Lediga jobb som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik i Stockholm

Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som valideringsingenjör/valderingsledare kommer du arbeta i uppdrag hos kund eller projekt, både stora och små. Rollen är nyanserad och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: Valideringsstrategier, planera och leda valideringsaktiviteter, kvalificering (IQ/OQ/PQ), hantera avvikelser, upprättande av valideringsrapporter och mycket mer!

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Läkemedelstillverkning
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Sveriges Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplatser med vacker utsikt mot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter under marknadsledande varumärken inom produktsegmenten Rökfria produkter, Cigarrer och Tändprodukter. Tillverkning sker i sju länder och försäljningen är störst i USA och Skandinavien. Swedish Match är ett dotterbolag till Philip Morris International sedan november 2022 och har totalt 7523 medarbetare. Med ett flexibelt, innovativt och hållbart tillvägagångssätt arbetar vi med att ha rätt strategi, människor, kompetenser, produkter och struktur på plats. Allt för att snabbt kunna möta förändrade marknadsförutsättningar.

Vi vill maximera njutningen av våra produkter genom att minimera klimatavtrycket. Vi kallar därför vår hållbarhetsstrategi minimize + - maximize. Vi är övertygade om att våra konsumenter kan njuta ännu mer när de vet att innehållet i dosan är hållbart producerat, levererat och förpackat.

Med en portfölj bestående av både moderna varumärken och varumärken med lång tradition, erbjuder Swedish Match produkter med och utan tobak. Att erbjuda tobakskonsumenter alternativ till cigaretter är kärnan i det vi gör. Alltid med vår vision i sikte: En värld utan cigaretter.

Läs mer om Swedish Match på www.swedishmatch.com

Would you like to work in a market-leading company where you get to work with legislation to responsibly contribute to the development, production, sales, and marketing of innovative products? Regulatory Compliance at Swedish Match is looking for a Regulatory Scientist for its office in central Stockholm!

Swedish Match develops, manufactures, and sells quality products in the tobacco and nicotine category. With a clear vision of creating a world without cigarettes, the company invests in research and development to continuously create new, innovative products that not only satisfy customer taste preferences but are also socially responsible. Here, you can be part of a transformation in the industry, encouraging innovative thinking and creativity.

The role
The team in the department in Stockholm currently consists of four individuals working to ensure product safety and compliance with national and international laws, regulations, and internal policies regarding ingredients in the products. As the company is facing new exciting challenges globally, It needs to further strengthen the team with expertise in the field of chemicals, focusing on global chemical legislation. The role involves close collaborations with other departments such as IC (Innovation Center), Marketing, Legal, External Affairs and IT.

Your tasks will include, but not be limited to:

• Ensuring compliance with global and European chemical regulations (REACH and GHS/CLP legislation)
• Handling product registrations and creation of Safety Data Sheets (SDS)
• Monitor national and international legislation and regulatory requirements primarily in the field of chemicals but also in tobacco/food.
• Provide advisory support in collaborative projects with other functions and communicate legislative updates to relevant parties within the company.

Your profile
To succeed in this role we believe that you have an academic education in natural sciences with a focus on chemistry. You enjoy a dynamic work environment and know how to interpret and implement legal requirements and policies i.e. REACH and GHS/GLP in practice.

Further qualifications are:

• Professional experience in chemical regulations REACH, and GHS/CLP maintained in relevant industry.
• Experience with SDS and product registration
• Fluent in English and Swedish, both spoken and written
• Knowledge of regulations/legislations regarding issues in the tobacco, food, and/or pharmaceutical industry is advantageous.
• Knowledge and genuine interest in IT can also be advantageous in this role.

As a person, you are proactive, independent, structured, and responsible. You work in a goal-oriented manner and have good organizational skills. It is important that you are comfortable with articulating your opinions and take on a consultative role.

Swedish Match promotes a culture where employees are actively engaged and operate based on the company's core values - Passion, Ownership, Innovation, and Quality. These values are constantly present in daily work, making it important for you to identify with them. You will join a diverse workforce with a continued goal to be an open and inclusive employer.

Does this sound like an opportunity for you?
In this recruitment process, Swedish Match collaborates with Mpya Sci & Tech. For questions about the position, please feel free to contact Talent Advisor Emelie Gralberg, emelie.gralberg@mpyascitech.com, phone 072-888 67 05, or Talent Advisor Matilda Brink, matilda.brink@mpyascitech.com, phone 072-363 48 81. We conduct ongoing selection, so do not delay your application as the position might be filled before the final application deadline. Please apply for the position via mpyascitech.com by November 19th. Welcome!

About Swedish Match
Swedish Match develops, manufactures, and sells quality products under market-leading brands in the product segments Smokefree, Cigars, and Lights. Production is located in seven countries with the majority of the Group sales coming from the US and Scandinavia. Swedish Match is a subsidiary of Philip Morris International (PMI) and has a total of 7523 employees (November 2022). With a flexible, innovative, and sustainable approach, the company works to have the right strategy, people, skills, products, and structure in place. All in order to be able to adapt to changing market conditions.

Swedish Match wants to maximize the enjoyment of their products by minimizing the climate footprint, the reason why their sustainability strategy is called minimize + - maximize. At Swedish Match, they are convinced that the consumers can enjoy the products even more when they know that the contents of the can are sustainably produced, delivered, and packaged.

With a portfolio consisting of both modern brands and brands with a long tradition, Swedish Match offers products with and without tobacco. Offering tobacco consumers alternatives to cigarettes is at the heart of what they do. Always with the company vision in mind: A world without cigarettes.

Read more about Swedish Match at www.swedishmatch.com Visa mindre

Har du expertkunskap inom mikrobiologi och aseptisk tillverkning? Här är tjänsten för dig som vill arbeta som expert i händelsernas centrum, nära produktionen, mitt i Stockholm. Med familjära värderingar och högt tempo tillverkas bioteknologiskt läkemedel i stor skala dygnet runt på Octapharma. Låter det intressant? Då ska du läsa vidare.

Som Sterility assurance specialist på Octapharma samarbetar man nära produktionen, QC och övriga grupper inom Quality in operation, QiO. Arbetsuppgifterna är varierande, med tyngden på mikrobiologiska avvikelseutredningar och Subject Matter Expert (SME) mot både produktion och vid inspektioner. Man arbetar också med att slutbedöma mikrobiologiska avvikelser, samt deltar vid riskanalyser som SME, trendning av QIO SA ansvarsområde. Därför bör man vara trygg i arbetet med aseptisk tillverkning, GMP och sin kunskap inom mikrobiologi.

Sektionen Sterility Assurance är ansvarig för att säkerställa kvaliteten på Octapharmas mediesystem och mediefyllning, övervaka avdelningens kvalitetsarbete inom aseptisk tillverkning och hantera mikrobiologiska avvikselar.

Arbetsuppgifter och ansvarsområden som ingår i rollen:

• Delta i, leda och avsluta mikrobiologiska avvikelseutredningar, samt avvikelseutredningar kopplade till mediasystemet, uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder och återkoppling till berörd personal.
• Stöd för befintlig produktion avseende mikrobiologisk kompetens.
• Delta i interna och externa inspektioner.
• Stöd, träning och certifiering av produktionspersonal.
• Kvalitetssäkring av aseptisk arbetsmetodik.

Din profil

• Universitets-/högskoleutbildning med naturvetenskaplig alt. bioteknisk inriktning
• Minst fem års erfarenhet av mikrobiologi och aseptik.
• Goda kunskaper inom GMP, aseptisk tillverkning av läkemedel samt kvalitetssäkring/avvikelseutredningar.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Meriterande

• Erfarenhet av aseptisk tillverkning av biologiska läkemedel?
• Erfarenhet av proteinrening och processutveckling?
• Erfarenhet av avvikelseutredning och mediasystem, såsom WFI, gaser.

Intresserad?

I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med Mpya Sci & Tech. Skicka in din ansökan direkt via vår hemsida www.mpyascitech.com senast den 18 februari 2024. Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare och Talent advisor Anna Hoflund, 072-302 63 00, anna.hoflund@mpyascitech.com.

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt företag inom läkemedelsindustrin som kännetecknas av kompetens, teknologi, utveckling, mångfald och gemenskap. Här hittar du en familjär atmosfär och en miljö där människor träffas, har roligt, stöttar varandra och arbetar tillsammans. Du hinner alltid med en kort paus i korridoren, en fika med kollegorna eller en joggingtur under lunchtid. I den toppmoderna anläggningen belägen i hjärtat av Stockholms Kungsholmen arbetar Octapharma med den senaste tekniken för att skapa säkra och högkvalitativa läkemedel nu och i framtiden. Visa mindre

Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a Senior QA Specialist to join the team.

The role

As a Senior QA Specialist SW, your responsibility is to ensure compliance with the standards and regulations for the design, development, more specifically software as a medical device.

In this role, you will be involved in cross-functional collaborations with both external and internal parties, it is therefore important that you have an adaptability to work with diverse teams with varying opinions and perspectives.

Responsibilities

• Creating and improving QMS and product documentation for software as medical device.
• Ensuring compliance with software development lifecycle requirements, policies and procedures (IEC 62304).
• Performing design control and risk management activities IEC 62304 and ISO 14971.
• Giving support in the creation of regulatory submission documentation.
• Assist in internal and external audits.
• Handling of software related nonconformities.
• Handling of software related Change Controls.
• Handling of software releases.
• Handling of software validations.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• 5+ years's experience from Quality Assurance, preferably within ISO 13485 or equivalent.
• Experience of working with ISO/IEC 62304, ISO 14971 and IEC 62366.
• Experience of working with ISO13485, MDSAP, IVDD/IVDR is meritorious.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 24th of October. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Are you an experienced and result-oriented QA? Do you have experience from Med Tech industry and enjoy working broadly with quality issues? Then this role as a QA Specialist at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a QA Specialist to join the team.

The role

As a QA Specialist, you will be part of an impactful quality team. You will be responsible for maintaining high standards for quality of processes and products at CareDx. In this role, you will work with general quality issues mostly regarding the Stockholm site. The quality task is related to both development, manufacturing and also testing services. In your role you will have frequent communication and close collaboration cross functionally throughout the company.

Responsibilities

• Handling Batch Releases, Document control, NCR/CAPA, change control, Validations and Supplier Management.
• Be the QA representative in projects to ensure efficient implementation of applicable quality requirements throughout development and maintenance of CareDx’s products.
• Support internal and external audits.
• Work with continuous improvement initiatives.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• Minimum 2 years’ experience from Quality Assurance.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.
• Previous experience from working within Medical Device and familiarity with regulations such as ISO 13485, GMP, MDSAP and IVDD/IVDR is meritorious.
• Meritorious with experience within supplier management.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 27th of August. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Ellinor Crafoord at ellinor.crafoord@mpyascitech.com , 072-176 51 67 or Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a Senior QA Specialist to join the team.

The role

As a Senior QA Specialist SW, your responsibility is to ensure compliance with the standards and regulations for the design, development, more specifically software as a medical device.

In this role, you will be involved in cross-functional collaborations with both external and internal parties, it is therefore important that you have an adaptability to work with diverse teams with varying opinions and perspectives.

Responsibilities

• Creating and improving QMS and product documentation for software as medical device.
• Ensuring compliance with software development lifecycle requirements, policies and procedures (IEC 62304).
• Performing design control and risk management activities IEC 62304 and ISO 14981.
• Giving support in the creation of regulatory submission documentation.
• Assist in internal and external audits.
• Handling of Soft Ware related nonconformities.
• Handling of Soft Ware related Change Controls.
• Handling of Soft Ware Releases.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• <5 years's experience from Quality Assurance, preferably within ISO 13485 or equivalent.
• Experience of working with ISO/IEC 63024, ISO 14971 and IEC 62366.
• Experience of working with ISO13485, MDSAP, IVDD/IVDR is meritorious.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 27th of August. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Ellinor Crafoord at ellinor.crafoord@mpyascitech.com , 072-176 51 67 or Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Are you someone with a strong quality mindset who is passionate about building quality systems and quality cultures? Do you have qualification for and experience from QP responsibilities? Are you ready to join a company that has an innovative product line and a vibrant culture? Then this is for you!

