Lediga jobb som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik i Stockholm

Se lediga jobb som Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik i Stockholm. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Stockholm som finns hos arbetsgivaren.

Konsult med erfarenhet inom Life Science Stockholm

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en konsult till affärsområdet Life S... Visa mer
Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle.
Det här blir din roll
Vi söker en konsult till affärsområdet Life Science Compliance och enheten Quality & Validation. Enheten består av cirka 70 konsulter fördelade på sex team. Med ett brett spektrum av kompetenser och erfarenheter hjälper våra konsulter kunder med allt från validering till process- och produktionsteknik samt kvalitetssäkring. Det gör att du som konsult får stora möjligheter att utvecklas vidare inom det område du brinner för.
Du har redan några års erfarenhet i branschen och är trygg i att ta ansvar för dina uppgifter, samtidigt som du är nyfiken på att fortsätta utvecklas.
Din roll kan komma att innebära:

Validering, kvalificering och commissioning av exempelvis processutrustning, laboratorieinstrument och datoriserade system


Kvalitetssäkring och arbete med kvalitetsledningssystem


Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser


Roller såsom kvalitets- eller processingenjör, valideringsledare/ingenjör eller delprojektledare


Bidra med helhetssyn och kommunikationsförmåga som skapar förståelse mellan teknik, verksamhet och kund


Vara en del av ett team där vi lär av varandra och utvecklas tillsammans


Du kommer att ha ett självständigt ansvar i uppdrag, samtidigt som du har tillgång till stöd från kollegor med bred erfarenhet. Rollen passar dig som är redo att ta nästa steg i din konsultkarriär.
Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista.
Så här kommer du att briljera
Du har en god förmåga att bygga relationer, kommunicera tydligt och sätta kundens behov i fokus. Du är lösningsorienterad, tekniskt nyfiken och tar gärna initiativ för att driva arbetet framåt med energi och engagemang.
Vi tror att du trivs med att planera och strukturera ditt arbete, samtidigt som du aktivt bidrar till teamets gemensamma utveckling. Du delar gärna med dig av kunskap och erfarenheter – det är så vi växer, både som individer och som team.
För att lyckas i rollen har du:

Minst 3 års erfarenhet av arbete i en GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech


Teknisk eller naturvetenskaplig högskole- eller civilingenjörsutbildning


Erfarenhet av validering, kvalitetssäkring eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett intresse för kvalitet och problemlösning


Du är pragmatisk och lösningsorienterad, med ett kommersiellt tänk och ett starkt engagemang för produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet


Du har god kommunikationsförmåga, kundfokus och trivs med att samarbeta i tvärfunktionella team


Du uttrycker dig obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift

Att vara en del av Team PV
Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.
 Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision!
Ansökan
Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  ida.holmberg@plantvision.se .
Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult?
I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp. Visa mindre

Konsult Regulatory Affairs inom Medtech/IVD

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som Regulatory Affairs-konsult hos oss blir d... Visa mer
Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle.
Det här blir din roll
Som Regulatory Affairs-konsult hos oss blir du en nyckelperson för våra kunder. Du stöttar dem genom hela produktens livscykel – från utveckling och klinisk utvärdering till marknadstillträde och post-market. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling och möjlighet att leda eller delta i projekt som gör verklig skillnad.
I rollen ingår bland annat att: - Utforma regulatoriska strategier och guida kunder i komplexa regelverk (EU MDR/IVDR, FDA, MDSAP m.fl.). - Arbeta med regulatoriska ansökningar, submissions och interaktion med myndigheter och notified bodies. - Säkerställa korrekt och komplett teknisk dokumentation. - Bidra till klinisk och prestandautvärdering samt implementering av tillämpliga standarder. - Vara en aktiv del i utvecklingsprojekt där regulatoriska krav måste integreras tidigt. - Dela kunskap och bygga kompetens tillsammans med vårt erfarna RA-team.
Så här kommer du att briljera:
Du har förmågan att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapar förtroende genom din kommunikativa stil. Du är noggrann, lösningsorienterad och trivs i en roll där du växlar mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande.
För att lyckas i rollen har du:
- Minst 3 års erfarenhet av Regulatory Affairs inom medicinteknik eller IVD. - Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (t.ex. civilingenjör, BMA eller PhD). - Dokumenterad erfarenhet inom ett eller flera av följande områden: - EU MDR/IVDR och tillhörande vägledningar. - FDA-ansökningar (510(k), De Novo, PMA) och andra regulatoriska pathways. - MDSAP och internationella regulatoriska krav. - Standarder för riskhantering, säkerhet och prestanda (ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366, ISO 15189). - Teknisk dokumentation samt klinisk/prestandautvärdering. - Mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska.
Det är även meriterande om du har något av följande:

Erfarenhet av QA-relaterade områden som kvalitetssystem, audits eller CAPA.

Att vara en del av Team PV
Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.
Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision!
Ansökan
Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87 eller Pascal.Skoglund@plantvision.se
Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult?
I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp. Visa mindre

Fuel Fabrication Specialist

Are you a hands-on experimentalist with a passion for materials science and next-gen nuclear fuels? We’re looking for a dedicated Fuel Fabrication Specialist to join Blykalla’s mission to revolutionize clean energy. Step into the lab and help shape the future of nuclear technology—one fuel pellet at a time. What we do at Blykalla Blykalla is a Swedish deep-tech company at the forefront of the nuclear industry, pioneering the development of small modular ... Visa mer
Are you a hands-on experimentalist with a passion for materials science and next-gen nuclear fuels?
We’re looking for a dedicated Fuel Fabrication Specialist to join Blykalla’s mission to revolutionize clean energy. Step into the lab and help shape the future of nuclear technology—one fuel pellet at a time.


What we do at Blykalla
Blykalla is a Swedish deep-tech company at the forefront of the nuclear industry, pioneering the development of small modular reactors that provide clean, safe, and reliable energy. Thanks to lead-cooling, we achieve high safety in a very compact format, allowing for a simple and cost-effective design that can be mass-produced. Our unique reactor design will provide safe and green baseload energy that perfectly complements solar and wind power.


What you’ll get to do
You’ll be at the heart of our uranium nitride fuel development—working hands-on in the lab to turn experimental ideas into production-ready processes. Your work will support our first-of-a-kind reactor and help define how advanced fuel is fabricated at scale.
Design and execute fabrication trials for uranium nitride fuel, from powder handling to sintering and quality assessment
Develop and refine lab-scale procedures with a focus on repeatability, scalability, and safety
Analyze microstructure, composition, and performance using XRD, SEM, and other characterization tools
Contribute to the design and scaling of fuel production steps, including input to future pilot-line or industrial processes
Serve as a technical point of contact in collaborations with national labs, research institutes, and fuel vendors
Document methods and results for internal use, regulatory submissions, and external partners
Support fuel qualification and the broader development roadmap toward reactor readiness
Promote a safe, efficient, and continuously improving lab environment



Where this role can take you
This role is designed to grow with the results you help deliver. As we move toward reactor demonstration and expand our fuel development program, you’ll have the opportunity to:
Build and lead a growing team focused on fuel fabrication and process development
Coordinate work with external research partners and vendors
Shape Blykalla’s industrial fuel strategy, including factory setup and supply chain development
Establish yourself as a domain expert in advanced fuel manufacturing, both within Blykalla and in the broader SMR community

This is an opportunity not only to contribute, but to help define the field.


Who you are
You’ll be part of a hands-on, mission-driven team developing one of the most critical components of our SMR technology. You thrive in a lab environment, enjoy solving tough problems through experimentation, and bring structure and focus even when the path isn’t fully clear. You adapt easily to different ways of working, collaborating across teams, disciplines, and cultures without friction—while keeping progress moving. You’re curious and confident in engaging with a wide range of people, from technical experts to regulators or investors. You’re flexible enough to take on occasional work travel, and you care deeply about quality, safety, and impact. Above all, you’re practical, grounded, and motivated to help turn advanced materials science into a real, working product.
Qualifications
A degree in chemistry, materials science, nuclear engineering, or a related technical field
Relevant experience in a lab or factory setting—ideally involving nuclear fuels, ceramics, halogenides, pharmaceuticals, or other precision materials
Proficiency with material characterization techniques (e.g., XRD, SEM, elemental analysis)
Strong analytical, documentation, and communication skills—able to present technical findings to varied audiences
Familiarity with safety- and quality-critical operations and strict adherence to lab and radiological protocols
Structured, proactive, and solution-oriented approach to problem-solving
Eligible to work with nuclear materials in Sweden
Fluent in English; Swedish is a plus
Willingness to travel for project or collaboration purposes
B-category driver’s license is a plus

If you are not sure that you are 100% qualified but are up to the challenge, we encourage you to apply.
Location
The position is based in Stockholm and includes regular travel to project sites and partner facilities.
So, what do you think?
Don't miss the chance to be at the forefront of revolutionizing nuclear power. Join our team as Fuel Fabrication Specialist and help shape the energy landscape of tomorrow. Apply today with your resume and a cover letter highlighting your relevant experience and achievements.
We are proud to foster an inclusive workplace free from discrimination. We strongly believe that diversity of experience, perspectives, and background will lead to a better environment for our employees and a better product. This is something we value deeply, and we encourage everyone to be a part of changing the way the world thinks about power supply!
Due to GDPR, we do not accept applications over email.
We are not open to external help from recruitment agencies. Visa mindre

SallyQ söker en QA Specialist

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. Vi söker nu dig som vill arbeta som konsult inom QA. Om rollen Du kommer att få arbeta med våra kunder inom och utanför Life Science och stötta dem i olika utm... Visa mer
Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. Vi söker nu dig som vill arbeta som konsult inom QA.
Om rollen
Du kommer att få arbeta med våra kunder inom och utanför Life Science och stötta dem i olika utmaningar. Du utmanas i att - med din erfarenhet och energi - stötta kunden i både stora och mindre projekt, samt i olika frågeställningar. Du kommer att jobba mestadels ute hos din kund men även på distans, allt utifrån projektets karaktär och upplägg.
Vi tror på den egna förmågan, att kunna leda sig själv, fatta beslut och samtidigt bidra till teamets framgång. Att vara anställd på SallyQ är roligt och du får stort utrymme att påverka din egen och andras utveckling.
Om profilen
Vi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också göra. Du skapar ett förtroende hos de personer du möter genom din expertis, sociala och kommunikativa förmåga. Genom att se lösningar snarare än problem och med en förmåga att göra komplex information enkel skapar du framgång.
Du stöttar våra kunder inom något av följande områden:

Kvalitetssäkring


Tolkning och implementering av regelverk


Internispektioner och audits


Implementering och efterlevnad av QMS


Dataintegritet


Stötta i validerings-, riskhanterings- eller förbättringsprojekt


Vi vill locka fram din inre entreprenör och hitta fler stjärnor som vill bidra till resan mot att bygga och vidareutveckla SallyQs verksamhet. Vi tror på frihet under ansvar och en möjlighet att tillsammans med andra experter göra skillnad för företag och patienter.
Kvalifikationer:
För att trivas och lyckas i rollen tror vi att det är viktigt att du har:

Akademisk utbildning inom kemi, farmaci, medicin, ingenjör eller motsvarande


Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsstyrd verksamhet inom området GMP, GDP eller liknande


Flytande svenska och engelska i tal och skrift


Nyfiken på att lära dig nya saker, är serviceinriktad och har inställningen att teamwork och kunskapsdelning är ett framgångskoncept

Om SallyQ
Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation.
Vi erbjuder:
En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas.


En möjlighet att vara en del av ett team med högt engagemang och fokus på kreativitet, innovation och kvalitet.


Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ.


Konkurrenskraftig lön och förmåner.

Ansökan
Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt! Visa mindre

QA Datoriserade system till SallyQ

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. Vi söker nu dig som vill arbeta som konsult inom QA för datoriserade system och vara med och bygga nästa fas av SallyQ tillsammans med oss. Om rollen Som QA Sp... Visa mer
Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. Vi söker nu dig som vill arbeta som konsult inom QA för datoriserade system och vara med och bygga nästa fas av SallyQ tillsammans med oss.
Om rollen
Som QA Specialist inom datoriserade system arbetar du nära våra kunder inom Life Science med både rådgivning och praktiskt genomförande. Du kommer framför allt att delta i projekt kopplade till validering och kvalificering av datoriserade system, men även bidra i andra uppdrag där kvalitet, IT och regelverk möts.
Beroende på uppdrag och intresse kan du arbeta heltid hos en kund, stötta flera kunder parallellt eller kombinera kundarbete med interna initiativ till exempel utbildningar, metodutveckling eller erfarenhetsutbyte i teamet.
Du blir en del av ett kunnigt och prestigelöst konsultteam där vi delar erfarenheter, lär av varandra och hjälper varandra att lyckas. Med stöd av både kollegor och vårt externa nätverk har du stor frihet att planera din arbetsdag och växa i din roll. Vi tror på transparens, tillit och kontinuerlig utveckling - för både våra konsulter och våra kunder.
Din profil
Vi söker en nyfiken, noggrann QA-profil som rör sig obehindrat i gränslandet mellan kvalitetssäkring och IT. Hos oss delar du din expertis med flera kunder, hjälper dem hitta rätt kvalitetsnivå och driver affärsutvecklingen i ett växande bolag. Du får stor frihet att forma arbetssätt, samarbeta tvärfunktionellt och kontinuerligt utveckla både dig själv och våra kunders processer.
Vi tror att du har:
Teknisk eller naturvetenskaplig utbildning, t.ex. ingenjör inom IT, kemi, biokemi eller motsvarande


Erfarenhet av arbete med validering av datoriserade system inom läkemedels- eller Life Science-branschen, t.ex. som QA, i valideringsprojekt eller i en närliggande roll


Grundläggande förståelse för GMP och regelverk kopplade till datoriserade system


Intresse för kvalitetssäkring, struktur och förbättringsarbete


God kommunikativ förmåga och flytande svenska och engelska i tal och skrift

Om SallyQ
Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatser inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation.
Vi erbjuder:
En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas.


En möjlighet att vara en del av ett team med högt engagemang och fokus på kreativitet, innovation och kvalitet.


Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ.


Konkurrenskraftig lön och förmåner.

Ansökan
Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal. Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt! Visa mindre

Utredare (dagvatten)

Åt vår kund söker vi en Utredare (dagvatten) Uppdragsbeskrivning Framtagande av dagvattenutredning för blivande parkeringshus i Bromstengluggen. Bakgrund: Kunden har kontaktats av Exploateringskontoret med förfrågan om att uppföra ett parkeringshus i Bromstengluggen i Stockholm med ca 500 bpl samt erbjuda mobilitetstjänster. Anläggningen ska bestå av fem parkeringsplan ovan mark samt ett källarplan under mark. Parkeringshuset kommer att användas av boe... Visa mer
Åt vår kund söker vi en Utredare (dagvatten)

Uppdragsbeskrivning

Framtagande av dagvattenutredning för blivande parkeringshus i Bromstengluggen.

Bakgrund:

Kunden har kontaktats av Exploateringskontoret med förfrågan om att uppföra ett parkeringshus i Bromstengluggen i Stockholm med ca 500 bpl samt erbjuda mobilitetstjänster. Anläggningen ska bestå av fem parkeringsplan ovan mark samt ett källarplan under mark. Parkeringshuset kommer att användas av boendekunder i närområdet och samtliga bilplatser ska utrustas med laddstolpar. Byggnadsarea ca 2000 kvm.

Det bör särskilt noteras att skyfall utgör en väsentlig utmaning inom ramen för detta projekt.

För att möta denna utmaning planeras källarplanet att inredas som ett underjordiskt vattenmagasin med en kapacitet om cirka 2 500 kubikmeter, i syfte att hantera extrema nederbördsmängder på ett kontrollerat sätt. Projektering av källarplanet utförs av Exploateringskontorets konstruktör. Det kan dock vara fördelaktigt om dagvattenkonsulten utreder möjligheten att, genom en integrerad lösning, även nyttja dagvattenmagasinet för avrinning från parkeringshuset.

Projektet är i ett inledande skede, varför syftet med detta uppdrag är att identifiera övergripande dagvattenlösningar samt säkerställa att projektet är genomförbart ur dagvattensynpunkt. Notera att översta planet saknar tak.

Uppdraget: 

Uppdraget syftar till att säkerställa att dagvattenhantering är möjlig att lösa på ett ändamålsenligt sätt utifrån föreslagen byggnadsvolym och markanvändning. Resultatet kommer att användas i underlag till Stadsbyggnadskontoret (SBK) och kommunens tekniska förvaltning i kommande planarbeten eller bygglovsprocess.

Erfarenhetskrav

·   Du SKA ha kunskap och erfarenhet som dagvattenutredare med minst 4 års erfarenhet.

Din ansökan

Låter rollen intressant och passande? Ansök i så fall omgående för vi intervjuar löpande och rollen kan tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Vi kan enbart ta emot och bearbeta din ansökan genom att du registrerar ditt CV i vår portal. Med avseende på GDPR kan vi ej ta emot ansökningar via e-post. Varmt välkommen med din ansökan! Uppdraget är en del av Quest Consulting personaluthyrning.

Om oss

Quest Consulting är ett auktoriserat konsultbolag med kollektivavtal, försäkringar, friskvård och tjänstepension. Vi är specialiserade inom IT, Teknik, HR, Administration och Ekonomi. Vår målsättning är att vara din personliga samarbetspartner och just därför är det så viktigt för oss att arbeta efter våra kärnvärden där våra ledord är att vara Personliga, Nyskapande och Professionella. Visa mindre

Quality Assurance Manager, Xbrane

Xbrane Biopharma AB is a pioneering Swedish biotech company dedicated to delivering high-quality biosimilar drugs—affordable alternatives to existing biologic therapies. We have an exciting opportunity for you to join Xbrane Biopharma as Quality Assurance Manger. Xbrane is actively exploring strategic opportunities for expansion, and as part of our team, you’ll play a role in shaping how we grow our presence in the global biosimilar market and venture into... Visa mer
Xbrane Biopharma AB is a pioneering Swedish biotech company dedicated to delivering high-quality biosimilar drugs—affordable alternatives to existing biologic therapies. We have an exciting opportunity for you to join Xbrane Biopharma as Quality Assurance Manger. Xbrane is actively exploring strategic opportunities for expansion, and as part of our team, you’ll play a role in shaping how we grow our presence in the global biosimilar market and venture into new areas.

About the Role
Xbrane Biopharma is looking for a Quality Assurance Manager. You will have the opportunity to join an innovative and growing team within the development and commercialization of Biosimilars. In this role, you will play a key part in ensuring the continued high quality of our commercial manufacturing processes, conducted at outsourced manufacturing sites. You will contribute to the maintenance and development of Xbrane’s internal Quality Management System, working closely with a dedicated QA team. You will also work with internal release of intermediate products for final release by QP at Xbrane and support tech-transfer activities related to Xbranes Biosimilars portfolio.

As part of your daily work at Xbrane Biopharma, you will contribute to building long-term quality by staying up to date within the field of Quality Assurance and GxP, while actively sharing knowledge and fostering the development of a strong quality culture across the organization.

Key Responsibilities

Build quality into our company by:

• Implementing and maintaining a Quality System that addresses the critical role quality and regulatory compliance plays in Xbrane Biopharma’s development
• Collaborating with all of Xbrane’s departments to ensure that quality standards and GxP compliance are met and maintained
• Support commercial manufacturing activities of commercial Biosimilar for approved markets including batch review and release.
• Maintain and take ownership for Quality Processes.
• Coordinate quality management reviews and quality metrics exercises together with the Xbrane QA team

Build quality externally by:

• Establishing strong relationships and collaboration with internal and external partners
• Establishing and maintaining Quality oversight of external partners
• Supporting inspections from authorities and other external parties
• Review and approve quality related documentation such as Change Controls, Deviation Reports and CAPAs
• Support tech transfer activities related to commercial and development biosimilars

Your Profile:

As our new colleague in the QA department, you will be the next important piece of the puzzle making Xbrane Biopharma ready for the future. In the role of Quality Assurance Manager, you will take part in a wide range of responsibilities across the QA field—spanning development, clinical trials, and commercial manufacturing of biosimilars. We are looking for a candidate who meets the following qualifications:

• A university degree in life sciences, e.g. pharmacist, biotechnology, chemistry or similar (minimum 240 hp).
• Experience from working with Quality (QA or QC) within the pharmaceutical industry.
• A strong team focus combined with proactiveness, creating an efficient and fun environment.
• Strong interpersonal skills and the ability to collaborate with a variety of business areas.
• Ability to take own initiative and proactively resolve issues together with a cross functional team at Xbrane together with our suppliers.
• Excellent verbal and written communication skills in English.

Additional advantages:

• Knowledge of US and EU GxP requirements and industry practices.
• Experience working with one or more of Aseptic filling, Biotechnological manufacturing, external manufacturing, tech transfer and/or Quality Control.

To succeed in this role, you bring a positive mindset, a collaborative spirit, and a willingness to embrace a no-blame culture. You are flexible when priorities shift and approach challenges with a solution-focused attitude. The selection will be based on both your qualifications and personal suitability.

Why choose Xbrane Biopharma?

Xbrane Biopharma is a values-driven and certified Great Place to Work® that offers opportunities for professional growth, influence, and development in a people-focused environment. If you have a can-do attitude and on top of that share our values; — Make it happen, Beat yesterday, Nothing is Impossible, and We win as one, you will thrive together with us. We believe that when you thrive, so does our impact. That’s why we offer a benefits package designed to support your well-being, both in and outside of work.

Interested?

In this recruitment, Xbrane Biopharma is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 10th of August. We are conducting an ongoing selection process, so don't delay your application, as the position may be filled before the final application date. Questions? Please contact Halala Pirooti at +46(0)73 148 98 65 or halala.pirooti @mpyascitech.com or Britta Granath britta.granath@mpyascitech.com.

Xbrane Biopharma is a Swedish biotechnology company that develops and manufactures biosimilars. We’re proud to be a Great Place to Work® certified company, where innovation, collaboration, and an entrepreneurial mindset are at the heart of everything we do. Our vision and business concept are closely aligned with global sustainability and contribute to achieving the UN Sustainable Development Goals No. 3 – Good Health and Well-being, and No. 10 – Reduced Inequalities. Xbrane’s headquarters are located at the vibrant Solna Campus just outside Stockholm, offering a collaborative and inspiring work environment. Please visit www.xbrane.com for more information. Visa mindre

GMP Officer / Avvikelseutredare / QA till ett Läkemedelsföretag i Stockholm

Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 3 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start under juni 2025. Arbetsuppgifter: • Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC • Support till QC gällande GMP frågor • Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC • Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner Du kommer att vara delaktig och dri... Visa mer
Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 3 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start under juni 2025.


Arbetsuppgifter:
• Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC
• Support till QC gällande GMP frågor
• Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC
• Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner


Du kommer att vara delaktig och drivande vid grundorsaksutredningar och vara koordinator för avvikelser som uppkommer på QC laboratorierna och även vara delaktig i processrelaterade avvikelser.


Kvalifikationer:
• Har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning exempelvis biokemi, kemi, apotekare eller ingenjör
• Erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, gärna med avvikelseutredning i någon form
• Har arbetat enligt GMP
• Uttrycker dig utmärkt på såväl svenska som engelska i både tal och skrift


Vi söker en person som trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och bygga nätverk. Du har lätt för att planera och prioritera samt triggas av att hitta grundorsaken till ett problem.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OGO0525


Har du några frågor eller funderingar är du välkommen att maila: rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

GMP Officer / Avvikelseutredare / QA till ett Läkemedelsföretag i Stockholm

Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 3 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start under juni 2025. Arbetsuppgifter: • Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC • Support till QC gällande GMP frågor • Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC • Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner Du kommer att vara delaktig och dri... Visa mer
Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 3 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start under juni 2025.


Arbetsuppgifter:
• Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC
• Support till QC gällande GMP frågor
• Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC
• Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner


Du kommer att vara delaktig och drivande vid grundorsaksutredningar och vara koordinator för avvikelser som uppkommer på QC laboratorierna och även vara delaktig i processrelaterade avvikelser.


Kvalifikationer:
• Har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning exempelvis biokemi, kemi, apotekare eller ingenjör
• Erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, gärna med avvikelseutredning i någon form
• Har arbetat enligt GMP
• Uttrycker dig utmärkt på såväl svenska som engelska i både tal och skrift


Vi söker en person som trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och bygga nätverk. Du har lätt för att planera och prioritera samt triggas av att hitta grundorsaken till ett problem.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OGO0525


Har du några frågor eller funderingar är du välkommen att maila: rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

Senior Quality Assurance Manager, Xbrane

Xbrane Biopharma AB is a pioneering Swedish biotech company dedicated to delivering high-quality biosimilar drugs—affordable alternatives to existing biologic therapies. We have an exciting opportunity for you to join Xbrane Biopharma as Senior Quality Assurance Manager. Xbrane is actively exploring strategic opportunities for expansion, and as part of our team, you’ll play a role in shaping how we grow our presence in the global biosimilar market and vent... Visa mer
Xbrane Biopharma AB is a pioneering Swedish biotech company dedicated to delivering high-quality biosimilar drugs—affordable alternatives to existing biologic therapies. We have an exciting opportunity for you to join Xbrane Biopharma as Senior Quality Assurance Manager. Xbrane is actively exploring strategic opportunities for expansion, and as part of our team, you’ll play a role in shaping how we grow our presence in the global biosimilar market and venture into new areas.

About the Role
Xbrane Biopharma is looking for a Senior Quality Assurance Manager. You will have the opportunity to join an innovative and growing team within the development and commercialization of Biosimilars. In this role, you will play a key part in ensuring the continued high quality of our commercial manufacturing processes, conducted at outsourced manufacturing sites. You will contribute to the maintenance and development of Xbrane’s internal Quality Management System, working closely with a dedicated QA team. You will also work with internal release of intermediate products for final release by QP at Xbrane and support tech-transfer activities related to Xbranes Biosimilars portfolio.

As part of your daily work at Xbrane Biopharma, you will contribute to building long-term quality by staying up to date within the field of Quality Assurance and GxP, while actively sharing knowledge and fostering the development of a strong quality culture across the organization. For the right candidate there will be a possibility to become a Qualified Person at Xbrane.

Key Responsibilities

Build quality into our company by:

• Implementing and maintaining a Quality System that addresses the critical role quality and regulatory compliance plays in Xbrane Biopharma’s development.
• Collaborating with all Xbrane’s departments to ensure that quality standards and GxP compliance are met and maintained.
• Support commercial manufacturing activities of commercial Biosimilar for approved markets including batch review and release.
• Maintain and take ownership for Quality Processes.
• Coordinate quality management reviews and quality metrics exercises together with the Xbrane QA team.

Build quality externally by

• Establishing strong relationships and collaboration with internal and external partners.
• Establishing and maintaining Quality oversight of external partners .
• Supporting inspections from authorities and other external parties.
• Review and approve quality related documentation such as Change Controls, Deviation Reports and CAPAs.
• Support tech transfer activities related to commercial and development biosimilars.

Your Profile:

As our new colleague in the QA department, you will be the next important piece of the puzzle making Xbrane Biopharma ready for the future. In the role of Senior Quality Assurance Manager, you will take part in a wide range of responsibilities across the QA field—spanning development, clinical trials, and commercial manufacturing of biosimilars. We are looking for a candidate who meets the following qualifications:

• A university degree in life sciences, e.g. pharmacist, biotechnology, chemistry or similar (minimum 240 hp).
• Extensive experience from working with Quality Assurance within the pharmaceutical industry.
• A strong team focus combined with proactiveness, creating an efficient and fun environment.
• Excellent verbal and written communication skills in English.
• Strong interpersonal skills and the ability to collaborate with a variety of business areas.
• Ability to take own initiative and proactively resolve issues together with a cross functional team at Xbrane together with our suppliers.

Additional advantages:

• Extensive knowledge of US and EU GxP requirements and industry practices.
• Experience working with one or more of Aseptic filling, Biotechnological manufacturing, external manufacturing, tech transfer and/or Quality Control.

To succeed in this role, you bring a positive mindset, a collaborative spirit, and a willingness to embrace a no-blame culture. You are flexible when priorities shift and approach challenges with a solution-focused attitude. The selection will be based on both your qualifications and personal suitability.

Why choose Xbrane Biopharma?

Xbrane Biopharma is a values-driven and certified Great Place to Work® that offers opportunities for professional growth, influence, and development in a people-focused environment. If you have a can-do attitude and on top of that share our values; — Make it happen, Beat yesterday, Nothing is Impossible, and We win as one, you will thrive together with us. We believe that when you thrive, so does our impact. That’s why we offer a benefits package designed to support your well-being, both in and outside of work.

Interested?

In this recruitment, Xbrane Biopharma is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 10th of August. We are conducting an ongoing selection process, so don't delay your application, as the position may be filled before the final application date. Questions? Please contact Halala Pirooti at +46(0)73 148 98 65 or halala.pirooti@mpyascitech.com or Britta Granath britta.granath@mpyascitech.com.

