISO 3951-2, ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001, IEC 62366, IEC 62304
- Att ha arbetat med produktansökningar, 510(k) och CE-märkning eller erfarenhet av IVDD/IVDR, MDD/MDR, MDSAP, 21 CFR Part 820.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst i Stockholm, välkommen att kontakta Judith Kairies på 08 568 595 00 eller Judith.kairies@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll

Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera

För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du älskar kvalitetssäkring - precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.

Det här blir din roll

Du kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Quality Management. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.

Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.

Du kommer få utgå från något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen.

Så här kommer du att briljera

För att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar - allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.

Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.

För denna roll ser vi att:

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
- Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science.
- Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.


Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.

Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet



Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

En konsult inom kvalitetssäkring MedTech - vem är du egentligen? Vi vet att du är den som vill omvandla strikta regelverk till något lättbegripligt. Till något som skapar värde för andra, våra kunder. Du trivs i en roll där din förmåga att kommunicera med kunder och kollegor kommer till sin rätt. Där du får dela din kunskap, varje dag.

Det här blir din roll

Du kommer att vara den som löser de utmaningar våra kunder har. Du kommer vägleda dem i sina strategiska beslut och utbilda i hur regelverken fungerar. Med din kunskap kommer du vara en stöttepelare oavsett om kunden är det företaget som utvecklar, konstruerar eller på något sätt marknadsför sin medicintekniska produkt.

Denna roll innebär därför att du kommer:

- Arbeta med QA/RA och projektledning inom medicinteknik samt in vitro-diagnostik.
- Leda projekt, interagera med myndigheter, utföra inspektioner, utvärdera produktsäkerhet eller sätta upp processer för regulatoriskt arbete.
- Ingå i ett socialt team med en stark teamkänsla. Vi hjälper varandra för att ständigt utvecklas och bli bättre!
- Få påverka din egen utveckling i dina uppdrag.


Så här kommer du att briljera

Genom ditt pragmatiska och förtroendeingivande sätt att kommunicera kommer du att briljera i olika typer av uppdrag och roller. Ditt goda självledarskap gör att du kan arbeta självständigt men du trivs också med att tillhöra en grupp. En grupp som du får dela din kunskap med och bli en viktig del av.

Vi söker primärt dig som har erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande reglerad verksamhet. Vi ser att du har en akademisk examen, är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift.

Kunskap är det vi står för. Därför tror vi att du har erfarenhet inom något av följande områden:

- Kvalitetssystem såsom att skapa, utvärdera, revidera processer/SOPar gärna inom ISO 13485 i första hand men även ISO 9001 eller annan kvalitetsreglerad verksamhet utanför medicinteknik.
- Regelverk såsom MDD/MDR 2016/745, IVDD/IVDR 2017/746, 21 CFR Part 820.
- Standarder inom medicinteknik såsom ISO 14971, ISO 20916, IEC 62366, ISO 10993, IEC 60601, IEC 61010 eller liknande.
- Guidelines inom exempelvis Post Market Surveillance, klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Validering av mjukvara ISO 62304, GAMP5 eller motsvarande och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst i Stockholm, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Om du har frågor om denna tjänst i Uppsala, välkommen att kontakta Raf Lemmens på 08 503 045 66 eller raf.lemmens@plantvision.se.

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll

Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera

Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Powerbox is growing and now looking for a talented Compliance Specialist to join the team in Stockholm. 

Founded in 1974 and part of the Japanese Group COSEL, with headquarters in Sweden and operations in 15 countries across four continents, Powerbox (PRBX) serves customers all around the globe. The company designs and markets premium quality power conversion systems for demanding applications. We are growing our Product & Sourcing team in Stockholm and investing in new and innovative technologies designed to reduce energy consumption and enhance the power conversion efficiency of our current and future power solutions.

We are currently seeking a Compliance Specialist to join the team.
The primary responsibility of this role is to maintain a systematic and well-functioning environmental, health, and safety system (EHS) while considering all aspects of Powerbox and Cosel Group’s requirements. As a Compliance Specialist, you will be responsible for ensuring that all parts of the organization are following laws, regulatory aspects and customer requirements within the company. Reporting to the VP of Business Development & Operations, the Compliance Specialist will be part of the Quality Management team, as well as the annual Product Regulatory Review team.