By joining Xbrane, you will be part of a biopharmaceutical drug development company with the mission to ensure the access of biologics to an underserved patient population, enabling global health equality. Xbrane is now seeking for a new colleague with QP qualification and experience to further strengthen the quality team. You will join a diverse team in an entrepreneurial workplace with opportunities for extensive networking.

Xbrane is an innovative company developing biosimilar products. Xbrane’s partner, the German pharmaceutical company STADA, just launched Ximluci, the first biosimilar product developed by Xbrane, in the European market.

The Role

Xbrane's manufacturing operations are located at various CMOs in Europe and the UK. As all manufacturing activities are outsourced, the Xbrane quality and supply chain teams are together with our partner STADA responsible for the quality oversight of the CMOs. Xbrane intends to independently manage CMO quality oversight and release of biosimilar medicinal products to the European market in 2024, taking over this responsibility from our partner STADA, why qualification and experience as QP is required for this role.

The role includes responsibilities such as:

• Lead the development and improvement of the Xbrane quality system (QMS) and coordinate and contribute as an expert in the upcoming submission for a manufacturing license to Swedish MPA
• Ensure, together with Xbrane team and management, that the QMS complies with regulations and requirements from authorities
• Facilitate company compliance through internal inspections and related improvements
• Together with the quality team represent the company in customer and authority inspections
• Ensuring that partners and contract organizations are in compliance with their quality systems and the quality agreements.
• Quality expert support in complex deviation management and CAPA
• Participating in general quality work and various projects

Your Profile

To succeed in this role, you are confident and knowledgeable in GMP, are a natural leader and enjoy collaborations both internally and externally and have a humble but confident mindset. You are used to working in projects and have a coaching approach to educating and ensuring quality compliance in the organization

In addition, you need the following qualifications:

• Minimum Bachelor’s degree in natural sciences, such as Pharmacy, Microbiology, Biotechnology, Chemistry, Biology, Engineering, or a similar field
• Several years of work experience in the pharma industry , including experience in Biologics
• Fulfills the requirements for QP, LVFS 2004:7
• Qualification and experience of working as QP
• Very good knowledge of GMP and its application
• Preferably fluent in Swedish and English, as both documentations and meetings occur in both languages.

Interested?

Don't hesitate to contact us or submit your application. In this recruitment process, Xbrane is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application no later than 11th of August. If you have any questions regarding the position or the recruitment process, you are welcome to contact Talent Advisors, Emelie Gralberg emelie.gralberg@mpyascitech.com 0728886705 or Ellinor Crafoord ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 0721765167.

About Xbrane Biopharma

Xbrane offers an opportunity to work in a highly competent team. If you have a can-do attitude and on top of that share our values; Make it happen, Beat yesterday, Impossible is nothing and We win as one, you will prosper with us.

Xbrane Biopharma is a Swedish biotechnology company which develops and manufactures biosimilars. Xbrane has a patented protein production platform and world-leading expertise within biosimilar development. This is a company with an entrepreneurial spirit that focuses on being creative and coming up with new ideas as well as on following a rigorous process to bring those ideas to fruition. Xbrane’s headquarter is located at Solna Campus, just outside of Stockholm, for more information see www.xbrane.com. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.



Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- Kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an och leda uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du arbetar tillsammans med den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec. Detta gör det även möjligt att för dig som valideringsledare att ingå i team med juniora kollegor inom kompetensområdet och hjälpa dem utvecklas och ta del av dig kunskap.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger det dig förutsättningar för att utveckla dig själv och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt drivit arbete med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Området Life Science är intressant och spännande! Höga regulatoriska krav finns på både utveckling och produktion av produkter som bidrar till att förbättra hälsan och livskvalitén för hela befolkningen och, inte att glömma, även våra husdjur.

 

Rejlers gäng inom Life Science är en grupp med hög kompetens inom området och branschen - och de vill bli fler!

Som konsult hos Rejlers inom Life Science arbetar du ofta i tvärfunktionella projekt där en typisk arbetsvecka består av att planera, koordinera och samordna valideringsaktiviteter samt utfärda valideringsplaner och rapporter. Du deltar aktivt i ett eller flera projekt och du har många kontaktytor med olika avdelningar.

Det händer en hel del om dagarna och innehållet i rollen och dina arbetsuppgifter kan beskrivas så här:

• Ta dig an rollen som CQV Lead i större projekt
• Planera och koordinera valideringsaktiviteter
• Agera valideringsstöd vid bedömningar av CC-ärenden
• Agera stöd vid framtagande av URS:er eller vid behov utfärda URS
• Utfärda/godkänna valideringsdokumentation
• Genomföra kvalificering och validering av utrustningar och lokaler eller produkter och process, rengöringsvalidering
• Genomföra kvalificering och validering av IT-system och/eller styrsystem (CSV)
• Genomföra kvalificering/validering av instrument och metoder (QC)
• Delta i eller leda riskanalyser
• Utreda valideringsavvikelser med uppföljning (CAPA)

Uppdragen och projekten ute hos kund ligger normalt på 6 månader och uppåt, beroende på storlek. Som konsult hos Rejlers jobbar du mestadels hos kunden, ofta tillsammans med fler Rejlers-kollegor. Du tillhör alltid ett projektteam där det finns kunniga personer att fråga! Emellanåt sitter du också in-house på Rejlers kontor i Stockholm och jobbar tätt med dina kollegor där.

WHO ARE YOU?
Eftersom mycket av arbetet handlar om att ha en samordnande funktion behöver du ha personliga egenskaper som går i linje med det för att trivas och leverera i rollen. Du har en kommunikativ och samverkande förmåga som du nyttjar för att nå ut till rätt personer för att inhämta och delge information. Du är nyfiken, är självklart noggrann med ett öga för detaljer och motiveras av att hitta och åtgärda fel.

Vi ser att du har följande bakgrund:

• Troligen är du civilingenjör, gärna med inriktning mot läkemedel, kemiteknik. Alternativt är du apotekare eller så har du högskoleexamen inom biokemi, biomedicin eller motsvarande.
• Du har arbetat med driftsättning/kommissionering (C) och/eller kvalificering (Q)/validering (V) tidigare eller så har du 2–3 års erfarenhet av CQV-arbete. Har du mer långtgående erfarenhet är det meriterande för rollen.
• Du har goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och skrift

WHAT YOU GET
Som konsult hos Rejlers på Life Science blir en du en del av ett kompetent och hjälpsamt gäng. Här delas kunskap mellan kollegor och mer seniora medarbetare agerar gärna mentorer. Utvecklingsmöjligheterna i denna roll är goda och beroende på kompetens och intresse finns det möjlighet att gå mot att vara specialist inom ett specifikt område eller angränsande roller i t.ex. projekt eller process-/lab-teknik inom produktion/lab-området.

Rejlers erbjuder en rolig och stimulerande arbetsplats i ett bolag med stor framtidstro och högt i tak. Kulturen präglas av en familjär och personlig stämning där organisationen är mån om att medarbetarna ska trivas och må bra.
Läs mer om Rejlers learningbidrag, höga friskvårdsbidrag och andra förmåner via https://career.rejlers.se/pages/rejlersformaner?preview=true.

Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig rekryteringskonsult Stefan Grip på stefan.grip@jurek.se 076-00 26 991.

Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över


Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger dig förutsättningar för att utveckla din karriär och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter


Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt driva arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt driva arbetet med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec


Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Company Description
We are a family of brands — H&M, COS, Monki, Weekday, & Other Stories, H&M Home, ARKET and Afound, driven by our desire to make great design available to everyone in a sustainable way. Together we offer fashion, design and services, that enable people to be inspired and to express their own personal style, making it easier to live in a more circular way.
We aim to be the best employer around, looking after and caring for all our colleagues. When you start a career with us, there's no limit to where it can take you. We will trust you with great responsibility from the start, encourage an entrepreneurial spirit and reward a passionate mindset. Welcome to a dynamic workplace where you contribute by being yourself.
Job Description
Do you have a passion for Beauty products and have an interest in working with assurance of product quality and compliance? Do you have experience from cosmetic product industry or from working within the field of quality? Are you a team player with a can-do attitude? Do you like a fast pace? Then you should apply for this exciting role in our team.
Within Beauty Production we are working with all brands within H&M Group who develop and produce private label cosmetics; we now need to strengthen the Quality team located in Sweden with one more Chemist.
H&M Group does not own any factories or production plants; instead H&M Group works with several independent cosmetic contract manufacturers located mainly in EU and Asia. As a Chemist you are responsible for securing product quality and compliance from product brief to launch and on market. You will be working close together with our in-house chemist team, Quality Manager, Merchandisers, Product Developers, Marketing and our contract manufacturers.
The main responsibilities within the role are:
Work closely with the team to secure the quality of the products from both safety and efficacy point of view
Work proactively to prevent quality issues and improve quality routines and methods
Understand H&M chemical requirements and ensure that all requirements are followed
Educate, evaluate and support suppliers on how to comply with H&M Group's requirements
Work closely with the team on new product developments
Support product registration
Perform risk assessment
Review documents such as INCI, PI files etc.

Qualifications
We see that you:
Hold a degree in Chemistry
3-5 years of working experience from the Cosmetic industry; within product development, quality assurance, quality control, regulatory affairs, or from quality assurance/quality control in an adjacent industry (e.g. food, pharmaceutical)
Outgoing and enjoy teamwork
Hold analytical skills
Organized person and can manage documentation, materials and sometimes complex information
Hold a proactive approach and a positive mindset
Love to learn new things and are eager to support the team

Additional Information
This a full-time, permanent contract based in Stockholm, Sweden.
If you feel that your experience, skills and ambitions are right for this role, please send your resume in English.
At H&M Group we strive to have a fair and inclusive recruitment process. Why kindly ask you to not attach cover letter in your application as they often contain information that can easily trigger unintentional biases.
We look forward to receiving your application!
H&M Group is committed to creating a Diverse & Inclusive environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of race, gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, national origin, disability or age. Visa mindre

Letar du efter ett jobb där du får ta stort ansvar och samtidigt ges utrymme att utveckla det ansvaret? Motiveras du av att lösa komplexa problem och av att nå resultat tillsammans med ditt team? Då bör du läsa vidare! Just nu söker vi på Jefferson Wells en avvikelseutredare inom QiO Process till vår kunds verksamhet i Stockholm. Vi söker framför allt dig som har erfarenhet av arbete inom branschen och minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning.

Dina arbetsuppgifter

Som avvikelseutredare inom QiO Process ansvarar du för:

* att driva avvikelseutredningar
* support till produktionsavsnitt gällande GMP frågor.
* att utbilda andra i kvalitetsarbete då kunden jobbar efter ständiga förbättringar
* Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner.



Om dig

Vi på Jefferson Wells söker dig som har högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning, arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin och minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift och goda kunskaper inom Office-paketet. Vidare har du erfarenhet av arbete inom branschen och ska gärna ha minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning. Vidare är det även ett plus om du har erfarenhet av arbete som avvikelseutredare inom QiO Process eller liknande roll.





För att lyckas i uppdraget är det viktigt att du har ett stort driv och att du tar ansvar för ditt arbete. Det är också viktigt att du fokuserar på att hitta lösningar.





Vad kan Jefferson Wells erbjuda dig?

Som konsult på Jefferson Wells får du möjlighet att utvecklas på olika uppdrag inom olika branscher. Konsultföretaget Jefferson Wells ingår i den stora koncernen ManpowerGroup och vi får ständigt in nya, spännande uppdrag, vilket skapar möjligheter för din personliga utveckling och karriär. Du blir som konsult en del av vårt härliga team! Vi är måna om att alla ska känna sig delaktiga, och anordnar regelbundet konsult- och nätverksträffar samt AW:s.



Hur du ansöker

För att söka tjänsten klickar du på knappen "Ansök nu". Vid frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Viktoria Andersson via e-post: viktoria.andersson@jeffersonwells.se.





Sista ansökningsdag är den 30 november 2022 men vi kommer att tillsätta uppdraget så snart vi hittat rätt person. Skicka därför in din ansökan så snart som möjligt!





Välkommen med din ansökan!