Xbrane Biopharma is a Swedish biotechnology company that develops and manufactures biosimilars. We’re proud to be a Great Place to Work® certified company, where innovation, collaboration, and an entrepreneurial mindset are at the heart of everything we do. Our vision and business concept are closely aligned with global sustainability and contribute to achieving the UN Sustainable Development Goals No. 3 – Good Health and Well-being, and No. 10 – Reduced Inequalities. Xbrane’s headquarters are located at the vibrant Solna Campus just outside Stockholm, offering a collaborative and inspiring work environment. Please visit www.xbrane.com for more information. Visa mindre

GMP Officer / Avvikelseutredare / QA till ett Läkemedelsföretag i Stockholm

Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett Tjänsten är under heltid och är ett 6 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetsuppgifter: • Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC • Support till QC gällande GMP frågor • Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC • Vara delaktig vid kund- och my... Visa mer
Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett Tjänsten är under heltid och är ett 6 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse.


Arbetsuppgifter:
• Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC
• Support till QC gällande GMP frågor
• Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC
• Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner


Du kommer att vara delaktig och drivande vid grundorsaksutredningar och vara koordinator för avvikelser som uppkommer på QC laboratorierna och även vara delaktig i processrelaterade avvikelser.


Kvalifikationer:
• Har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning exempelvis biokemi, kemi, apotekare eller ingenjör
• Erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, gärna med avvikelseutredning i någon form
• Har arbetat enligt GMP
• Uttrycker dig utmärkt på såväl svenska som engelska i både tal och skrift


Vi söker en person som trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och bygga nätverk. Du har lätt för att planera och prioritera samt triggas av att hitta grundorsaken till ett problem.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OGO0525


Har du några frågor eller funderingar är du välkommen att maila: rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

Kvalitetsledare till Knightec Group

Därför är detta jobb för dig Därför att du vet att kvalitet inte bara handlar om att följa standarder – det handlar om att leda och utveckla arbetssätt som skapar hållbara, effektiva och pålitliga produkter. Du ser möjligheten att påverka hela värdekedjan, från strategi till operativt genomförande, för att säkerställa högsta kvalitet och långsiktig förbättring. Som kvalitetsledare driver du utvecklingen framåt. Du arbetar nära ledning, utveckling, produkti... Visa mer
Därför är detta jobb för dig Därför att du vet att kvalitet inte bara handlar om att följa standarder – det handlar om att leda och utveckla arbetssätt som skapar hållbara, effektiva och pålitliga produkter. Du ser möjligheten att påverka hela värdekedjan, från strategi till operativt genomförande, för att säkerställa högsta kvalitet och långsiktig förbättring.
Som kvalitetsledare driver du utvecklingen framåt. Du arbetar nära ledning, utveckling, produktion och leverantörer för att implementera robusta kvalitetsstrategier och säkerställa att verksamheten ligger i framkant. Genom analyser, riskbedömningar och proaktivt förbättringsarbete omvandlar du utmaningar till möjligheter och möjligheter till resultat.
Vägen framåt ligger i dina händer. Med din erfarenhet och strategiska blick är du en nyckelspelare i att utveckla kvalitet som en konkurrensfördel – och vi ser fram emot att göra det tillsammans med dig.
Vårt kontor är placerat i Forskaren, ett centrum för samarbete och innovation inom framförallt Life science. Här finns plats för utvecklande samarbeten, inspirationsföreläsningar, AW’s och spännande projekt. Som konsult hos oss har du alltid en plats i hjärtat – kontoret, oavsett om du jobbar i våra inhouse-projekt eller ute hos kund.
Du kommer arbeta inom vårt affärsområde Compliance & Management där vi möjliggör en smidig omställning mot digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertis inom kvalitet, säkerhet och ledarskap – samtidigt som vi hjälper till att optimera produktionseffektiviteten för att stärka lönsamheten. Arbetsuppgifter
Leda och utveckla övergripande kvalitetsstrategier för produkter och processer, och säkerställa att de implementeras effektivt.
Arbeta nära produktion, utveckling och leverantörer för att implementera förbättringsåtgärder och upprätthålla kvalitetsstandarder.
Genomföra detaljerade analyser och riskbedömningar för att identifiera och åtgärda potentiella kvalitetsproblem.
Säkerställa att alla kvalitetskrav, interna riktlinjer och externa standarder efterlevs genom tester, inspektioner och revisioner.
Driva en kontinuerlig förbättringskultur och skapa medvetenhet om kvalitetsfrågor genom hela organisationen.

Kvalifikationer Vi söker dig som är kommunikativ och utåtriktad person som trivs med att samarbeta och bygga starka relationer. Du drivs av att lösa problem och trivs i en föränderlig miljö där du behöver fatta snabba beslut och anpassa dig efter kundens behov. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har:
Akademisk utbildning inom teknik, kvalitetsledning eller relevant arbetslivserfarenhet.
Erfarenhet från en strikt reglerad industri
Minst 3 års arbetslivserfarenhet inom kvalitets- eller förbättringsområdet.
Kunskap och praktisk erfarenhet av kvalitetsledningssystem och standarder som ISO 9001, ISO14001 eller liknande från andra industrier som ISO 13485 och GMP. 
Du kommunicerar flytande på svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Forskaren, Hagaplan 4, Stockholm. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-04-30. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

GMP Officer / Avvikelseutredare / QA till ett Läkemedelsföretag i Stockholm

Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett Tjänsten är under heltid och är ett 6 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetsuppgifter: • Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC • Support till QC gällande GMP frågor • Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC • Vara delaktig vid kund- och my... Visa mer
Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett Tjänsten är under heltid och är ett 6 månaders konsultuppdrag, med möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse.


Arbetsuppgifter:
• Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC
• Support till QC gällande GMP frågor
• Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC
• Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner


Du kommer att vara delaktig och drivande vid grundorsaksutredningar och vara koordinator för avvikelser som uppkommer på QC laboratorierna och även vara delaktig i processrelaterade avvikelser.


Kvalifikationer:
• Har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning exempelvis biokemi, kemi, apotekare eller ingenjör
• Erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, gärna med avvikelseutredning i någon form
• Har arbetat enligt GMP
• Uttrycker dig utmärkt på såväl svenska som engelska i både tal och skrift


Vi söker en person som trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och bygga nätverk. Du har lätt för att planera och prioritera samt triggas av att hitta grundorsaken till ett problem.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OGO0525


Har du några frågor eller funderingar är du välkommen att maila: rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

QA specialist, Life Science

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group i Stockholm-Södertälje blir du en del av regionens främsta Life Science-konsulter. Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. I denna roll som QA-specialist kommer du få använda och bredda din kunskap inom kvalitetsområdet. Vi arbetar både i våra kunders verksamheter och i våra egna leveranser... Visa mer
Därför är detta jobb för dig På Knightec Group i Stockholm-Södertälje blir du en del av regionens främsta Life Science-konsulter. Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. I denna roll som QA-specialist kommer du få använda och bredda din kunskap inom kvalitetsområdet. Vi arbetar både i våra kunders verksamheter och i våra egna leveranser där vi arbetar i Semcon-team. 
Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan och resa som passar dig och dina ambitioner. Allt för att du ska arbeta i uppdrag och roller där du kommer tillrätta. Därtill erbjuds du olika typer av aktiviteter för kompetensutveckling och för att ha roligt tillsammans. Vi erbjuder dig också ett kontor i Stockholms epicentrum för Life Science, Forskaren!
Du blir en del av vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter  I rollen som QA specialist kommer du bland annat att arbeta med följande:
Kvalitetssäkring
Release
Audit
Avvikelsehantering
CAPA
Datoriserade system

Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har:
Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
God kännedom om GMP
Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande
Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Stockholm, Hagaplan 4. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-05-04. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Jäderborn, Talent Acquisition Partner. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Senior Valideringsingenjör/Valideringsledare Life Science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri. I rollen som valider... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som valideringsingenjör/valderingsledare kommer du arbeta i uppdrag hos kund eller projekt, både stora och små. Rollen är nyanserad och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: Valideringsstrategier, planera och leda valideringsaktiviteter, kvalificering (IQ/OQ/PQ), hantera avvikelser, upprättande av valideringsrapporter och mycket mer!

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Läkemedelstillverkning
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Sveriges Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplatser med vacker utsikt mot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

GMP Officer / Avvikelseutredare / QA till ett Läkemedelsföretag i Stockholm

Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 1 års konsultuppdrag. Start omgående eller enligt överenskommelse. Arbetsuppgifter: • Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC • Support till QC gällande GMP frågor • Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC • Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner Du kommer att vara delaktig och drivande vid grund... Visa mer
Academic Resource söker efter en GMP Officer / Avvikelseutredare till ett Läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är under heltid och är ett 1 års konsultuppdrag. Start omgående eller enligt överenskommelse.


Arbetsuppgifter:
• Koordinera och driva avvikelseutredningar på QC
• Support till QC gällande GMP frågor
• Utbilda i kvalitetsarbete gentemot QC
• Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner


Du kommer att vara delaktig och drivande vid grundorsaksutredningar och vara koordinator för avvikelser som uppkommer på QC laboratorierna och även vara delaktig i processrelaterade avvikelser.


Kvalifikationer:
• Har en högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning exempelvis biokemi, kemi, apotekare eller ingenjör
• Erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, gärna med avvikelseutredning i någon form
• Har arbetat enligt GMP
• Uttrycker dig utmärkt på såväl svenska som engelska i både tal och skrift


Vi söker en person som trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och bygga nätverk. Du har lätt för att planera och prioritera samt triggas av att hitta grundorsaken till ett problem.


Om Academic Resource


Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: OGO0125


Har du några frågor eller funderingar är du välkommen att maila: rekrytering.lifescience@academicresource.se


We take you further Visa mindre

Investeringsprojektledare Life Science

Är du väl bekant med grunderna i projektledning och förstår vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att du ska lyckas leda framgångsrika projekt? Kanske har du mångårig erfarenhet av investeringsprojektledning eller så har du arbetat i en ingenjörsroll med investeringsprojekt men tänkt att din framtid är i en projektledarroll? Vi söker nu en projektledare med intresse för produktion. Här blir du en del av vårt Stockholmskontor med ca 70 medarbetare... Visa mer
Är du väl bekant med grunderna i projektledning och förstår vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att du ska lyckas leda framgångsrika projekt? Kanske har du mångårig erfarenhet av investeringsprojektledning eller så har du arbetat i en ingenjörsroll med investeringsprojekt men tänkt att din framtid är i en projektledarroll?
Vi söker nu en projektledare med intresse för produktion. Här blir du en del av vårt Stockholmskontor med ca 70 medarbetare som gör skillnad för våra kunder inom framför allt Life Science och annan tillverkande industri.
Om rollen På Semcon (numera Knightec Group tillsammans med bolaget Knightec) sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller samt ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk och aktiviteter, både för att utveckla din kunskap och för att ha roligt tillsammans med kollegor.
Du kommer arbeta i uppdrag hos våra kunder men även agera projektledare i Semcons egna leveranser. I våra projektleveranser leder du en grupp kollegor från Semcon för att gemensamt leverera ett färdigt projekt till kund.
Rollen kommer bland annat innebära:
Leda investeringsprojekt eller projekt rörande förändringar i produktionsmiljö
Samordna planer, styrning av ändringar och av arbete i projekt
Driva och leda projekt enligt uppsatt tidsplan, kvalitet och budget
Arbeta med upphandling, produktion och kvalitetsuppföljning
Leda och engagera dina projektmedlemmar
Utveckla Semcons interna kunskap inom projektledning

Om dig Vi tror du har en förmåga att leda och engagera andra samt en förmåga att leda projekt i mål. På Semcon kommer du ha ett starkt stöd av såväl ledare som dina kollegor när ni hjälper varandra för att lyckas i uppdrag, projekt och i er utveckling. Därför ser vi gärna att du delar med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. Vi tror även du har:
Teknisk förståelse
Erfarenhet av projektledning/installationsledning inom läkemedelsindustrin, medicintekniska branschen eller annan tillverkande industri
Erfarenhet av projekt rörande investeringsprojekt, ombyggnationer eller installationsprojekt
God kunskap både muntligt och skriftligt i svenska och engelska

Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

En spännande resa med Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.


Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Ansökan Vid frågor om tjänsten eller processen, vänligen kontakta Martina nedan. Martina Altman : martina.altman@semcon.com Team Manager Visa mindre

Quality Assurance Specialist, Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance inom Life Science och känner att det är dags för en ny utmaning? Är du dessutom nyfiken på att bli en del av ett växande företag som prioriterar balans i livet och engagemang inom organisationen. Då kan Mpya Sci & Tech vara rätt för dig!

Varför Mpya Sci & Tech?

Vi är ett växande bolag som värdesätter balans i livet och där vi tillsammans skapar möjligheter och trygghet i vår vardag. Här blir du en del av en varm gemenskap och ett brett nätverk av specialister där kunskapsdelning och inkludering genomsyrar allt vi gör. Vi är här för att göra skillnad, och vår största styrka är våra olikheter. Här har vi roligt på jobbet och våra kontor är våra gemensamma vardagsrum. Tillsammans med engagerade Talent Advisors får du kontinuerligt stöd och guidning, och vi ser till att matcha dig med rätt uppdrag för att du ska utmanas och utvecklas på ett sätt som passar just dig. Med en stabil och flexibel trampolin som Mpya Sci & Tech kan du hoppa långt!

Din Roll

Som QA Specialist hos oss får du möjlighet att ta dig an spännande uppdrag hos våra kunder i Mälardalen. Dessa uppdrag erbjuder variation och innebär att du arbetar i tvärfunktionella roller med kvalitetssäkring i fokus. Vi har flera intressanta möjligheter i Stockholm, Uppsala och Södertälje, där vi samarbetar både med mindre utvecklingsbolag och större företag inom läkemedel, biotech och medical device. Oavsett om du arbetar på plats eller på distans, kan du alltid räkna med stöd, kunskapsdelning och vägledning från dina Mpya-kollegor.

I vårt QA-team arbetar kollegorna med viktiga uppgifter som frisläppning av råvaror och slutprodukter, fungera som QA-representanter vid utredningar, hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden, samt interna och externa inspektioner. De exakta arbetsuppgifterna varierar beroende på uppdrag och företag, vilket skapar en dynamisk och anpassningsbar arbetsmiljö.

Vem är du?

Vi söker dig som är trygg i din arbetsroll och brinner för att lösa utmaningar. Vi tror på inkludering och en avslappnad kultur där din passion för kvalitet och efterlevnad av regler och standarder kommer till sin fulla rätt. Har du erfarenhet av kvalitetsarbete från GMP-reglerad miljö, så är du välkommen att ansöka! I denna rekrytering har vi fokus på konsulter som kan ta uppdrag i södra Stockholm/Södertälje/Strängnäs.

Kvalifikationer

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, t.ex. apotekare, bioteknik, kemi eller liknande.
• Minst ett par års erfarenhet av arbete inom Quality Assurance inom pharma.
• Erfarenhet i något eller flera av dessa områden: frisläppning, validering/kvalificering, dataintegritet, datoriserade system, inspektioner, audits, avvikelser, CAPA, CC-ärenden, investeringsprojekt/nyproduktionsprojekt etc.
• Meriterande med erfarenhet inom QC och/eller Process.
• God svenska och engelska i tal och skrift.

Personliga egenskaper

Vi söker dig som har stark problemlösningsförmåga och analytiskt tänkande, som kan arbeta självständigt och ta initiativ. Du har god kommunikations- och samarbetsförmåga, och kan göra komplex information enkel att förstå och skapa förtroende. Du har ett gott självledarskap, är ständigt nyfiken på att lära dig nya saker, och har en flexibel inställning där du alltid sätter laget före jaget.

Ansökningsprocessen

Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till den 30 november men urval sker löpande så vänta inte med din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Jasmin Khatibi, 076 163 63 00, jasmin.khatibi@mpyascitech.com, eller Halala Pirooti, 073 148 98 69, halala.pirooti@mpyascitech.com.

Om oss på Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas Visa mindre

Erfaren projektledare, Life Science

På Semcon i Stockholm-Södertälje gör vi skillnad genom att driva viktiga projekt inom läkemedelsindustrin och den medicintekniska branschen. Vi letar nu efter dig som har ett intresse för projektledning och har förståelse för vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att kunna leda framgångsrika projekt. Vad vi erbjuder dig På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus, tillsammans med din chef kommer du forma en utvecklingsväg framåt som passar... Visa mer
På Semcon i Stockholm-Södertälje gör vi skillnad genom att driva viktiga projekt inom läkemedelsindustrin och den medicintekniska branschen. Vi letar nu efter dig som har ett intresse för projektledning och har förståelse för vilka pusselbitar som måste finnas på plats för att kunna leda framgångsrika projekt. Vad vi erbjuder dig På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus, tillsammans med din chef kommer du forma en utvecklingsväg framåt som passar dig och dina ambitioner. Du blir en del av ett team som värderar samarbete, vi ses regelbundet via både nätverk, utbildningar, möten och mer sociala aktiviteter som luncher, träningar eller AWs. Vi ger dig även flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer.
Vi erbjuder dig också ett nytt kontor! I början på året flyttade vi in i Forskaren, Stockholms nya epicentrum för Life Science. En miljö som inte bara erbjuder en arbetsplats, utan skapar en utgångspunkt för samarbete, möten och innovation där idéer föds.
Om rollen Du blir en del av ett team med bred kunskap inom Life Science och även inom projektledning. På Semcon har vi också en egen välkänd projektmetodik, XLPM (Excellence in Project Management). Du kommer driva projekt tillsammans med våra kunder, antingen på plats i deras verksamheter eller genom att agera projektledare i Semcons egna leveranser.
Din roll som projektledare kommer bland annat att innebära:
Leda investeringsprojekt, installationsprojekt eller projekt inom validering/kvalitet
Ansvar för projektets budget, tidplan och kvalitet
Leda arbetet i projektet och ansvara för projektets resultat inför en styrgrupp
Hantera projektets intressenter och risker

Om digFör att passa i rollen har du ett intresse för teknik, processer, komplexa projekt och själva affären. Du har också en förmåga att leda och engagera dina projektmedlemmar. Du har:
Erfarenhet inom projektledning/samordning inom läkemedelsindustrin alternativt annan tillverkande industri
Erfarenhet/kunskap om projekt rörande ombyggnationer, investeringsprojekt eller installationsprojekt
Kunskap om branschens lagar, krav och riktlinjer
Meriterande om du tidigare varit ansvarig för totalleverans av projekt
Flytande kunskaper i svenska och engelska språket, i tal och skrift är ett krav

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka och gör Semcon till ett utvecklande och roligt ställe att arbeta på. Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/
En spännande resa med Knightec Group
Vi på Semcon går nu samman med vårt systerbolag Knightec och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!

AnsökanVid frågor om tjänsten vänligen kontakta Martina nedan.Martina Altman, martina.altman@semcon.com Team Manager
Vi har våra egna rekryteringsresurser och undanber oss mail och telefonsamtal från externa rekryteringsbolag. Visa mindre

Valideringledare till SallyQ

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder idag konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. För att kunna ta oss an helhetsansvar och få en större kritisk massa av kompetens söker vi nu Valideringsledare. Om rollen Du kommer att arbeta som konsul... Visa mer
Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder idag konsultlösningar inom QA, datoriserade system, projektledning och sterility assurance. För att kunna ta oss an helhetsansvar och få en större kritisk massa av kompetens söker vi nu Valideringsledare.
Om rollen
Du kommer att arbeta som konsult på uppdrag av våra kunder inom framförallt läkemedelsbranschen. Du får ansvar för att utföra, leda och samordna valideringsaktiviteter som säkerställer att processer, instrument och datoriserade system uppfyller regulatoriska krav och interna standarder. Du kommer att arbeta tvärfunktionelltför att driva projekt framåt.
Ditt arbete kommer att vara varierat, med både tekniska och strategiska utmaningar, där din erfarenhet och expertis blir avgörande för att säkerställa efterlevnad och effektivitet i arbetsprocesserna. Du kommer att vara en del av ett team med seniora kollegor som stöttar och inspirerar varandra. Validering är viktigt och roligt :)
Dina huvudsakliga ansvarsområden: Utforma och vid behovgranska ochgodkänna valideringsdokumentation (IQ, OQ, PQ) för utrustning, processer och system.
Leda valideringsaktiviteter med ansvar för strategi och dokumentation.
Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med kravställning och riskanalys.
Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden, inspektioner, leverantörer.
Utveckla arbetsprocesser, granska dokumentation och uppdatera SOPar vid behov.

Du bor med fördel i Södertälje, Stockholm eller Uppsala eftersom våra kunder återfinns i Mälardalen.
Din profilVi söker dig som är driven, engagerad och vill vara med på en spännande resa där du får möjlighet att utvecklas både personligt och professionellt. Du brinner för att hjälpa andra att växa och är expert inom ditt område – oavsett om du är erfaren konsult eller nyfiken på att ta steget in i konsultvärlden. Som bolag ärvi i uppstartsfas, vilket innebär att du får vara delaktig i att bygga upp bolaget och påverka vår gemensamma riktning.
Vi söker någon som trivs i en entreprenöriell miljö där gemensamma beslut, samarbete och delaktighet är nyckeln till framgång. Tillsammans skapar vi mervärde för våra kunder och driver förändringar som gör skillnad. Om du har viljan att påverka, bidra och vara en del av ett växande företag, är detta rollen för dig.
Kvalifikationer: BSc eller MSc inomnaturvetenskap, teknik eller motsvarande erfarenhet.
Minst 3-5 års erfarenhet av arbete i läkemedelsindustrin som Processingenjör, QA eller liknande.
Goda kunskaper om styrande regulatoriska krav såsom GMP, ISO 9001, ISO 13485, och/eller FDA-regelverk.
Flerårig erfarenhet av att utföra kvalificering ochvaliderings (IQ/OQ/PQ).
Stark förmåga att analysera tekniska dokument och säkerställa att de följer kvalitetsstandarder.
God kommunikationsförmåga och erfarenhet av att samarbeta med olika avdelningar.
Goda kunskaper i svenska och engelska.
Om SallyQ
Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi benämner oss som ett kompetensbolag och erbjuder rekryteringstjänster, expertkompetens för bau och projekt samt utbildningsinsatserinom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation.
Vi erbjuder: En dynamisk och stimulerande arbetsmiljö med möjligheter att växa och utvecklas.
En möjlighet att vara en del avett team med högt engagemang och fokus på kreativitet,innovation och kvalitet.
Möjlighet att påverka och bidra till utvecklingen av SallyQ.
Konkurrenskraftig lön och förmåner.
Ansökan
Låter detta som en roll för dig? Skicka in en ansökan eller slå oss en signal.Vi behandlar ansökningar löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Kontaktperson:Ellinor Crafoord, CEO & Senior Rekryteringskonsult, 079-355 42 57, ellinor.crafoord@sallyq.se Visa mindre

Konsult inom kvalitetssäkring till QRIOS Life Science

Vi söker kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Stockholm. Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas inom kvalitetssäkring? Om tjänsten Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten att utföra kvalificerat arbete hos uppdragsgivare av varierande storlek och inriktning inom Medtech/Pharma, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din personlighet, ... Visa mer
Vi söker kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Stockholm.
Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas inom kvalitetssäkring?

Om tjänsten
Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten att utföra kvalificerat arbete hos uppdragsgivare av varierande storlek och inriktning inom Medtech/Pharma, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din personlighet, engagemang och driv vid sidan om din arbetslivserfarenhet.

På QRIOS i Stockholm är vi idag ett 20-tal konsulter inom QA/RA på uppdrag hos våra kunder. De flesta har minst 5-10 års erfarenhet inom sitt respektive område. Vi värdesätter balansen mellan att göra en fantastiskt bra insats på konsultuppdraget och samtidigt värna om fritiden, något vi kallar "Work-Life-Passion".

Vem är du?
• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Medtech och/eller Pharma.
• Aktuella standarder, regelverk och direktiv (GMP, ISO13485, MDR)
• IQ/OQ/PQ
• Teknisk dokumentation
• Obehindrad svenska och engelska i tal och skrift.


Om verksamheten
På QRIOS Life Science & Engineering jobbar nyfikna experter inom Life Science, Engineering, Management och IT. Vi är ett konsultföretag med 150 anställda som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar.

Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS. Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Fazer Sweden - Chef för kvalitet, miljö, hälsa och säkerhet

Fazer är ett av Nordens ledande livsmedelsföretag med en lång historia av kvalitet och innovation. Vi söker nu en engagerad och utvecklingsdriven QEHS-chef som vill vara med på vår stora förändringsresa vid vår fabrik i Tingsryd. Vill du vara en viktig del av ett nytt satsande team hos en av Sveriges mest kända livsmedelsföretag? Då kan det här vara din chans att anta denna tuffa utmaning och utvecklas i en dynamisk roll som QEHS-chef hos Fazer/Trensums Fo... Visa mer
Fazer är ett av Nordens ledande livsmedelsföretag med en lång historia av kvalitet och innovation. Vi söker nu en engagerad och utvecklingsdriven QEHS-chef som vill vara med på vår stora förändringsresa vid vår fabrik i Tingsryd. Vill du vara en viktig del av ett nytt satsande team hos en av Sveriges mest kända livsmedelsföretag? Då kan det här vara din chans att anta denna tuffa utmaning och utvecklas i en dynamisk roll som QEHS-chef hos Fazer/Trensums Foods fabrik i Tingsryd som redan för 30 år sedan var den första fabriken i världen som industriellt startade produktion av havredryck.

Denna rekrytering är ett samarbete mellan Fazer och Jefferson Wells, men du blir direkt anställd av Fazer.

Fazer strävar efter att ständigt vara i framkant när det gäller kvalitet, miljö, hälsa och säkerhet (QEHS). Med en historia av innovation och passion för kvalitet strävar vi alltid efter att leverera produkter av högsta standard till våra kunder. Nu söker vi en QEHS-chef som ska leda vårt dedikerade team på ca 20 personer mot framgång och hjälpa oss att forma framtidens effektiva arbetssätt.

Ansvarsområden:

Som QEHS-chef kommer du att ha en mycket central och avgörande roll i att leda och utveckla vår QEHS-avdelning som är en oerhört viktig del för att säkerställa en optimal produktionen. Vi förväntar oss att du utmanar den befintliga strukturen för att nå en ny nivå. Dina huvudsakliga ansvarsområden kommer att vara:

Ledarskap
Du kommer att ha personalansvar för ett team på ca 20 personer, varav fyra direktrapporterande varav två har underställd personal. Genom att inspirera och motivera dina medarbetare kommer du att skapa en atmosfär av engagemang och professionalism. Vi gärna att du är utvecklingsorienterad och framåtlutad i din ledarstil.

Kunskapsutveckling
Du ansvarar för att höja kunskapsnivån inom avdelningen genom att implementera utbildningsprogram och fungera som en föregångsperson. Genom att hålla dig uppdaterad med de senaste trenderna och riktlinjerna inom QEHS kommer du att säkerställa att vårt team och fabriken är rustat för att möta nuvarande och framtida krav och utmaningar.

Strukturförbättringar
Du kommer att spela en nyckelroll i att skapa och implementera en ny struktur inom QEHS för att säkerställa effektivitet och överensstämmelse med regelverk och standarder. Det är du som äger ledningssystem inom både kvalitet och miljö, där du säkerställer och driver på så att alla jobbar rätt enligt processerna.

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen som förväntar vi oss att du har flerårig erfarenhet som QEHS-chef och är van att sitta med i ledningsgrupp och ha ett stort ansvar med tillhörande mandat.

* Erfarenhet av att arbeta inom livsmedelsindustri inom QEHS eller relaterade områden. Alternativt erfarenhet som QEHS-chef från Pharmabolag.
* Minst 5-10 års ledarerfarenhet med dokumenterad förmåga att som chef leda och motivera ett team till framgång.
* Starka kommunikations- och förhandlingsfärdigheter i både svenska och engelska.
* Förmåga att arbeta strategiskt och identifiera långsiktiga lösningar.
* Djupgående kunskap om relevant lagstiftning och standarder inom QEHS. Extra viktigt att ha erfarenhet av BRC och ISO 14001 standarder. Six Sigma är meriterande.

Placering är vid vår fabrik i Tingsryd där runt 150 personer arbetar och rollen kräver hög närvaro i fabriken. Vi ser dagspendling eller flytt som en optimal lösning.



Fördelar:

Vi erbjuder en spännande och utmanande arbetsmiljö där du kommer att få möjlighet att påverka och forma vår framtid. Utöver konkurrenskraftig ersättning och förmåner, kommer du att ha möjlighet att arbeta med ett team av dedikerade och passionerade individer som delar din vision för att leverera produkter av högsta kvalitet. Ledningsgruppen har ett stort driv och jobbar mot ambitiöst mot uppsatta mål. För att vara med på denna spännande förändringsresa så krävs det en rejäl insats från dig.

Ansökan:

Om du är redo att ta nästa steg i din karriär och vara en del av vår framgångsresa, så ser vi fram emot din ansökan direkt via www.jeffersonwells.se För mer information om rekryteringen, kontakta gärna headhunter Thomas Andersson från Jefferson Wells på 070-276 99 53. Urval och intervjuer kommer ske löpande.