Tasks & responsibilites
- Develop and maintain the systematic work of environmental, health, safety and sustainability objectives.
- Continuously review regulatory aspects related to the company and its products.
- Identify, report, and propose corrective and preventive actions in the event of deviations.
- Perform environmental investigations, classify significant environmental aspects and lead site Q & E managers to map environmental laws that concern the business.
- Identify, assess, and report the presence of all minerals, toxic or restricted substances in our products.
- Ensure our products are compliant with relevant regulations and declarations (RoHS, REACH/SVHC, TSCA, UKCA, Conflict Minerals) in order to fulfill requirements from customers and authorities.
- Keep up to date on, as well as conduct annual reviews and audits of legal compliance.
- Educate all parts of the organization, partners and suppliers about environmental, health and safety, and social responsibility objectives.
- Prepare and perform audits and reviews with suppliers, partners and the quality assurance team.
- Manage and maintain input from all suppliers to BOMcheck software and SCIP registration.
- Participate in the evaluation of new suppliers and partners.
- Make relevant declarations as requested by customers and authorities.
- Support sales and marketing with customer requests and demands related to ESG. 

Qualifications
We are looking for you who have/are:
- A degree in Natural Sciences, Chemistry or equivalent
- A minimum of 3 years of experience in ESG work, RoHS, and REACH compliance
- A general understanding of related ESG laws
- Experience in Compliance Management systems e.g: Assent, Ecovadis, Odette, SAQ or Ecomundo
- Strong communication skills
- Fluent in English both verbal and written

The Compliance Specialist will act as a role model applying a leadership style characterized by a dedication to win and to drive continuous business improvements. You will also act in a coaching role within your own working domain and be an ambassador for sharing "Best Practices" across the entire Powerbox Corporation.

Personality
To be successful in this role, we believe you have excellent planning skills and the ability to network and liaise with stakeholders at all levels. You are a team player and are able to work collaboratively with cross-functional teams to achieve results. You are a strong communicator, both verbal and written, to effectively articulate and implement compliance measures across the organization. In addition, you have the ability to take initiative and be proactive in identifying and proposing solutions to potential compliance issues.

Ansökan
Vi samarbetar med Addilon i denna rekrytering. Din ansökan (CV och personligt brev) skickar du in snarast via länken nedan. Urval sker löpande och tjänsten kan tillsättas innan ansökningstiden gått ut. Frågor om tjänsten besvaras vardagar 9.00-10.00, 010 207 43 20.

Om Addilon
Rekrytering och uthyrning av rätt chefer och specialister inom främst teknik, försäljning, inköp och logistik i Stockholm, Göteborg, Mälardalen, Helsingfors, Köpenhamn, Oslo och Chicago.

Följ oss gärna:
LinkedIn | Facebook | Instagram

Vi undanber oss vänligt men bestämt direktkontakt med försäljare av ytterligare jobbannonser, kandidater etc. Visa mindre

De regulatoriska utmaningarna som kommer definiera de strategier som framtidens bolag inom in vitro diagnostik sätter. Det är det du kan, det du brinner för. Du vet hur man bäst svarar upp mot de utmaningar som våra kunder möter. Du älskar att få ligga i framkant inom ditt område och delar gärna med dig av din kunskap. Är det dig vi beskriver? Bra! Då är rollen som QA/RA specialist inom IVD något för dig.

Det här blir din roll

I rollen som konsult kommer du att bli utmanad - och du kommer tycka att det är riktigt roligt! Du kommer att få leda projekt inom QA/RA och ta dig an alltifrån ansökningar och audits till CAPA och diverse utvecklingsprojekt. Du ingår i ett team av konsulter som älskar att prata om, och utvecklas inom, kvalitet och regelverk. Teamkänslan är stark och tillsammans tacklar vi alla typer av utmaningar.

- Du kommer kunna påverka din egen utveckling genom de uppdrag du är på och genom de kollegor du har i ditt team.
- Du kommer få växa genom att ge dig in på nya, utmanande uppdrag. Mycket kommer att vara nytt och du kommer att arbeta med områden som du tidigare inte gjort.
- Du kommer få arbeta självständigt men du värdesätter samtidigt tillhörigheten till teamet och tycker att det är roligt att umgås och dela kunskap tvärs teammedlemmar.


Så här kommer du att briljera

Du briljerar genom ditt sätt att vara flexibel, initiativrik och drivande. Du är en person som sätter kunden i fokus med ditt positiva synsätt och sociala förmåga. Självklart uppvisar du en stor noggrannhet i ditt arbete, kvalitet är nyckelordet! Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Nu när vi ser ett stort behov av IVD-kompetens och vi växer inom detta område söker vi personer med varierande bakgrund. Gemensamt för alla bakgrunder är dock att du har minst fem års arbetslivserfarenhet. Av dessa bör minst 1 år vara erfarenhet från utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande där du har arbetat med frågor som rör Quality Assurance, Regulatory Affairs eller produktutveckling. Vi söker även dig som har arbetat med analytisk prestanda, klinisk prestanda, kliniska utvärderingar samt validering av analytiska och laborativa metoder.