Övrigt

Placeringsort: Stockholm

Sista ansökningsdag: den 30 november 2022





Om Jefferson Wells

Jefferson Wells är ett av Sveriges största konsultbolag av chefer och specialister. Vi har den unika förmånen att samarbeta med företag, myndigheter och organisationer inom privat och offentlig sektor i hela Sverige. Våra konsultchefer har gedigen kunskap inom just ditt område och som konsult hos oss är din karriär och utveckling alltid i fokus. Hos oss kan du både gå som tillsvidareanställd konsult på ett specifikt uppdrag eller som samarbetspartner med eget företag. Visa mindre

Är du på jakt efter ett jobb där du får ansvara för läkemedelsövervakning i samarbete med lokala intressenter och globala funktioner. Har du erfarenhet av arbete med farmakovigilans och arbete med regulatoriska frågor? Då kan det här vara tjänsten du letat efter! Just nu söker vi på Jefferson Wells en medicinsk säkerhetsspecialist till ett uppdrag som varar 1 år hos vår kund i Solna. Är det dig vi söker? Välkommen med din ansökan!

Arbetsbeskrivning

Uppdraget som medicinsk säkerhetsspecialist går först och främst ut på att:

* Utföra dokumenthanteringsprocesser såsom veckoövervakning och analys av lokala utbildningskrav, kvartalsvisa PSMFs bidrag för nordiska länder och regulatorisk övervakning för nordiska länder
* Stödja ärendehanteringsteamet i övervakningen av Safety inbox
* Utbildning av interna anställda och leverantörer i säkerhetsövervakning
* Tillhandahålla Q&C-stöd i läkemedelsövervakningsprocesser.
* Samarbeta med lokala intressenter såsom medicinsk information, kommersiell kvalitet och regulatoriska frågor





Kvalifikationer

* Är utbildad apotekare, biolog eller kemist.
* Minst 3 års erfarenhet av säkerhetsövervakning
* Kan flytande svenska och engelska (skriva, läsa och tala) och har professionell förståelse för ett eller flera av de nordiska språken (finska, norska, danska).
* Har erfarenhet av arbete med farmakovigilans och arbete med regulatoriska frågor.

Det är även meriterande att ha arbetat inom en forskningsavdelning.



Vem vi söker:

För att lyckas i uppdraget är det viktigt att du har ett analyserande tankesätt med känsla för detaljer samt har en problemlösande förmåga. Du bör samtidigt vara en energisk person med ett flexibelt förhållningssätt, vara självdisciplinerad och vara lättlärd. Du bör också ha en god kommunikationsförmåga och har en förmåga att skapa och vårda relationer. Du ska även kunna arbeta i en miljö med högt tempo.



Vad kan Jefferson Wells erbjuda dig?

Som konsult på Jefferson Wells får du möjlighet att utvecklas på olika uppdrag inom olika branscher. Konsultföretaget Jefferson Wells ingår i den stora koncernen ManpowerGroup och vi får ständigt in nya, spännande uppdrag, vilket skapar möjligheter för din personliga utveckling och karriär. Du blir som konsult en del av vårt härliga team! Vi är måna om att alla ska känna sig delaktiga, och anordnar regelbundet konsult- och nätverksträffar samt AW:s.



Kontaktuppgifter och ansökan

För att söka tjänsten klickar du på knappen "Ansök nu". Vid frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Viktoria Andersson via e-post: viktoria.andersson@jeffersonwells.se.



Vi arbetar med löpande urval och kan komma att tillsätta uppdraget så fort vi hittat rätt person. Skicka därför in din ansökan så snart som möjligt!



Välkommen med din ansökan!





Om Jefferson Wells

Jefferson Wells är ett värderingsstyrt bolag med konsulternas karriärsmål i fokus. Vi har ett långsiktigt engagemang i våra konsulter för att skapa balans mellan privatliv och arbetsliv. Som konsult hos Jefferson Wells utvecklar du tillsammans med din konsultchef en specifik karriärplan utifrån dina önskemål och din kompetens. Genom oss får du möjlighet att arbeta på stora internationella koncerner och mindre bolag inom många olika branscher. Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalitetsroller inom Pharma och/eller Medical Device och vill arbeta i en QA-roll? Nu söker vi dig som trivs i en varierande roll och vill utvecklas genom att stötta våra kunder med din kunskap och även vara med och utveckla Semcons interna QA-kompetens.

I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm-Södertälje där vi är 50 konsulter som stöttar våra kunder inom framförallt produktionsutveckling med fokus på Life Science. På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller och ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk att bli en del av och aktiviteter, för att utveckla din kunskap och för att ha roligt tillsammans med kollegor.

Om rollen

I rollen som QA-konsult på Semcon kommer du få använda och bredda din kunskap inom kvalitetsområdet när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer antingen arbeta på plats hos kund eller i Semcons inhouse-projekt. I rollen kommer du bland annat att arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Validering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis
- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


Vi söker dig med

För att passa i rollen är du kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. Vi tror även du har:

- Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
- God kännedom om GMP
- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan. Vid frågor är du välkommen att kontakta Mia Lefranc nedan.

Mia Lefranc, 073 973 72 42
Team Manager Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig


Denna tjänst är för dig som brinner för ledarskap och ständigt vill utvecklas och träffa nya människor, och samtidigt få förmånen att uppleva flera bolag och branscher.

Med basen i agilt ledarskap kommer du att leda, stödja, röja hinder och utveckla och verksamheter. Vi ser agila metoder och SAFe (Scaled Agile Framework) som kraftfulla verktyg men det är i grunden ditt ledarskap som är avgörande. Som agil ledare hos oss kommer du att få möjlighet att prova på flera olika roller så som till exempel product owner, scrum master, release train engineer, product manager, solution train engineer och agil coach. Eller kanske rollen ”få det att funka i en mix av både hårdvara och mjukvara i en komplex och föränderlig miljö där agilt och vattenfall blandas” som är en utmaning som dyker upp hos många av våra kunder.

Du kommer också att ha ett tätt samarbete med övriga agila ledare på Knightec för att utbyta erfarenheter och utveckla det agila arbetssättet ute hos våra kunder.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Dina erfarenheter och egenskaper


Som person tror vi att du är mån om att bidra i ditt team, tycker att det är roligt att lösa uppdrag tillsammans och samarbeta, men att du också kan arbeta självständigt. Du coachar, röjer hinder och är drivande och framåtlutad. Du är trygg i att leda olika typer av grupper. Att vara leveranssäker, pålitlig och professionell är såklart viktigt i den här rollen. Men även att du är en positiv och kommunikativ relationsbyggare. Andra viktiga förmågor är att vara strukturerad, systematisk och analytisk.

Din erfarenhet:

- >5 års av ledarskap/projektledning varav minst ett år inom agilt eller SAFe.
- Brinner för människor, ledarskap och agila metoder

- Plus med certifiering inom SAFe


Vi ser gärna att du har en ingenjörsexamen i grunden samt erfarenhet av produktutveckling eller tjänsteutveckling där mjukvara varit en viktig del. Har du arbetat med ledarskap inom verksamhetsutveckling så ses även detta som meriterande.

Du har god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska.

Knightec




Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att vara det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare fantastiska möjligheter att lyckas. Visa mindre

Northvolt Systems has a mission to design and produce the greenest and safest battery systems for Industrial and Grid applications. Quality, Sustainability and Environment is what our heart beats for and we are looking for a Chemical Compliance Engineer to work with interdisciplinary teams in our Stockholm office.
The main focus of the job scope is to ensure that all the Northvolt Systems products are following the material compliance regulations such as RoHS, REACH, Battery Directive/regulation and other applicable legislations. Other work tasks include reviewing of internal processes and action in accordance to ISO requirements for all chemicals used in Northvolt Systems facilities.
You will be a part of the Northvolt Systems product compliance team which is looking for your expertise, practical interpretation and implementation of legislation related to chemicals used in materials and articles. This to support in various Northvolt Systems teams and projects. You will have a close collaboration with the central Chemical Compliance team to strengthen the support within the organization.
Key responsibilities include but are not limited to:
Ensure the compliance of Northvolt Systems products in accordance to EU and global chemical- and material legislation
Define/improve processes related to chemical and material compliance for Northvolt Systems
Train and instruct design engineers regarding chemical and material compliance
Perform chemical- and material assessments
Including compliance check towards various legislations
Include support SDS assessments
Ensure that applicable notification and reporting for the final product are performed. Review of internal processes and action in accordance to ISO 9001 and 14001 requirements

The person we are looking for is thorough, hands-on, strongly goal oriented, curious, see the importance of documentation, has a systematic way of working, and is eager to learn. You will get the chance to have a real impact on our success story and see the results of your work. Our organization requires and values great self-discipline and a natural talent to make things happen. The location for this position is Stockholm, Sweden.
Please submit your application with CV in English, Cover Letter is optional. We will handle the applications as they are received, and potential interviews will be held as soon as possible.
Skills & Requirements
Education/Experience
Qualified in chemistry, chemical engineer or similar
Previous experience in regulatory compliance, such as REACH, RoHS and WEEE
Basic knowledge in Health & Safety issues and toxicology is advantageous
Experience in Project Management is advantageous.

Soft skills:
Passion for enabling a more sustainable future
Strong communication skills both written and verbal in English
Ability to work in an autonomously driven, fast paced, agile and demanding start up Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance har du arbetat med medicin tekniska eller IVD produkter och känner att det börjar bli dags att hitta nya utmaningar? Är du dessutom sugen på att vara en del av ett ungt och växande bolag som fokuserar på balans i livet och delaktighet inom organisationen? I sådana fall kanske du är vår nästa kollega.

Vi söker dig drivs av att få utföra viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med flertalet små bolag inom Medical Device och IVD, och ser att detta är ett område som växer och där vi vill utöka vår verksamhet ytterligare. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom kemi, teknik, biologi, kvalitetsledning eller motsvarande.
• Tidigare erfarenhet från kvalitetsledning inom Medical Device.
• God erfarenhet inom regelverket ISO 13485.
• God engelska i tal och skrift. Svenska är meriterande.

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 16 september men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Josefine Wejerstrand, Talent Advisor, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com telefon: 073-144 84 46.

Mpya Sci &Tech; erbjuder
Som anställd hos oss blir du en del av ett sammanhang där vi tillsammans bygger upp vår konsultaffär genom delaktighet, nyfikenhet och tillåtande hos varje individ. Vi erbjuder stora möjligheter att tillsammans med dina kollegor utveckla Mpya Sci & Tech och vara med på en fortsatt spännande resa. Du får coachning tillsammans med våra Talent Advisors för att se till att du möter dina karriärsmål på bästa sätt genom nya intressanta uppdrag eller genom att ta en större roll inom bolaget. Självklart finns också tillgång till mentorer och nätverk inom ditt segment där utbyte sker på olika event och gemensamma aktiviteter. Vi är ett sammansvetsat gäng som har roligt tillsammans och där vi ständigt stöttar varandra i vår utveckling.

"The more life you live, the more passion you bring to work"

Vi kan ge ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Du kommer att spela en viktig roll i att förbättra patienters livskvalitet genom att utveckla säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att vara drivande i att ta koncept och idéer till verklighet och introducera nya produkter och utrustning på marknaden. Det här jobbet är för dig därför att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Då du är involverad i både operativa, taktiska och strategiska frågor i projekten kommer du få användning av både din tekniska och relationella kompetens för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget. Den organisatoriska kontexten kommer att variera, från start-ups till etablerade internationella aktörer, vilket utmanar dig att tänka på nya sätt.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet av att ha arbetat som projektledare, projektkoordinator eller liknande inom Life Science/Medtech
- God kunskap om produktutvecklingsprocessen inom Medtech (exempelvis Design Control)
- God kunskap inom ISO 13485


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Chiesi is now recruiting a Quality Assurance (QA) GMP Product Compliance Specialist to the company. The position is based at Campus Solna/Stockholm and we are reaching out to find a new colleague to join a dedicated and highly competent team within the Corporate R&D Quality Assurance department.

Chiesi is an international, research-focused pharmaceutical company that has established a strong heritage in developing innovative pharmaceutical solutions to improve the life of patients with high unmet medical needs. This is an excellent opportunity for you to join a great company with an exciting product pipeline and help bring new innovative medicines to the patients.