Varmt välkommen till något riktigt roligt och annorlunda! Visa mindre

Senior Valideringsingenjör inom Life Science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri. I rollen som valider... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som valideringsingenjör/valderingsledare kommer du arbeta i uppdrag hos kund eller projekt, både stora och små. Rollen är nyanserad och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: Valideringsstrategier, planera och leda valideringsaktiviteter, kvalificering (IQ/OQ/PQ), hantera avvikelser, upprättande av valideringsrapporter och mycket mer!

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Läkemedelstillverkning
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Sveriges Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplatser med vacker utsikt mot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Kvalitetsingenjör inom Medtech och Pharma till QRIOS Life Science

Vi söker nu kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Stockholmregionen. Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas inom QA/RA? Om tjänsten Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten att utföra kvalificerat arbete hos uppdragsgivare av varierande storlek och inriktning inom Life Science och Medtech, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din pers... Visa mer
Vi söker nu kandidater för framtida konsultuppdrag hos våra kunder i Stockholmregionen.
Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas inom QA/RA?

Om tjänsten
Som konsult hos oss på QRIOS Life Science & Engineering får du möjligheten att utföra kvalificerat arbete hos uppdragsgivare av varierande storlek och inriktning inom Life Science och Medtech, samtidigt som din utveckling når oanade höjder på kort tid. Vi sätter stort värde vid din personlighet, engagemang och driv vid sidan om din arbetslivserfarenhet.

Kvalitet är ett av QRIOS Stockholms fokusområden med många uppdrag hos olika kunder. De flesta av våra konsulter inom området har 5-10 års erfarenhet. Vi värdesätter balansen mellan att göra en fantastiskt bra insats på konsultuppdraget och samtidigt värna om fritiden, något vi kallar "Work-Life-Passion".



Vem är du?
För att lyckas i uppdraget tror vi att du har en Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller liknande samt 5 års relevant arbetslivserfarenhet inom följande områden:

• Kvalitetssäkring av produkter och processer som skall uppfylla gällande regelverk och standarder (GMP, ISO 13485)
• Teknisk dokumentation
• Verifiering och kvalificering
• Kravställning och riskanalys
• Change control-utredningar
• Avvikelse och CAPA
• Auditering
• Obehindrad svenska och engelska i tal och skrift.

Om verksamheten
På QRIOS Life Science & Engineering jobbar nyfikna experter inom Life Science, Engineering, Management och IT. Vi är ett konsultföretag med 150 anställda som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar.

Vi är konsult- och rekryteringsföretaget som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Eller som vi säger QRIOS MINDS GO FURTHER. Är du nyfiken på QRIOS? Tveka inte att kontakta oss, så berättar vi mer om vårt erbjudande.

Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Varmt välkommen med din ansökan idag. Visa mindre

QA/RA Specialist inom medicinteknik, Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance eller Regulatory Affairs inom den medicintekniska industrin och känner att det är dags för nästa utmaning? Är du dessutom nyfiken på att bli en del av ett växande bolag som fokuserar på balans i livet och delaktighet inom organisationen? Då kanske du är vår nästa kollega.

Varför Mpya Sci & Tech?

Vi är ett växande bolag som värdesätter balans i livet och där vi tillsammans skapar möjligheter och trygghet i vår vardag. Här blir du en del av en varm gemenskap och ett brett nätverk av specialister där kunskapsdelning och inkludering genomsyrar allt vi gör. Vi är här för att göra skillnad, och vår största styrka är våra olikheter. Tillsammans blir vi starka. Här har vi roligt på jobbet och våra kontor är våra gemensamma vardagsrum.

Tillsammans med engagerade Talent Advisors får du kontinuerligt stöd och guidning, och vi ser till att matcha dig med rätt uppdrag för att du ska utmanas och utvecklas på ett sätt som passar just dig. Med en stabil och flexibel trampolin som Mpya Sci & Tech kan du hoppa långt!

Din Roll

Som QA/RA Specialist inom medicinteknik hos oss får du möjlighet att vara ute på uppdrag hos våra kunder i Mälardalen. Vi arbetar idag med både små och stora företag inom både läkemedel och medical device /IVD- industrin. Oavsett om du jobbar on-site eller på distans, har du alltid stöd av dina Mpya-kollegor där vi tillsammans bidrar till en lärande kultur och i förlängningen hjälper våra kunder. Du kommer arbeta i tvärfunktionella team där din expertis och kunskap inom regelverk och kvalitetsarbete verkligen behövs och gör skillnad.

Vem är du?

Vi söker dig som är trygg i din arbetsroll och brinner för att lösa utmaningar. Vi tror på inkludering och en avslappnad kultur där din passion för kvalitet och efterlevnad av regler och standarder kommer till sin fulla rätt.

Om du har några eller flera av kvalifikationerna nedan så tror vi att det blir en bra matchning.

Kvalifikationer

• Minst två års erfarenhet inom något eller flera av dessa områden: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485 eller motsvarande.
• Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science t.ex. apotekare, bioteknik, kemi eller liknande.
• Har förmåga att förstå och tolka regelverk samt har förmåga att guida i hur regelverken ska implementeras.
• Har erfarenhet av QA/RA uppgifter och arbetat med något eller flera av följande: Implementering och efterlevnad av QMS, avvikelsehantering, CAPA, inspektioner, audits, ansökningar och klinisk utvärdering.
• Har arbetat med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
• Har erfarenhet av klinisk utvärdering och prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av datoriserade system för medicintekniska produkter eller liknande.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Personliga egenskaper

Vi söker dig som har stark problemlösningsförmåga och analytiskt tänkande, som kan arbeta självständigt och ta initiativ. Du har god kommunikations- och samarbetsförmåga, och kan göra komplex information enkel att förstå och skapa förtroende. Du har ett gott självledarskap, är ständigt nyfiken på att lära dig nya saker, och har en flexibel inställning där du alltid sätter laget före jaget.

Vi Erbjuder

Vi erbjuder inte bara jobb, vi erbjuder ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande och en trygg arbetsmiljö där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet!

Hos oss är människan i centrum, och vi ser till att du får kontinuerligt stöd och coaching för att du ska nå dina mål.

Ansök Nu!

Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till den 22 augusti, på grund sommarsemestrar så kommer urval påbörjas under v.32. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Margerit Lagerlund, margerit.lagerlund@mpyascitech.com, 076-316 21 00, eller Jasmin Khatibi, jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076-163 63 00.

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.
På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Läs mer på www.mpyascitech.com

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

Vi ser fram emot att lära känna dig och få ta del av din resa. Visa mindre

GxP Koordinator / Quality Systems Coordinator till Valneva i Stockholm

Academic Resource söker nu en GxP Koordinator / Quality Systems Coordinator till Valneva i Solna. Tjänsten är ett konsultuppdrag till årsslutet med god möjlighet till förlängning. Start omgående eller enligt överenskommelse. I rollen som GxP-koordinator kommer du att ansvara för ledning och leverans av GXP-efterlevnad inom företagens Supply Chain, inklusive inkommande leveranser, lagerhållning/lager av utgångsmaterial och förbrukningsvaror, WIP och färdi... Visa mer
Academic Resource söker nu en GxP Koordinator / Quality Systems Coordinator till Valneva i Solna.
Tjänsten är ett konsultuppdrag till årsslutet med god möjlighet till förlängning.
Start omgående eller enligt överenskommelse.


I rollen som GxP-koordinator kommer du att ansvara för ledning och leverans av GXP-efterlevnad inom företagens Supply Chain, inklusive inkommande leveranser, lagerhållning/lager av utgångsmaterial och förbrukningsvaror, WIP och färdig produkt, distribution till kunder både internt och externt . Se till att alla SCM-processer är i linje med GXP-regler, inklusive upprätthållande och förbättring av GXP-efterlevnad.


Om Valneva:
Valneva är ett vaccinföretag som specialiserat sig på utveckling, tillverkning och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar. Vår vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination.


Ansvarsområden:
• Leda och utveckla Supply Chain Management GXP Compliance enligt gällande regelverk.
• Håll dig uppdaterad om regelverk, föreslå och genomföra förbättringar.
• Ansvarig för all GXP-dokumentation samt att koordinera och/eller utföra uppdateringar vid behov.
• Leda interna och externa revisioner och vid behov äga och genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.
• Leda och/eller bidra till validerings- och kvalificeringsuppgifter.
• Leda onboardingaktiviteter för nyanställda ur ett GXP-perspektiv.
• Nyckelanvändare i SmartSolve; Dokumentation, Avvikelse, CAPA och CC system.
• Ägare av SCM Swedens underhållsplan; Se till att alla aktiviteter utförs i tid.
• Identifiera och initiera projekt för rationalisering, förbättring och effektiva processer inom GXP för SCM Sverige.
• Granskning av loggböcker.
• Se till att all GXP-dokumentation är uppdaterad och lätt att följa. Ändra dokumentation eller process i enlighet med detta.
• Upprätta och hålla möten med interna och externa kunder för att säkerställa GXP Compliance.
• Identifiera potentiella ömsesidiga beroenden med andra avdelningar.
• Eskalera eventuella GXP-efterlevnadsrisker till lämplig nivå.
• Dokumentera och rapportera framsteg regelbundet till Head of Supply Chain.


Kvalifikationer:
• Minst 1 års erfarenhet av arbete inom ett GMP-reglerat område.
• Goda kunskaper i svenska och engelska
• Utmärkt förståelse för gällande regelverk.
• Skicklig i användningen av Microsoft-system; MS-projekt, Excel, Word & PowerPoint.
• Goda IT-kunskaper.
• Självgående med förmåga att fokusera och prioritera.
• En effektiv lagspelare som känner igen bidrag och insatsnivåer som krävs för att främja framgång för laget och hålla deadlines.
• Förmåga att hantera motstridiga prioriteringar och arbetsbelastningar.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du:
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.


Ansökan:
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.
Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: VGK0724
we take you further Visa mindre

Senior Processingenjör life-science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller i... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som processingenjör kommer du arbeta i uppdrag eller projekt, både stora och små. Rollen är bred och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: processdesign, funktionsbeskrivningar, processutveckling, förbättringsarbete och kvalificering/valideringsarbete.

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Processteknik inom tillverkningsindustri
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Svergies Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplaster med vacker utsikt emot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Quality Assurance (QA) Manager to BioArctic AB

BioArctic is now recruiting a Quality Assurance (QA) Manager to the company. The position is full-time and based in our headquartered office in Stockholm and we are reaching out to find a new colleague to join a dedicated and highly competent team within the QA department. As a QA Manager, you will play a crucial role in providing quality oversight of biopharmaceutical development activities outsourced to CMOs and CROs and the supply of investigational me... Visa mer
BioArctic is now recruiting a Quality Assurance (QA) Manager to the company. The position is full-time and based in our headquartered office in Stockholm and we are reaching out to find a new colleague to join a dedicated and highly competent team within the QA department.

As a QA Manager, you will play a crucial role in providing quality oversight of biopharmaceutical development activities outsourced to CMOs and CROs and the supply of investigational medicinal products to clinical trials. You will apply your experience and expertise within QA to ensure GMP compliance and collaborate with colleagues within the QA department and cross-functionally with internal and external stakeholders. This is an excellent opportunity for you to join a great company with an exciting journey ahead. If this sounds interesting to you - Come join us and contribute to our mission of improving the lives of patients with neurodegenerative diseases.

We will interview candidates continuously and welcome your application today!

Responsibilities
As a QA Manager, you will report directly to the Senior Director Quality Assurance at BioArctic.
Your main responsibilities will include:
- Assess and approve batch related documentation such as specifications, batch records, deviations and change requests.
- Ensure that production and testing of clinical trial materials are conducted according to GMP and the requirements of the IND/IMPD.
- Monitor and maintain the Quality Management System. Review and approve SOPs, periodic review and supplier re-evaluation.
- Lead and participate in self-inspections and audits of service providers.
- Represent QA in cross-functional project teams.
- Provide support and guidance to the organization in quality issues.
- Perform internal GxP training.
- Contribute to key strategic developments within the QA department.

Your profile
Key Qualifications for the position include:
- MSc in Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering.
- Significant experience of working within GMP regulated pharmaceutical industry in development of biopharmaceuticals.
- Experience from development and manufacturing activities for biopharmaceuticals.
- Several years of experience from a QA organization.
- Experience from managing quality processes such as deviations, CAPAs, change requests and vendor assurance.
- Understanding of the drug development process and supply chain process.
- QP/RP experience is an advantage.
- Good scientific understanding of biological drugs (products and process).
- In-depth understanding of Quality Systems and GMP legislation and guidelines.
- Good knowledge of national and EU GDP.
- Fluent in Swedish and English.

We are looking for someone with a can-do attitude, strong organizational skills and a quality-driven mindset. You work well both independently and in team settings and can handle multiple tasks and manage priorities in a timely manner. You enjoy taking responsibility and initiative as well as sharing your expertise with others and have excellent collaboration and communication skills. You are analytical, result-oriented and can effectively make decisions using risk management and independent judgement. Importantly, you enjoy a dynamic place of work where people matter and your contributions will make a positive impact.
If you are passionate about making a difference in the lives of patients with neurodegenerative diseases and have the skills and experience to excel in this role, we invite you to apply today!

About the organisation
BioArctic AB (publ) is a research-intensive biopharmaceutical company that, together with its partner Eisai, has developed Leqembi® (lecanemab) – the world's first drug to slow the progression of the disease and reduce cognitive impairment in early Alzheimer's disease. In addition to royalties on global sales, BioArctic has the right to commercialize lecanemab in the Nordic market together with Eisai. BioArctic has a broad research portfolio with antibodies against neurodegenerative diseases such as Parkinson's disease and ALS as well as additional projects against Alzheimer's disease. A Phase 2a clinical trial of BioArctic's most advanced antibody for the treatment of Parkinson's disease, exidavnemab, is expected to be initiated in 2024. Several of the projects utilize the company's proprietary BrainTransporter™ technology, which has the potential to actively transport antibodies across the blood-brain barrier to enhance the efficacy of the treatment. BioArctic's B share (BIOA B) is listed on Nasdaq Stockholm Large Cap. For further information, please visit www.bioarctic.se. Visa mindre

QA Specialist

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance inom Life Science och känner att det är dags för nästa utmaning? Är du dessutom nyfiken på att bli en del av ett växande bolag som fokuserar på balans i livet och delaktighet inom organisationen? Då kanske du är vår nästa kollega.

Varför Mpya Sci & Tech?

Vi är ett växande bolag som värdesätter balans i livet och där vi tillsammans skapar möjligheter och trygghet i vår vardag. Här blir du en del av en varm gemenskap och ett brett nätverk av specialister där kunskapsdelning och inkludering genomsyrar allt vi gör. Vi är här för att göra skillnad, och vår största styrka är våra olikheter. Här har vi roligt på jobbet och våra kontor är våra gemensamma vardagsrum. Tillsammans blir vi starka.

Tillsammans med engagerade Talent Advisors får du kontinuerligt stöd och guidning, och vi ser till att matcha dig med rätt uppdrag för att du ska utmanas och utvecklas på ett sätt som passar just dig. Med en stabil och flexibel trampolin som Mpya Sci & Tech kan du hoppa långt!

Din Roll

Som QA Specialist hos oss får du möjlighet att vara ute på uppdrag hos våra kunder i Mälardalen. Vi arbetar idag med både små och stora företag inom både läkemedel och medical device /IVD- industrin. Oavsett om du jobbar on-site eller på distans, har du alltid stöd av dina Mpya-kollegor där vi tillsammans bidrar till en lärande kultur och i förlängningen hjälper våra kunder. Du kommer arbeta i tvärfunktionella team där din expertis och kunskap inom regelverk och kvalitetsarbete verkligen behövs och gör skillnad.

Vem är du?

Vi söker dig som är trygg i din arbetsroll och brinner för att lösa utmaningar. Vi tror på inkludering och en avslappnad kultur där din passion för kvalitet och efterlevnad av regler och standarder kommer till sin fulla rätt. Oavsett om du har erfarenhet från GMP-reglerad miljö eller arbete med MDR/IVDR och ISO 13485, så är du välkommen att ansöka!

Kvalifikationer

• Högskole- eller Civilingenjörsexamen inom Life Science t.ex. apotekare, bioteknik, kemi eller liknande.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsrelaterat arbete inom GMP-reglerad verksamhet eller arbete med MDR/IVDR och ISO 13485.
• Arbete enligt ISO 13485 i produktionsmiljö.
• Kvalitetssäkring.
• Tolkning och implementering av regelverk.
• Interninspektioner och audits.
• Implementering och efterlevnad av QMS.
• Dataintegritet.
• Stötta i validerings-, riskhanterings- eller förbättringsprojekt.
• Flytande engelska i tal och skrift.

Personliga egenskaper

• Utpräglad problemlösningsförmåga och analytiskt tänkande.
• Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ.
• God kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta i team.
• En stark passion för kvalitet och efterlevnad av regler och standarder.
• Ständigt nyfiken på att lära dig nya saker.
• Flexibel inställning och sätter alltid laget före jaget.

Vi Erbjuder

Vi erbjuder inte bara jobb, vi erbjuder ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande och en trygg arbetsmiljö där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet!.

Hos oss är människan i centrum, och vi ser till att du får kontinuerligt stöd och coaching för att du ska nå dina mål.

Ansök Nu!

Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till den 2 juni men urval sker löpande, så vänta inte med din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Halala Pirooti, halala.pirooti@mpyascitech.com, 073-1489865, eller Anna Hoflund, anna.hoflund@mpyascitech.com, 072-302 63 00

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.
På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Läs mer på www.mpyascitech.com

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

Vi ser fram emot att lära känna dig och få ta del av din resa. Visa mindre

Senior Ingenjör HVAC/renrumsteknik

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller i... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som processingenjör kommer du arbeta i uppdrag eller projekt, både stora och små. Rollen är bred och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: processdesign, funktionsbeskrivningar, processutveckling, förbättringsarbete och kvalificering/valideringsarbete.

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Processteknik inom tillverkningsindustri
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Svergies Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplaster med vacker utsikt emot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Senior Valideringsingenjör inom Life Science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri. I rollen som valider... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som valideringsingenjör/valderingsledare kommer du arbeta i uppdrag hos kund eller projekt, både stora och små. Rollen är nyanserad och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: Valideringsstrategier, planera och leda valideringsaktiviteter, kvalificering (IQ/OQ/PQ), hantera avvikelser, upprättande av valideringsrapporter och mycket mer!

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Läkemedelstillverkning
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Sveriges Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplatser med vacker utsikt mot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Senior processingenjör life-science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller i... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i roller som processingenjör, valideringsingenjör och projektledare. Vi söker ett flertal konsulter som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som processingenjör kommer du arbeta i uppdrag eller projekt, både stora och små. Rollen är bred och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: processdesign, funktionsbeskrivningar, processutveckling, förbättringsarbete och kvalificering/valideringsarbete.

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Processteknik inom tillverkningsindustri
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Svergies Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplaster med vacker utsikt emot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Regulatory Scientist to forward-thinking Swedish Match

Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter under marknadsledande varumärken inom produktsegmenten Rökfria produkter, Cigarrer och Tändprodukter. Tillverkning sker i sju länder och försäljningen är störst i USA och Skandinavien. Swedish Match är ett dotterbolag till Philip Morris International sedan november 2022 och har totalt 7523 medarbetare. Med ett flexibelt, innovativt och hållbart tillvägagångssätt arbetar vi med att ha rätt st... Visa mer
Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter under marknadsledande varumärken inom produktsegmenten Rökfria produkter, Cigarrer och Tändprodukter. Tillverkning sker i sju länder och försäljningen är störst i USA och Skandinavien. Swedish Match är ett dotterbolag till Philip Morris International sedan november 2022 och har totalt 7523 medarbetare. Med ett flexibelt, innovativt och hållbart tillvägagångssätt arbetar vi med att ha rätt strategi, människor, kompetenser, produkter och struktur på plats. Allt för att snabbt kunna möta förändrade marknadsförutsättningar.

Vi vill maximera njutningen av våra produkter genom att minimera klimatavtrycket. Vi kallar därför vår hållbarhetsstrategi minimize + - maximize. Vi är övertygade om att våra konsumenter kan njuta ännu mer när de vet att innehållet i dosan är hållbart producerat, levererat och förpackat.

Med en portfölj bestående av både moderna varumärken och varumärken med lång tradition, erbjuder Swedish Match produkter med och utan tobak. Att erbjuda tobakskonsumenter alternativ till cigaretter är kärnan i det vi gör. Alltid med vår vision i sikte: En värld utan cigaretter.

Läs mer om Swedish Match på www.swedishmatch.com

Would you like to work in a market-leading company where you get to work with legislation to responsibly contribute to the development, production, sales, and marketing of innovative products? Regulatory Compliance at Swedish Match is looking for a Regulatory Scientist for its office in central Stockholm!

Swedish Match develops, manufactures, and sells quality products in the tobacco and nicotine category. With a clear vision of creating a world without cigarettes, the company invests in research and development to continuously create new, innovative products that not only satisfy customer taste preferences but are also socially responsible. Here, you can be part of a transformation in the industry, encouraging innovative thinking and creativity.

The role
The team in the department in Stockholm currently consists of four individuals working to ensure product safety and compliance with national and international laws, regulations, and internal policies regarding ingredients in the products. As the company is facing new exciting challenges globally, It needs to further strengthen the team with expertise in the field of chemicals, focusing on global chemical legislation. The role involves close collaborations with other departments such as IC (Innovation Center), Marketing, Legal, External Affairs and IT.

Your tasks will include, but not be limited to:

• Ensuring compliance with global and European chemical regulations (REACH and GHS/CLP legislation)
• Handling product registrations and creation of Safety Data Sheets (SDS)
• Monitor national and international legislation and regulatory requirements primarily in the field of chemicals but also in tobacco/food.
• Provide advisory support in collaborative projects with other functions and communicate legislative updates to relevant parties within the company.

Your profile
To succeed in this role we believe that you have an academic education in natural sciences with a focus on chemistry. You enjoy a dynamic work environment and know how to interpret and implement legal requirements and policies i.e. REACH and GHS/GLP in practice.

Further qualifications are:

• Professional experience in chemical regulations REACH, and GHS/CLP maintained in relevant industry.
• Experience with SDS and product registration
• Fluent in English and Swedish, both spoken and written
• Knowledge of regulations/legislations regarding issues in the tobacco, food, and/or pharmaceutical industry is advantageous.
• Knowledge and genuine interest in IT can also be advantageous in this role.

As a person, you are proactive, independent, structured, and responsible. You work in a goal-oriented manner and have good organizational skills. It is important that you are comfortable with articulating your opinions and take on a consultative role.

Swedish Match promotes a culture where employees are actively engaged and operate based on the company's core values - Passion, Ownership, Innovation, and Quality. These values are constantly present in daily work, making it important for you to identify with them. You will join a diverse workforce with a continued goal to be an open and inclusive employer.

Does this sound like an opportunity for you?
In this recruitment process, Swedish Match collaborates with Mpya Sci & Tech. For questions about the position, please feel free to contact Talent Advisor Emelie Gralberg, emelie.gralberg@mpyascitech.com, phone 072-888 67 05, or Talent Advisor Matilda Brink, matilda.brink@mpyascitech.com, phone 072-363 48 81. We conduct ongoing selection, so do not delay your application as the position might be filled before the final application deadline. Please apply for the position via mpyascitech.com by November 19th. Welcome!

About Swedish Match
Swedish Match develops, manufactures, and sells quality products under market-leading brands in the product segments Smokefree, Cigars, and Lights. Production is located in seven countries with the majority of the Group sales coming from the US and Scandinavia. Swedish Match is a subsidiary of Philip Morris International (PMI) and has a total of 7523 employees (November 2022). With a flexible, innovative, and sustainable approach, the company works to have the right strategy, people, skills, products, and structure in place. All in order to be able to adapt to changing market conditions.

Swedish Match wants to maximize the enjoyment of their products by minimizing the climate footprint, the reason why their sustainability strategy is called minimize + - maximize. At Swedish Match, they are convinced that the consumers can enjoy the products even more when they know that the contents of the can are sustainably produced, delivered, and packaged.

With a portfolio consisting of both modern brands and brands with a long tradition, Swedish Match offers products with and without tobacco. Offering tobacco consumers alternatives to cigarettes is at the heart of what they do. Always with the company vision in mind: A world without cigarettes.

Read more about Swedish Match at www.swedishmatch.com Visa mindre

Senior Valideringsingenjör/Valideringsledare Life Science

Jobbeskrivning Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad. Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri. I rollen som valider... Visa mer
Jobbeskrivning
Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.

Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri.

I rollen som valideringsingenjör/valderingsledare kommer du arbeta i uppdrag hos kund eller projekt, både stora och små. Rollen är nyanserad och innebär exempelvis att du kommer ansvara för: Valideringsstrategier, planera och leda valideringsaktiviteter, kvalificering (IQ/OQ/PQ), hantera avvikelser, upprättande av valideringsrapporter och mycket mer!

Baskunskaper
Vi söker dig som har en ingenjörsutbildning på eftergymnasial nivå eller civilingenjörsutbildning.

Önskvärt med erfarenhet inom något av följande områden:
Läkemedelstillverkning
Validering/kvalificering
Projektledning med erfarenhet av GMP
Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring
Processutveckling
Produktionsteknik

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet från aseptisk tillverkning, packningsutrustning, LEAN-arbete, GMP, GAMP5 eller ISO13485.

Du har goda kunskaper i svenska och engelska. Du tycker om att knyta nya kontakter och vidga ditt nätverk. Du är nyfiken och öppen för att prova olika branscher.

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet
Du är en positiv och socialperson som sätter kunden i fokus och trivs med att arbeta i tvärfunktionella team.
Du är proaktiv, drivande, kommunikativ och kan hjälpa kollegor på ett prestigelöst sätt. Har ett högt kvalitetstänk och brinner för förbättringsarbete.
Som person är du engagerad och kan motivera medansvariga för att tillsammans skapa en bättre morgondag.
Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra likt.

Vi erbjuder
???? Vi är oerhört stolta över att Sigma Industry East North Group har blivit rankad som #6 på listan: Sveriges Bästa Arbetsgivare 2023 i kategorin små- till medelstora arbetsgivare. ????

Du kommer att tillhöra Sigma Industry Smart, vi sitter på ett eget våningsplan i vårt nyrenoverade kontor i Marievik Liljeholmen. Här finns det konsultplatser med vacker utsikt mot vattnet och vår ljusgård. Sigma har en öppen och varm företagskultur tillsammans och med lagets kraft strävar vi efter att bli ett av Sveriges mest välskötta ingenjörsinriktade konsultbolag, där Life Science är en av alla branscher vi verkar inom.
Vi har uppdrag i regionen Stockholm-Södertälje och samarbetar även mycket med vårt kontor i Uppsala.

Vi lägger ner mycket energi och engagemang på att du ska trivas och växa i din yrkesroll genom både interna och externa utbildningar och mentorskapsprogram. Sigma lägger stort fokus på utbildningar inom ledarskap och kommunikation eftersom vi anser att utvecklingen av våra konsulter är nyckeln till vår framgång. Visa mindre

Sterility assurance specialist

Har du expertkunskap inom mikrobiologi och aseptisk tillverkning? Här är tjänsten för dig som vill arbeta som expert i händelsernas centrum, nära produktionen, mitt i Stockholm. Med familjära värderingar och högt tempo tillverkas bioteknologiskt läkemedel i stor skala dygnet runt på Octapharma. Låter det intressant? Då ska du läsa vidare. Som Sterility assurance specialist på Octapharma samarbetar man nära produktionen, QC och övriga grupper inom Quality... Visa mer
Har du expertkunskap inom mikrobiologi och aseptisk tillverkning? Här är tjänsten för dig som vill arbeta som expert i händelsernas centrum, nära produktionen, mitt i Stockholm. Med familjära värderingar och högt tempo tillverkas bioteknologiskt läkemedel i stor skala dygnet runt på Octapharma. Låter det intressant? Då ska du läsa vidare.

Som Sterility assurance specialist på Octapharma samarbetar man nära produktionen, QC och övriga grupper inom Quality in operation, QiO. Arbetsuppgifterna är varierande, med tyngden på mikrobiologiska avvikelseutredningar och Subject Matter Expert (SME) mot både produktion och vid inspektioner. Man arbetar också med att slutbedöma mikrobiologiska avvikelser, samt deltar vid riskanalyser som SME, trendning av QIO SA ansvarsområde. Därför bör man vara trygg i arbetet med aseptisk tillverkning, GMP och sin kunskap inom mikrobiologi.

Sektionen Sterility Assurance är ansvarig för att säkerställa kvaliteten på Octapharmas mediesystem och mediefyllning, övervaka avdelningens kvalitetsarbete inom aseptisk tillverkning och hantera mikrobiologiska avvikselar.

Arbetsuppgifter och ansvarsområden som ingår i rollen:

• Delta i, leda och avsluta mikrobiologiska avvikelseutredningar, samt avvikelseutredningar kopplade till mediasystemet, uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder och återkoppling till berörd personal.
• Stöd för befintlig produktion avseende mikrobiologisk kompetens.
• Delta i interna och externa inspektioner.
• Stöd, träning och certifiering av produktionspersonal.
• Kvalitetssäkring av aseptisk arbetsmetodik.