- Du har en högskoleexamen som BMA, civilingenjör, PhD inom relevant område eller motsvarande.
- Du är flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.
- Du kan ta till dig, och skriva, komplex teknisk dokumentation samt har förmågan att dra egna slutsatser.
- Du har ett pedagogiskt sätt att vara där din förmåga att på ett lugnt sätt anpassa dig skapar ett förtroende hos dem du möter.


Vi ser det som mycket positivt om du dessutom har erfarenhet av:

- Någon eller några standarder såsom ISO 13485, ISO 14971, ISO 3951-2, ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001, IEC 62366, IEC 62304
- Att ha arbetat med produktansökningar, 510(k) och CE-märkning eller erfarenhet av IVDD/IVDR, MDD/MDR, MDSAP, 21 CFR Part 820.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst i Stockholm, välkommen att kontakta Judith Kairies på 08 568 595 00 eller Judith.kairies@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll

Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera

Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Northvolt has an exciting job offer for a Quality Control Manager. In joining us you will play an important part from the very start in developing a new generation of large-scale European battery factories. Northvolt will play an important role in the transformation to a carbon-free society, and this is your opportunity to take part in leading those efforts and help drive us to success.
Key responsibilities include but are not limited to:
Plan, develop, and coordinate quality control activities for company’s prototype facility
Lead the team of quality inspectors and technicians
Lead Project line investigations by providing RCCA methodology
Own the quality control area at prototype lab including the equipment
Ensure that the quality measurement machines and tools are well kept and calibrated
Achieve efficient quality control and inspection of incoming material
Develop, implement, and audit standard procedures and instructions
Ensure that quality area is properly prepared for internal, customer, and/or third-party audits and ensures audits are properly managed.
Interface with supplier quality department on supplier related issues
Retain good knowledge of Northvolt Systems Quality Management System and enable
successful implementation and continued certification of ISO 9001 and other relevant standards
Provide leadership and technical expertise within Quality Control

Qualifications/education/experience
MSc in e.g. Industrial/Mechanical engineering
5+ years’ experience in leadership role in the field of quality management
Experience of implementing Quality Management Systems and standards
Experience of Measurement System Analysis (MSA)
Experience of developing processes, standards, procedures, and documentation to support efficient Quality Management

Specific skills:
Good English written and oral skills
Highly organized and results driven with an eye for detail
Proactive and goes beyond expectations
Good kknowledge of ISO 9001, IATF 16949 and/or other relevant standards
Ability to work well with others in a team environment, as well as independently
Ability to work in an international environment

Apply with CV in English or your complete LinkedIn profile.
Planned starting date is ASAP. Visa mindre

Du tycker det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas. Har vi nyss beskrivit just dig? Då kan du vara vår nästa konsult inom QA/RA MedTech.

Det här blir din roll

Du kommer att få arbeta med våra kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du kommer att få leda projekt, jobbar med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt! Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på.

- Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen
- Du kommer ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och teamet MedTech
- Du kommer ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Ett team som älskar att dela med sig av sin kunskap!
- Du kommer utgå från vårt huvudkontor i Kista men dina uppdrag kan komma att ta dig till andra platser inom Mälardalsregionen


Så här kommer du att briljera

Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör.

- Du har minst tre års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan liknande, reglerad industri.
- En högskole- eller civilingenjörsexamen inom relevant område
- Du är flytande i svenska och engelska både i tal och skrift, samt att du antagligen har körkort.



Har du även någon (eller några) av följande erfarenheter så kommer du att briljera:

- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
- Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820.
- Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
- Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag.
- Du har tidigare erfarenhet av usability och ISO 62366.
- Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
- Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.


Det här får du hos oss

Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön
- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling
- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar
- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar
- tjänstepension och 30 dagars semester
- ersättning vid föräldraledighet




Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Löwgren på Cecilia Löwgren på 08 568 595 48 eller cecilia.lowgren@plantvision.se eller Skåne Pascal Skogslund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Vi på Wrknest söker nu en Commissioning and Qualification Ingenjör till KeyPlants.

Om tjänsten
KeyPlants är en ledande leverantör av innovativa anläggningar inom Life Science. De arbetar inom processteknik, anläggningsdesign, GMP och kravefterlevnad, automation och genomförande av nyckelfärdiga kapitalprojekt.