We will interview candidates continuously and welcome your application today!

About the position
As a QA GMP Product compliance specialist, you will play a key role in ensuring the compliance and correct application of the Good Manufacturing Practices (e.g. EU and relevant annexes, CFR 21 part 210-211, Part 600 and ISO) within the R&D Department involved and in the Project Teams.

Key responsibility areas include:

• QA GMP Product Compliance Specialist in Project Teams related to Biological Products
• Review of Master Batch Record related to biotechnological Drug Substance, Drug Product and Advanced Therapy medicinal Products
• Management of change, OOS, deviation, Temperature excursions
• Review of GMP protocol and report
• Review and approval of SAP master data
• CTS complaint management
• Quality Agreement review for the relevant sections in relation to the projects assigned
• Drafting, revision and harmonization of Standard Operating Procedure
• Training execution on the Standard Operating Procedure
• QA site compliance

Your profile
The right candidate has a PhD, MSc or BSc in relevant scientific discipline (e.g. Biology or Biotechnology, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Pharmacy). You have multiple years of experience within Pharmaceutical/Biopharmaceutical Quality Assurance, Quality Control or production.

Further experiences sought for:
• Knowledge of the EU-GMP, CFR 21 part 210-211 and 600, ICH and ISO regulations in the field of pharmaceutical development
• Knowledge of the process of drug development
• Knowledge of drug product and/or drug manufacturing processes
• Knowledge of analytical/bioanalytical techniques

To be successful in this role you have strong organizational and team working skills and enjoy effectively collaborating with dedicated and friendly colleagues in a multi-disciplinary environment. You are result-oriented and have excellent communication skills combined with assertiveness and decision making ability. Furthermore, you are analytical and able to handle multiple tasks independently and manage priorities in a timely manner. Fluent English both speaking and in writing is required.
Availability to travel is required for this position.

About the organisation
A GLOBAL FAMILY DEDICATED TO PEOPLE AND PATIENTS
In Chiesi our approach as a Benefit Corporation is a way of being as well as a way of thinking. We redefine the way to do our business, to create a positive impact on people, environment and our global Chiesi Community, acting as a force for good.
We are passionate and committed to improving and raising the quality of human life and making meaningful contributions that will have a positive long lasting impact. Our entrepreneurial thinking, our sustainable and innovative ideas, transformative solutions and our personal chemistry are the key elements that bonds us and make us grow as one cohesive global Chiesi family.

EVERYONE OF US IS DIFFERENT, EVERYONE OF US IS CHIESI
For information about Chiesi, please visit www.chiesi.com

#LI-KJ1 Visa mindre

Quality Engineer to one of our customers in Stockholm

Are you looking for a job where you will be responsible for technical development and management but also a supportive but at the same time leading role? Are you motivated by leading and developing others and by developing new technical solutions? Then you should read on! At Lernia, we are currently looking for a Quality Engineer for a customer in Stockholm. We are primarily looking for you who are analytical and responsible in your professional role. Does it sound interesting? Welcome with your application!

Your work assignments:

As a Quality Engineer, you are responsible for:

• Ensure the quality of products.
• A supporting role for the production development team.
• Leading management of deviations.
• Lead problem solving and root cause analyzes.

About you

The job as a Quality Engineer is for you who have approximately 2 years of experience in: quality tools, reading technical specifications and project management. In addition, you have good knowledge of both Swedish and English in speech and writing. To succeed in the role, it is important that you have an analytical mindset and that you take responsibility for your work. It is also important that you have a great drive and that you have an efficient way of working. Furthermore, you perform your tasks in an organized way. It is an advantage if you have experience of working with FMEA and SPC before. It is also a big plus if you have experience of working with quality tools before.

For employment, an extract from the debit register/criminal record is required.

How to apply

To apply for the service, click on "Apply for the service" above and fill in the form or log in with your Linkedin account below. Please contact recruiter Linn Saxon via e-mail: linn.saxon@lernia.se or telephone number: 072-601 48 37. If you have any questions or concerns.

We work with ongoing selection and may fill the position as soon as we have found the right person. Therefore send in your application as soon as possible!

Welcome with your application!

Other:

Location: Stockholm
Type of employment: permanent employment
Appointment: as soon as possible
Business travel: no

Lernia is the way forward

Lernia is one of Sweden's largest companies in staffing, vocational training and matching of jobseekers. We help people with education and jobs and companies with skills solutions. We have developed individuals' skills according to the needs of the labor market for over 100 years and staffed the Swedish industry for 20 years. In 2020, sales were SEK 2 billion, we have about 6,000 employees and are located all over the country. Our goal is at least 10,000 jobs each year. Read more about our work to develop solutions that lead to jobs and a successful business life at [www.lernia.se] (https://www.lernia.se/). Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Är du en fena på kvalitetssäkring och datoriserade system? Vill du utvecklas på jobbet men samtidigt ha tid till det viktiga i vardagen såsom träning, återhämtning, familj och vänner? Kom och bli en del av Mpya Sci & Tech!

Vi söker dig som brinner för Life Science och som drivs av viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med både små och stora Life Science-bolag med utveckling och tillverkning i Mälardalen. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Din profil
I kvalitetsteamet är vi alla olika, vilket vi anser vara vår största styrka. Kvalitetssäkring och att tillämpa eller tolka myndighetskrav må vara våra ditt specialistområde, men vi vet att du är så mycket mer än bara personen i den fyrkantiga QA-kostymen.

Kvalifikationer:

• Universitetsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller motsvarande
• några års erfarenhet av kvalitetsarbete i en GMP-styrd verksamhet
• minst ett års erfarenhet av kvalitetssäkring eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science
• Goda kunskaper kring hur relevanta myndighetskrav och regelverk ska tolkas och tillämpas (ex. GMP, Eudralex, GAMP5. 21CFR.)
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 19 juni men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Matilda Brink, Talent Advisor, matilda.brink@mpyascitech.com telefon: 072-3634881.

Om oss
Mpya Sci & Tech är ett konsult- och rekryteringsföretag skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är ett familjärt bolag under stark utveckling som på två år vuxit till över 80 kollegor inom Life Science & Technology. På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Stockholm, Uppsala och Göteborg. Läs mer på www.mpyascitech.com. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA Investigational Medicinal Products (IMP)

Role & Function

Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. In this role you will work with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties. You will be involved throughout the whole drug development and manufacturing process, to ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of the global Sobi Quality Assurance team reporting to Sobi HQ, Stockholm.

The QA team is currently responsible for the Quality Assurance and release of Drug Substance, Drug Product and Finished Goods. The responsibility of the team is now broadening to cover also quality oversight of clinical activities for both new and established products. The medicinal products are biological, sterile and non-sterile (small molecule) that are manufactured in the dosage forms of lyophilized powder, injectable solutions and tablets. In this position you will become part of a highly competent team were collaboration and teamwork are highly valued.

The position is a permanent employment with placement in Stockholm, Sweden.

Key Responsibilities

• Review of batches and preparation for release
• Issuing of product specifications and study specific documentation as well as quality documentation
• Establishment of quality agreements
• Being QA for deviations, change errands and CAPAs
• Participate and support both external and internal audits including authority inspections
• Develop quality assurance standards and company processes
• Act as an expert/advisor for the organization and product team in clinical related topics

Personal attributes

Are you interested in working at a company in a growing phase that makes important difference to patients’ lives?

To succeeds in this role, you should have practical experience of working as QA for investigational medicinal products in clinical studies, you are driven, have good planning skills and are able to independently take initiatives and make decisions.

You are a natural QA leader that thrives in a role where communication and collaboration is a key. You can create and maintain rewarding professional relationships both internally and externally. Furthermore, you can also quickly manage new situations/issues and handle several topics at the same time. The right candidate shares Sobi’s values: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership

Qualifications

• Pharmacist Degree or other higher education on master’s level
• Perennial experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained preferably from Quality Assurance roles working with clinical studies or activities
• Strong GMP and GCP knowledge and experience
• Previous experience of biological/sterile products is meritorious
• Excellent English skills (both written and verbal communication)
• Swedish skills are meritorious

Location

The position will be based in Stockholm, Sweden.

Reporting to

Director QA Haematology SE

Next step in the process

In this recruitment drive, Sobi is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please, submit your application as soon as possible as we will be calling for interviews on an on-going basis. If you have any questions regarding the recruitment process or about this role, you are welcome to contact Josefine Wejerstrand, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 073-144 84 46.

Welcome with your application no later than 29th of April. Visa mindre

Do you have experience of products' chemical compliance and safety? Are you passionate about research, sustainability and communication? Then read on!
Group Compliance is responsible for setting requirements to assure all H&M Group's products are compliant with legislation and company policy. Our specialist teams cover aspects of product safety, chemical compliance, physical properties, and authority reporting.
We are now looking for a chemical compliance specialist to be responsible for non-textile products, with focus on non-textile consumer products.
The main responsibilities within the role are:
Research and stay updated on relevant chemical/product regulations in all sales markets.
Secure that H&M Group Chemical Restrictions for specified products/materials for all brands within H&M Group are in line with customer expectations, global regulations and company goals.
Set, implement, update and follow up on requirements, routines, methods and guidelines connected to chemical compliance of non-textile consume products (e.g. food contact materials, toys, leather goods, lifestyle products, home accessories and furnitures).
Ensure that all key stakeholders understand and are kept up to date with H&M Group's Chemical Restrictions and related documents.
Work proactively with these issues to improve weak points, identify new potential risks and avoid problems reoccuring.
Where required, proactively initiate and drive projects for improvement within the area (e.g., public policy consultations, substitution of chemicals).
Internal and external coordination and networking (e.g., working groups, authorities, NGO's).

Qualifications
We are looking for you, who:
Hold min. a university degree in environmental science/material engineering/chemistry (or related field).
Have more than 3 years professional experience of chemical regulations and product compliance.
Have good knowledge of non-textile materials and production processes, preferably also recycling.
Can turn complex information into user-friendly guidelines; comfortable in reading and assimilating knowledge from scientific literature, standards and regulatory texts.
Have great communication and networking skills.
Have an excellent command of English – written and verbal.
Are structured and organised with a customer-centric mindset.
Are a team player, but also displays a high degree of integrity and self-leadership.

Additional Information
This is a full-time permanent position based in Stockholm.
If you feel that your experience, skills and ambitions are right for this role, please send your resume in English (no need for cover letter)
At H&M Group we strive to have a fair and inclusive recruitment process. Why kindly ask you to not attach cover letter in your application as they often contain information that can easily trigger unintentional biases.
We look forward to receiving your application!
H&M Group is committed to creating a Diverse & Inclusive environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of race, gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, national origin, disability or age.
We welcome applications from all parts of the world and offer relocation support if you are based outside of Sweden. Visa mindre

At Exeger, business meets science. Generating endless energy, forming endless opportunities. Our vision is to restore the carbon balance of the planet, by empowering people with clean, endless energy.


We have developed the first ever material enabling ambient light charging and designed for seamless integration into consumer electronics, IoT services or smart homes devices. Our irreversible tech brings you the energy to unplug, enabling you to experience things the way they were meant to be, hassle-free and truly wireless. Every day, we do things which others deem impossible.


Are you a curious and meticulous technician with the ability to navigate in a fast-paced environment?


As a Q-lab technician you will be at the heart of Exeger Quality Lab, ensuring Quality of the unique Exeger solar cell. The lab offers a work environment with tasks in many different subject areas such as Verification Testing for Mechanical, Electrical, Chemical, Climatic and more, Characterization, Validation and Approval, Calibrations and Compliance. Each area has clear procedures and standards to assure accuracy and reproducibility, and you will contribute to continual improvement of Q Lab ability.


What you will do


As Quality Lab Technician, you will provide testing across a variety of disciplines to ensure that our products meet set specifications and the Project Agreement. This includes:


• Follow test procedures and instructions and accurately record data as requested
• Assist and/or perform tests and inspections
• Assist and/or perform Calibrations
• Maintain measurement device database
• Operate and Maintain Q-Lab equipment and machinery
• Maintain work area cleanliness.