Din profil

• Universitets-/högskoleutbildning med naturvetenskaplig alt. bioteknisk inriktning
• Minst fem års erfarenhet av mikrobiologi och aseptik.
• Goda kunskaper inom GMP, aseptisk tillverkning av läkemedel samt kvalitetssäkring/avvikelseutredningar.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Meriterande

• Erfarenhet av aseptisk tillverkning av biologiska läkemedel?
• Erfarenhet av proteinrening och processutveckling?
• Erfarenhet av avvikelseutredning och mediasystem, såsom WFI, gaser.

Intresserad?

I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med Mpya Sci & Tech. Skicka in din ansökan direkt via vår hemsida www.mpyascitech.com senast den 18 februari 2024. Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare och Talent advisor Anna Hoflund, 072-302 63 00, anna.hoflund@mpyascitech.com.

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt företag inom läkemedelsindustrin som kännetecknas av kompetens, teknologi, utveckling, mångfald och gemenskap. Här hittar du en familjär atmosfär och en miljö där människor träffas, har roligt, stöttar varandra och arbetar tillsammans. Du hinner alltid med en kort paus i korridoren, en fika med kollegorna eller en joggingtur under lunchtid. I den toppmoderna anläggningen belägen i hjärtat av Stockholms Kungsholmen arbetar Octapharma med den senaste tekniken för att skapa säkra och högkvalitativa läkemedel nu och i framtiden. Visa mindre

Senior QA Specialist, CareDx

Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you! CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient j... Visa mer
Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a Senior QA Specialist to join the team.

The role

As a Senior QA Specialist SW, your responsibility is to ensure compliance with the standards and regulations for the design, development, more specifically software as a medical device.

In this role, you will be involved in cross-functional collaborations with both external and internal parties, it is therefore important that you have an adaptability to work with diverse teams with varying opinions and perspectives.

Responsibilities

• Creating and improving QMS and product documentation for software as medical device.
• Ensuring compliance with software development lifecycle requirements, policies and procedures (IEC 62304).
• Performing design control and risk management activities IEC 62304 and ISO 14971.
• Giving support in the creation of regulatory submission documentation.
• Assist in internal and external audits.
• Handling of software related nonconformities.
• Handling of software related Change Controls.
• Handling of software releases.
• Handling of software validations.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• 5+ years's experience from Quality Assurance, preferably within ISO 13485 or equivalent.
• Experience of working with ISO/IEC 62304, ISO 14971 and IEC 62366.
• Experience of working with ISO13485, MDSAP, IVDD/IVDR is meritorious.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 22th of October. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Quality Assurance Specialist till Mpya Sci & Tech, Stockholm

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Vill du utvecklas i kvalitetsrollen på ett konsultbolag som prioriterar att din arbetsplats ska vara välkomnande och inkluderade, och där ditt välmående står i fokus? Där det känns som att komma hem när du kommer till kontoret, och där alla uppmanas att vara sig själva?

Just nu letar vi efter fler specialister till vår Quality unit på Mpya Sci & Tech. Vi är ett erfaret team som verkar i flertalet olika roller på våra uppdrag, så som QA Specialist, kvalitetskoordinator, renrumsspecialist och SHE-ansvarig.

Som Mployee hos oss är det en självklarhet att du ska ha en trygg anställning, kunna påverka ditt uppdrag, din personliga utveckling och Mpya Sci & Tech’s fortsatta utvecklingsresa. När du inte är ute hos kund har du tid för återhämtning, utbildning och samtal med din Talent Advisor där ni tillsammans letar efter ditt nästa åtagande.

Rollen
Vi arbetar idag med både små och stora Life Science-bolag med utveckling och tillverkning i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Medarbetarna i vår Q-unit består av både specialister och generalister inom Medtech, Biotech och Pharma. Ute på uppdrag arbetar vi exempelvis som QA representanter vid projekt, utredning eller hanterar avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner/audits.

Din arbetsvardag kommer bl.a. att innebära:
1. Spännande uppdrag: du kommer främst att arbeta i uppdrag ute hos våra kunder där du får möjlighet att utveckla dina färdigheter och din kompetens i olika miljöer.

2. Stöttande team: du kommer att bli en del av ett team där vi trots att vi har uppdrag hos olika kunder även hjälper och stöttar varandra till att bli ännu bättre internt likväl som externt på uppdrag.

3. Utveckling: Vi gillar att utvecklas men får även motivation av att utveckla varandra. Genom Mpya Acedemy får du som medarbetare bl.a. både tillgång till extern- och internproducerade utbildningar.

4. Möjlighet att påverka: Här uppmuntras initiativtagande där alla medarbetare har samma möjlighet att bidra med nya idéer för att göra Mpya Sci & Tech ännu bättre.

Vem är du?
För att lyckas i rollen har du troligtvis en naturvetenskaplig universitetsutbildning inom ex. pharma, kemi, bioteknik eller motsvarande. Övriga kvalifikationer är:

• 3-5 års industrierfarenhet inom läkemedel-, biotech- eller medtechbranschen
• Erfarenhet och god kunskap inom arbete i enlighet med regelverk/standarder så som GMP, MDR, IVD eller ISO
• Flytande språkkunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift
• Du får gärna tidigare ha arbetat i projekt, antingen som QA eller annan funktion
• Tidigare erfarenhet inom kvalitetssäkring av datoriserade system ses som starkt meriterande

Låter det här som något för dig?
Vi välkomnar ansökningar fram till den 17e november men urval sker löpande, så vänta inte med din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Matilda Brink, matilda.brink@mpyascitech.com, 072-3634881, eller Jasmin Khatibi, jasmin.khatibi@mpyascitech.com, 076 -636300

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt. Läs mer på www.mpyascitech.com Visa mindre

Senior QA Specialist to CareDx

Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you! CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient j... Visa mer
Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a Senior QA Specialist to join the team.

The role

As a Senior QA Specialist SW, your responsibility is to ensure compliance with the standards and regulations for the design, development, more specifically software as a medical device.

In this role, you will be involved in cross-functional collaborations with both external and internal parties, it is therefore important that you have an adaptability to work with diverse teams with varying opinions and perspectives.

Responsibilities

• Creating and improving QMS and product documentation for software as medical device.
• Ensuring compliance with software development lifecycle requirements, policies and procedures (IEC 62304).
• Performing design control and risk management activities IEC 62304 and ISO 14971.
• Giving support in the creation of regulatory submission documentation.
• Assist in internal and external audits.
• Handling of software related nonconformities.
• Handling of software related Change Controls.
• Handling of software releases.
• Handling of software validations.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• 5+ years's experience from Quality Assurance, preferably within ISO 13485 or equivalent.
• Experience of working with ISO/IEC 62304, ISO 14971 and IEC 62366.
• Experience of working with ISO13485, MDSAP, IVDD/IVDR is meritorious.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 24th of October. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Senior QA Specialist Software, CareDx

Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you! CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient j... Visa mer
Are you an experienced QA looking for the next step in your career? Do you have experience working with Medical Device? Do you want to work in a familiar team with life-saving products? Then this role as Senior QA Specialist SW at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a Senior QA Specialist to join the team.

The role

As a Senior QA Specialist SW, your responsibility is to ensure compliance with the standards and regulations for the design, development, more specifically software as a medical device.

In this role, you will be involved in cross-functional collaborations with both external and internal parties, it is therefore important that you have an adaptability to work with diverse teams with varying opinions and perspectives.

Responsibilities

• Creating and improving QMS and product documentation for software as medical device.
• Ensuring compliance with software development lifecycle requirements, policies and procedures (IEC 62304).
• Performing design control and risk management activities IEC 62304 and ISO 14981.
• Giving support in the creation of regulatory submission documentation.
• Assist in internal and external audits.
• Handling of Soft Ware related nonconformities.
• Handling of Soft Ware related Change Controls.
• Handling of Soft Ware Releases.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• <5 years's experience from Quality Assurance, preferably within ISO 13485 or equivalent.
• Experience of working with ISO/IEC 63024, ISO 14971 and IEC 62366.
• Experience of working with ISO13485, MDSAP, IVDD/IVDR is meritorious.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 27th of August. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Ellinor Crafoord at ellinor.crafoord@mpyascitech.com , 072-176 51 67 or Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Senior Quality Specialist, Swedish Match

Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter under marknadsledande varumärken inom produktsegmenten Rökfria produkter, Cigarrer och Tändprodukter. Tillverkning sker i sju länder och försäljningen är störst i USA och Skandinavien. Swedish Match är ett dotterbolag till Philip Morris International sedan november 2022 och har totalt 7523 medarbetare. Med ett flexibelt, innovativt och hållbart tillvägagångssätt arbetar vi med att ha rätt st... Visa mer
Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter under marknadsledande varumärken inom produktsegmenten Rökfria produkter, Cigarrer och Tändprodukter. Tillverkning sker i sju länder och försäljningen är störst i USA och Skandinavien. Swedish Match är ett dotterbolag till Philip Morris International sedan november 2022 och har totalt 7523 medarbetare. Med ett flexibelt, innovativt och hållbart tillvägagångssätt arbetar vi med att ha rätt strategi, människor, kompetenser, produkter och struktur på plats. Allt för att snabbt kunna möta förändrade marknadsförutsättningar.

Vi vill maximera njutningen av våra produkter genom att minimera klimatavtrycket. Vi kallar därför vår hållbarhetsstrategi minimize + - maximize. Vi är övertygade om att våra konsumenter kan njuta ännu mer när de vet att innehållet i dosan är hållbart producerat, levererat och förpackat.

Med en portfölj bestående av både moderna varumärken och varumärken med lång tradition, erbjuder Swedish Match produkter med och utan tobak. Att erbjuda tobakskonsumenter alternativ till cigaretter är kärnan i det vi gör. Alltid med vår vision i sikte: En värld utan cigaretter.

Läs mer om Swedish Match på www.swedishmatch.com

Vill du jobba på ett moget och stabilt företag som satsar på innovativ produktutveckling? Brinner du för kvalitetsarbete och vill vara med och vidareutveckla ett kvalitetssystem?

Då är rollen som Senior Quality Specialist på Swedish Match något för dig!

Swedish Match utvecklar, tillverkar och säljer kvalitetsprodukter. Det största produktsegmentet är Rökfria produkter. Med visionen om en värld utan cigaretter eftersträvar företaget att bidra till en förbättrad folkhälsa genom att med sina rökfria produkter erbjuda attraktiva alternativ till cigaretter. Från och med november 2022 är Swedish Match ett dotterbolag till Philip Morris International (PMI), som är noterat på New York Stock Exchange.Avdelningen Regulatory & Scientific Affairs (RSA) har sin bas på Södermalm i Stockholm. Avdelningen ansvarar för att kvalitetssäkra befintliga och nyutvecklade produkter samt regulatory compliance, kliniska och pre-kliniska studier, analysverksamhet och annat vetenskapligt stöd till produktkategorin.

Om tjänsten:

Inom avdelningen finns Quality Assurance gruppen, som är en nyligen etablerad funktion. Denna grupp kommer att ta hand om det interna kvalitetsledningssystemet samt att arbeta med ansökningar och kvalitetsdokument för nya produktregistreringar. Dessutom kommer de att ha ansvar för kvalitetsledning inom laboratorieverksamheten på global nivå.

Till gruppen söker man nu en Senior QA Specialist som kommer vara med och vidareutveckla kvalitetssystemet för de interna processer som idag görs inom produktkategorin snus och vita nikotinpåsar. Utöver det kommer rollen även arbeta med att både sammanställa och granska de kvalitetsdokument som krävs för olika produktregistreringar, till olika regulatoriska myndigheter, samt säkerställa kvalitetsefterlevnad inom organisationen. I rollen kommer du att:

• Vara med och vidareutveckla QMS för Regulatory & Scientific Affairs
• Underhålla kvalitetsledningssystemet för laboratorieverksamheten (ISO 17025)
• Utbilda organisationen i kvalitetssystem och säkerställa efterlevnad
• Författa, granska och/eller godkänna kvalitetsdokument såsom SOP:ar, instruktioner och rapporter. Utföra interninspektioner
• Vara kontaktperson inom kvalitetsfrågor inom kategorin
• Sammanställa dokumentation regulatoriska ansökningar

Kvalifikationer:

• Vi söker dig som har akademisk examen inom kemi, Life Science eller motsvarande
• Ca 5 års erfarenhet från arbete inom kvalitet, gärna inom läkemedel eller annan kvalitetsstyrd verksamhet.
• Du har tidigare upprättat kvalitetsdokumentation för produkter och tjänster
• Du har en djup förståelse av kvalitetsledning och hur man bygger upp kvalitetssystem
• Erfarenhet från Regulatory Affairs är meriterande

Som person tror vi att du är drivande, social och har ett pragmatiskt arbetssätt. Du har integritet och kan tala för din sak. Du gillar att verka i projektform med flera intressenter och kontaktytor. Du gillar att skapa nytt och är trygg i att forma din roll och hittar nya vägar framåt i för att nå verksamhetens mål.

Swedish Match erbjuder en dynamisk roll med många kontaktytor. I rollen får du möjlighet att forma din roll och vidareutveckla det interna kvalitetssystemet.

Har vi fångat ditt intresse?

I den här rekryteringen samarbetar Swedish Match med Mpya Sci &Tech;. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, telefon 0721765167 eller Emelie Gralberg, telefon 0728886705. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. Ansökan till tjänsten görs via mpyascitech.com, senast 22 :e oktober. Välkommen!

Vår kultur
Swedish Match främjar en kultur där våra medarbetare är aktivt engagerade och verkar utifrån företagets kärnvärden – passion, ägarskap, innovation och kvalitet. Dessa värderingar är konstant närvarande i vårt dagliga arbete och guidar oss till att prestera på bästa sätt.

På Swedish Match är vi övertygade om att en mångfaldig personalstyrka är positiv för vår verksamhet. Vårt fortsatta mål är därför att vara en öppen och inkluderande arbetsgivare. I denna miljö har alla medarbetare lika möjligheter att uppnå sin fulla potential oavsett personliga egenskaper

Vår Vision

En värld utan cigaretter

Drygt en miljon svenskar öppnar locket till sin snusdosa varje dag och många av dem är före detta rökare. Det är mycket tack vare snuset som vi röker minst i EU. Swedish Match tror på öppenhet och att erbjuda människor ett säkert sätt att njuta av tobak och nikotin. Få känner till att halterna av de flesta så kallade skadliga ämnen i snus inte är högre än i grönsakerna på middagsbordet och att EU tog bort cancervarningen från snusdosorna 2001. Vi menar att snus i förlängningen räddar liv genom att konkurrera ut den dödliga rökningen. Inte konstigt att vi på Swedish Match är så enormt stolta över att jobba här! Visa mindre

QA Specialist, CareDx

Are you an experienced and result-oriented QA? Do you have experience from Med Tech industry and enjoy working broadly with quality issues? Then this role as a QA Specialist at CareDx is for you! CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manu... Visa mer
Are you an experienced and result-oriented QA? Do you have experience from Med Tech industry and enjoy working broadly with quality issues? Then this role as a QA Specialist at CareDx is for you!

CareDx is a leading player in transplant medicine. It is a global company with a mission to improve transplant patient outcomes through innovative, noninvasive testing solutions throughout the entire patient journey. At the Stockholm site CareDx develops and manufactures HLA-typing products. The products are developed for the global market and are used in transplantation as part of the matching between recipient and donor.

The Quality department in Stockholm team consists of four QA Specialists and is now looking for a QA Specialist to join the team.

The role

As a QA Specialist, you will be part of an impactful quality team. You will be responsible for maintaining high standards for quality of processes and products at CareDx. In this role, you will work with general quality issues mostly regarding the Stockholm site. The quality task is related to both development, manufacturing and also testing services. In your role you will have frequent communication and close collaboration cross functionally throughout the company.

Responsibilities

• Handling Batch Releases, Document control, NCR/CAPA, change control, Validations and Supplier Management.
• Be the QA representative in projects to ensure efficient implementation of applicable quality requirements throughout development and maintenance of CareDx’s products.
• Support internal and external audits.
• Work with continuous improvement initiatives.

At CareDx we have a solution-oriented approach to our processes and our engaged in bringing world class molecular diagnostic tools to transplant medicine. We have a strong collaborative environment and encourage dynamic approaches to problem solving making use of the extensive expertise available throughout the CareDx organization. We are looking for a candidate that can contribute to this approach and core values.

Qualifications

• University degree in Life Science or Technology or equivalent.
• Minimum 2 years’ experience from Quality Assurance.
• Fluent English, verbally and in written, Swedish is meritorious.
• Previous experience from working within Medical Device and familiarity with regulations such as ISO 13485, GMP, MDSAP and IVDD/IVDR is meritorious.
• Meritorious with experience within supplier management.

Interested?

In this recruitment, CareDx is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application at www.mpyascitech.com no later than the 27th of August. Interviews will be scheduled continuously. Contact Talent Advisor Ellinor Crafoord at ellinor.crafoord@mpyascitech.com , 072-176 51 67 or Jasmin Khatibi at jasmin.khatibi@mpyascitech.com , 076- 163 63 00 for further questions.

About CareDx:

CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.

Read more on: www.caredx.com Visa mindre

Qualified Person (QP), Xbrane Biopharma

Are you someone with a strong quality mindset who is passionate about building quality systems and quality cultures? Do you have qualification for and experience from QP responsibilities? Are you ready to join a company that has an innovative product line and a vibrant culture? Then this is for you! By joining Xbrane, you will be part of a biopharmaceutical drug development company with the mission to ensure the access of biologics to an underserved patie... Visa mer
Are you someone with a strong quality mindset who is passionate about building quality systems and quality cultures? Do you have qualification for and experience from QP responsibilities? Are you ready to join a company that has an innovative product line and a vibrant culture? Then this is for you!

By joining Xbrane, you will be part of a biopharmaceutical drug development company with the mission to ensure the access of biologics to an underserved patient population, enabling global health equality. Xbrane is now seeking for a new colleague with QP qualification and experience to further strengthen the quality team. You will join a diverse team in an entrepreneurial workplace with opportunities for extensive networking.

Xbrane is an innovative company developing biosimilar products. Xbrane’s partner, the German pharmaceutical company STADA, just launched Ximluci, the first biosimilar product developed by Xbrane, in the European market.

The Role

Xbrane's manufacturing operations are located at various CMOs in Europe and the UK. As all manufacturing activities are outsourced, the Xbrane quality and supply chain teams are together with our partner STADA responsible for the quality oversight of the CMOs. Xbrane intends to independently manage CMO quality oversight and release of biosimilar medicinal products to the European market in 2024, taking over this responsibility from our partner STADA, why qualification and experience as QP is required for this role.

The role includes responsibilities such as:

• Lead the development and improvement of the Xbrane quality system (QMS) and coordinate and contribute as an expert in the upcoming submission for a manufacturing license to Swedish MPA
• Ensure, together with Xbrane team and management, that the QMS complies with regulations and requirements from authorities
• Facilitate company compliance through internal inspections and related improvements
• Together with the quality team represent the company in customer and authority inspections
• Ensuring that partners and contract organizations are in compliance with their quality systems and the quality agreements.
• Quality expert support in complex deviation management and CAPA
• Participating in general quality work and various projects

Your Profile

To succeed in this role, you are confident and knowledgeable in GMP, are a natural leader and enjoy collaborations both internally and externally and have a humble but confident mindset. You are used to working in projects and have a coaching approach to educating and ensuring quality compliance in the organization

In addition, you need the following qualifications:

• Minimum Bachelor’s degree in natural sciences, such as Pharmacy, Microbiology, Biotechnology, Chemistry, Biology, Engineering, or a similar field
• Several years of work experience in the pharma industry , including experience in Biologics
• Fulfills the requirements for QP, LVFS 2004:7
• Qualification and experience of working as QP
• Very good knowledge of GMP and its application
• Preferably fluent in Swedish and English, as both documentations and meetings occur in both languages.

Interested?

Don't hesitate to contact us or submit your application. In this recruitment process, Xbrane is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please submit your application no later than 11th of August. If you have any questions regarding the position or the recruitment process, you are welcome to contact Talent Advisors, Emelie Gralberg emelie.gralberg@mpyascitech.com 0728886705 or Ellinor Crafoord ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 0721765167.

About Xbrane Biopharma

Xbrane offers an opportunity to work in a highly competent team. If you have a can-do attitude and on top of that share our values; Make it happen, Beat yesterday, Impossible is nothing and We win as one, you will prosper with us.

Xbrane Biopharma is a Swedish biotechnology company which develops and manufactures biosimilars. Xbrane has a patented protein production platform and world-leading expertise within biosimilar development. This is a company with an entrepreneurial spirit that focuses on being creative and coming up with new ideas as well as on following a rigorous process to bring those ideas to fruition. Xbrane’s headquarter is located at Solna Campus, just outside of Stockholm, for more information see www.xbrane.com. Visa mindre

Postdoktor i CFD-simulering av värmeöverföring och kristallisation

Arbetsuppgifter Tjänsten är placerad på avdelningen för processteknik på KTH och ska syfta till att bidra med simulering till nya koldioxidutsläppta och hållbara processer för industrin. Det pågående postdoktorala projektet fokuserar på CFD-simuleringar av kemiskt reagerande flöden med tillämpning på industriella reaktorer och värmeåtervinning. Vi beaktar flöden, turbulens, blandning, ändlig kemisk reaktion och värmeöverföring i simuleringarna. Vi använ... Visa mer
Arbetsuppgifter
Tjänsten är placerad på avdelningen för processteknik på KTH och ska syfta till att bidra med simulering till nya koldioxidutsläppta och hållbara processer för industrin.

Det pågående postdoktorala projektet fokuserar på CFD-simuleringar av kemiskt reagerande flöden med tillämpning på industriella reaktorer och värmeåtervinning. Vi beaktar flöden, turbulens, blandning, ändlig kemisk reaktion och värmeöverföring i simuleringarna. Vi använder high-fidelity-simuleringar för att fånga detaljerna i den kemiska reaktionen i komplexa flöden. Tillämpningen kommer att vara (i) simulering av kristallisation (med användning av populationsbalansekvation) och (ii) simulering av spillvärmeåtervinning med användning av dissocierande gaser. Arbetet består av simulering med hjälp av superdatorer, kodändring/implementering av nya modeller, dataanalys och presentation av resultatet. Dataanalysen kan innehålla en del kodning i python för att skapa/modifiera korta skript för att använda maskininlärning eller modalanalystekniker.

Vi erbjuder
- En position för att bidra till omställningen mot en hållbar industri
- En anställning på ett ledande tekniskt universitet som skapar kunskap och kompetens för en hållbar framtid
- Engagerade och ambitiösa kollegor samt en kreativ, internationell och dynamisk miljö
- Arbete i Stockholm med närhet till naturen

https://www.kth.se/om/work-at-kth/kth-your-future-workplace-1.49050

Kvalifikationer
Krav 
- Avlagd doktorsexamen eller utländsk examen som bedöms motsvara en doktorsexamen examen i förbränningsvetenskap, flödesmekanik, kemiteknik eller energiteknik. Detta behörighetskrav ska vara uppfyllt senast vid tidpunkten då anställningsbeslutet fattas.
- Dokumenterad erfarenhet av CFD-simuleringar av komplexa, reagerande flerfasflöden, kristallisationsreaktorer eller turbulent förbränning.
- Dokumenterad publicering i topptidskrifter och förmåga att kommunicera på engelska.
- Förmåga att arbeta självständigt och motivera för att nå målet.
- Förmåga att samarbeta i en mångkulturell miljö.

 

 

Meriterande
- Vid sista ansökningsdag högst tre år sedan doktorsexamen eller en utländsk examen som bedöms motsvara doktorsexamen avlades.
- Dokumenterad färdighet med OpenFOAM, COMSOL eller Fluent
- Användning av modal analys eller Machine Learning för dataanalys
- Användning av superdator för att utföra CFD-simuleringar
- Dokumenterad erfarenhet av att implementera nya modeller i CFD-koder
- Pedagogisk förmåga samt en medvetenhet om mångfalds- och likabehandlingsfrågor med särskilt fokus på jämställdhet

Vi kommer att lägga stor vikt vid personliga egenskaper.

Fackliga representanter
Du hittar kontaktuppgifter till fackliga representanter på https://www.kth.se/om/work-at-kth/fackrepresentanter-1.500898.

Ansökan
Du ansöker via KTH:s rekryteringssystem. Du som sökande har huvudansvaret för att din ansökan är komplett när den skickas in.

Ansökan ska innehålla: 

- CV inklusive relevant yrkeserfarenhet och kunskap (max 2 sida inkl. publiceringslista).
- Kopia av examensbevis och betyg från dina tidigare universitetsstudier. Översättningar till engelska eller svenska om de ursprungliga dokumenten inte utfärdas på något av dessa språk.
- Kortfattad redogörelse för varför du vill bedriva forskning, dina akademiska intressen och hur de relaterar till dina tidigare studier och framtida mål. max 1 sida lång (Times New Roman 11). 

Ansökan ska vara KTH tillhanda senast sista ansökningsdagen vid midnatt, CET/CEST (Central European Time/Central European Summer Time).

Om anställningen
Anställningen gäller tillsvidare, dock längst två år

En anställning som postdoktor är en tidsbegränsad meriteringsanställning med huvudinriktning mot forskning avsedd som ett första karriärsteg efter disputation.

Övrigt
Strävan efter jämställdhet, mångfald och lika villkor är både en kvalitetsfråga och en självklar del av KTH:s värdegrund.

För information om behandling av personuppgifter i samband med rekrytering läs mer här.


Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av platsannonser.



Om KTH

KTH är ett av Europas ledande tekniska universitet och en viktig arena för kunskapsutveckling. Som Sveriges största universitet för teknisk forskning och utbildning samlar vi studenter, forskare och fakultet från hela världen. Vår forskning och utbildning omfattar såväl naturvetenskap som alla grenar inom teknik samt arkitektur, industriell ekonomi, samhällsplanering, historia och filosofi. https://www.kth.se/om/om-kth-1.885102 Visa mindre

Valideringsingenjör, MPYA sci & tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Gillar du life science, kvalitetsarbete och validering? Vi söker dig som har erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet sedan tidigare och är bekant med validering på ett eller annat sätt. Du kanske har arbetat inom QC eller med kemisk analys och känner dig nyfiken på det operativa valideringsarbetet? Du kanske är relativt ny ut i arbetslivet men redan "hittat hem" som valideringsingenjör på din nuvarande arbetsplats och nu vill vidare mot något nytt och spännande?

På Mpya Sci & Tech blir du del av en inkluderande och tillåtande kultur där människan står i centrum. För oss är det viktigt att alla våra medarbetare ska känna samhörighet med sina kollegor och att uppdraget ute hos kund är utvecklande och känns rätt. Tack vare en engagerad Talent Advisor får du kontinuerligt stöd och karriärscoaching, och vi ser till att matcha dig med rätt uppdrag för att du ska utmanas och utvecklas på ett sätt som passar dig.

Din Roll
Som valideringsingenjör på Mpya Sci & Tech är du ute på uppdrag hos våra kunder i Mälardalen. Uppdragen präglas av variation där du får arbeta i tvärfunktionella roller med validering och kvalificering i fokus. Vi har flera spännande öppningar i Stockholm och i Uppsala där vi idag arbetar med både mindre utvecklingsbolag och större läkemedelstillverkare. Som Mployee hos oss är det en självklarhet att du ska kunna påverka ditt uppdrag, din personliga utveckling och vår affärsutveckling.

Framgångsfaktorer
• Erfarenhet av: IQ, OQ, PQ, URS, VMP, VP,
• Tidigare arbetet med validering/kvalificering av något av följande: datoriserade system, renrumsvalidering, rengöringsvalidering, kvalificering av processutrustning, aseptik och/eller sterilisering.
Kvalifikationer:
• Högskole- eller Civilingenjörsexamen inom Bioteknik, Kemi eller liknande.
• Minst 2 års erfarenhet av GMP-styrd (eller liknande) verksamhet inom läkemedelsutveckling/tillverkning, BioTech eller MedTech

Mpya Sci & Tech erbjuder
Vi erbjuder ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet!

Ansökningsprocessen
Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till torsdagen den 24 augusti 2023 men urval sker löpande. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisor Linnea Andersson, linnea.andersson@mpyascitech.com, 072-8886577. Under semesterveckorna kan lite längre svarstid förekomma.

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som andra gör. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.
På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Stockholm och Uppsala. Läs mer på www.mpyascitech.com Visa mindre

QA - Interim till vår kund i Stockholm

QRIOS Life Science söker nu efter en erfaren QA till vår kund i Stockholm. Uppdraget är på 3-4 månader med start omgående. Har du tidigare erfarenhet av att arbeta inom steriltillverkning är det ett plus. Hos kunden kommer du ingå i ett team av 13 personer och du kommer att arbeta med i riskanalyser, inspektioner och utbildar inom GMP för att säkerställa efterlevnad av myndigheters GMP-krav avseende produktions- och omgivningshygien. Vi söker dig som h... Visa mer
QRIOS Life Science söker nu efter en erfaren QA till vår kund i Stockholm. Uppdraget är på 3-4 månader med start omgående. Har du tidigare erfarenhet av att arbeta inom steriltillverkning är det ett plus.