Från starten 2010 har KeyPlants team hanterat och genomfört mer än 220 modulära och konventionella projekt i Sverige och världen över, för företag som bland annat AstraZeneca, MSD, Eli Lilly och Galderma. Här får du dela din arbetsdag med projektledare och ingenjörer med mer än 20 års erfarenhet av läkemedels- och processteknik som framgångsrikt drivit och genomfört dessa globala projekt.

KeyPlants ambition är att skapa lösningar som verkligen gör skillnad och deras värderingar efterlevs genom att vara pionjärer, tillförlitliga och lösningsorienterade. Hos KeyPlants jobbar man alltid som ett team, både internt och med deras kunder och partners.

Detta är en direktrekrytering där du blir anställd av KeyPlants med inledande provanställning och all kommunikation för rekryteringsprocessen sköts via oss på Wrknest.



Dina framtida arbetsuppgifter
Att arbeta som C&Q ingenjör i KeyPlants projekt innebär att du har en nyckelroll i att leda och utföra Commissioning och Kvalificeringsaktiviteter i deras projekt. Du besitter därför höga och mångsidiga färdigheter i kombination med goda ledarskaps- och slutledningsförmågor. Du förväntas vara den som är ledande eller behjälplig för projektet i framdriften av kvalitetsrelaterade frågor tillsammans med projektteamet (tex mot design och fabrication), KeyPlants kunder och underleverantörer.

För att lyckas i rollen ser vi att du känner dig självsäker i din profession och har en stark och proaktiv ledarstil, utan prestige, och du kan motivera andra att nå överenskomna mål. Du har en ingenjörsexamen och gärna erfarenhet från läkemedels- eller MedTech-industrin.

Du kommer att arbeta med övergripande C&Q-dokumentation och relaterade arbetsuppgifter så som att delta i planerandet, utförandet, granskande och godkännande av C&Q-arbete. Du har erfarenhet kring olika valideringsaktiviteter gällande tex mediasystem, renrum och processutrustning när det kommer till aktiviteter så som bedömning av systemkravställning, testmetodik, protokollframtagning, spårbarhetsarbete och avvikelsehantering. Du har kännedom om GMP och produktionsprocesser. I ditt arbetssätt är du strukturerad och du är en utmärkt kommunikatör, både verbalt och skriftligt.

Vi söker dig som har

- Arbetslivserfarenhet från livsmedels-, life science- eller läkemedelsbranschen, eller liknande högt reglerad miljö, inklusive kunskap om cGMP.

- Du har en master- eller kandidatexamen inom kemi eller mikrobiolog eller motsvarande arbetslivserfarenhet.

- Flytande språkkunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska, i skrift och tal.

- Möjlighet att resa då resor förekommer i tjänsten.

Vi ser det som meriterande med

- Erfarenhet av ISO 13485.

- Erfarenhet av temperaturkartläggning, t.ex. kärl SIP, autoklaver, kylrum, kylskåp och frysar.

- Erfarenhet av att genomföra rengöringsvalideringsstudier, t.ex. bedömning av spraybollstäckning, studier av hålltider och provtagning med svabb.

- Erfarenhet av att genomföra PPQ-relaterade studier, t.ex. studier av processhållning, hantering av kromatografiharts och UF/DF-membran.

- Erfarenhet av CSV.

- Erfarenhet av projektledning.

- Erfarenhet från investeringsprojekt inom industriell produktion.

Vid denna rekrytering lägger vi stor vikt vid dina personliga egenskaper, då de är avgörande för hur du kommer att lyckas i rollen och företaget. Vi förstår att man inte kan allting från början - men du ska ha en vilja att lära dig! Därför söker vi dig som är driven, prestigelös och ansvarstagande. Som person är du även noggrann i ditt arbete och serviceinriktad i din kontakt med kunder och kollegor.

Övrig information

Start: Enligt överenskommelse eller med hänsyn till eventuell uppsägningstid

Plats: Stockholm

Omfattning: 100%

Anställningsform: Tillsvidare med inledande provanställning

Sök gärna så snart som möjligt då vi jobbar med löpande urval.

Om Wrknest

På Wrknest gör vi inte som alla andra. Vi tror på att hela tiden våga se nya möjligheter och tänka nytt. När vi startade var det för att utmana gamla sätt att rekrytera på.

Vi lever i en tid av snabb digital utveckling. Kunskap behöver förnyas kontinuerligt för att vara aktuell. Därför gäller det att kunna ställa om snabbt. Det här gör att vi inte enbart tittar på kandidatens CV vid en rekrytering. Istället ser vi till den samlade potentialen och erbjuder individanpassad upskilling. På så vis kan vi snabbt matcha de kunskapsbehov som finns just nu. Visa mindre