What about you?
Exeger is a rapidly growing clean tech company and we are constantly seeking out and adding the sharpest talents in each area. Though, our recruitment process focuses as much on personality/culture fit as it does on merit. We’re looking for you who embodies our values and strives to reach our vision of a self-powered and sustainable daily life.


Background?
We think you know that better than we do. But if we were to guess, given our fast-paced growth, our global ambitions, and our disruptive technology, this role will require structure and accuracy. You are used to documenting your work and you have a willingness to follow procedures and instructions, as this role is an important part in a larger whole. You most likely have experience from process manufacturing of some kind, could be a chemistry lab, the food industry etc.
Is this you?
If you like what you see and believe you are the person that will make us better, do not hesitate and submit your information! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som har en akademisk examen inom naturvetenskap eller teknik med ett intresse för IT för uppdrag hos en av våra kunder inom läkemedelsindustrin. I uppdraget kommer du arbeta med en digitaliseringsprocess av instruktionssamordning varav vi därför ser att du gärna har ett krossfunktionellt intresse för både naturvetenskap och IT.
 
Vi erbjuder en kombinerad roll där du vid sidan av ditt uppdrag deltar i vårt attraktiva traineeprogram, Randstad Future Talent Trainee. Det riktar sig till dig som vill ta ett språng i karriären, utveckla dig själv och ta dig an nya utmaningar! För att vara aktuell i vårt traineeprogram har du jobbat 0-2 år eller nyligen tagit examen inom naturvetenskap eller teknik. Du känner dig bekväm i att skriva och prata både svenska och engelska. För kännedom hålls programmet både på engelska och svenska.
 
Vi kan erbjuda dig en konkurrenskraftig boost i karriären genom vårt unika traineeprogram. Bli en del av Randstad Future Talent Trainee Programme och ta din personliga utveckling och karriär till nästa nivå.



Ansvarsområden
I rollen kommer du stötta företaget med ett projekt för att digitalisera deras instruktionssamordning. Efter avslutat projekt finns möjlighet till förlängning till mer naturvetenskapliga roller.
 
Rollen innebär att du arbetar ute hos vår kund i Stockholm på ett uppdrag och parallellt är med i vårt attraktiva Randstad Future Talent Trainee Programme. I programmet kommer du att utveckla dina power skills tillsammans med ditt traineeteam. Kombinationen av konsultuppdrag, personlig utveckling och vidareutveckling inom ditt specialistområde kommer ge dig en raketstart på karriären. Du kommer få erfarenheter och utveckling som få personer får uppleva sina första år i arbetslivet. 
 
Programmet består av olika delar där man med hjälp av övningar, case och diskussioner får personlig utveckling inom bland annat kommunikation, problemlösning, målsättning, stresshantering, ledarskap och innovation. 
 
Under hela programmet kommer du även ha tillgång till en legitimerad psykolog som agerar coach och bollplank som extra stöd i din utveckling. Vår utbildningsplan, som vi valt att kalla School of work, är ett unikt program i Sverige och något som vi är extra stolta över.

Kvalifikationer
För att passa för tjänsten ser vi att du har en akademisk examen inom naturvetenskap eller teknik. Vi ser också att du har ett kombinerat intresse av både naturvetenskap och IT. Som person är du lösningsorienterad och vill utvecklas, både på ett personligt och professionellt plan. 

Tidigare erfarenhet inom anses vara meriterande:
Quality control (QC)
Validering av instrument och liknande arbetsuppgifter

Ansökan
Hör av dig till Jakob Gustafson, Consultant Manager, Randstad Future Talent, på jakob.gustafson@randstad.se Vänligen notera att vi inte tar emot ansökningar via mail, endast via vår hemsida.
 
För kännedom börjar alla antagna traineer sina enskilda uppdrag på olika datum och har tillsammans en gemensam kick-off för det personliga utvecklingsprogrammet. Datum för anställningsstart är förhandlingsbart utifrån din uppsägningstid, men vi ser helst att du är tillgänglig för start så snart som möjligt.
 
Rekryteringsprocessen sker löpande, så vänta inte med din ansökan.

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

QA Investigational Medicinal Products (IMP)



Role & Function

Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. This role means working with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties throughout the whole drug development and manufacturing process, in order ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of the global Sobi Quality Assurance team reporting to Sobi HQ, Stockholm.

The QA team is currently responsible for the Quality Assurance and release of Drug Substance, Drug Product and Finished Goods. The responsibility of the team is now broadening to cover also quality oversight of clinical activities of both new as well as established products. The medicinal products are biological, sterile and non-sterile (small molecular) and are manufactured in the dosage forms of lyophilized powder, injectable solutions and tablets. In this position you will become part of a highly competent team were collaboration and teamwork is highly valued.

The position is a permanent employment with placement in Stockholm, Sweden.
Key Responsibilities




• Act as an expert/advisor for the organization and product teams in clinical related topics
• Review of batches and preparation for release
• Issuing of product specifications and study specific documentation as well as quality documentation
• Establishment of quality agreements
• Being QA for deviations, change errands and CAPAs
• Participate and support both external and internal audits including also authority inspections
• Develop quality assurance standards and company processes
•
•

Personal attributes

Are you interested in working at a company in a growing phase and that makes important difference to patients’ lives?
In order to succeed in this role, you should have practical experience of working as QA for investigational medicinal products in clinical studies, you are driven, with good planning skills, and be able to independently take initiatives and make decisions.

You are a natural QA leader that thrives in a role where communication and collaboration is key, and you can create and maintain rewarding professional relationships both internally and externally. Furthermore, you can also quickly manage new situations/issues and handle several topics at the same time. The right candidate shares the Sobi values: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership
Qualifications




• Pharmacist Degree or other higher education on master’s level
• At least 5 years’ experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained preferably from Quality Assurance roles working with clinical studies or activities
• Strong GMP and GCP knowledge and experience
• Previous experience of biological/sterile products is meritorious.
• Excellent English langue skills (both written and verbal communication.)
• Swedish langue skills are meritorious.
•
•

Location

The position will be based in Stockholm, Sweden.

Reporting to

Director QA Haematology SE

Next step in the process

In this recruitment drive, Sobi is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please, submit your application as soon as possible as we will be calling for interviews on an on-going basis. If you have any questions regarding the recruitment process or about this role, you are welcome to contact Josefine Wejerstrand, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 073-144 84 46.

Welcome with your application no later than 25th of March. Visa mindre

Är du en naturvetare som är sugen på nästa utmaning? Slår tanken av att arbeta i en Quality Assurance relaterad tjänst för ett välkänt läkemedelsföretag som något spännande?


Academic Resource söker nu en Cerifikatadministratör till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett 6 månaders konsultuppdrag. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
I din befattning som Certifikatadministratör ansvar du för att:
• Utfärda och granska certifikat (CoA)
• Ansöka om myndigetsrelease efter intern frisläppning av våra produkter
• Delta i avvikelseutredningar och projekt
• Delta i myndighetsinspektioner
• Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet
• Utfärda nya dokument på begäran av myndigheter och granska mallar.


Kvalifikationer
För att du ska trivas i tjänsten tror vi att du har:
• Högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift


Det anses vara meriterande om du dessutom har:
• Erfarenhet av kvalitetssäkring och releasearbete från läkemedelsindustrin är meriterande dock inget krav
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP


Vi lägger även stor vikt på din personlighet och din känsla för ansvar.
Då du kommer samarbeta med andra avdelningar och funktioner så är det av största vikt att du är kommunikativ. För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har förmåga att vara effektiv, självständig och visar stort ägarskap eftersom du i rollen arbetar efter ledtider och korta deadlines. Då arbetet innebär en del beslutsfattande aktiviteter så ser vi gärna att du är noggrann och beslutsam.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oca0122


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

Om Bravura:

Bravura är ett bemannings- och rekryteringsföretag för organisationer som vill hitta Next Gen Professionals. Hos oss finns massor av jobbmöjligheter, framförallt för dig i början av karriären med 0-8 års erfarenhet. Via oss kan du jobba som konsult eller bli rekryterad. Hitta ditt drömjobb - vi hjälper dig att lyckas!

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Cytiva.

Om företaget:

Cytiva är ett bolag inom Life Science-industrin och är i framkant när det gäller att utveckla nya lösningar för att förbättra människors hälsa. Cytivas kunders verksamhet är livsavgörande och inkluderar allt från grundläggande biologisk forskning till utveckling av innovativa vacciner, nya läkemedel samt cell- och genterapier.

På Cytiva kommer du att ständigt kunna utveckla dig själv och bolaget - genom att arbeta med utmaningar som verkligen spelar roll tillsammans med människor som bryr sig om varandra, Cytivas kunder och deras patienter. Med medarbetare i 40 länder är Cytiva en plats där varje dag är en möjlighet att lära så att du kan få fart på din karriär och förbättra dina färdigheter på lång sikt.

Cytiva arbetar tillsammans med en grupp av nio andra Life Sciences-företag inom Danaher-koncernen. Tillsammans är de pionjärer inom vetenskap och medicin och utvecklar produkter som hjälper forskare i kampen att rädda liv.

Arbetsuppgifter:

I rollen som Valideringsingenjör tillhör du Valideringsgruppen inom Chemical Production Uppsala (CPU). Avdelningen, Process & Digital Support, där bland annat valideringsgruppen ingår, är en supportorganisation till produktionen som idag består utav femton motiverade kollegor.

I din roll ingår du i olika projekt där du ansvarar för att planera, utforma och genomföra valideringar. Det innebär att du deltar och driver utveckling och förbättring av instruktioner och arbetssätt inom ansvarsområdet. Du bedömer valideringskrav för nya produkter och utrustning samt vid förändringar. Du skriver och presenterar även valideringsdokumentation vid audit. Produktionen i Uppsala expanderar och installationsprojekt pågår vilket gör att det finns möjligheter till medverkan i större projekt och stora möjligheter till att utvecklas inom valideringsområdet.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Avslutad eftergymnasial utbildning inom teknik/naturvetenskaplig inriktning, gärna med civilingenjörsexamen
• Kunskaper om valideringsprinciper, gärna erfarenhet av validering av datoriserade/automationssystem inom produktion, vattenvalidering, steriliseringsvalidering, rengöringsvalidering, processvalidering samt installations- och funktionskvalificering
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligt
• Kunskap och erfarenhet av automationssystem är starkt meriterande
• Erfarenhet från bioteknik, läkemedels- eller processindustri är önskvärt

Vi söker dig som är drivande och ansvarstagande. Som person har du god förmåga att analysera problem och generera kreativa lösningar. Du är flexibel, har lätt för att samarbeta samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är serviceinriktad med stor integritet. Arbetet förutsätter också att du är noggrann och strukturerad med en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt.

Övrig information:

Start: Omgående, med hänsyn till uppsägningstid
Plats: Uppsala
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här: https://www.bravura.se/din-karriar.

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport på vår chatt, info@bravura.se eller 08-400 240 50 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

Sökord: Validering, valideringsingenjör, ingenjör, Chemical productions, produktion, kvalitet, kemi, teknik, naturvetenskap, process, support, projekt, uppsala, heltid, rekrytering Visa mindre

Har du arbetat med validering eller kvalificering? Vill du utvecklas, möta nya utmaningar, driva olika typer av projekt mot leverans och samtidigt ha en trygg anställning med bra förmåner? I så fall, kom till PlantVision!

PlantVision är ett etablerat och växande svenskt konsultbolag. Vi anställer dig som vill arbeta och utvecklas långsiktigt och som inte bara vill vara konsult för ett enstaka uppdrag. PlantVision är ett certifierat ” Great Place to Work (https://career.plantvision.se/blog/posts/14179-great-place-to-work-for-tredje-aret-i-rad)” och är utnämnt till en av Sveriges karriärföretag (https://www.plantvision.se/news-karriarforetag-2022/) 2022.

Som konsult stöttar du företag inom valideringsrelaterade uppgifter, ofta i globala eller lokala investeringsprojekt, tech transfer eller andra utvecklingsprojekt. Ju mer senior du är, desto större blir möjligheterna att ha fler uppdrag och kunder att välja mellan. Har du mindre erfarenhet så hjälper vi dig att bygga kompetens och erfarenhet genom kompetensutveckling och stöttning av mer seniora konsulter. Vi berättar gärna vad det skulle innebära för just dig, så ring 070-794 20 05 eller maila anna@search4s.se.