Hos kunden kommer du ingå i ett team av 13 personer och du kommer att arbeta med i riskanalyser, inspektioner och utbildar inom GMP för att säkerställa efterlevnad av myndigheters GMP-krav avseende produktions- och omgivningshygien.

Vi söker dig som har akademisk utbildning med naturvetenskaplig inriktning som kemist, biolog, apotekare, ingenjör eller liknande. Rollen innebär mycket interaktion mellan flera funktioner i verksamheten och kräver stor förståelse för processteknik och mikrobiologi.
Du har flerårig erfarenhet av läkemedelsproduktion samt mycket goda kunskaper om GMP och aseptisk arbetsteknik.

Om verksamheten
Vi på QRIOS genomför varje år tusentals rekryterings- och konsultuppdrag till våra kunder, som både är privata företag och verksamheter inom den offentliga sektorn. Det finns med andra ord stor chans att du hittar ditt nästa drömjobb här hos oss. Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.



Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- Kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Valideringsledare Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an och leda uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du arbetar tillsammans med den samlade kompetensen oc... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an och leda uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du arbetar tillsammans med den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec. Detta gör det även möjligt att för dig som valideringsledare att ingå i team med juniora kollegor inom kompetensområdet och hjälpa dem utvecklas och ta del av dig kunskap.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management, en kompetensgrupp som finns för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger det dig förutsättningar för att utveckla dig själv och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt drivit arbete med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverk. Specifik kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA specialist till Mpya Sci & Tech, Stockholm

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Nu letar vi efter fler specialister inom Quality Assurance som vill stärka vårt team på en arbetsplats som genomsyras av trygghet, nyfikenhet och förtroende. Brinner du för kvalitetsarbete, balans i livet och vill vara med och bygga ett specialiserat konsultbolag som värderar en god lärande kultur, då har du kommit rätt!

På Mpya Sci & Tech blir du en del av en inkluderande och tillåtande kultur där människan står i centrum. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund är rätt. Med hjälp av en engagerad Talent Advisor får du kontinuerligt stöd och karriärscoaching, och vi ser till att matcha dig med rätt uppdrag för att du ska utmanas och utvecklas på ett sätt som passar dig.

Om rollen
Vi arbetar idag med både små och stora Life Science-bolag med utveckling och tillverkning i Stockholm och Mälardalen. Medarbetarna i vårt QA team består av både specialister och generalister inom Medtech, Biotech och Pharma. Ute på uppdrag arbetar vi exempelvis som QA representanter vid projekt, utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner/audits. Vi alla gillar att utvecklas men får även motivation av att utveckla varandra. Inom teamet stöttar, leder och uppmuntrar vi varandra till att bli ännu bättre.

Vem är du?
Vi söker dig som drivs av att få utföra viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Du känner dig trygg i din roll och med ett lösningsorienterat sätt tar du dig an rollen som kvalitetsfunktion i olika sammanhang. Vi tror att du liksom vi ser mervärde i en inkluderande och avslappnad kultur där vi bygger något nytt tillsammans.

Kvalifikationer

• Universitetsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik, eller motsvarande.
• Ett par års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen eller Medtech.
• Erfarenhet av att ha arbetat med frågor som berör SHE (Safety, Health, Environment) är meriterande.
• God svenska och engelska i tal och skrift.

Ansökan
Känner du att Mpya Sci & Tech är rätt för dig? Vi välkomnar ansökningar fram till den 31 mars men urval sker löpande, så vänta inte med din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Jasmin Khatibi, jasmin.khatibi@mpyascitech.com, 076 163 63 00 eller Ellinor Crafoord, ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 072 176 51 67.

Om oss på Mpya Sci & Tech
Mpya Sci & Tech är ett konsult- och rekryteringsföretag skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är ett familjärt bolag under stark utveckling som på två år vuxit till över 100 kollegor inom Life Science & Technology. På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Uppsala, Stockholm och Göteborg. Läs mer på www.mpyascitech.com.

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QC Lab System Specialist

Arbetsbeskrivning Vill du jobba på ett svenskt, globalt läkemedelsbolag med hög trivsel och en stark entreprenörsanda? Har du kombinerad erfarenhet från kvalitetskontroll av läkemedelsproduktion samt kvalificering av analysinstrument och ett gediget intresse för IT och datoriserade system? I rollen som QC Lab System Specialist erbjuder Octapharma dig en utvecklande roll på ett företag vars syfte och vision är att förbättra människors hälsa och liv. Octapha... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Vill du jobba på ett svenskt, globalt läkemedelsbolag med hög trivsel och en stark entreprenörsanda? Har du kombinerad erfarenhet från kvalitetskontroll av läkemedelsproduktion samt kvalificering av analysinstrument och ett gediget intresse för IT och datoriserade system? I rollen som QC Lab System Specialist erbjuder Octapharma dig en utvecklande roll på ett företag vars syfte och vision är att förbättra människors hälsa och liv. Octapharma finns i toppmoderna lokaler på Kungsholmen i centrala Stockholm, där fokus ligger på högsta kvalitet. 

I denna roll tillhör du arbetsgruppen Quality Control Support som ingår i Octapharmas Quality Unit. Quality Unit har det övergripande ansvaret för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av de läkemedel som produceras på Octapharma. Enheten arbetar enligt strikta regelverk och i samarbete med övriga funktioner relaterat till allt från den blodplasma som används som råvara till slutlig frisläppning av färdig produkt till patienter. I enheten QC support arbetar du i ett team om 12 personer som agerar stödfunktioner åt övriga enheter. Denna roll avser specifikt support inom de IT-system som finns på lab. 

Tjänsten är en tillsvidareanställning med start så snart som möjligt/enligt överenskommelse. Förutom kontinuerlig utveckling i ditt arbete, erbjuder Octapharma en fast lön, bonusprogram, pensions- och försäkringsvillkor enligt kollektivavtal samt friskvårdsbidrag.

Ansvarsområden
Till arbetsuppgifterna tillhör:
• Operativt arbeta inom området dataintegritet och mjukvaruapplikationer inom ramen för GMP.
• Kvalificera programvaror och beräkningsprogram avsedda för analysinstrument på QC-lab.
• Arbeta med förbättringar av befintliga datoriserade system.
• Utarbeta/uppdatera/remissa instruktioner som rör dataintegritet och IT-lösningar inom kvalitetsenheten.
• Fungera som expertstöd för kvalificering och förvaltning av datoriserade system.
• Delta i inköp av datoriserade system och vid utfärdande av URS.
• Driva digitaliseringsprojekt.
• Omvärldsbevakning vad gäller myndighetskrav på området.
• Vid behov ta fram utbildning inom ansvarsområdet.

Kvalifikationer
• Universitets- eller högskoleutbildning inom kemi, bioteknik, mikrobiologi eller motsvarande. 
• Ett par års erfarenhet av arbete på QC lab.
• God erfarenhet av kvalificering/validering av analysinstrument och/eller processutrustning inom läkemedelsindustrin. Gärna med avseende på datoriserade system.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
• Meriterande men ej krav är god kännedom om GAMP 5 samt regelverken 21 CFR 11 och EU GMP Annex 11.
• Att tidigare ha arbetat med beräkningsmallar i Excel ses som en stark fördel.

Stor vikt läggs vid personliga egenskaper i denna roll! Vi söker dig som har ett genuint IT intresse och en hög medvetenhet om kvalitet. Det är viktigt att du har god samarbetsförmåga och en tydlig kommunikation då du kommer att samarbeta med många olika funktioner och agera som länken mellan QC och IT. Du behöver ha en hög drivkraft och god initiativförmåga då mycket av ditt arbete sker självständigt. Vi anser även att mångfald och olikheter gynnar vår arbetsmiljö.

Om företaget
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Produktionen pågår 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan och i dagsläget bearbetas cirka 2 800 000 liter blodplasma årligen i Stockholmsfabriken. Vi investerar kontinuerligt i vår produktion vilket har medfört en kraftig modernisering och expansion av vår tillverkningskapacitet de senaste åren. 

Vad är det bästa med att jobba Octapharma? 
• Du bidrar till att rädda liv - Varje dag är meningsfull då vi tillverkar livräddande läkemedel
• Förmåner – Bonusprogram, förmånsportal med förmånliga erbjudanden samt naprapat på arbetsplatsen 
• Familjära värderingar - Långsiktigt perspektiv gällande personal och relationer 
• Bistro bryggeriet – Varje dag serveras hemlagad mat och vi har ett eget bageri/kafé 
• Kompetensutveckling - Vi erbjuder bland annat flertalet olika medarbetar- och ledarskapsutbildningar, både interna och externa, trainee-program samt digitala lösningar

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Octapharma med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, heidi.pettersson@randstad.se Visa mindre

CQV-specialist till Rejlers

Området Life Science är intressant och spännande! Höga regulatoriska krav finns på både utveckling och produktion av produkter som bidrar till att förbättra hälsan och livskvalitén för hela befolkningen och, inte att glömma, även våra husdjur.   Rejlers gäng inom Life Science är en grupp med hög kompetens inom området och branschen - och de vill bli fler! Som konsult hos Rejlers inom Life Science arbetar du ofta i tvärfunktionella projekt där en typisk ... Visa mer
Området Life Science är intressant och spännande! Höga regulatoriska krav finns på både utveckling och produktion av produkter som bidrar till att förbättra hälsan och livskvalitén för hela befolkningen och, inte att glömma, även våra husdjur.

 

Rejlers gäng inom Life Science är en grupp med hög kompetens inom området och branschen - och de vill bli fler!

Som konsult hos Rejlers inom Life Science arbetar du ofta i tvärfunktionella projekt där en typisk arbetsvecka består av att planera, koordinera och samordna valideringsaktiviteter samt utfärda valideringsplaner och rapporter. Du deltar aktivt i ett eller flera projekt och du har många kontaktytor med olika avdelningar.

Det händer en hel del om dagarna och innehållet i rollen och dina arbetsuppgifter kan beskrivas så här:

• Ta dig an rollen som CQV Lead i större projekt
• Planera och koordinera valideringsaktiviteter
• Agera valideringsstöd vid bedömningar av CC-ärenden
• Agera stöd vid framtagande av URS:er eller vid behov utfärda URS
• Utfärda/godkänna valideringsdokumentation
• Genomföra kvalificering och validering av utrustningar och lokaler eller produkter och process, rengöringsvalidering
• Genomföra kvalificering och validering av IT-system och/eller styrsystem (CSV)
• Genomföra kvalificering/validering av instrument och metoder (QC)
• Delta i eller leda riskanalyser
• Utreda valideringsavvikelser med uppföljning (CAPA)

Uppdragen och projekten ute hos kund ligger normalt på 6 månader och uppåt, beroende på storlek. Som konsult hos Rejlers jobbar du mestadels hos kunden, ofta tillsammans med fler Rejlers-kollegor. Du tillhör alltid ett projektteam där det finns kunniga personer att fråga! Emellanåt sitter du också in-house på Rejlers kontor i Stockholm och jobbar tätt med dina kollegor där.

WHO ARE YOU?
Eftersom mycket av arbetet handlar om att ha en samordnande funktion behöver du ha personliga egenskaper som går i linje med det för att trivas och leverera i rollen. Du har en kommunikativ och samverkande förmåga som du nyttjar för att nå ut till rätt personer för att inhämta och delge information. Du är nyfiken, är självklart noggrann med ett öga för detaljer och motiveras av att hitta och åtgärda fel.

Vi ser att du har följande bakgrund:

• Troligen är du civilingenjör, gärna med inriktning mot läkemedel, kemiteknik. Alternativt är du apotekare eller så har du högskoleexamen inom biokemi, biomedicin eller motsvarande.
• Du har arbetat med driftsättning/kommissionering (C) och/eller kvalificering (Q)/validering (V) tidigare eller så har du 2–3 års erfarenhet av CQV-arbete. Har du mer långtgående erfarenhet är det meriterande för rollen.
• Du har goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och skrift

WHAT YOU GET
Som konsult hos Rejlers på Life Science blir en du en del av ett kompetent och hjälpsamt gäng. Här delas kunskap mellan kollegor och mer seniora medarbetare agerar gärna mentorer. Utvecklingsmöjligheterna i denna roll är goda och beroende på kompetens och intresse finns det möjlighet att gå mot att vara specialist inom ett specifikt område eller angränsande roller i t.ex. projekt eller process-/lab-teknik inom produktion/lab-området.

Rejlers erbjuder en rolig och stimulerande arbetsplats i ett bolag med stor framtidstro och högt i tak. Kulturen präglas av en familjär och personlig stämning där organisationen är mån om att medarbetarna ska trivas och må bra.
Läs mer om Rejlers learningbidrag, höga friskvårdsbidrag och andra förmåner via https://career.rejlers.se/pages/rejlersformaner?preview=true.

Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig rekryteringskonsult Stefan Grip på stefan.grip@jurek.se 076-00 26 991.

Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Valideringsledare Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet. Vi har ett teamorienter... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över


Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger dig förutsättningar för att utveckla din karriär och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter


Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt driva arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt driva arbetet med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec


Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Life Science Konsult i Stockholm

Funderar du på om gräset är grönare på andra sidan? Vårt svar är ja. På Complyit erbjuds du nya utmaningar och ständig utveckling genom spännande uppdrag inom Life Science, samtidigt som dina kollegor alltid finns där i bakgrunden för stöttning och skratt. Om oss Complyit är ett konsultbolag med fokus på relationer. Vi finns i Stockholm och Uppsala och är i dagsläget cirka 90 härliga medarbetare, som alla arbetar inom Life Science. Alla konsulter hos oss... Visa mer
Funderar du på om gräset är grönare på andra sidan? Vårt svar är ja. På Complyit erbjuds du nya utmaningar och ständig utveckling genom spännande uppdrag inom Life Science, samtidigt som dina kollegor alltid finns där i bakgrunden för stöttning och skratt.
Om oss
Complyit är ett konsultbolag med fokus på relationer. Vi finns i Stockholm och Uppsala och är i dagsläget cirka 90 härliga medarbetare, som alla arbetar inom Life Science. Alla konsulter hos oss brinner för att hjälpa våra kunder att lyckas, främst genom längre uppdrag inom en rad expertområden, men vi gör också punktinsatser hos företag, så som inspektioner och utbildningar. På Complyit är vi ett sammansvetsat team och det understrukna Co i vår logotype symboliserar just det - att vi är Co-workers som jobbar tillsammans. Hos oss prioriteras att konsulterna ska lära känna varandra och ha roligt ihop, för tillsammans är vi ännu starkare.
Vi är stolta över att ha fått utmärkelsen Gasellföretag (Dagens Industri) fem år och även blivit Superföretag vid fyra tillfällen (Veckans affärer). Dessutom toppar vi ligan av de tekniska konsultbolagen med en hög andel kvinnor! För oss är kompetens och driv en hygienfaktor, men ovanpå det så är vi banbrytande på att anställa personer som har det där lilla extra. Complyits nyckelfilosofi är enkel; vi vill vara de allra bästa konsulterna i branschen.
Om tjänsten
Som konsult hos oss på Complyit kommer du att få kontakt med olika företag som arbetar med läkemedel, medicintekniska produkter eller omkringliggande verksamheter. I ditt dagliga arbete kommer du att vara på plats hos våra kunder eller arbeta på distans. Du kommer att ha regelbundna möten med din konsultchef och möten med hela kontoret – allt under ordinarie arbetstid. Vi tycker också att det är roligt om du vill engagera dig i någon av våra interna grupper;
Confetti – kul inom företaget
Connect? – nätverkande
Coexist? – sociala engagemang och välgörenhet
Competence– kunskapsutbyte inom företaget



Vad erbjuder vi dig?
Vi är en arbetsgivare som präglas av ambition, gemenskap och sammanhållning och dessa är några av våra förmåner som du får ta del av:
Du kommer att ingå i ett team av kompetenta kollegor som du kan dela med dig av dina kunskaper till och samtidigt lära dig av
Du kommer att ha en engagerad och närvarande chef
Vi erbjuder reseersättning: Har man längre till sitt uppdrag än till sitt hemmakontor (kontoret i Stockholm eller i Uppsala) får man reseersättning till sitt uppdrag
Vi erbjuder sju veckors betald ledighet, där du kan ta ut delar av din ledighet på timbasis
Vi har också bland annat friskvårdsbidrag, avsättning till tjänstepension och sjukvårdsförsäkring



Vi söker dig som:
Har en akademisk utbildning inom kemi, medicin, farmaci, biologi, ingenjör eller liknande
Har arbetat minst två år inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin
Är väl förtrogen med GxP och/eller medicintekniska standarder
Tycker om att träffa nya människor och arbeta i en regulatorisk kontrollerad miljö
Tycker om och är bekväm med att skriva kvalitetsdokumentation
Kan uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska



För att trivas hos oss behöver du vara ambitiös, social och vara öppen för nya situationer. Du är flexibel, initiativrik och ser möjligheter snarare än problem. Vi lägger stor vikt vid sociala egenskaper och det ska känneteckna dig att vara lyhörd, ödmjuk och positiv. Vill du sticka ut från mängden och göra det där lilla extra som gör att du blir ihågkommen och efterfrågad? Då kommer du att passa in hos oss!
Är du vår nästa Co-worker?
Ansökningar skickas till ansokan@complyit.se. Kontakt från rekryteringsbolag och rekryterare undanbedes.
Vi hoppas att vi kan få träffa dig på en intervju och lära känna varandra bättre. Tills dess, ta hand om dig! Visa mindre

Chemist to Quality Department

Company Description We are a family of brands — H&M, COS, Monki, Weekday, & Other Stories, H&M Home, ARKET and Afound, driven by our desire to make great design available to everyone in a sustainable way. Together we offer fashion, design and services, that enable people to be inspired and to express their own personal style, making it easier to live in a more circular way. We aim to be the best employer around, looking after and caring for all our collea... Visa mer
Company Description
We are a family of brands — H&M, COS, Monki, Weekday, & Other Stories, H&M Home, ARKET and Afound, driven by our desire to make great design available to everyone in a sustainable way. Together we offer fashion, design and services, that enable people to be inspired and to express their own personal style, making it easier to live in a more circular way.
We aim to be the best employer around, looking after and caring for all our colleagues. When you start a career with us, there's no limit to where it can take you. We will trust you with great responsibility from the start, encourage an entrepreneurial spirit and reward a passionate mindset. Welcome to a dynamic workplace where you contribute by being yourself.
Job Description
Do you have a passion for Beauty products and have an interest in working with assurance of product quality and compliance? Do you have experience from cosmetic product industry or from working within the field of quality? Are you a team player with a can-do attitude? Do you like a fast pace? Then you should apply for this exciting role in our team.
Within Beauty Production we are working with all brands within H&M Group who develop and produce private label cosmetics; we now need to strengthen the Quality team located in Sweden with one more Chemist.
H&M Group does not own any factories or production plants; instead H&M Group works with several independent cosmetic contract manufacturers located mainly in EU and Asia. As a Chemist you are responsible for securing product quality and compliance from product brief to launch and on market. You will be working close together with our in-house chemist team, Quality Manager, Merchandisers, Product Developers, Marketing and our contract manufacturers.
The main responsibilities within the role are:
Work closely with the team to secure the quality of the products from both safety and efficacy point of view
Work proactively to prevent quality issues and improve quality routines and methods
Understand H&M chemical requirements and ensure that all requirements are followed
Educate, evaluate and support suppliers on how to comply with H&M Group's requirements
Work closely with the team on new product developments
Support product registration
Perform risk assessment
Review documents such as INCI, PI files etc.

Qualifications
We see that you:
Hold a degree in Chemistry
3-5 years of working experience from the Cosmetic industry; within product development, quality assurance, quality control, regulatory affairs, or from quality assurance/quality control in an adjacent industry (e.g. food, pharmaceutical)
Outgoing and enjoy teamwork
Hold analytical skills
Organized person and can manage documentation, materials and sometimes complex information
Hold a proactive approach and a positive mindset
Love to learn new things and are eager to support the team

Additional Information
This a full-time, permanent contract based in Stockholm, Sweden.
If you feel that your experience, skills and ambitions are right for this role, please send your resume in English.
At H&M Group we strive to have a fair and inclusive recruitment process. Why kindly ask you to not attach cover letter in your application as they often contain information that can easily trigger unintentional biases.
We look forward to receiving your application!
H&M Group is committed to creating a Diverse & Inclusive environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of race, gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, national origin, disability or age. Visa mindre

Life Science Konsult i Uppsala

Funderar du på om gräset är grönare på andra sidan? Vårt svar är ja. På Complyit erbjuds du nya utmaningar och ständig utveckling genom spännande uppdrag inom Life Science, samtidigt som dina kollegor alltid finns där i bakgrunden för stöttning och skratt. Om oss Complyit är ett konsultbolag med fokus på relationer. Vi finns i Stockholm och Uppsala och är i dagsläget cirka 90 härliga medarbetare, som alla arbetar inom Life Science. Alla konsulter hos oss... Visa mer
Funderar du på om gräset är grönare på andra sidan? Vårt svar är ja. På Complyit erbjuds du nya utmaningar och ständig utveckling genom spännande uppdrag inom Life Science, samtidigt som dina kollegor alltid finns där i bakgrunden för stöttning och skratt.
Om oss
Complyit är ett konsultbolag med fokus på relationer. Vi finns i Stockholm och Uppsala och är i dagsläget cirka 90 härliga medarbetare, som alla arbetar inom Life Science. Alla konsulter hos oss brinner för att hjälpa våra kunder att lyckas, främst genom längre uppdrag inom en rad expertområden, men vi gör också punktinsatser hos företag, så som inspektioner och utbildningar. På Complyit är vi ett sammansvetsat team och det understrukna Co i vår logotype symboliserar just det - att vi är Co-workers som jobbar tillsammans. Hos oss prioriteras att konsulterna ska lära känna varandra och ha roligt ihop, för tillsammans är vi ännu starkare.
Vi är stolta över att ha fått utmärkelsen Gasellföretag (Dagens Industri) fem år och även blivit Superföretag vid fyra tillfällen (Veckans affärer). Dessutom toppar vi ligan av de tekniska konsultbolagen med en hög andel kvinnor! För oss är kompetens och driv en hygienfaktor, men ovanpå det så är vi banbrytande på att anställa personer som har det där lilla extra. Complyits nyckelfilosofi är enkel; vi vill vara de allra bästa konsulterna i branschen.
Om tjänsten
Som konsult hos oss på Complyit kommer du att få kontakt med olika företag som arbetar med läkemedel, medicintekniska produkter eller omkringliggande verksamheter. I ditt dagliga arbete kommer du att vara på plats hos våra kunder eller arbeta på distans. Du kommer att ha regelbundna möten med din konsultchef och möten med hela kontoret – allt under ordinarie arbetstid. Vi tycker också att det är roligt om du vill engagera dig i någon av våra interna grupper;
Confetti – kul inom företaget
Connect? – nätverkande
Coexist? – sociala engagemang och välgörenhet
Competence– kunskapsutbyte inom företaget



Vad erbjuder vi dig?
Vi är en arbetsgivare som präglas av ambition, gemenskap och sammanhållning och dessa är några av våra förmåner som du får ta del av:
Du kommer att ingå i ett team av kompetenta kollegor som du kan dela med dig av dina kunskaper till och samtidigt lära dig av
Du kommer att ha en engagerad och närvarande chef
Vi erbjuder reseersättning: Har man längre till sitt uppdrag än till sitt hemmakontor (kontoret i Stockholm eller i Uppsala) får man reseersättning till sitt uppdrag
Vi erbjuder sju veckors betald ledighet, där du kan ta ut delar av din ledighet på timbasis
Vi har också bland annat friskvårdsbidrag, avsättning till tjänstepension och sjukvårdsförsäkring



Vi söker dig som:
Har en akademisk utbildning inom kemi, medicin, farmaci, biologi, ingenjör eller liknande
Har arbetat minst tre år inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin
Är väl förtrogen med GxP och/eller medicintekniska standarder
Tycker om att träffa nya människor och arbeta i en regulatorisk kontrollerad miljö
Tycker om och är bekväm med att skriva kvalitetsdokumentation
Kan uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska



För att trivas hos oss behöver du vara ambitiös, social och vara öppen för nya situationer. Du är flexibel, initiativrik och ser möjligheter snarare än problem. Vi lägger stor vikt vid sociala egenskaper och det ska känneteckna dig att vara lyhörd, ödmjuk och positiv. Vill du sticka ut från mängden och göra det där lilla extra som gör att du blir ihågkommen och efterfrågad? Då kommer du att passa in hos oss!


Är du vår nästa Co-worker?
Ansökningar skickas till ansokan@complyit.se. Kontakt från rekryteringsbolag och rekryterare undanbedes.
Vi hoppas att vi kan få träffa dig på en intervju och lära känna varandra bättre. Tills dess, ta hand om dig! Visa mindre

Chemical Engineer

Minnovation is now looking for an Chemical Engineer for our business partner. Worklocation: Skellefteå Responsibilities 1. Work with Northvolt members and provide technical assistance related to Northvolt’s new plant construction and start up at Skelleftea. (1)On-site witness and provide technical support during Northvolt’s commissioning of middle particle production line. Bring up/list up things to be improved and support Northvolt to create improvement p... Visa mer
Minnovation is now looking for an Chemical Engineer for our business partner.
Worklocation: Skellefteå
Responsibilities
1. Work with Northvolt members and provide technical assistance related to Northvolt’s new plant construction and start up at Skelleftea.
(1)On-site witness and provide technical support during Northvolt’s commissioning of middle particle production line. Bring up/list up things to be improved and support Northvolt to create improvement plan.
(2)Support Northvolt when they assess their production capacity.
2. Provide training to Northvolt operators and teach how to operate.


Requirements
1) Hands-on experience
2) Understanding of safety standards
3) Problem-solving abilities
4) Communication skill in Japanese and English Visa mindre

Avvikelseutredare QiO Process | Stockholm | Life science

Letar du efter ett jobb där du får ta stort ansvar och samtidigt ges utrymme att utveckla det ansvaret? Motiveras du av att lösa komplexa problem och av att nå resultat tillsammans med ditt team? Då bör du läsa vidare! Just nu söker vi på Jefferson Wells en avvikelseutredare inom QiO Process till vår kunds verksamhet i Stockholm. Vi söker framför allt dig som har erfarenhet av arbete inom branschen och minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdeln... Visa mer
Letar du efter ett jobb där du får ta stort ansvar och samtidigt ges utrymme att utveckla det ansvaret? Motiveras du av att lösa komplexa problem och av att nå resultat tillsammans med ditt team? Då bör du läsa vidare! Just nu söker vi på Jefferson Wells en avvikelseutredare inom QiO Process till vår kunds verksamhet i Stockholm. Vi söker framför allt dig som har erfarenhet av arbete inom branschen och minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning.

Dina arbetsuppgifter

Som avvikelseutredare inom QiO Process ansvarar du för:

* att driva avvikelseutredningar
* support till produktionsavsnitt gällande GMP frågor.
* att utbilda andra i kvalitetsarbete då kunden jobbar efter ständiga förbättringar
* Vara delaktig vid kund- och myndighetsinspektioner.



Om dig

Vi på Jefferson Wells söker dig som har högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning, arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin och minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning, mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift och goda kunskaper inom Office-paketet. Vidare har du erfarenhet av arbete inom branschen och ska gärna ha minst 3 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning. Vidare är det även ett plus om du har erfarenhet av arbete som avvikelseutredare inom QiO Process eller liknande roll.





För att lyckas i uppdraget är det viktigt att du har ett stort driv och att du tar ansvar för ditt arbete. Det är också viktigt att du fokuserar på att hitta lösningar.





Vad kan Jefferson Wells erbjuda dig?

Som konsult på Jefferson Wells får du möjlighet att utvecklas på olika uppdrag inom olika branscher. Konsultföretaget Jefferson Wells ingår i den stora koncernen ManpowerGroup och vi får ständigt in nya, spännande uppdrag, vilket skapar möjligheter för din personliga utveckling och karriär. Du blir som konsult en del av vårt härliga team! Vi är måna om att alla ska känna sig delaktiga, och anordnar regelbundet konsult- och nätverksträffar samt AW:s.



Hur du ansöker

För att söka tjänsten klickar du på knappen "Ansök nu". Vid frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Viktoria Andersson via e-post: viktoria.andersson@jeffersonwells.se.





Sista ansökningsdag är den 30 november 2022 men vi kommer att tillsätta uppdraget så snart vi hittat rätt person. Skicka därför in din ansökan så snart som möjligt!





Välkommen med din ansökan!





Övrigt

Placeringsort: Stockholm

Sista ansökningsdag: den 30 november 2022





Om Jefferson Wells

Jefferson Wells är ett av Sveriges största konsultbolag av chefer och specialister. Vi har den unika förmånen att samarbeta med företag, myndigheter och organisationer inom privat och offentlig sektor i hela Sverige. Våra konsultchefer har gedigen kunskap inom just ditt område och som konsult hos oss är din karriär och utveckling alltid i fokus. Hos oss kan du både gå som tillsvidareanställd konsult på ett specifikt uppdrag eller som samarbetspartner med eget företag. Visa mindre

Medicinsk säkerhetsspecialist | Life Science | Solna

Är du på jakt efter ett jobb där du får ansvara för läkemedelsövervakning i samarbete med lokala intressenter och globala funktioner. Har du erfarenhet av arbete med farmakovigilans och arbete med regulatoriska frågor? Då kan det här vara tjänsten du letat efter! Just nu söker vi på Jefferson Wells en medicinsk säkerhetsspecialist till ett uppdrag som varar 1 år hos vår kund i Solna. Är det dig vi söker? Välkommen med din ansökan! Arbetsbeskrivning Uppdr... Visa mer
Är du på jakt efter ett jobb där du får ansvara för läkemedelsövervakning i samarbete med lokala intressenter och globala funktioner. Har du erfarenhet av arbete med farmakovigilans och arbete med regulatoriska frågor? Då kan det här vara tjänsten du letat efter! Just nu söker vi på Jefferson Wells en medicinsk säkerhetsspecialist till ett uppdrag som varar 1 år hos vår kund i Solna. Är det dig vi söker? Välkommen med din ansökan!

Arbetsbeskrivning

Uppdraget som medicinsk säkerhetsspecialist går först och främst ut på att:

* Utföra dokumenthanteringsprocesser såsom veckoövervakning och analys av lokala utbildningskrav, kvartalsvisa PSMFs bidrag för nordiska länder och regulatorisk övervakning för nordiska länder
* Stödja ärendehanteringsteamet i övervakningen av Safety inbox
* Utbildning av interna anställda och leverantörer i säkerhetsövervakning
* Tillhandahålla Q&C-stöd i läkemedelsövervakningsprocesser.
* Samarbeta med lokala intressenter såsom medicinsk information, kommersiell kvalitet och regulatoriska frågor





Kvalifikationer

* Är utbildad apotekare, biolog eller kemist.
* Minst 3 års erfarenhet av säkerhetsövervakning
* Kan flytande svenska och engelska (skriva, läsa och tala) och har professionell förståelse för ett eller flera av de nordiska språken (finska, norska, danska).
* Har erfarenhet av arbete med farmakovigilans och arbete med regulatoriska frågor.

Det är även meriterande att ha arbetat inom en forskningsavdelning.



Vem vi söker:

För att lyckas i uppdraget är det viktigt att du har ett analyserande tankesätt med känsla för detaljer samt har en problemlösande förmåga. Du bör samtidigt vara en energisk person med ett flexibelt förhållningssätt, vara självdisciplinerad och vara lättlärd. Du bör också ha en god kommunikationsförmåga och har en förmåga att skapa och vårda relationer. Du ska även kunna arbeta i en miljö med högt tempo.



Vad kan Jefferson Wells erbjuda dig?

Som konsult på Jefferson Wells får du möjlighet att utvecklas på olika uppdrag inom olika branscher. Konsultföretaget Jefferson Wells ingår i den stora koncernen ManpowerGroup och vi får ständigt in nya, spännande uppdrag, vilket skapar möjligheter för din personliga utveckling och karriär. Du blir som konsult en del av vårt härliga team! Vi är måna om att alla ska känna sig delaktiga, och anordnar regelbundet konsult- och nätverksträffar samt AW:s.



Kontaktuppgifter och ansökan

För att söka tjänsten klickar du på knappen "Ansök nu". Vid frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Viktoria Andersson via e-post: viktoria.andersson@jeffersonwells.se.



Vi arbetar med löpande urval och kan komma att tillsätta uppdraget så fort vi hittat rätt person. Skicka därför in din ansökan så snart som möjligt!



Välkommen med din ansökan!





Om Jefferson Wells

Jefferson Wells är ett värderingsstyrt bolag med konsulternas karriärsmål i fokus. Vi har ett långsiktigt engagemang i våra konsulter för att skapa balans mellan privatliv och arbetsliv. Som konsult hos Jefferson Wells utvecklar du tillsammans med din konsultchef en specifik karriärplan utifrån dina önskemål och din kompetens. Genom oss får du möjlighet att arbeta på stora internationella koncerner och mindre bolag inom många olika branscher. Visa mindre

Quality data and Regulatory Affairs Specialist to Paulig, Mölndal

Quality data and Regulatory Affairs Specialist to Paulig, Mölndal Paulig, with well-known brands such as Paulig Coffee, Santa Maria, Risenta and Poco Loco. The company has over 2300 passionate employees in 13 different countries, selling our food concepts and brands on 34 markets with a yearly turn-over of more than 929 Million Euro. Are you interested in assuring safe and high-quality products from all over the world? We are looking for our next collea... Visa mer
Quality data and Regulatory Affairs Specialist to Paulig, Mölndal

Paulig, with well-known brands such as Paulig Coffee, Santa Maria, Risenta and Poco Loco. The company has over 2300 passionate employees in 13 different countries, selling our food concepts and brands on 34 markets with a yearly turn-over of more than 929 Million Euro.
Are you interested in assuring safe and high-quality products from all over the world? We are looking for our next colleague, a Quality data and regulatory Affairs Specialist to join the QEHS, Customer & Consumer and Regulatory team within Paulig.
In this role you will be an important part of securing product information and packaging content. You will be responsible for providing needed quality data to run various business processes and product development projects.
This is a permanent position, and you will be located at Pauligs Swedish office in Mölndal. Your team colleagues are located in Sweden, UK and Belgium and you will report to Head of Quality Customer & Consumer and Regulatory Affairs, located in Belgium.
Job description
Participation in product development and/or marketing projects, providing quality knowledge and support within the area of regulatory affairs
Coordination of risk assessments of changes/new raw material, new products, traded goods etc
Secure accurate quality product information for new and existing products. Interpret and respond to regulatory questions to resolve issues
Accountable for packaging control: verification of ingredient list, declarations and product claims, verification of fulfillment of regulatory requirements
Monitor, and communicate EU regulatory requirements (food law, labeling, food safety, food contact materials) and communicate this to the relevant stakeholders
Supporting the customer relations department, answering product related questions from customers and consumer liaison

Knowledge and experience
University degree in Bio engineering, food science or equivalent.
3 to 5 years’ from similar role and preferably from the food industry
Experience in QEHS management systems.
Ability to interpret and implement QEHS legislation.
Fluency in English

You have previous experience from this type of role and as you are the expert, advising and acquiring credibility with stakeholders is a must. You are a problem solver, used to work independently and as a person we want you to be curious, constantly seeking for new development opportunities. You have an analytical mind-set and take initiatives to find solutions. The ability to cooperate and communicate with others is a key for success in this role. Visa mindre

QA-specialist Pharma/Medtech

Har du erfarenhet av kvalitetsroller inom Pharma och/eller Medical Device och vill arbeta i en QA-roll? Nu söker vi dig som trivs i en varierande roll och vill utvecklas genom att stötta våra kunder med din kunskap och även vara med och utveckla Semcons interna QA-kompetens. I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm-Södertälje där vi är 50 konsulter som stöttar våra kunder inom framförallt produktionsutveckling med fokus på Life Science. På Sem... Visa mer
Har du erfarenhet av kvalitetsroller inom Pharma och/eller Medical Device och vill arbeta i en QA-roll? Nu söker vi dig som trivs i en varierande roll och vill utvecklas genom att stötta våra kunder med din kunskap och även vara med och utveckla Semcons interna QA-kompetens.

I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm-Södertälje där vi är 50 konsulter som stöttar våra kunder inom framförallt produktionsutveckling med fokus på Life Science. På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller och ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk att bli en del av och aktiviteter, för att utveckla din kunskap och för att ha roligt tillsammans med kollegor.

Om rollen

I rollen som QA-konsult på Semcon kommer du få använda och bredda din kunskap inom kvalitetsområdet när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper dem på sin resa framåt. Du kommer antingen arbeta på plats hos kund eller i Semcons inhouse-projekt. I rollen kommer du bland annat att arbeta med följande:

- Kvalitetssäkring
- Release
- Audit
- Avvikelsehantering
- CAPA
- Datoriserade system
- Validering
- Delaktig i uppbyggnad av Semcons interna QA-expertis
- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


Vi söker dig med

För att passa i rollen är du kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an och du delar gärna med dig av din kunskap och dina tankar till kollegor. Vi tror även du har:

- Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
- God kännedom om GMP
- Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik alternativt utbildad farmaceut, naturvetare eller liknande


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan. Vid frågor är du välkommen att kontakta Mia Lefranc nedan.

Mia Lefranc, 073 973 72 42
Team Manager Visa mindre

Laboratorieassistent | Stockholm | Life Science

Är du redo för nästa utmaning i arbetslivet? gillar du laborativt arbete och är en noggrann och analytisk person? Då är rollen som laboratorieassistent något för dig! Vad går arbetet som konsult ut på? Ditt första uppdrag som konsult hos oss på Jefferson Wells kommer att utföras hos en spännande kund i Stockholm där du kommer att arbeta med kvalitetssäkring, förbättringsarbete och laborativt arbete. Bland annat kommer du att analysera prover, rapportera ... Visa mer
Är du redo för nästa utmaning i arbetslivet? gillar du laborativt arbete och är en noggrann och analytisk person? Då är rollen som laboratorieassistent något för dig!

Vad går arbetet som konsult ut på?

Ditt första uppdrag som konsult hos oss på Jefferson Wells kommer att utföras hos en spännande kund i Stockholm där du kommer att arbeta med kvalitetssäkring, förbättringsarbete och laborativt arbete. Bland annat kommer du att analysera prover, rapportera resultat och granska data. Det kommer även att förekomma arbete med förbättringsarbeten. Anställningen inleds med en introduktionsutbildning där du får lära dig det du behöver veta för att komma igång med jobbet på bästa sätt.



Arbetsuppgifter

I rollen ingår att

* bedöma och rapportera analyssvar
* självständigt genomföra analysarbete enligt fastställda metoder utföra standardiserade tester
* ansvara för att löpande analyser utförs och hanteras enligt fastställt provtagningsprogram arbeta med sammanställning och rapportering av data



Krav

* gymnasieutbildning från naturvetenskapsprogrammet högskoleutbildning inom mikrobiologi, biologi, kemi eller motsvarande
* erfarenhet av laboratoriearbete, analysarbete, provhantering samt resultatrapportering



Meriterande

* akademisk utbildning eller har erfarenhet från en liknande roll
* har arbetat inom GMP



Kompetenser och egenskaper

Rollen som laboratorieassistent passar en person som:

* har ett analyserande tankesätt
* utför sitt arbete med stor noggrannhet håller ordning och reda
* har en prestigelös inställning till



Sök tjänsten idag!

Den här tjänsten innebär att du kommer att bli anställd av Jefferson Wells men du kommer att tillbringa dina arbetsdagar hos vår kund. Vid frågor är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Viktoria Andersson via e-post: viktoria.andersson@jeffersonwells.se. Intervjuer sker löpande!



Om Jefferson Wells

Som konsult på Jefferson Wells får du möjlighet att utvecklas i olika uppdrag i olika branscher. Vi på Jefferson Wells tillhör en stor koncern och får in många spännande uppdrag inom olika branscher, därmed ökar möjligheten för din personliga utveckling och karriär. Du blir som konsult en del av vårt härliga team av konsultchefer, kandidatspecialister med mera. Det är viktiga för oss att våra konsulter känner sig delaktiga, därför anordnar vi kontinuerliga konsult- och nätverksträffar samt AW:s.



Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Projektledare investeringsprojekt Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nyt... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Valideringsledare Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet. Vi har ett teamorient... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig


Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över


Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger dig förutsättningar för att utveckla din karriär och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter


Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt driva arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt driva arbetet med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec


Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Projektledare produktutvecklingsprojekt Medtech

Därför är detta jobbet för dig Du kommer att spela en viktig roll i att förbättra patienters livskvalitet genom att utveckla säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att vara drivande i att ta koncept och idéer till verklighet och introducera nya produkter och utrustning på marknaden. Det här jobbet är för dig därför att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Du kommer att spela en viktig roll i att förbättra patienters livskvalitet genom att utveckla säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att vara drivande i att ta koncept och idéer till verklighet och introducera nya produkter och utrustning på marknaden. Det här jobbet är för dig därför att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Då du är involverad i både operativa, taktiska och strategiska frågor i projekten kommer du få användning av både din tekniska och relationella kompetens för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget. Den organisatoriska kontexten kommer att variera, från start-ups till etablerade internationella aktörer, vilket utmanar dig att tänka på nya sätt.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet av att ha arbetat som projektledare, projektkoordinator eller liknande inom Life Science/Medtech
- God kunskap om produktutvecklingsprocessen inom Medtech (exempelvis Design Control)
- God kunskap inom ISO 13485


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA Specialist, Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance inom Life Science och känner att det börjar bli dags att hitta nya utmaningar? Är du dessutom sugen på att vara en del av ett ungt och växande bolag som fokuserar på balans i livet och delaktighet inom organisationen? I sådana fall kanske du är vår nästa kollega.

Vi söker dig drivs av att få utföra viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med både små och stora företag inom både läkemedel och medicinteknik. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

Kvalifikationer:

• Universitetsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller motsvarande.
• Några års erfarenhet av kvalitetsarbete i en GMP-reglerad verksamhet.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 16 september men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Josefine Wejerstrand, Talent Advisor, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com telefon: 073-144 84 46.

Mpya Sci &Tech; erbjuder
Som anställd hos oss blir du en del av ett sammanhang där vi tillsammans bygger upp vår konsultaffär genom delaktighet, nyfikenhet och tillåtande hos varje individ. Vi erbjuder stora möjligheter att tillsammans med dina kollegor utveckla Mpya Sci & Tech och vara med på en fortsatt spännande resa. Du får coachning tillsammans med våra Talent Advisors för att se till att du möter dina karriärsmål på bästa sätt genom nya intressanta uppdrag eller genom att ta en större roll inom bolaget. Självklart finns också tillgång till mentorer och nätverk inom ditt segment där utbyte sker på olika event och gemensamma aktiviteter. Vi är ett sammansvetsat gäng som har roligt tillsammans och där vi ständigt stöttar varandra i vår utveckling.

"The more life you live, the more passion you bring to work"

Vi kan ge ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet! Visa mindre

Chemical Compliance Engineer

Northvolt Systems has a mission to design and produce the greenest and safest battery systems for Industrial and Grid applications. Quality, Sustainability and Environment is what our heart beats for and we are looking for a Chemical Compliance Engineer to work with interdisciplinary teams in our Stockholm office. The main focus of the job scope is to ensure that all the Northvolt Systems products are following the material compliance regulations such as R... Visa mer
Northvolt Systems has a mission to design and produce the greenest and safest battery systems for Industrial and Grid applications. Quality, Sustainability and Environment is what our heart beats for and we are looking for a Chemical Compliance Engineer to work with interdisciplinary teams in our Stockholm office.
The main focus of the job scope is to ensure that all the Northvolt Systems products are following the material compliance regulations such as RoHS, REACH, Battery Directive/regulation and other applicable legislations. Other work tasks include reviewing of internal processes and action in accordance to ISO requirements for all chemicals used in Northvolt Systems facilities.
You will be a part of the Northvolt Systems product compliance team which is looking for your expertise, practical interpretation and implementation of legislation related to chemicals used in materials and articles. This to support in various Northvolt Systems teams and projects. You will have a close collaboration with the central Chemical Compliance team to strengthen the support within the organization.
Key responsibilities include but are not limited to:
Ensure the compliance of Northvolt Systems products in accordance to EU and global chemical- and material legislation
Define/improve processes related to chemical and material compliance for Northvolt Systems
Train and instruct design engineers regarding chemical and material compliance
Perform chemical- and material assessments
Including compliance check towards various legislations
Include support SDS assessments
Ensure that applicable notification and reporting for the final product are performed. Review of internal processes and action in accordance to ISO 9001 and 14001 requirements

The person we are looking for is thorough, hands-on, strongly goal oriented, curious, see the importance of documentation, has a systematic way of working, and is eager to learn. You will get the chance to have a real impact on our success story and see the results of your work. Our organization requires and values great self-discipline and a natural talent to make things happen. The location for this position is Stockholm, Sweden.
Please submit your application with CV in English, Cover Letter is optional. We will handle the applications as they are received, and potential interviews will be held as soon as possible.
Skills & Requirements
Education/Experience
Qualified in chemistry, chemical engineer or similar
Previous experience in regulatory compliance, such as REACH, RoHS and WEEE
Basic knowledge in Health & Safety issues and toxicology is advantageous
Experience in Project Management is advantageous.

Soft skills:
Passion for enabling a more sustainable future
Strong communication skills both written and verbal in English
Ability to work in an autonomously driven, fast paced, agile and demanding start up Visa mindre

Agil ledare

Därför är detta jobbet för dig Denna tjänst är för dig som brinner för ledarskap och ständigt vill utvecklas och träffa nya människor, och samtidigt få förmånen att uppleva flera bolag och branscher. Med basen i agilt ledarskap kommer du att leda, stödja, röja hinder och utveckla och verksamheter. Vi ser agila metoder och SAFe (Scaled Agile Framework) som kraftfulla verktyg men det är i grunden ditt ledarskap som är avgörande. Som agil ledare hos oss ko... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig


Denna tjänst är för dig som brinner för ledarskap och ständigt vill utvecklas och träffa nya människor, och samtidigt få förmånen att uppleva flera bolag och branscher.

Med basen i agilt ledarskap kommer du att leda, stödja, röja hinder och utveckla och verksamheter. Vi ser agila metoder och SAFe (Scaled Agile Framework) som kraftfulla verktyg men det är i grunden ditt ledarskap som är avgörande. Som agil ledare hos oss kommer du att få möjlighet att prova på flera olika roller så som till exempel product owner, scrum master, release train engineer, product manager, solution train engineer och agil coach. Eller kanske rollen ”få det att funka i en mix av både hårdvara och mjukvara i en komplex och föränderlig miljö där agilt och vattenfall blandas” som är en utmaning som dyker upp hos många av våra kunder.

Du kommer också att ha ett tätt samarbete med övriga agila ledare på Knightec för att utbyta erfarenheter och utveckla det agila arbetssättet ute hos våra kunder.

Skapa en karriär att vara stolt över
Din utveckling är viktig för oss. Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig längs vägen. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsdelning och ett teamorienterat arbetssätt kommer du kunna ta del av den samlade kunskapen inom Knightec som en katalysator för din egen utveckling.

Du kommer vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären och leveransen utan om varandra. Vår miljö präglas av tillit, transparens och samarbete vilket skapar förutsättningar för dig att ta dig an nya utmaningar och ta nästa steg i karriären.

Dina erfarenheter och egenskaper


Som person tror vi att du är mån om att bidra i ditt team, tycker att det är roligt att lösa uppdrag tillsammans och samarbeta, men att du också kan arbeta självständigt. Du coachar, röjer hinder och är drivande och framåtlutad. Du är trygg i att leda olika typer av grupper. Att vara leveranssäker, pålitlig och professionell är såklart viktigt i den här rollen. Men även att du är en positiv och kommunikativ relationsbyggare. Andra viktiga förmågor är att vara strukturerad, systematisk och analytisk.

Din erfarenhet:

- >5 års av ledarskap/projektledning varav minst ett år inom agilt eller SAFe.
- Brinner för människor, ledarskap och agila metoder

- Plus med certifiering inom SAFe


Vi ser gärna att du har en ingenjörsexamen i grunden samt erfarenhet av produktutveckling eller tjänsteutveckling där mjukvara varit en viktig del. Har du arbetat med ledarskap inom verksamhetsutveckling så ses även detta som meriterande.

Du har god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska.

Knightec




Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att vara det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare fantastiska möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA Specialist IVD & Medical Device

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Har du några års erfarenhet av Quality Assurance har du arbetat med medicin tekniska eller IVD produkter och känner att det börjar bli dags att hitta nya utmaningar? Är du dessutom sugen på att vara en del av ett ungt och växande bolag som fokuserar på balans i livet och delaktighet inom organisationen? I sådana fall kanske du är vår nästa kollega.

Vi söker dig drivs av att få utföra viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med flertalet små bolag inom Medical Device och IVD, och ser att detta är ett område som växer och där vi vill utöka vår verksamhet ytterligare. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom kemi, teknik, biologi, kvalitetsledning eller motsvarande.
• Tidigare erfarenhet från kvalitetsledning inom Medical Device.
• God erfarenhet inom regelverket ISO 13485.
• God engelska i tal och skrift. Svenska är meriterande.

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 16 september men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Josefine Wejerstrand, Talent Advisor, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com telefon: 073-144 84 46.

Mpya Sci &Tech; erbjuder
Som anställd hos oss blir du en del av ett sammanhang där vi tillsammans bygger upp vår konsultaffär genom delaktighet, nyfikenhet och tillåtande hos varje individ. Vi erbjuder stora möjligheter att tillsammans med dina kollegor utveckla Mpya Sci & Tech och vara med på en fortsatt spännande resa. Du får coachning tillsammans med våra Talent Advisors för att se till att du möter dina karriärsmål på bästa sätt genom nya intressanta uppdrag eller genom att ta en större roll inom bolaget. Självklart finns också tillgång till mentorer och nätverk inom ditt segment där utbyte sker på olika event och gemensamma aktiviteter. Vi är ett sammansvetsat gäng som har roligt tillsammans och där vi ständigt stöttar varandra i vår utveckling.

"The more life you live, the more passion you bring to work"

Vi kan ge ett konkurrenskraftigt och flexibelt erbjudande där du sätter ramarna för vad som är viktigt för dig och just din livssituation. Vi tror nämligen att ju mer liv du lever, desto mer passion, nyfikenhet och välbefinnande tar du med dig till jobbet! Visa mindre

Valideringsledare Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet. Vi har ett teamorient... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig


Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer jobba med personer med lång erfarenhet inom validering och kvalificering, men även vara med och dela med dig av din kunskap till övriga kollegor inom kompetensområdet.

Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt kring valideringsaktiviteter, men även ha möjlighet att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över


Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas vidare inom din specialitet, eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum ger dig förutsättningar för att utveckla din karriär och dela din kunskap till andra kollegor, vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter


Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Självständigt driva arbetet med validering inom Life Science där du varit ansvarig DQ/IQ/OQ/PQ-faserna
- Självständigt driva arbetet med krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
- God kommunikationsförmåga
- Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering/resursplanering


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Knightec


Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Projektledare produktutvecklingsprojekt Medtech

Därför är detta jobbet för dig Du kommer att spela en viktig roll i att förbättra patienters livskvalitet genom att utveckla säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att vara drivande i att ta koncept och idéer till verklighet och introducera nya produkter och utrustning på marknaden. Det här jobbet är för dig därför att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Du kommer att spela en viktig roll i att förbättra patienters livskvalitet genom att utveckla säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att vara drivande i att ta koncept och idéer till verklighet och introducera nya produkter och utrustning på marknaden. Det här jobbet är för dig därför att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Då du är involverad i både operativa, taktiska och strategiska frågor i projekten kommer du få användning av både din tekniska och relationella kompetens för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget. Den organisatoriska kontexten kommer att variera, från start-ups till etablerade internationella aktörer, vilket utmanar dig att tänka på nya sätt.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet av att ha arbetat som projektledare, projektkoordinator eller liknande inom Life Science/Medtech
- God kunskap om produktutvecklingsprocessen inom Medtech (exempelvis Design Control)
- God kunskap inom ISO 13485


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Projektledare investeringsprojekt Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nyt... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Chemical Engineer

Minnovation is now looking for an Chemical Engineer for our business partner. Worklocation: Skellefteå Responsibilities Work with Northvolt members and provide technical assistance related to Northvolt’s new plant construction and engineering at Skelleftea. (1) Prior to actual startup, check with Northvolt of each production apparatus and devices. Confirm if those are appropriately installed and conduct operation tests. (2) Through work described in (1), b... Visa mer
Minnovation is now looking for an Chemical Engineer for our business partner.
Worklocation: Skellefteå
Responsibilities
Work with Northvolt members and provide technical assistance related to Northvolt’s new plant construction and engineering at Skelleftea.
(1) Prior to actual startup, check with Northvolt of each production apparatus and devices. Confirm if those are appropriately installed and conduct operation tests.
(2) Through work described in (1), bring up/list up things to be improved, advice Northvolt to improve, and follow up the improvements.
Support Northvolt for the other technical issues in relation to plant construction and engineering



Requirements
Hands-on experience construction.
Understanding of safety standards
Problem-solving abilities
Communication skill in Japanese and English

Öppen för alla
Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov. Visa mindre

Projektledare investeringsprojekt Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nyt... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Quality Assurance (QA) Manager and Team Leader to BioLamina AB

BioLamina is looking to recruit a Quality Assurance (QA) Manager and Team Leader to join the Quality Department of the company. In this new role at the company, you will lead the daily tasks for the departments QA Managers and have responsibility for the overall administration and development of the companys Quality Management System (QMS) together with the team. The Quality Management at BioLamina is today performed according to the ISO 9001:2015... Visa mer
BioLamina is looking to recruit a Quality Assurance (QA) Manager and Team Leader to join the Quality Department of the company.
In this new role at the company, you will lead the daily tasks for the departments QA Managers and have responsibility for the overall administration and development of the companys Quality Management System (QMS) together with the team. The Quality Management at BioLamina is today performed according to the ISO 9001:2015 standard, with the plan of achieving a GMP level production of some of our product lined in a couple of years.
You will be working with highly competent, friendly and dedicated colleagues at a company that is continuing its successful growth. If this sounds interesting to you - come join us!

The role is full time and based in Sundbyberg, Sweden. We will evaluate applications continuously and we welcome your application today!

About the position
The Quality Department at BioLamina is responsible for establishing in-house quality procedures, standards, specifications, systems, and to support other departments to ensure that the operations at BioLamina meet outlined requirements. As a QA Manager and Team Leader your main responsibilities will include:

- Lead the daily tasks for the departments QA Managers, helping with daily prioritizations
- Contribute to the continuous development of the QMS
- Review and approve documentation such as deviations, batch records, change control, CAPA, study reports and plans
- Ensure that BioLaminas products comply with release specifications
- Collaborate cross-functionally and provide QA support to other functions at the company
- Organize internal and external audits
- Provide quality training
- Participate in quality and regulatory discussions with external partners and customers.

Your profile
Key qualifications for the position include:
- M.Sc in pharmacy, biotechnology, chemical engineering or related field.
- Multiple years of experience from working in a QA-position (preferably within production of biotechnological products) and knowledge and understanding of regulatory requirements for GMP
- Experience or formal qualification as a Qualified Person (QP) is a strong plus
- Experience from team and project management is meritorious
- Excellent writing and communication skills in English

We are looking for someone with a passion for quality, a high sense of accountability and an eye for detail. We believe you to be a pro-active, organized and dependable person with strong interpersonal and collaborative skills. Excellent communication, problem-solving and administrative skills are necessary to be successful in this role.
Since we are a smaller organization of friendly, competent and helpful people, we rely on each other in our everyday work and together we work towards overall goals of the company.
We value our employees and their professional growth and we are committed to ensuring a stimulating work environment that is pleasant, sustainable and safe. We look forward to having you on this journey!

About the organisation
BioLamina AB is a Swedish based Biotech company that originates from scientific innovations at Karolinska Institute. Our main products are recombinant laminins, human proteins that are being used to maintain and expand pluripotent stem cells and other primary cell types and for subsequent differentiation into different specialized cell types. BioLamina is revolutionizing cell culture and our products are being used by researchers to develop cellular therapies, building on the era of regenerative medicine. Founded in 2009, BioLamina has grown organically and today we are about 45 employees who develop, produce, market, and sell cell culture research reagents to academic and industrial scientists globally. For more information, please see: http://www.biolamina.com

BioLamina is a member of IKEM - Innovation and Chemical Industries in Sweden. IKEM has collective agreements with relevant trade unions of the sector, and as a member Biolamina is fulfilling terms of employment according to collective agreement.

#LI-KJ1 Visa mindre

Quality Assurance GMP Product Compliance Specialist to Chiesi

Chiesi is now recruiting a Quality Assurance (QA) GMP Product Compliance Specialist to the company. The position is based at Campus Solna/Stockholm and we are reaching out to find a new colleague to join a dedicated and highly competent team within the Corporate R&D Quality Assurance department. Chiesi is an international, research-focused pharmaceutical company that has established a strong heritage in developing innovative pharmaceutical solutions to i... Visa mer
Chiesi is now recruiting a Quality Assurance (QA) GMP Product Compliance Specialist to the company. The position is based at Campus Solna/Stockholm and we are reaching out to find a new colleague to join a dedicated and highly competent team within the Corporate R&D Quality Assurance department.

Chiesi is an international, research-focused pharmaceutical company that has established a strong heritage in developing innovative pharmaceutical solutions to improve the life of patients with high unmet medical needs. This is an excellent opportunity for you to join a great company with an exciting product pipeline and help bring new innovative medicines to the patients.

We will interview candidates continuously and welcome your application today!

About the position
As a QA GMP Product compliance specialist, you will play a key role in ensuring the compliance and correct application of the Good Manufacturing Practices (e.g. EU and relevant annexes, CFR 21 part 210-211, Part 600 and ISO) within the R&D Department involved and in the Project Teams.