Den här webbsidan beskriver mer om t.ex. typiska uppdrag, villkor och kollegor:

https://search4s.teamtailor.com/pages/plantvision-konsult

Antal lediga tjänster: flera, vi växer!

Placering: Kista eller Södertälje. I vissa uppdrag jobbar du mest ute hos våra kunder i Mälardalen, i andra från kontoret eller hemifrån.

Omfattning: Heltid eller efter diskussion. Det är vanliga fasta anställningar med PlantVision som arbetsgivare.

Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse



Kvalifikationskrav:
- Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri, medicinteknik eller biotech
- Erfarenhet av att arbeta med kvalitet eller regelefterlevnad
- Kunskap och erfarenhet av uppgifter inom validering, kvalificering, verifiering eller motsvarande
- God svenska och engelska i tal och skrift


Om du kan GAMP 5 eller kvalitetssäkring av datoriserade system så är det väldigt intressant för oss.

Det vi på PlantVision har gemensamt är intresse för vem vi än möter, en bra kommunikationsförmåga och en vilja att hjälpa varandra att utvecklas. Vi har en tät gemenskap och ett kontinuerlig kunskapsutbyte mellan oss konsulter på PlantVision. Vi förväntar oss att du är med och bidrar till andras utveckling och en bra stämning. Som valideringskonsult ser vi gärna att du gillar att utvecklas, testa nya saker och lära dig nya områden. Kommunikation, ansvarstagande och driv är viktigt i denna roll.

Låter det som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar PlantVision med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Hon pratar mer än gärna med dig, 070-794 20 05, anna@search4s.se.

Sista ansökningsdag: 22 feb 2022. Intervjuer och urval sker löpande, så vänta inte med att söka. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.



Om PlantVision
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi kunder med verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning. Våra konsulter har främst uppdrag och projekt inom läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och enheten Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.

www.plantvision.se Visa mindre

Är du en naturvetare som är sugen på nästa utmaning? Slår tanken av att arbeta i en Quality Assurance relaterad tjänst för ett välkänt läkemedelsföretag som något spännande?


Academic Resource söker nu en Cerifikatadministratör till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett 6 månaders konsultuppdrag. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
I din befattning som Certifikatadministratör ansvar du för att:
• Utfärda och granska certifikat (CoA)
• Ansöka om myndigetsrelease efter intern frisläppning av våra produkter
• Delta i avvikelseutredningar och projekt
• Delta i myndighetsinspektioner
• Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet
• Utfärda nya dokument på begäran av myndigheter och granska mallar.


Kvalifikationer
För att du ska trivas i tjänsten tror vi att du har:
• Högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift


Det anses vara meriterande om du dessutom har:
• Erfarenhet av kvalitetssäkring och releasearbete från läkemedelsindustrin är meriterande dock inget krav
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP


Vi lägger även stor vikt på din personlighet och din känsla för ansvar.
Då du kommer samarbeta med andra avdelningar och funktioner så är det av största vikt att du är kommunikativ. För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har förmåga att vara effektiv, självständig och visar stort ägarskap eftersom du i rollen arbetar efter ledtider och korta deadlines. Då arbetet innebär en del beslutsfattande aktiviteter så ser vi gärna att du är noggrann och beslutsam.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oca0122


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Cellcolabs är en biotech impact startup med målsättning att förbättra sjukvården genom att tillgängliggöra och sänka marknadspriset på avancerade cellterapier. Cellcolabs ska bidra till en bättre global hälsa genom effektiv storskalig produktion av högkvalitativa mesenkymala stamceller (MSC) som används i avancerad cellterapi. 

Du kommer att tillsammans med det övriga teamet få bygga och leda en entreprenöriell verksamhet med sikte på att göra en verklig skillnad för patienters liv. Om du är redo att kavla upp ärmarna och hjälpa oss att göra världen bättre värld så hör av dig och berätta varför just du är den QA-superstjärnan vi letar efter!

Ansvarsområden
Som Cellcolabs första QA kommer du har ett huvudansvar för quality assurance.
Initiala arbetsuppgifter kommer bland annat bestå av att upprätta vårt QMS (quality management system) och säkerställa att det efterföljs. Du kommer också ha ett stort ansvar i processen kring ansökan om tillverkningstillstånd, efterföljande inspektioner och produktionsstart.

När produktionen är igång: 
Godkänna/underkänna daglig produktion.
Driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder.
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder.
Initiera och utfärda instruktioner.
Delta i riskbedömningar inom olika områden.
Aktivt bidra till organisationens utveckling.
Tillsammans med Head of Quality utveckla QA-organisationen i sin helhet. 


Kvalifikationer
Det är viktigt att du har: 
Erfarenhet av självständigt QA-arbete. 
Gedigen kunskap i relevanta regelverk som GMP/GDP/GAMP5 .
En högskole- eller universitetsexamen inom naturvetenskap (apotekare, civilingenjör, Msc, PhD). 
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.


 Det är meriterande om du har erfarenhet av:
Tillverkning av ATMP, cellodling eller motsvarande.
Upprättande av kvalitetssystem. 
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt.
Leverantörs audits och myndighetsinspektioner.


Vem är du?
Egenskaper som är viktiga i denna roll är att du är noggrann, strukturerad och har god samarbetsförmåga. Som person är du social och nyfiken. Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen är flexibilitet och möjlighetsorienterad. Vidare krävs att du har förmåga att sätta dig in i nya situationer samt att hantera flera frågeställningar samtidigt. Du trivs i en föränderlig miljö och arbetar för och med teamet men har även förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Du ser fram emot att jobba i en dynamisk arbetsmiljö och har ett intresse av att på sikt bli eller stötta framtida QP.

Ansökan
Ansökan
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Ansökningar kommer att hanteras löpande så tveka inte att skicka in din ansökan om du tycker att tjänsten låter intressant!

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Cellcolabs med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Simon Haile, simon.haile@randstad.se
Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa p.g.a. GDPR.
2022-01-31 är sista ansökningsdag.



Om företaget
Cellcolabs is a biotech impact startup on a mission to use advanced cell therapies to disrupt healthcare, as we know it. Through efficient large-scale production of mesenchymal stem cells, we speed up both the clinical development and use of advanced cell treatments, contributing to better global health. Join the stem cell revolution today with Cellcolabs, founded and backed by some of Sweden’s foremost health and life science entrepreneurs. Visa mindre

Do you have experience in coordinating software engineering with medical device regulatory and quality management and a will to work at a company with a strong culture where we team up and win together? Brighter AB (publ.) is now looking to recruit a QA Manager within medical software to join a great team working with important products. Join the journey!

Brighter is a health-tech company from Sweden with a vision of a world where managing chronic diseases is no longer a struggle. We believe a data-centric approach is key to provide smarter care for chronic conditions. Our daily-care solutions facilitate the flow of real-life treatment data between chronic-disease patients, their loved ones and their care providers – improving quality of life, easing the burden on healthcare systems, and opening new opportunities for data-driven research. In 2019 the company won the Swecare Rising Stars Award. For more information visit https://brighter.se/
You will be working with Actiste devices and services that are designed for daily diabetes management, with smart features aimed at helping to keep your blood glucose under control.

Apply today as selection is ongoing and will interview candidates continuously.

We look forward to receiving your application!


About the position
As QA manager, you will function as a quality and regulatory ambassador in software development teams and coordinate the worlds of software engineering and medical device regulatory and quality management. You will have a broad scope of responsibilities related to quality and regulatory compliance and be involved in implementing initiatives to drive continuous improvement.

Main responsibilities include:
- Ensure efficient implementation of applicable quality and regulatory requirements (such as MDR, GDPR, IEC 62304, ISO 13485 and relevant internal procedures) throughout development and maintenance of Brighter’s medical device software to achieve and sustain compliance.
- Set up and maintain technical files for software products
- Quality Assurance support in the team (trainings, reviews etc) in developing and execution of product releases
- Support in developing and maintaining software specific processes in the Quality Management System.
- Work side by side with software project manager(s),

The position reports to the QA/RA lead at the company and you will be part of a global team based in Brighters headquarter in Kista.



Your profile
The right candidate for this position has following qualifications:
- University degree in science or engineering
- Multiple years of documented experience working in the Medical Device Industry with knowledge of the regulations for design of Software as a Medical Device (SaMD) either as a QA or as a software developer.
- Experience in software development, preferably in an Agile environment and a strong background in Design Controls as well as experience of practical application of the requirements of the IEC 62304 and ”how-to” make high quality software in a regulated environment .

You have good strong technical communication skills, able to write and speak to different audiences in appropriate language, able to articulate the importance of quality processes in language that engineers can understand. Professional fluency in Swedish and English is required.

To fit in with us and to succeed in this role, you have a genuine interest in medtech, as a person you are reliable, have a high sense of responsibility and strong interpersonal skills. You have a structured and organized way of working and can handle multiple tasks independently as well as manage priorities in order to meet project timelines. It is important that you have a can-do attitude and the ability to creatively solve problems and to go the extra mile in order to succeed.


About the organisation
BE A BRIGHTERIAN

At Brighter we have a genuine interest in driving change, our mission is to improve the quality of life of millions of people's. That goes for our teams as well. Our values are Smart, Friendly and Reliable and that is the guiding star for our attitudes and behaviors. How we lead ourselves and work together sets our company culture, and we thrive on having a company culture where we team up and win together. For us it's important that you are a team player and want to contribute to improving the world and Brighter's future success! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av att ansvara och säkerställa GMP/GDP rutiner? Är du framåt och
beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta i en bred roll på ett företag
som erbjuder en trevlig arbetsmiljö med goda anställningsvillkor och förmåner? Då kanske
denna roll som GxP-koordinator på Valneva är något för dig!

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna är
man ca 170 anställda. Här tillverkar man ett väletablerat koleravaccin och man hanterar även
Valnevas covid-19 vaccin som tillverkas i Skottland. På siten finns också en projektdriven
utvecklingsenhet som tillverkar och frisläpper material för kliniska studier.

Ansvarsområden
I rollen som GxP-koordinator ansvarar du över avdelningen för lager och logistiks
GMP/GDP-rutiner samt säkerställer att de följs i linje med regelverk.

Dessutom ansvarar du för att:
Ta fram nya instruktioner samt uppdatera befintliga instruktioner.
Leda utbildning av personal inom avdelningen i nya instruktioner enligt GxP.
Utreda avvikelser, följa upp och rapportera CAPAs.
Driva och hantera CC-ärenden för avdelningen.
Arbeta med validering av utrustning, såsom kylar och frysar.
Ansvara för att leverans sköts till interna och externa kunder.
Ansvara för att uppdatera, skapa nya och granska loggböcker.
Administrera och utföra vissa delar av avdelningens Validation Master Plan och
Underhållsplan. Periodisk granskning.
Ansvarig för att städ-rutiner efterföljer renrumskrav och är involverad i att utbilda ny städpersonal. 


Kvalifikationer
För att lyckas i rollen som GxP-koordinator ser vi att du har:
Tidigare erfarenhet av liknande arbete i GMP/GDP verksamhet.
Relevant utbildning med naturvetenskaplig inriktning.
Har sinne för struktur och förmåga att hantera flera arbetsuppgifter samtidigt.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, och kan uttrycka sig obehindrat i tal och skrift då dokumentation mestadels förekommer på svenska.


Som person är du självgående och van att arbeta ur ett helhetsperspektiv. Du är drivande
samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs i en roll
där samarbete med olika funktioner inom företaget är A och O. Dina idéer och initiativ är med
och driver Valneva framåt och du tycker att det är roligt att arbeta i expansionsfas. För oss är
det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och
eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdag för rollen är 2022-01-11, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Valneva Sweden AB med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Simon Haile, simon.haile@randstad.se.