Key responsibility areas include:

• QA GMP Product Compliance Specialist in Project Teams related to Biological Products
• Review of Master Batch Record related to biotechnological Drug Substance, Drug Product and Advanced Therapy medicinal Products
• Management of change, OOS, deviation, Temperature excursions
• Review of GMP protocol and report
• Review and approval of SAP master data
• CTS complaint management
• Quality Agreement review for the relevant sections in relation to the projects assigned
• Drafting, revision and harmonization of Standard Operating Procedure
• Training execution on the Standard Operating Procedure
• QA site compliance

Your profile
The right candidate has a PhD, MSc or BSc in relevant scientific discipline (e.g. Biology or Biotechnology, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Pharmacy). You have multiple years of experience within Pharmaceutical/Biopharmaceutical Quality Assurance, Quality Control or production.

Further experiences sought for:
• Knowledge of the EU-GMP, CFR 21 part 210-211 and 600, ICH and ISO regulations in the field of pharmaceutical development
• Knowledge of the process of drug development
• Knowledge of drug product and/or drug manufacturing processes
• Knowledge of analytical/bioanalytical techniques

To be successful in this role you have strong organizational and team working skills and enjoy effectively collaborating with dedicated and friendly colleagues in a multi-disciplinary environment. You are result-oriented and have excellent communication skills combined with assertiveness and decision making ability. Furthermore, you are analytical and able to handle multiple tasks independently and manage priorities in a timely manner. Fluent English both speaking and in writing is required.
Availability to travel is required for this position.

About the organisation
A GLOBAL FAMILY DEDICATED TO PEOPLE AND PATIENTS
In Chiesi our approach as a Benefit Corporation is a way of being as well as a way of thinking. We redefine the way to do our business, to create a positive impact on people, environment and our global Chiesi Community, acting as a force for good.
We are passionate and committed to improving and raising the quality of human life and making meaningful contributions that will have a positive long lasting impact. Our entrepreneurial thinking, our sustainable and innovative ideas, transformative solutions and our personal chemistry are the key elements that bonds us and make us grow as one cohesive global Chiesi family.

EVERYONE OF US IS DIFFERENT, EVERYONE OF US IS CHIESI
For information about Chiesi, please visit www.chiesi.com

#LI-KJ1 Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Quality Engineer to one of our customers in Stockholm

Quality Engineer to one of our customers in Stockholm Are you looking for a job where you will be responsible for technical development and management but also a supportive but at the same time leading role? Are you motivated by leading and developing others and by developing new technical solutions? Then you should read on! At Lernia, we are currently looking for a Quality Engineer for a customer in Stockholm. We are primarily looking for you who are ana... Visa mer
Quality Engineer to one of our customers in Stockholm

Are you looking for a job where you will be responsible for technical development and management but also a supportive but at the same time leading role? Are you motivated by leading and developing others and by developing new technical solutions? Then you should read on! At Lernia, we are currently looking for a Quality Engineer for a customer in Stockholm. We are primarily looking for you who are analytical and responsible in your professional role. Does it sound interesting? Welcome with your application!

Your work assignments:

As a Quality Engineer, you are responsible for:

• Ensure the quality of products.
• A supporting role for the production development team.
• Leading management of deviations.
• Lead problem solving and root cause analyzes.

About you

The job as a Quality Engineer is for you who have approximately 2 years of experience in: quality tools, reading technical specifications and project management. In addition, you have good knowledge of both Swedish and English in speech and writing. To succeed in the role, it is important that you have an analytical mindset and that you take responsibility for your work. It is also important that you have a great drive and that you have an efficient way of working. Furthermore, you perform your tasks in an organized way. It is an advantage if you have experience of working with FMEA and SPC before. It is also a big plus if you have experience of working with quality tools before.

For employment, an extract from the debit register/criminal record is required.

How to apply

To apply for the service, click on "Apply for the service" above and fill in the form or log in with your Linkedin account below. Please contact recruiter Linn Saxon via e-mail: linn.saxon@lernia.se or telephone number: 072-601 48 37. If you have any questions or concerns.

We work with ongoing selection and may fill the position as soon as we have found the right person. Therefore send in your application as soon as possible!

Welcome with your application!

Other:

Location: Stockholm
Type of employment: permanent employment
Appointment: as soon as possible
Business travel: no

Lernia is the way forward

Lernia is one of Sweden's largest companies in staffing, vocational training and matching of jobseekers. We help people with education and jobs and companies with skills solutions. We have developed individuals' skills according to the needs of the labor market for over 100 years and staffed the Swedish industry for 20 years. In 2020, sales were SEK 2 billion, we have about 6,000 employees and are located all over the country. Our goal is at least 10,000 jobs each year. Read more about our work to develop solutions that lead to jobs and a successful business life at [www.lernia.se] (https://www.lernia.se/). Visa mindre

Senior valideringsingenjör

Processus expanderar och vi söker nu en valideringsingenjör med minst ett par års erfarenhet till vårt kontor i Stockholm. Vi söker dig som har erfarenhet av att jobba med kravidentifiering, planering och genomförande av kvalificeringar/valideringar. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som valideringsingenjör blir att planera, ta fram protokoll för samt genomföra och rapportera kvalificeringar/valideringar (FAT/SAT/IQ/OQ) såväl hos kund som i internprojekt.... Visa mer
Processus expanderar och vi söker nu en valideringsingenjör med minst ett par års erfarenhet till vårt kontor i Stockholm.

Vi söker dig som har erfarenhet av att jobba med kravidentifiering, planering och genomförande av kvalificeringar/valideringar. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som valideringsingenjör blir att planera, ta fram protokoll för samt genomföra och rapportera kvalificeringar/valideringar (FAT/SAT/IQ/OQ) såväl hos kund som i internprojekt. Du kommer att arbeta tillsammans med våra nuvarande medarbetare inom industrisektorn i Stockholm, Uppsala, Göteborg och Malmö.

Din tid kommer att delas mellan arbete från vårt kontor i Stockholm och ute hos kund. Oavsett vilket så är man en del av vår kunskapsorienterade organisation och delar våra kärnvärden.



Önskade färdigheter och erfarenheter

För att du ska vara framgångsrik i rollen ser vi att du har följande kunskaper:

Ett par års erfarenhet som validering- eller utvecklingsingenjör gärna inom life science, livsmedel eller processindustri.

Van vid att planera, utforma, genomföra, dokumentera och avrapportera testaktiviteter

Goda kunskaper i tal och skrift både på svenska och engelska

Högt fokus på noggrannhet och kvalitet

Högskole- eller civilingenjör alternativt annan eftergymnasial utbildning inom lämplig inriktning.

Erfarenhet av kvalitetsutveckling är meriterande.

B-körkort

Social kompetens då rollen innebär mycket kundkontakter



Andra viktiga egenskaper är att du är van vid att arbeta självständigt så väl som i grupp, flexibel, lösningsinriktad samt kundorienterad. Visa mindre

Deviation Manager/QA med expertområde avvikelser, Octapharma

Tycker du att problemlösning och förbättringsarbete är det roligast som finns? Vill du dessutom arbeta i en grupp och på ett företag där alla hjälper varandra? Då är rollen som Deviation Manager på Octapharma helt rätt tjänst för dig! Ditt blivande jobb Som Deviation Manager inom Quality in Operation (QiO) blir du navet i kvalitetsarbetet gällande avvikelsehantering. Du är den som får driva förbättringsarbete och se till att gällande myndighetskrav inom ... Visa mer
Tycker du att problemlösning och förbättringsarbete är det roligast som finns? Vill du dessutom arbeta i en grupp och på ett företag där alla hjälper varandra? Då är rollen som Deviation Manager på Octapharma helt rätt tjänst för dig!

Ditt blivande jobb

Som Deviation Manager inom Quality in Operation (QiO) blir du navet i kvalitetsarbetet gällande avvikelsehantering. Du är den som får driva förbättringsarbete och se till att gällande myndighetskrav inom området uppfylls.

Du ingår i sektionen QiO Process och dina huvudsakliga arbetsuppgifter är:

• Ansvara för att godkänna processavvikelser
• Ansvara för att driva samt dokumentera utredningar av processavvikelser inom produktionen samt även mot supply chain, Assessment och Release och QA.
• Utbilda i kvalitetsarbete inom avvikelsehantering
• Utbilda i samt vara administratör till vårt avvikelsesystem TrackWise
• Presentera avvikelseutredningar vid kund och myndighetsinspektioner.
• Sammanställa data kring processavvikelser till PQR/AQR rapporter
• Vara bollplank till övriga medarbetare inom sektionen i mer komplexa utredningar

QiO Process är en av tre sektioner inom QiO, vi är 10 medarbetare på sektionen och totalt inom QiO är vi idag ca 30 medarbetare. QiO är en del av Quality Unit, som har det övergripande ansvaret för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring av våra läkemedel.

Vi erbjuder alla våra medarbetare en god arbetsmiljö, och inte minst goda luncher i vår fina restaurang eller möjligheten att promenera längs Mälaren på lunchrasten.

Om dig

Vi vill växa långsiktigt tillsammans med dig och göra vårt bästa för att du ska trivas och utvecklas på jobbet. För att du ska trivas i den här tjänsten behöver du följande erfarenheter:

• Högskole-/universitetsutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Arbetslivserfarenhet inom Läkemedelsindustrin, ca 5 års erfarenhet av arbete på en kvalitetsavdelning
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift
• Goda kunskaper inom Office-paketet

Vi söker dig som tycker om att samarbeta och bygga nätverk samt är bra på att kommunicera. Du har lätt för att planera och prioritera samt ser en utmaning i att hitta grundorsaken till ett problem.

I denna rekrytering sätter vi stor vikt vid din personliga lämplighet.

Ansökan
Ansök till tjänsten via www.mpyascitech.com senast den 14 juni 2022. Urval sker löpande, så passa på att söka direkt! För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta vår Talent Advisor, Josefine Wejerstrand josefine.wejerstrand@mpyascitech.com 0731 – 44 84 46

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt familjeföretag som räddar liv och kännetecknas stolt av kompetens, teknik, utveckling, mångfald och gemenskap. Du hittar oss i vår toppmoderna anläggning, mitt på Kungsholmen i centrala Stockholm. Vi har mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. Idag är vi en av marknadens största aktörer på dessa livräddande läkemedel. För oss är det viktigt att behålla och stärka det förtroende vi fått världen över. Därför jobbar vi hårt för att alltid ligga i framkant och kunna erbjuda och ansvara för bästa möjliga läkemedel till patienter och sjukvård.

”QiO Process gruppen är ett riktigt bra team, där vi lägger stor vikt vid samarbete och problemlösning. I vår samordnande roll har vi möjlighet att få lära oss mer om alla delar av Octapharmas högteknologiska produktionsverksamhet. Vi har dessutom väldig roligt tillsammans!” Så beskriver vår Sektionschef Sam Ardavan rollen hos oss. Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA inom Datoriserade System, Mpya Sci & Tech

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Är du en fena på kvalitetssäkring och datoriserade system? Vill du utvecklas på jobbet men samtidigt ha tid till det viktiga i vardagen såsom träning, återhämtning, familj och vänner? Kom och bli en del av Mpya Sci & Tech!

Vi söker dig som brinner för Life Science och som drivs av viktiga och utmanande arbetsuppgifter i en bransch där din insats verkligen gör skillnad. Vi arbetar idag med både små och stora Life Science-bolag med utveckling och tillverkning i Mälardalen. Som en del av vårt kvalitetsteam erbjuder vi dig förmånliga villkor och spännande uppdrag där du utvecklas och utmanas. För oss är det viktigaste att våra medarbetare känner sig inkluderade i bolagets utveckling och känner samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund känns rätt.

Din profil
I kvalitetsteamet är vi alla olika, vilket vi anser vara vår största styrka. Kvalitetssäkring och att tillämpa eller tolka myndighetskrav må vara våra ditt specialistområde, men vi vet att du är så mycket mer än bara personen i den fyrkantiga QA-kostymen.

Kvalifikationer:

• Universitetsexamen inom farmaci, kemi, bioteknik eller motsvarande
• några års erfarenhet av kvalitetsarbete i en GMP-styrd verksamhet
• minst ett års erfarenhet av kvalitetssäkring eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science
• Goda kunskaper kring hur relevanta myndighetskrav och regelverk ska tolkas och tillämpas (ex. GMP, Eudralex, GAMP5. 21CFR.)
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Ansökningsprocessen
Känner du att den här rollen är rätt för dig? Tveka inte att skicka in en ansökan eller slå en signal. Vi välkomnar ansökningar fram till 19 juni men urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Matilda Brink, Talent Advisor, matilda.brink@mpyascitech.com telefon: 072-3634881.

Om oss
Mpya Sci & Tech är ett konsult- och rekryteringsföretag skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är ett familjärt bolag under stark utveckling som på två år vuxit till över 80 kollegor inom Life Science & Technology. På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Stockholm, Uppsala och Göteborg. Läs mer på www.mpyascitech.com. Visa mindre

Production /QA Manager to Nordberg Medical AB

Nordberg Medical AB is a Swedish MedTech company based in the Karolinska Science Park, Stockholm. The company is committed to the development, manufacturing, marketing, and sale of high-end medical devices that focus on cutting-edge biomaterials. Nordberg Medical AB is the daughter company of a global leader in the development and production of medical grade polylactic acid, that has among its shareholders leading PE and VC investors. With strong R&D resou... Visa mer
Nordberg Medical AB is a Swedish MedTech company based in the Karolinska Science Park, Stockholm. The company is committed to the development, manufacturing, marketing, and sale of high-end medical devices that focus on cutting-edge biomaterials. Nordberg Medical AB is the daughter company of a global leader in the development and production of medical grade polylactic acid, that has among its shareholders leading PE and VC investors. With strong R&D resources, Nordberg Medical is poised to expand into multiple lines of medical device products covering fields such as aesthetics, orthopaedics, trauma surgery, sports medicine, neurosurgery, and plastic surgery.

Nordberg Medical AB passed a significant milestone in 2021 by receiving CE certification for its PLLA (Poly-L-Lactic Acid) based collagen stimulant, JULÄINE™, positioning the company well to pursue an aggressive growth strategy for the aesthetic dermatology market. JULÄINE is manufactured by a CMO in Sweden.

Nordberg Medical AB has also initiated an FDA application that will support entry into the US and additional key markets.


About the position
The Production/QA Manager ensures that the manufacturing and distribution of Nordberg products are performed in compliance with according to European Medical Device regulations. The Production/QA functions will take a wide range of responsibilities including but not limited to: production (eg. CMO) establishment and development, validations, batch management, maintenance of quality agreements, review of analytical reports and product release for sale, product inspection (audits) and preparation and development of Standard Operating Procedures.

Key Responsibilities

1. Manage the development and establishment of the production
2. Manage the CMO in terms of CMO alternative selection, quality agreement establishment, project plan implementation, validations, review and approval of production and QC documents, SOPs and reports, product release etc.
3. Open to learn and gradually take QA responsibility with the help of consultants
4. Support and coordinate the production audits from the authorities and customers
5. Audit the production sites on the regular basis to ensure the compliance with ISO13485 requirements
6. Manage and evaluate product complaints, deviations, Corrective Actions and Preventative Actions (CAPAs)
7. Manage the production to satisfy the US FDA and EU MDR requirements


Your profile
Professional Experience/Qualifications

• B.Sc. in Science
• Solid background in manufacturing pharmaceutical or medical device products
• Experience in development, establishment, and managing production through CMOs
• Knowledge and experience with GMP/European ISO 13485 quality systems
• Detail oriented and solid decision making skills
• Excellent communication skills

Working and employment conditions:

With our priority on productivity and communication, we take a flexible approach to working location. In consultation with senior management, the successful candidate will be able to combine working remotely and from the company’s headquarters in central Stockholm. Regular attendance for group meetings is required.

The position will be full-time employment, with terms and conditions fully respecting all Swedish laws and regulations. Core to Nordberg’s mission is to be a stand-out employer. Visa mindre

Chemical Compliance Specialist for Consumer Products at Group Compliance

Do you have experience of products' chemical compliance and safety? Are you passionate about research, sustainability and communication? Then read on! Group Compliance is responsible for setting requirements to assure all H&M Group's products are compliant with legislation and company policy. Our specialist teams cover aspects of product safety, chemical compliance, physical properties, and authority reporting. We are now looking for a chemical compliance ... Visa mer
Do you have experience of products' chemical compliance and safety? Are you passionate about research, sustainability and communication? Then read on!
Group Compliance is responsible for setting requirements to assure all H&M Group's products are compliant with legislation and company policy. Our specialist teams cover aspects of product safety, chemical compliance, physical properties, and authority reporting.
We are now looking for a chemical compliance specialist to be responsible for non-textile products, with focus on non-textile consumer products.
The main responsibilities within the role are:
Research and stay updated on relevant chemical/product regulations in all sales markets.
Secure that H&M Group Chemical Restrictions for specified products/materials for all brands within H&M Group are in line with customer expectations, global regulations and company goals.
Set, implement, update and follow up on requirements, routines, methods and guidelines connected to chemical compliance of non-textile consume products (e.g. food contact materials, toys, leather goods, lifestyle products, home accessories and furnitures).
Ensure that all key stakeholders understand and are kept up to date with H&M Group's Chemical Restrictions and related documents.
Work proactively with these issues to improve weak points, identify new potential risks and avoid problems reoccuring.
Where required, proactively initiate and drive projects for improvement within the area (e.g., public policy consultations, substitution of chemicals).
Internal and external coordination and networking (e.g., working groups, authorities, NGO's).

Qualifications
We are looking for you, who:
Hold min. a university degree in environmental science/material engineering/chemistry (or related field).
Have more than 3 years professional experience of chemical regulations and product compliance.
Have good knowledge of non-textile materials and production processes, preferably also recycling.
Can turn complex information into user-friendly guidelines; comfortable in reading and assimilating knowledge from scientific literature, standards and regulatory texts.
Have great communication and networking skills.
Have an excellent command of English – written and verbal.
Are structured and organised with a customer-centric mindset.
Are a team player, but also displays a high degree of integrity and self-leadership.

Additional Information
This is a full-time permanent position based in Stockholm.
If you feel that your experience, skills and ambitions are right for this role, please send your resume in English (no need for cover letter)
At H&M Group we strive to have a fair and inclusive recruitment process. Why kindly ask you to not attach cover letter in your application as they often contain information that can easily trigger unintentional biases.
We look forward to receiving your application!
H&M Group is committed to creating a Diverse & Inclusive environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of race, gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, national origin, disability or age.
We welcome applications from all parts of the world and offer relocation support if you are based outside of Sweden. Visa mindre

Quality Project Specialist

Nu finns en intressant möjlighet för dig som trivs i en varierande roll med stort kvalitetsfokus. Vi söker nu dig som vill arbeta som QA Specialist inom datoriserade system. I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm och Södertälje där vi är 50 medarbetare som tillsammans gör skillnad när vi stöttar våra kunder inom Life Science. På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, proje... Visa mer
Nu finns en intressant möjlighet för dig som trivs i en varierande roll med stort kvalitetsfokus. Vi söker nu dig som vill arbeta som QA Specialist inom datoriserade system.

I rollen blir du en del av vår avdelning i Stockholm och Södertälje där vi är 50 medarbetare som tillsammans gör skillnad när vi stöttar våra kunder inom Life Science. På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller samt ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk och aktiviteter, dels för att utveckla din kunskap dels för att ha roligt tillsammans med kollegor.

Om rollen

Rollen är en varierande roll där du kommer komma i kontakt med en bredd av olika företag. Du kommer ofta arbeta tvärfunktionellt och med ett stort kvalitetsfokus. Du kommer arbeta i våra kunders verksamheter men även i våra egna projektleveranser där vi arbetar i Semcon-team.
Rollen kommer bland annat innebära att:

- Hantera systemfrågor och vara kvalitetsledare med breda kontaktytor och tvärfunktionellt arbete
- Stötta kunder genom att sätta upp kvalitetssystem runt datoriserade system samt ta fram instruktioner
- Agera QA eller valideringsledare med inriktning mot datoriserade system


Om dig vi söker

Du som passar i rollen trivs i en självgående roll men värderar också ett gott samarbete med kollegor. Vi tror du är kvalitetsmedveten och gärna delar med dig av kunskap och erfarenheter till kollegor.
Vi tror även du har:

- Ingenjörsutbildning inom relevant område alternativt erfarenhet inom datoriserade system
- Bred kännedom om GMP
- Erfarenhet från tidigare QA-roll
- Kännedom om Annex 11, 21CFR11 samt GAMP


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Låter det intressant är du välkommen att skicka in en ansökan. Vid frågor vänligen kontakta Emma nedan.

Emma Jönsson, 070 160 39 22
Area Manager Visa mindre

QA Investigational Medicinal Products (IMP), Sobi

QA Investigational Medicinal Products (IMP) Role & Function Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. In this role you will work with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties. You will be involved throughout the whole drug development and manufacturing process, to ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of t... Visa mer
QA Investigational Medicinal Products (IMP)

Role & Function

Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. In this role you will work with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties. You will be involved throughout the whole drug development and manufacturing process, to ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of the global Sobi Quality Assurance team reporting to Sobi HQ, Stockholm.

The QA team is currently responsible for the Quality Assurance and release of Drug Substance, Drug Product and Finished Goods. The responsibility of the team is now broadening to cover also quality oversight of clinical activities for both new and established products. The medicinal products are biological, sterile and non-sterile (small molecule) that are manufactured in the dosage forms of lyophilized powder, injectable solutions and tablets. In this position you will become part of a highly competent team were collaboration and teamwork are highly valued.

The position is a permanent employment with placement in Stockholm, Sweden.

Key Responsibilities

• Review of batches and preparation for release
• Issuing of product specifications and study specific documentation as well as quality documentation
• Establishment of quality agreements
• Being QA for deviations, change errands and CAPAs
• Participate and support both external and internal audits including authority inspections
• Develop quality assurance standards and company processes
• Act as an expert/advisor for the organization and product team in clinical related topics

Personal attributes

Are you interested in working at a company in a growing phase that makes important difference to patients’ lives?

To succeeds in this role, you should have practical experience of working as QA for investigational medicinal products in clinical studies, you are driven, have good planning skills and are able to independently take initiatives and make decisions.

You are a natural QA leader that thrives in a role where communication and collaboration is a key. You can create and maintain rewarding professional relationships both internally and externally. Furthermore, you can also quickly manage new situations/issues and handle several topics at the same time. The right candidate shares Sobi’s values: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership

Qualifications

• Pharmacist Degree or other higher education on master’s level
• Perennial experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained preferably from Quality Assurance roles working with clinical studies or activities
• Strong GMP and GCP knowledge and experience
• Previous experience of biological/sterile products is meritorious
• Excellent English skills (both written and verbal communication)
• Swedish skills are meritorious

Location

The position will be based in Stockholm, Sweden.

Reporting to

Director QA Haematology SE

Next step in the process

In this recruitment drive, Sobi is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please, submit your application as soon as possible as we will be calling for interviews on an on-going basis. If you have any questions regarding the recruitment process or about this role, you are welcome to contact Josefine Wejerstrand, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 073-144 84 46.

Welcome with your application no later than 29th of April. Visa mindre

Valideringsingenjör Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren. Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt uta... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.

Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
- Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
- Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
- God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.


Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

QA Supplier Manager, Sobi

QA Supplier Manager Det här är rollen för dig som vill jobba tvärfunktionellt i en bred roll. Du blir QA-ansvarig för en av Sobi’s externt tillverkade produkter med många externa kontakter och varierande arbetsuppgifter. Sobi är ett internationellt läkemedelsbolag vars fokus är utveckling och marknadsföring av specialiserade läkemedel till patienter med sällsynta sjukdomar. Just nu är fokus på nya externt tillverkade produkter samt lansering av produkt... Visa mer
QA Supplier Manager

Det här är rollen för dig som vill jobba tvärfunktionellt i en bred roll. Du blir QA-ansvarig för en av Sobi’s externt tillverkade produkter med många externa kontakter och varierande arbetsuppgifter.

Sobi är ett internationellt läkemedelsbolag vars fokus är utveckling och marknadsföring av specialiserade läkemedel till patienter med sällsynta sjukdomar. Just nu är fokus på nya externt tillverkade produkter samt lansering av produkter till nya marknader. QA-gruppen för extern tillverkning söker nu därför en QA Supplier Manager, där du blir en del av Sobi’s kvalitetsavdelning som arbetar mot kontraktstillverkare. Som QA Supplier Manager agerar du som QA expert i produktteamet och rapporterar till Director QA Haematology SE. Avdelningen arbetar med kvalitetssäkring av hematologiprodukter och den aktuella produkten är biologiskt tillverkad och frystorkad. Ansvarsområden som QA Supplier Manager är bland annat:

• kvalitetssäkring av Sobi’s produkter som tillverkas på kontrakt
• samarbete kring kvalitetsfrågor med Sobi’s kontraktstillverkare
• frisläppa produkter på QP-delegat
• agera expert och vara rådgivare avseende GMP/GDP i kvalitetsfrågor
• delta i utarbetande av kvalitetsavtal
• övriga löpande kvalitetsuppgifter

Sobi erbjuder en unik QA roll som kommer med mycket mandat men också mycket ansvar. Arbetsuppgifterna är varierande och du blir en del av ett välfungerande team med god sammanhållning och hög kompetens.

Kvalifikationer:

• Flerårig erfarenhet från läkemedelsindustrin med flerårig erfarenhet av arbete med frisläppning
• Bör uppfylla kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2004:7
• God GMP kompetens och erfarenhet
• Flytande i engelska i såväl tal som skrift

Meriterande är:

• Erfarenhet av biologisk tillverkning och/eller steril produktion
• Flytande svenska

Personliga egenskaper som behövs för att lyckas i rollen är att du är driven, initiativtagande och positiv. Du är en naturlig QA ledare som trivs i en roll där kommunikation och samarbete är i fokus samt har lätt för att skapa relationer och samarbeta med både externa och interna parter.

Trivs du med ett coachande ledarskap och delar dessutom Sobis värdeord: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership, kommer du trivas i rollen och på Sobi.

Har vi fångat ditt intresse?
Ansök tjänsten via www.mpyascitech.com senast den 6 maj 2022. Urval sker löpande, så passa på att söka direkt! För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisor, Josefine Wejerstrand, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 0731-448 446.

Om Sobi

Sobi is a specialised international biopharmaceutical company transforming the lives of people with rare diseases. Sobi is providing sustainable access to innovative therapies in the areas of haematology, immunology and specialty indications. Today, Sobi employs approximately 1,300 people across Europe, North America, the Middle East, Russia and North Africa. In 2019, Sobi's revenues amounted to SEK 14.2 billion. Sobi's share (STO:SOBI) is listed on Nasdaq Stockholm. You can find more information about Sobi at Sobi.com Visa mindre

Quality Lab Technician

At Exeger, business meets science. Generating endless energy, forming endless opportunities. Our vision is to restore the carbon balance of the planet, by empowering people with clean, endless energy. We have developed the first ever material enabling ambient light charging and designed for seamless integration into consumer electronics, IoT services or smart homes devices. Our irreversible tech brings you the energy to unplug, enabling you to experienc... Visa mer
At Exeger, business meets science. Generating endless energy, forming endless opportunities. Our vision is to restore the carbon balance of the planet, by empowering people with clean, endless energy.


We have developed the first ever material enabling ambient light charging and designed for seamless integration into consumer electronics, IoT services or smart homes devices. Our irreversible tech brings you the energy to unplug, enabling you to experience things the way they were meant to be, hassle-free and truly wireless. Every day, we do things which others deem impossible.


Are you a curious and meticulous technician with the ability to navigate in a fast-paced environment?


As a Q-lab technician you will be at the heart of Exeger Quality Lab, ensuring Quality of the unique Exeger solar cell. The lab offers a work environment with tasks in many different subject areas such as Verification Testing for Mechanical, Electrical, Chemical, Climatic and more, Characterization, Validation and Approval, Calibrations and Compliance. Each area has clear procedures and standards to assure accuracy and reproducibility, and you will contribute to continual improvement of Q Lab ability.


What you will do


As Quality Lab Technician, you will provide testing across a variety of disciplines to ensure that our products meet set specifications and the Project Agreement. This includes:


• Follow test procedures and instructions and accurately record data as requested
• Assist and/or perform tests and inspections
• Assist and/or perform Calibrations
• Maintain measurement device database
• Operate and Maintain Q-Lab equipment and machinery
• Maintain work area cleanliness.


What about you?
Exeger is a rapidly growing clean tech company and we are constantly seeking out and adding the sharpest talents in each area. Though, our recruitment process focuses as much on personality/culture fit as it does on merit. We’re looking for you who embodies our values and strives to reach our vision of a self-powered and sustainable daily life.


Background?
We think you know that better than we do. But if we were to guess, given our fast-paced growth, our global ambitions, and our disruptive technology, this role will require structure and accuracy. You are used to documenting your work and you have a willingness to follow procedures and instructions, as this role is an important part in a larger whole. You most likely have experience from process manufacturing of some kind, could be a chemistry lab, the food industry etc.
Is this you?
If you like what you see and believe you are the person that will make us better, do not hesitate and submit your information! Visa mindre

Erfaren ingenjör med kunskap om produktkrav, material eller produktsäkerhet

Företagsbeskrivning AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer. Making Future Jobbeskrivning Vill du jobba med hela världen men samtidigt ha en trygg samhörighet i ett härligt team med andra speci... Visa mer
Företagsbeskrivning


AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.


Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.


Making Future




Jobbeskrivning


Vill du jobba med hela världen men samtidigt ha en trygg samhörighet i ett härligt team med andra specialister där alla bidrar med värdefull kompetens, erfarenhet och glädje? Tycker du att det är kul att översätta kundkrav och förväntningar till tekniska krav? Då tycker jag att du ska fortsätta att läsa för vi letar efter dig som vill vara med och hjälpa våra kunder att säkerställa att deras produkter är säkra och uppfyller tillämpbara produktkrav för att skapa det bästa kunderbjudandet i alla deras försäljningskanaler på ett hållbart och lagligt sätt!
Som konsult hos oss kommer du arbeta i uppdrag som t.ex. Product Requirement Engineer, Complianceingenjör, auditör, QA eller kvalitetsingenjör ute hos våra kunder. Där kan du bl.a. får arbeta med att:
· utreda legala och marknadsspecifika krav och omvandla kraven till tekniska specifikationer,
· dokumentera och kommunicera produktkrav mot inköp, utveckling, produktion och externa testlabb,
· tolka standarder,
· genomföra riskanalyser och GAP-analyser,
· ta fram strategier och metoder för test och verifiering.
Du kommer att vara en viktig del i att säkerställa att våra kunders produkter blir säkra och uppfyller eller överträffar kundernas förväntningar!
Du förväntas kunna planera dina egna arbetsuppgifter och vara drivande i det dagliga arbetet. Eftersom de flesta av våra uppdrag sker ute hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, vår sektion samtidigt som du sitter ute hos kund och är en del i deras organisation.
Vårt affärsområde Specialized Operational Excellence (SOE) har ca 100 medarbetare utspridda över landet och nu söker vi medarbetare till Mälardalen. I vårt team är vi allt från nyexaminerade till seniora med en bred kompetens inom kvalitet, compliance, produktsäkerhet och teknisk dokumentation. Vi arbetar i olika branscher så som verkstadsindustri, MedTech och konsumentprodukter, med allt från produktutveckling till produktion och eftermarknad.
Varför jobba med mig? – Britta-Stina, rekryterande chef: Som ledare är jag inkluderande, strukturerad och stöttande. Jag tror att många utvecklas av frihet under ansvar vilket speglar mitt ledarskap. Jag älskar tydlig kommunikation och att fira framgångar tillsammans! När jag inte jobbar cyklar jag gärna på asfalterade vägar (när solen skiner utomhus och annars i den virtuella världen Zwift) eller får utlopp för min kreativitet genom att gjuta chokladpraliner eller baka tårtor.




Kravspecifikation


Som person har du förmågan att engagera och kommunicera på ett prestigelöst och positivt sätt samtidigt som du är förtroendeingivande och snabbt kan sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter. Du är på jakt efter ett jobb som är varierande, utvecklande, roligt och kräver handlingskraft!
Vi lägger stor vikt på personliga egenskaper och vill att du har förmågan att på ett pedagogiskt sätt kommunicera dina kunskaper och insikter till olika delar i en organisation. Du är självständig men jobbar också gärna med juniora kollegor för att dela med dig av din kunskap eller seniora kollegor för att lära dig mer.
För att lyckas i denna roll har du:
- 2-5 års erfarenhet av arbete med produktkrav eller kvalitetsrelaterade uppgifter för produkter
- en högskole- eller civilingenjörsexamen
Självklart har goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift och har ingenting emot lite administrativt arbete som att skriva tekniska rapporter. Har du dessutom redan arbetat som Product Requirement Engineer, QA eller har erfarenhet av compliance eller kvalitetssäkring av produkter inom Fordonsindustri, Medicinteknik eller liknande är det också ett plus.
För att trivas i vårt sociala gäng bör du också vara utåtriktad och initiativrik.




Ytterligare information


Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder.
Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för samtliga av våra medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel – det finns något för alla.
Vi söker dig som vill vara en del av AFRYs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.
För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Britta-Stina Karlsson brittastina.karlsson@afry.com
För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afry.com
Ansök via ansökningsknappen då vi inte kan ta emot ansökningar via mejl.
Välkommen med din ansökan, senast 31 mars!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Kvalitetsvärderare / Quality Assurance / QA till läkemedelsföretag

Är du en fena för kvalitetssäkring och känner du dig motiverad för att ta dig an en bred roll inom Quality Assurance hos ett välkänt läkemedelsföretag i Stockholm som räddar människors liv över hela världen? Academic Resource söker nu en Kvalitetsvärderare till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag tills den 31/12. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande. Ansvarsområden I din bef... Visa mer
Är du en fena för kvalitetssäkring och känner du dig motiverad för att ta dig an en bred roll inom Quality Assurance hos ett välkänt läkemedelsföretag i Stockholm som räddar människors liv över hela världen?


Academic Resource söker nu en Kvalitetsvärderare till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag tills den 31/12. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
I din befattning som Kvalitetsvärderare ansvar du för att:
• Kvalitetssäkra batchdokumentation
• Frisläppa intermediat och produkter inom ledtid i enlighet med erhållen delegat från QP
• Utfärda och granska certifikat (CoA)
• Ansöka om myndigetsrelease efter intern frisläppning av våra produkter
• Delta i avvikelseutredningar, valideringar och projekt
• Granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument
• Delta i myndighetsinspektioner
• Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet


Kvalifikationer
För att du ska trivas i tjänsten tror vi att du har:
• Apotekarutbildning eller annan högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift


Vidare anses det meriterande med:
• Erfarenhet av kvalitetssäkring och releasearbete från läkemedelsindustrin
• Erfarenhet inom regulatoriska frågor
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP


Vi lägger även stor vikt på din personlighet och din känsla för ansvar.
Då du kommer samarbeta med andra avdelningar och funktioner så är det av största vikt att du är kommunikativ. För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har förmåga att vara effektiv, självständig och visar stort ägarskap eftersom du i rollen arbetar efter ledtider och korta deadlines. Då arbetet innebär en del beslutsfattande aktiviteter så ser vi gärna att du är noggrann och beslutsam.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oqa0122


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

IT-kunnig QC

Arbetsbeskrivning Vi söker dig som har en akademisk examen inom naturvetenskap eller teknik med ett intresse för IT för uppdrag hos en av våra kunder inom läkemedelsindustrin. I uppdraget kommer du arbeta med en digitaliseringsprocess av instruktionssamordning varav vi därför ser att du gärna har ett krossfunktionellt intresse för både naturvetenskap och IT.   Vi erbjuder en kombinerad roll där du vid sidan av ditt uppdrag deltar i vårt attraktiva traineep... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som har en akademisk examen inom naturvetenskap eller teknik med ett intresse för IT för uppdrag hos en av våra kunder inom läkemedelsindustrin. I uppdraget kommer du arbeta med en digitaliseringsprocess av instruktionssamordning varav vi därför ser att du gärna har ett krossfunktionellt intresse för både naturvetenskap och IT.
 
Vi erbjuder en kombinerad roll där du vid sidan av ditt uppdrag deltar i vårt attraktiva traineeprogram, Randstad Future Talent Trainee. Det riktar sig till dig som vill ta ett språng i karriären, utveckla dig själv och ta dig an nya utmaningar! För att vara aktuell i vårt traineeprogram har du jobbat 0-2 år eller nyligen tagit examen inom naturvetenskap eller teknik. Du känner dig bekväm i att skriva och prata både svenska och engelska. För kännedom hålls programmet både på engelska och svenska.
 
Vi kan erbjuda dig en konkurrenskraftig boost i karriären genom vårt unika traineeprogram. Bli en del av Randstad Future Talent Trainee Programme och ta din personliga utveckling och karriär till nästa nivå.



Ansvarsområden
I rollen kommer du stötta företaget med ett projekt för att digitalisera deras instruktionssamordning. Efter avslutat projekt finns möjlighet till förlängning till mer naturvetenskapliga roller.
 
Rollen innebär att du arbetar ute hos vår kund i Stockholm på ett uppdrag och parallellt är med i vårt attraktiva Randstad Future Talent Trainee Programme. I programmet kommer du att utveckla dina power skills tillsammans med ditt traineeteam. Kombinationen av konsultuppdrag, personlig utveckling och vidareutveckling inom ditt specialistområde kommer ge dig en raketstart på karriären. Du kommer få erfarenheter och utveckling som få personer får uppleva sina första år i arbetslivet. 
 
Programmet består av olika delar där man med hjälp av övningar, case och diskussioner får personlig utveckling inom bland annat kommunikation, problemlösning, målsättning, stresshantering, ledarskap och innovation. 
 
Under hela programmet kommer du även ha tillgång till en legitimerad psykolog som agerar coach och bollplank som extra stöd i din utveckling. Vår utbildningsplan, som vi valt att kalla School of work, är ett unikt program i Sverige och något som vi är extra stolta över.

Kvalifikationer
För att passa för tjänsten ser vi att du har en akademisk examen inom naturvetenskap eller teknik. Vi ser också att du har ett kombinerat intresse av både naturvetenskap och IT. Som person är du lösningsorienterad och vill utvecklas, både på ett personligt och professionellt plan. 

Tidigare erfarenhet inom anses vara meriterande:
Quality control (QC)
Validering av instrument och liknande arbetsuppgifter

Ansökan
Hör av dig till Jakob Gustafson, Consultant Manager, Randstad Future Talent, på jakob.gustafson@randstad.se Vänligen notera att vi inte tar emot ansökningar via mail, endast via vår hemsida.
 
För kännedom börjar alla antagna traineer sina enskilda uppdrag på olika datum och har tillsammans en gemensam kick-off för det personliga utvecklingsprogrammet. Datum för anställningsstart är förhandlingsbart utifrån din uppsägningstid, men vi ser helst att du är tillgänglig för start så snart som möjligt.
 
Rekryteringsprocessen sker löpande, så vänta inte med din ansökan.

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

QA Investigational Medicinal Products (IMP)

QA Investigational Medicinal Products (IMP) Role & Function Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. This role means working with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties throughout the whole drug development and manufacturing process, in order ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of the global Sobi Q... Visa mer
QA Investigational Medicinal Products (IMP)



Role & Function

Sobi is looking for a senior Quality Assurance professional for the Investigational Medicinal Products (IMP) operations. This role means working with a wide range of tasks and in close collaboration with Sobi’s external parties throughout the whole drug development and manufacturing process, in order ensure GCP compliance and product quality. As a QA IMP you will be part of the global Sobi Quality Assurance team reporting to Sobi HQ, Stockholm.

The QA team is currently responsible for the Quality Assurance and release of Drug Substance, Drug Product and Finished Goods. The responsibility of the team is now broadening to cover also quality oversight of clinical activities of both new as well as established products. The medicinal products are biological, sterile and non-sterile (small molecular) and are manufactured in the dosage forms of lyophilized powder, injectable solutions and tablets. In this position you will become part of a highly competent team were collaboration and teamwork is highly valued.

The position is a permanent employment with placement in Stockholm, Sweden.
Key Responsibilities




• Act as an expert/advisor for the organization and product teams in clinical related topics
• Review of batches and preparation for release
• Issuing of product specifications and study specific documentation as well as quality documentation
• Establishment of quality agreements
• Being QA for deviations, change errands and CAPAs
• Participate and support both external and internal audits including also authority inspections
• Develop quality assurance standards and company processes



Personal attributes

Are you interested in working at a company in a growing phase and that makes important difference to patients’ lives?
In order to succeed in this role, you should have practical experience of working as QA for investigational medicinal products in clinical studies, you are driven, with good planning skills, and be able to independently take initiatives and make decisions.

You are a natural QA leader that thrives in a role where communication and collaboration is key, and you can create and maintain rewarding professional relationships both internally and externally. Furthermore, you can also quickly manage new situations/issues and handle several topics at the same time. The right candidate shares the Sobi values: Care, Ambition, Urgency, Ownership, Partnership
Qualifications




• Pharmacist Degree or other higher education on master’s level
• At least 5 years’ experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained preferably from Quality Assurance roles working with clinical studies or activities
• Strong GMP and GCP knowledge and experience
• Previous experience of biological/sterile products is meritorious.
• Excellent English langue skills (both written and verbal communication.)
• Swedish langue skills are meritorious.



Location

The position will be based in Stockholm, Sweden.

Reporting to

Director QA Haematology SE

Next step in the process

In this recruitment drive, Sobi is collaborating with Mpya Sci & Tech. Please, submit your application as soon as possible as we will be calling for interviews on an on-going basis. If you have any questions regarding the recruitment process or about this role, you are welcome to contact Josefine Wejerstrand, josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 073-144 84 46.

Welcome with your application no later than 25th of March. Visa mindre

Projektledare investeringsprojekt Life Science

Därför är detta jobbet för dig Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nyt... Visa mer
Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverka utformning och utfall av projekten. Detta är jobbet för dig för att du vill använda dina erfarenheter och kunskaper inom projektledning för att säkerställa att patienter kan dra nytta av den senaste forskningen och teknologin.

Projekten kommer vara komplexa, med både interna och externa stakeholders, vilket gör att du behöver använda hela din kompetens, både teknisk och relationell, för att säkerställa att projektet slutförs i enlighet med tidplan och budget.

Men du kommer inte att vara ensam. Allt som vi gör, gör vi som ett team. Du kommer alltid att vara omgiven av personer som bryr sig, inte bara om affären utan om varandra, vilket skapar en miljö byggd på tillit, samarbete och transparens.

Skapa en karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här och stöttar dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig att hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att vara del av vårt nationella initiativ för projektledare vilket ger dig tillgång till utbildningar, certifieringar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste projektledarna i branschen. Om du prioriterar din professionella utveckling kommer vi göra detsamma och tillhandahålla det stöd, den tid och de resurser som behövs för att du ska ta nästa steg i din karriär.

Dina erfarenheter
Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska och har en ingenjörsexamen. Vidare har du en stark vilja att utvecklas, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Du har även:

- Erfarenhet från att ha arbetet som projektledare för investeringsprojekt inom Life Science där din roll innefattat budgetansvar och rapportering till styrgrupp
- Erfarenhet från att ha arbetat i GMP-reglerad miljö
- Vana och mycket god förmåga att kommunicera med och hantera olika intressenter


Knightec
Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Certifikat administratör / Junior QA Engineer till läkemedelsföretag

Är du en naturvetare som är sugen på nästa utmaning? Slår tanken av att arbeta i en Quality Assurance relaterad tjänst för ett välkänt läkemedelsföretag som något spännande? Academic Resource söker nu en Cerifikatadministratör till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett 6 månaders konsultuppdrag. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande. Ansvarsområden I din befattning som Certifikatadministratör... Visa mer
Är du en naturvetare som är sugen på nästa utmaning? Slår tanken av att arbeta i en Quality Assurance relaterad tjänst för ett välkänt läkemedelsföretag som något spännande?


Academic Resource söker nu en Cerifikatadministratör till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett 6 månaders konsultuppdrag. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
I din befattning som Certifikatadministratör ansvar du för att:
• Utfärda och granska certifikat (CoA)
• Ansöka om myndigetsrelease efter intern frisläppning av våra produkter
• Delta i avvikelseutredningar och projekt
• Delta i myndighetsinspektioner
• Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet
• Utfärda nya dokument på begäran av myndigheter och granska mallar.


Kvalifikationer
För att du ska trivas i tjänsten tror vi att du har:
• Högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift


Det anses vara meriterande om du dessutom har:
• Erfarenhet av kvalitetssäkring och releasearbete från läkemedelsindustrin är meriterande dock inget krav
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP


Vi lägger även stor vikt på din personlighet och din känsla för ansvar.
Då du kommer samarbeta med andra avdelningar och funktioner så är det av största vikt att du är kommunikativ. För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har förmåga att vara effektiv, självständig och visar stort ägarskap eftersom du i rollen arbetar efter ledtider och korta deadlines. Då arbetet innebär en del beslutsfattande aktiviteter så ser vi gärna att du är noggrann och beslutsam.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oca0122


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

Kvalitetsvärderare / Quality Assurance / QA till läkemedelsföretag

Är du en fena för kvalitetssäkring och känner du dig motiverad för att ta dig an en bred roll inom Quality Assurance hos ett välkänt läkemedelsföretag i Stockholm som räddar människors liv över hela världen? Academic Resource söker nu en Kvalitetsvärderare till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag tills den 31/12. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande. Ansvarsområden I din bef... Visa mer
Är du en fena för kvalitetssäkring och känner du dig motiverad för att ta dig an en bred roll inom Quality Assurance hos ett välkänt läkemedelsföretag i Stockholm som räddar människors liv över hela världen?


Academic Resource söker nu en Kvalitetsvärderare till vår kund, ett läkemedelsföretag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag tills den 31/12. Start omgående, därmed ansök så fort som möjligt då intervjuer sker löpande.


Ansvarsområden
I din befattning som Kvalitetsvärderare ansvar du för att:
• Kvalitetssäkra batchdokumentation
• Frisläppa intermediat och produkter inom ledtid i enlighet med erhållen delegat från QP
• Utfärda och granska certifikat (CoA)
• Ansöka om myndigetsrelease efter intern frisläppning av våra produkter
• Delta i avvikelseutredningar, valideringar och projekt
• Granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument
• Delta i myndighetsinspektioner
• Arbeta enligt principerna för LEAN och bidra i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet


Kvalifikationer
För att du ska trivas i tjänsten tror vi att du har:
• Apotekarutbildning eller annan högskoleutbildning med naturvetenskaplig inriktning
• Goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift


Vidare anses det meriterande med:
• Erfarenhet av kvalitetssäkring och releasearbete från läkemedelsindustrin
• Erfarenhet inom regulatoriska frågor
• Goda praktiska och teoretiska kunskaper inom GMP


Vi lägger även stor vikt på din personlighet och din känsla för ansvar.
Då du kommer samarbeta med andra avdelningar och funktioner så är det av största vikt att du är kommunikativ. För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har förmåga att vara effektiv, självständig och visar stort ägarskap eftersom du i rollen arbetar efter ledtider och korta deadlines. Då arbetet innebär en del beslutsfattande aktiviteter så ser vi gärna att du är noggrann och beslutsam.


Som konsult hos Academic Resource erbjuds du
• Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön.
• Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester.
• En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats!
• Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag.




Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt med uppdaterat CV samt personligt brev i PDF/Word format. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Oqa0122


Frågor besvaras via mail av:
Rekrytering.lifescience@academicresource.se Visa mindre

Kvalitetsingenjör

Är du en person som gärna kollar en extra gång så att allt ser rätt ut? Som ofta lägger märke till detaljer? Och gillar att arbeta tvärfunktionellt? Vi letar nu efter en Kvalitetsingenjör som vill bidra med kunskap inom kvalitetsområdet. Vi letar nu efter dig som antingen har en lång erfarenhet inom QA och är väl införstådd med vikten av ett kvalitetsfokus eller dig som arbetat i en annan teknisk roll men som är nyfiken på att gå mot Kvalitetsområdet. Hä... Visa mer
Är du en person som gärna kollar en extra gång så att allt ser rätt ut? Som ofta lägger märke till detaljer? Och gillar att arbeta tvärfunktionellt? Vi letar nu efter en Kvalitetsingenjör som vill bidra med kunskap inom kvalitetsområdet.

Vi letar nu efter dig som antingen har en lång erfarenhet inom QA och är väl införstådd med vikten av ett kvalitetsfokus eller dig som arbetat i en annan teknisk roll men som är nyfiken på att gå mot Kvalitetsområdet.

Här blir du en del av ett team inom Kvalitet & Projektledning som stöttar våra kunder inom olika branscher med expertis. På Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus. Här finns möjligheter att ta sig an olika typer av uppdrag, projekt och roller samt ha en nära dialog med din chef kring din utveckling framåt. Vi erbjuder dig olika nätverk att bli en del av och aktiviteter, dels för att utveckla din kompetens och dels för att ha roligt tillsammans med kollegor.

Om rollen

Som Kvalitetskonsult kommer du tillhöra ett team inom Kvalitet & Projektledning. Du kommer få använda och bredda din kompetens när du kommer i kontakt med olika företag och hjälper de på sin resa framåt. Du kommer antingen arbeta på plats hos kund eller i Semcons in-houseprojekt.

Din roll och dina arbetsuppgifter kommer att variera men du kommer bland annat att arbeta med följande arbetsuppgifter / ansvarsområden;

- Kvalitetssäkring
- Audit
- Avvikelsehantering
- Förbättringsprojekt
- Arbeta med och utveckla kvalitetsledningssystem
- Möjlighet finns att hålla i utbildningar


Därtill innebär rollen att vara med och utveckla Semcons, och din egen, kompetens inom området Quality & Project Management.

Om dig vi söker

Vi söker dig som redan vet att du trivs i eller är nyfiken på konsultrollen och vill utvecklas i rollen som Kvalitetsingenjör. Vi tror du har en önskan om att få agera Kvalitetsingenjör i olika typer av branscher. Därtill är det för oss viktigt att du trivs med att dela med dig av kunskap och erfarenheter till kollegor, det är viktigt för oss att vi kan lära oss av varandra. Vi tror också att du har:

- En god teknisk förståelse
- Erfarenhet från kvalitetsroll eller motsvarande
- Erfarenhet från tillverkande industri
- Relevant ingenjörsexamen
- En förmåga att arbeta förbättringsorienterat
- Meriterande med erfarenhet från Life Science-industrin


Vi tror starkt på att människor med olika bakgrunder, erfarenheter och perspektiv är viktigt för att göra Semcon till ett bra, utvecklande och roligt ställe att arbeta på.

Välkommen att skicka in en ansökan! Med frågor om rollen vänligen kontakta Caroline nedan.

Caroline Heuman
46 73 682 77 40 Visa mindre

QA Specialists till Mpya Sci & Tech, Stockholm

Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bo... Visa mer
Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar utvecklas genom hela livet. Med lång erfarenhet och djup kunskap om branschen har vi skapat ett framåtlutat och spetsigt bolag, på vårt sätt.

På Mpya Sci & Tech tror vi på ett hållbart arbetsliv där vi tillsammans bygger en kultur med genuin delaktighet, ivrig nyfikenhet och möjlighet att få vara sig själv. Kom och utvecklas ihop med oss i Göteborg och Stockholm. Hos en arbetsgivare i världsklass

Nu letar vi efter fler kollegor med erfarenhet inom Quality Assurance inom Life Science som vill vara en del av en arbetsplats som genomsyras av trygghet, nyfikenhet och förtroende.

Brinner du för kvalitetsarbete, balansen i livet och vill vara en del av ett specialiserat konsultbolag som värderar en lärandekultur, då har du kommit rätt!

Kollegorna i vårt QA team består av både specialister och generalister inom Medtech, biotech, pharma samt QA IT. Ute på våra spännande uppdrag arbetar de exempelvis med frisläppning av råvara eller slutprodukt, agerar som QA representanter vid utredning eller hantering av avvikelser, CAPA, CC-ärenden och interna eller externa revisioner/audits m.m.

Klicka här om du vill läsa mer om oss och vilka som jobbar inom Mpya!

För oss är det viktigt att alla våra medarbetare ska känna sig inkluderade i bolagets utveckling och känna samhörighet med övriga kollegor, samt att alla uppdrag ute hos kund ska kännas rätt och kunna vara ett nästa steg i ens karriär. Vårt mål är att man ska kunna utveckla sina färdigheter ytterligare som medarbetare hos oss även på lång sikt.

Är du en person som värdesätter en härlig gemenskap och balans i livet? Tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap, apotekarexamen eller likvärdigt


• Gärna åtminstone ett par års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen eller Medtech, gärna som Quality Assurance Specialist eller motsvarande


• God svenska och engelska i tal och skrift

Har du dessutom tidigare erfarenhet av validering och kvalificering och/eller erfarenhet av aseptisk och steril tillverkning är det meriterande. Även GMP erfarenhet är meriterande.

Du är, precis som vi, engagerad i ditt jobb men värdesätter också din fritid. Vi vill hinna hämta barnen i tid på förskolan utan stress, möta upp vänner eller kollegor för en AW samt umgås med familjen. Vi vet att livet är mer än jobbet, vilket i sin tur gör att jobbet blir en motiverande del av livet.

Varför ska du bli en del av Mpya Sci &Tech;?

På Mpya Sci & Tech är vi ett erfaret gäng som tar nytt grepp och bygger nya koncept inom konsult- och rekryteringsbranschen. Sedan starten 2019 har vi gått från 6 till närmare 80 medarbetare med kontor i Uppsala, Stockholm och Göteborg.

Vi vill fortsätta göra detta genom att sätta individen i centrum och vara en arbetsgivare i världsklass genom att främja såväl personlig utveckling som ett hållbart arbetsliv, där din vardag går ihop med ansvarstagande för arbetsuppgifter och kollegor.

Du kommer till ett konsultbolag där du som specialist är med och bygger vår riktning genom att påverka dina uppdrag och där vi tillsammans använder våra nätverk för att främja och bidra till arbetsmarknadens utveckling inom science och technology.

Ansökan

Ansök till tjänsten senast 27 februari. Vi arbetar med löpande urval så dröj inte med din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag. För frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Talent Advisors, Ellinor Crafoord ellinor.crafoord@mpyascitech.com, 0721765167 eller Josefine Wejerstrand josefine.wejerstrand@mpyascitech.com, 070-7915916.

Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Valideringskonsult inom läkemedelsprojekt, PlantVision

Har du arbetat med validering eller kvalificering? Vill du utvecklas, möta nya utmaningar, driva olika typer av projekt mot leverans och samtidigt ha en trygg anställning med bra förmåner? I så fall, kom till PlantVision! PlantVision är ett etablerat och växande svenskt konsultbolag. Vi anställer dig som vill arbeta och utvecklas långsiktigt och som inte bara vill vara konsult för ett enstaka uppdrag. PlantVision är ett certifierat ” Great Place to Work (... Visa mer
Har du arbetat med validering eller kvalificering? Vill du utvecklas, möta nya utmaningar, driva olika typer av projekt mot leverans och samtidigt ha en trygg anställning med bra förmåner? I så fall, kom till PlantVision!

PlantVision är ett etablerat och växande svenskt konsultbolag. Vi anställer dig som vill arbeta och utvecklas långsiktigt och som inte bara vill vara konsult för ett enstaka uppdrag. PlantVision är ett certifierat ” Great Place to Work (https://career.plantvision.se/blog/posts/14179-great-place-to-work-for-tredje-aret-i-rad)” och är utnämnt till en av Sveriges karriärföretag (https://www.plantvision.se/news-karriarforetag-2022/) 2022.

Som konsult stöttar du företag inom valideringsrelaterade uppgifter, ofta i globala eller lokala investeringsprojekt, tech transfer eller andra utvecklingsprojekt. Ju mer senior du är, desto större blir möjligheterna att ha fler uppdrag och kunder att välja mellan. Har du mindre erfarenhet så hjälper vi dig att bygga kompetens och erfarenhet genom kompetensutveckling och stöttning av mer seniora konsulter. Vi berättar gärna vad det skulle innebära för just dig, så ring 070-794 20 05 eller maila anna@search4s.se.

Den här webbsidan beskriver mer om t.ex. typiska uppdrag, villkor och kollegor:

https://search4s.teamtailor.com/pages/plantvision-konsult

Antal lediga tjänster: flera, vi växer!

Placering: Kista eller Södertälje. I vissa uppdrag jobbar du mest ute hos våra kunder i Mälardalen, i andra från kontoret eller hemifrån.

Omfattning: Heltid eller efter diskussion. Det är vanliga fasta anställningar med PlantVision som arbetsgivare.

Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse



Kvalifikationskrav:
- Arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri, medicinteknik eller biotech
- Erfarenhet av att arbeta med kvalitet eller regelefterlevnad
- Kunskap och erfarenhet av uppgifter inom validering, kvalificering, verifiering eller motsvarande
- God svenska och engelska i tal och skrift


Om du kan GAMP 5 eller kvalitetssäkring av datoriserade system så är det väldigt intressant för oss.

Det vi på PlantVision har gemensamt är intresse för vem vi än möter, en bra kommunikationsförmåga och en vilja att hjälpa varandra att utvecklas. Vi har en tät gemenskap och ett kontinuerlig kunskapsutbyte mellan oss konsulter på PlantVision. Vi förväntar oss att du är med och bidrar till andras utveckling och en bra stämning. Som valideringskonsult ser vi gärna att du gillar att utvecklas, testa nya saker och lära dig nya områden. Kommunikation, ansvarstagande och driv är viktigt i denna roll.

Låter det som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar PlantVision med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Hon pratar mer än gärna med dig, 070-794 20 05, anna@search4s.se.

Sista ansökningsdag: 22 feb 2022. Intervjuer och urval sker löpande, så vänta inte med att söka. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.



Om PlantVision
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi kunder med verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning. Våra konsulter har främst uppdrag och projekt inom läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och enheten Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.

www.plantvision.se Visa mindre