Om företaget
Valneva har flera vacciner under utveckling, inklusive unika vacciner mot Borrelia, COVID-19 och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med över 500 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

Sökord:   GxP, GMP,  GDP Visa mindre

Company Description
At H&M Group, we believe in making great design available to everyone. It's essential in everything we do. Our family of brands — H&M, COS, Monki, Weekday, & Other Stories, H&M Home, ARKET, Afound, Treadler and Itsapark — offer customers around the world a wealth of fashion, beauty, accessories and homeware, as well as modern menus with fresh and local produce at some of the brands' in-store eateries.
But design is so much more than just products; it's about clever design processes, efficient product flows, creating experiences that enrich, and smart solutions that benefit all our customers.
Sustainability is always at the core of our business. Not only because we like to do what's right — but it's also beneficial for our business. We will continue to push for change and lead the way towards a more inclusive and sustainable fashion future.
Do you want to join us? We will trust you with great responsibility right from the start, reward a passionate mindset and encourage an entrepreneurial spirit. When you start a career with H&M Group, there's no limit to where it can take you.
Job Description
Do you have experience of products' chemical compliance and safety? Are you passionate about research, sustainability and communication? Then read on!
Group Compliance is responsible for setting requirements to assure all H&M Group's products are compliant with legislation and company policy. Our specialist teams cover aspects of product safety, chemical compliance, physical properties, and authority reporting.
We are now looking for a chemical compliance specialist to be responsible for textile products.
The main responsibilities within the role are:
Research and stay updated on relevant chemical/product regulations in all sales markets.
Secure that H&M Group Chemical Restrictions for specified products/materials for all brands within H&M Group are in line with customer expectations, global regulations and company goals.
Set, implement, update and follow up on requirements, routines, methods and guidelines connected to chemical compliance of textile products.
Ensure that all key stakeholders understand and are kept up to date with H&M Group's Chemical Restrictions and related documents.
Work proactively with these issues to improve weak points, identify new potential risks and avoid problems reoccuring.
Where required, proactively initiate and drive projects for improvement within the area (e.g., public policy consultations, substitution of chemicals).
Internal and external coordination and networking (e.g., working groups, authorities, NGO's

Qualifications
We are looking for you, who:
Hold mine. a MSc in environmental science/material engineering/chemistry (or related field).
Have mine. 2 years professional experience of chemical regulations and product compliance.
Have good knowledge of textile materials and production processes, preferably also textile recycling.
Can turn complex information into user-friendly guidelines, comfortable in reading and assimilating knowledge from scientific literature, standards and regulatory texts.
Have great communication and networking skills.
Have an excellent command of English – written and verbal.
Are structured and organized with a customer-centric mindset.
Are a team player, but also displays a high degree of integrity and self-leadership.

Additional Information
This is a full-time permanent contract placed at our Head Office in Stockholm, starting as soon as possible.
If you feel that your experience, skills and ambitions are right for this role, please send your resume in English (no need for cover letter) no more than 25th November.
At H&M Group we strive to have a fair and inclusive recruitment process. Why kindly ask you not to attach cover letter in your application as they often contain information that can easily trigger unintentional biases.
Our teams at H&M Group should consist of great mix of people with different perspectives that share and combine their knowledge, experiences, and ideas. It leads to a positive impact on how we address challenges, what we perceive possible and how we choose to relate to our colleagues and customers all over the world.
We look forward to hear from you! Visa mindre

Vill du vara med och ha en bred roll inom Quality Assurance hos ett välkänt läkemedelsföretag i Stockholm som hjälper och räddar människors liv över hela världen?


Academic Resource söker nu en QA till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag tills vidare, vilket innebär att du kommer bli anställd av Academic Resource. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
Som QA till vår kund kommer du vara ansvarig för följande:


• Granskning och kvalitetsvärdering av batchdokumentation.
• Kvalitetssäkring av tillverkningsmetoder för produkter, enligt ansvarsområdeslista.
• Att i enlighet med gällande GMP och gällande delegat från QP fatta batchdispositionsbeslut i LIMS.
• Att godkänna/underkänna tillverkningsmetoder och interna specifikationer ur kvalitetssynpunkt.
• Delta/bidra till avvikelseutredningar i enlighet med 1012-SI, gällande version.
• Delta i Change Control arbete (process/produkt ändringar) samt vid behov driva ändringar kopplade till A&R verksamhet.
• Delta i kvalitetsförbättrande åtgärder.
• Medverka i avdelningens LEAN-arbete.
• Medverka i projekt inom ansvarsområdet samt QA/QC relaterade projekt.
• Medverka i gruppens utveckling samt vid utarbetande av rutiner/instruktioner för gruppens arbete.
• Vid behov granska tillverkningsprocessen genom närvaro i produktionslokalerna
• Stödja "Complaints and Adverse events officer" vid utredning av produktreklamationer eller biverkningar.
• I samarbete med berörda funktioner utarbeta/revidera/remissbehandla instruktioner.


Kvalifikationer
• Högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning, exempelvis Kemi, Biologi, Kemiteknik, BMA, Bioteknik, apotek, molekylärbiologi eller något liknande.
• Kunna tala och skriva både på svenska och engelska flytande.


Meriterade
• Tidigare erfarenhet av att arbeta inom Life Science och att arbeta enligt GMP.
• Tidigare erfarenhet av att arbeta med QC/QA och liknande arbetsuppgifter.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oqa1121


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Nu letar vi efter fler kollegor som vill utvecklas inom Quality Assurance som vill vara en del av en arbetsplats som genomsyras av trygghet, nyfikenhet och förtroende.

Vi har gått från sex till sjuttio Mployees på två år och vår tillväxtresa fortsätter, nu med fokus på Quality Assurance. Brinner du för kvalitetsarbete, balansen i livet och vill vara en del av ett specialiserat konsultbolag som värderar en lärandekultur, då har du kommit rätt!

Kollegorna i vårt QA team arbetar exempelvis med frisläppning av råvara eller slutprodukt, agerar som QA representanter vid utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner. Exakta arbetsuppgifter kan variera beroende på uppdrag.

Kanske har du bakgrund som apotekare eller dylikt som vill prova på att jobba mer inriktat mot QA inom läkemedelsindustrin? Hos oss finns det uppdrag för både de som har senior erfarenhet inom QA samt för de som är lite mer i början av sin karriär som QA Officer.

Kvalifikationer:

• akademisk utbildning inom naturvetenskap
• gärna ett par års erfarenhet av arbete inom Quality Assurance i läkemedelsbranschen eller medtech
• god svenska och engelska i tal och skrift
• erfarenhet av validering/kvalificering är meriterande
• GMP, samt erfarenhet av tillverkning av sterila läkemedel och aseptisk fyllning är meriterande

Du är, precis som vi, engagerad i ditt jobb men värdesätter också din fritid. Vi vill hinna hämta barnen i tid på förskolan utan stress, möta upp vänner eller kollegor för en AW samt umgås med familjen. Vi vet att livet är mer än jobbet, vilket i sin tur gör att jobbet blir en motiverande del av livet.

Varför ska du bli en del av Mpya Sci &Tech;?
På Mpya Sci & Tech är vi ett erfaret gäng som tar nytt grepp och bygger nya koncept inom konsult- och rekryteringsbranschen. Vi vill göra det genom att sätta individen i centrum och vara en arbetsgivare i världsklass genom att främja såväl personlig utveckling som ett hållbart arbetsliv, där din vardag går ihop med ansvarstagande för arbetsuppgifter och kollegor.

Du kommer till ett konsultbolag där du som specialist är med och bygger vår riktning genom att påverka dina uppdrag och där vi tillsammans använder våra nätverk för att främja och bidra till arbetsmarknadens utveckling inom science och technology.

Ansökan
Ansök till tjänsten senast 28 oktober. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors, Ellinor Crafoord ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 0721765167

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Vi på Academic Resource söker nu en QA Validation Manager till vår kund Fresenius Kabi i Uppsala. Tjänsten är en rekrytering och vi söker dig som har flerårig erfarenhet från läkemedelsindustrin inom kvalitetsarbete och dess helhet. Du kommer att ingå i avdelningens ledningsgrupp och leda och prioritera arbetet inom din sektion. Vill du jobba för en global marknadsledare med en komplett produktportfölj för kritiskt sjuka patienter? Nu har du chansen i och med denna spännande och utmanade roll på ett världsledande företag som tillverkar produkter för att rädda liv.


Om företaget


Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.


Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Deras produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.


Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.




I din roll som QA Validation Manager ansvarar du för


Att leda valideringsprocessen på Fresenius Kabi och vara ägare av Valideringsmasterplan genom att:


• Ge Fresenius Kabi Operations Sweden valideringsexpertisstöd för samtliga delar av verksamheten. Gruppen består av kvalificeringsingenjörer, valideringsspecalister/experter med senior kompetens, bred erfarenhet inom validering och djup teknisk expertis inom steril tillverkning.
• Kontroll av Uppsala- och Brunna- fabrikens valideringsstatus inklusive valideringsplaner och sammanfattande valideringsrapporter
• Samordning och genomförande av termisk kvalificering
• Uppdatera och hålla Validation Master Plan i Uppsala och Brunna aktuell samt att skriva eller medverka vid framtagande av valideringsplaner, kvalificeringsprotokoll och rapporter inom ansvarsområdet
• Ge stöd till organisationen med validering- och projektledarkompetens samt agera stöd vid riskanalyser
• Medverka vid utveckling, implementering och vidareutveckling av interna kvalitetssystem
• Utbilda intern personal i kvalificering, validering, riskanalys, processteknik, kravspecifikationer och process utvärderingar.
• Stödja kalibreringsingenjörer, process utvecklare, projektledare, processingenjörer, kvalitetssäkrare och konstruktionsansvariga i deras arbete.
• Delta i leverensbesiktningar och att medverka vid interna och externa audits.
• Tolka myndighetens krav för hur valideringar och kvalificeringar skall genomföras och svara på myndighetsfrågor.
• Leda teknik och produktprojekt.






Erfarenhet och kvalifikationer


Du som söker har:


• Akademisk utbildning inom kemi, bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning och/eller motsvarande arbetslivserfarenhet.
• Dokumenterad mångårig erfarenhet av att arbeta som ledare med god ledarskapsförmåga.
• Goda kunskaper i GMP med erfarenhet av arbete från en GMP-styrd verksamhet.
• Mer än 5 års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller medical device, från validering och gärna rengöringskvalificering.
• Goda språkkunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
• Körkort och tillgång till bil då resor mellan anläggningarna i Brunna och Uppsala kommer att förekomma mer eller mindre frekvent.


Som person


För att lyckas i denna roll har du en personlig drivkraft och sprider entusiasm och engagemang till din grupp för att ni tillsammans ska implementera förändringar som utvecklar verksamheten framåt. Du är trygg i din roll som erfaren ledare och med dina goda ledaregenskaper skapar du rätt förutsättningar och ger rätt verktyg till dina medarbetare.


Du håller ihop din grupp men då du även ingår i ledningsgruppen, har du även viljan, kompetensen och kapaciteten att kliva upp och ta strategiska beslut som du dokumenterar och står bakom trots eventuella hinder för att främja förbättring.


Som person är du ödmjuk, lyhörd men också driven, tänker strategiskt och har en långsiktig vy. Du ser möjligheter där andra ser hinder och är duktig på att inspirera andra att se helhetsbilden vilket gör att du får din grupp att tillsammans arbeta gentemot gemensamt satta mål. Du kommer att ingå i en stark, mogen och sammansvetsad ledningsgrupp med mycket kompetens och därför ställer det höga krav på din egen kompetens och vilja att driva förbättringar och ta strategiska beslut. Du är kommunikativ och har en hög social förmåga och trivs att arbeta tvärfunktionellt över stora kontaktytor såväl internt inom företaget som externt. Vi sätter stor vikt på dina personliga egenskaper.




Om oss


Academic Resource är ett väletablerat rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet som funnits sedan 2005. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Ekonomi & Finans samt Life Science och HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Mälardalen och Uppsala.


Ansökan


Skicka gärna din ansökan så snart som möjligt då urval och rekrytering sker löpande. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: FQVM1021
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare
Ghazaleh Köse, 072 071 55 07 ghazaleh.kose@academicresource.se


Fackliga kontaktpersoner är
Frank Glackin, Unionen, 018 644 773 och Linda Holm, Akademikerföreningen, 018 644 195
We take you further
Säkord: QA validation Manager validering riskanalys chef ledningsgrupp kvalitet kvalitetssystem projektledning processteknik audits kemi bioteknik biologi mikrobiologi läkemedelsindustri life science Fresenius Kabi Uppsala Brunna Visa mindre

Vi söker nu dig som vill arbeta och utvecklas som konsult inom validering och kvalificering till vårt härliga Life Science team!

Som Life Science konsult hos oss arbetar du med spännande företag som vi stöttar inom Life Science industrin. Våra kunder finns i Stockholm, Uppsala, Södertälje och Strängnäs!

Du kommer stötta våra kunder inom validering och kvalificering, det kan bland annat innebära att ta fram valideringsstrategier, valideringsplaner, genomföra valideringstester samt att vara teknisk expert för utrustningar och system.

Som person är det viktigt att du är flexibel, driven, noggrann, effektiv, hjälpsam och strukturerad samtidigt som du ska vara social och en team-player. Du måste kunna planera, prioritera och utföra dina arbetsuppgifter självständigt och på ett lösningsorienterat sätt.

Känner du att du har det som krävs, tveka inte att höra av dig!


VALIDERINGSROLLEN INNEBÄR BLAND ANNAT:
• Leda, planera, koordinera och/eller utföra validerings- och kvalificeringsarbete
• Utföra tester med avseende på kvalificering och validering av utrustning, process, metod, system, och/eller instrument
• Utfärda valideringsplaner, protokoll och rapporter
• Utreda uppkomna avvikelser och följa upp med åtgärder

KRAV PÅ KVALIFIKATIONER:
• Universitets-/högskoleexamen (BSc, MSc, civiling.) eller inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område
• Minst 1 års erfarenhet av valideringsarbete inom läkemedelsbranschen och kännedom om GMP
• Goda språkkunskaper i tal och skrift inom engelska och svenska*
*Uppdragen i denna roll innebär oftast att man måste kunna kommunicera obehindrat med sina uppdragskollegor på svenska och engelska.

Det är meriterande om du har erfarenhet av följande: arbete i renrum, sterilisering, aseptik, biokemiska analyser, CAPA, CSV, GAMP5, IQ/OQ/PQ, CV, GXP, 21CFR11 och kraven i Eudralex.

VAD VI ERBJUDER DIG
Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!

Som konsult får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på ALTEN. Genom våra interna nätverk ALTEN Sports, Women@ALTEN och ALTEN Innovation ges du möjlighet att driva frågor och aktiviteter som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Allt är självklart frivilligt. Balans mellan arbete och privatliv sätter vi högst på listan. Självklart har vi kollektivavtal. Utöver detta har vi förmåner såsom friskvårdsbidrag, tjänstepension och försäkringar.

We believe in growing together! Visa mindre

Har du erfarenhet av kvalitetsroller inom Pharma och/eller Medical Device och vill arbeta i en QA-roll? Nu söker vi dig som trivs i en varierande roll och vill utvecklas genom att stötta våra kunder med din expertis och även vara med och utveckla Semcons interna QA-kompetens.

I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm-Södertälje där vi är 50 konsulter som stöttar våra kunder inom framförallt produktionsutveckling med fokus på Life Science. Här finns möjlighet att ta sig an olika typer av roller och uppdrag, det viktigaste för oss är att du kommer tillrätta med din expertis och utvecklas i den riktning du önskar. Här får du ett värdefullt arbetsrelaterat utbyte genom nätverk och kunskapsutbyte men också medarbetare som är nyfikna på dig som person. Tillsammans är vi ett starkt team som även värderar att ha roligt på jobbet.

Om rollen

I rollen som QA-specialist på Semcon kommer du få använda och bredda din expertis inom kvalitetsområdet när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer antingen arbeta på plats hos kund eller i Semcons inhouse-projekt. I rollen kommer du bland annat att arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Validering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis
- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


Vi söker dig med

För att passa i rollen har du ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. Du är kvalitetsmedveten och gillar att utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an. I denna roll är det även en fördel om du på sikt kan tänka dig att agera mentor och även hålla i utbildningar. Vi tror även du har:

- Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
- God kännedom om GMP
- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan. Vid frågor är du välkommen att kontakta Fredrika nedan.

Fredrika Östlund-Törnqvist, 070 770 01 01
Team Manager Visa mindre

Your main tasks:
· You will be involved in all aspects of developing new features including user story elaboration, estimation, analysis, design, programming, unit/integration testing and debugging following Agile development practices such as Scaled Agile and Scrum
· Build industry leading mobile apps for connected appliances on a global scale
· Elaborate, estimate, and design for small increments of work just-in-time
· Commit to completing well-defined work and deliver on those commitments
· Swarm around tasks along with other Scrum team members
· Perform technology evaluation and design spikes
· Report status of assigned software development tasks using Jira
· Consistently follow the specified software development methodology
· Model courageous and continuous learning to the team. Actively help team members continuously learn
· Continuously challenge the organization concerning new practices, processes, technologies, and languages
· Provide deep systems support (programming, architecture, system analysis) for the Applications team

Qualifications:

· Bachelor's Degree in Computer Science, related field, or equivalent work experience
· 1+ years of experience on a team developing: Kotlin Multi- Platform native Android, or native iOS apps
· 1+ years of experience as a software developer on production project
· Demonstrated experience with one of the following languages; Swift or Java/Kotlin
· Familiarity with RESTful APIs to connect mobile applications to back-end services
· Knowledge of Azure and AWS based technologies and UI/UX standards
· Understanding of mobile design principles and interface guidelines
· Knowledge around performance tuning, memory optimization, monitoring, and crash analysis
· Experience design and developing mobile applications in a complex operating environment
· Proven knowledge and practical application of design patterns
· The ability to identify and write appropriate tests leveraging mocking/spying frameworks for isolation of the subject component
· Knowledge of and desire to work in an Agile development environment
· Must have strong teamwork orientation and the ability to foster collaboration within and across globally distributed teams
· Understanding of object-oriented design, client-server architecture, and relational database design
· Familiarity with cloud message APIs and push notifications
· Knock for benchmarking and optimization
· Familiarity with feature toggling tools like Launch Darkly, analytics tool like Google Firebase
· Preferred mobile experience - in one or more of the following platforms
o Kotlin Multi Platform
o Android
· 3+ years of experience on a team developing native Android app(s) available in the Google Play store
· Experience with Java 8 and RX Java in a production application
· Experience developing apps that interact with web services (REST, JSON) – Retrofit is a plus
· Knowledge of how to use REST APIs and third-party SDKs to connect mobile applications to backend services
· Experience with frameworks such as Dagger and design patterns such as MVP, Singleton, Factory
· Experience with native Android HIG and UI development best practices – Android Material Design
· Experience with data persistence frameworks such as Realm or Active Android
· Experience with Android Studio
· Experience with the publishing process for Google app store
· Experience with Google Play Services is a plus
o iOS
· 3+ years of experience on a team developing native iOS app(s) available in the App Store
· Experience with Swift and Objective-C in a production application
· Experience developing apps that interact with web services (REST, JSON)
· Experience with native iOS HIG and UI development best practices including a deep knowledge of UIKit and AutoLayout
· Experience with the publishing process for the iOS app store
· Excellent English language skills written and spoken Visa mindre

Validation Manager of prismatic and/or cylindrical cell format development.
Managing team of engineers and PhDs responsible of developing advanced lithium-ion battery cells for Energy Storage, Electric Vehicles and other applications
Leading the practical validation & analysis work with Lithium ion battery, especially for safety and environmental testings.
Support team members in analyzing test data to improve battery properties and/or managements system.
Plan, organize, direct and follow up on project related validation activities.
Ensure delivery of the project activities with regards to validation requirements.
Facilitate communication and clarification of technical requirements between customers and Northvolt's internal stakeholders.
Installation and Commissioning of Validation equipment



Budget responsibility:
Direct reports: 5-10
Team management and operational development
Test procedure ownership and development.
Generation of validation results and supplying analyzed data for higher maturity of cell design
Accountable of the data availability and on time delivery according to internal and customer requirements.
Communication with customer regarding data analysis



Qualifications/education/experience
MSc or PhD degree within relevant field or comparable work experience.
More than 6 years experience from development and testing of secondary batteries, lithium-ion based technologies
Experience of leading a high-profile team in an international environment
Excellent communication skills as you will be in constant interaction with internal and international customers and team members from both the technical and business development side.
Recognize and manage the risk of cell/battery development and production.
Experience from cell design and development of Lithium-ion cells is a must.


Specific skills (eg specific programmes, languages, certifications etc.)
Strong organization skills and used to manage a range of activities simultaneously
Working experience with OEM project for Lithium-ion battery cell/module business
Ability to work well with others in a team environment, as well as independently
Ability to work under high pressure with tight deadlines
Excellent English written and oral skills


Personal success factors
Leadership on harmonizing organization, timeline and target
Achieve both customer sample milestone and requirement specification
Strong background from technical culture and proven engineering excellence
Ability to work in a high profile and often high-pressure international environment
Problem solving skills with appropriate tools Visa mindre

The overall scope of the Head of Digital Appliance Integration is to drive globally, across Business Areas and Product Lines the integration of our appliances into our Connectivity Ecosystem.
The Connectivity Ecosystem comprises several digital products that are iterated constantly in an agile fashion by the owning product teams. Our physical appliances are developed according to a more traditional waterfall project methodology. Your and your team's goal will be to integrate the world of agile digital products with the physical products.
You will work in close connection with our products' R&D organization and you will have functional reports from R&D into your organization. You will drive commonality across the different products and categories and strive for standardization and reuse, whilst creating a superior Connected Consumer Experience.
The Head of Digital Appliance Integration will report to the Head of Group Digital Engineering.


Your main tasks:
As Head of Digital Appliance Integration you will drive the successful integration of the Electrolux appliances into our Connected Ecosystem and hence enable a superior consumer experience by creating and leading an organization of highly motivated and passionate technology professionals and engineers.
You will connect the Agile Ways of Working typical of Software products with the Waterfall-based Ways of Working typical of the Physical Appliances, allowing the latter to pass critical milestones, secure deliverables, without having the complete feature-set implemented in the digital products at a very early stage. You will constantly review and refine our current WOW and strive towards excellence.
You will influence the overall architecture of our Connected Ecosystem by working closely together with our Architecture team as well as with our products R&D. You will drive commonalities, alignment and standardization in the areas of data modeling, communication protocols, tools, appliances' behaviors, etc. You will contribute to, and work with global roadmap planning and implementation. You will translate user requirements into specific technical solutions.
You will work and collaborate in an international environment with multiple global and regional product teams, competence centres and experts. You will build and maintain internal and external networks( e.g. external suppliers, institutes, universities, etc.).
Your key priority will always be to deliver a scalable and superior digital experience for our consumers.
You will inspire, mentor, and motivate your team. You are responsible for the technical excellence of the team including recruiting, mentoring, and retaining top talent
You will drive technology innovation in your area.


Qualifications:


• MSc. or equivalent degree in Computer Engineering or Computer Science or equivalent field. Candidates with a BSc degree in combination with additional relevant experience will also be considered.
• Minimum ten years of broad and relevant software and firmware development experience and five years of management or leadership experience
• Industry background from home appliances not necessary, but any experience from IoT and platforms/ecosystems beneficial.
• Deep knowledge in architectural principles for mobile applications, cloud-based backend services and edge computing
• Knowledge of and experience from applying Agile (Scrum, Lean, Kanban) software development processes and tools
• Previous experience in a large international environment with different cultures and geographically distributed
• Excellent business acumen and strategic thinking to contribute in Strategy development and interaction with Business Stakeholders
• Strong leadership skills in setting clear individual goals and direction for others, clarifying priorities, and taking decisions for the business always engaging and inspiring individuals
• Experience of leading through leaders
• Identify and develop talent in individuals encouraging their development and growth.
• Demonstrates tenacity and focus by continuously striving to reach goals driving the business forward.
• Strong networking and communications skills to build and maintain useful networks both inside and outside the organization and to encourage and promote cross-collaboration and diversity to create greater business success.
• Flexible approach to finding new and original ideas, approaches and solutions for the business both on a short and long term. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre