Lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Stockholm

Vill du arbeta i en viktig, praktiskt stödjande funktion för en verksamhet som framställer framtidens cell- och genterapiprodukter för behandling av svåra sjukdomstillstånd? Vi söker just nu dig som har erfarenhet av att arbeta i laboratoriemiljö och vill arbeta tillsammans med en grupp engagerade kollegor för att ta fram produkter för kliniska prövningar.

Välkommen med din ansökan!

Du erbjuds
en viktig roll i att få den dagliga verksamheten att fungera
en introduktionsutbildning anpassad efter verksamheten
ett kompetensrikt och positivt team med ett närvarande ledarskap.

Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig.

Om tjänsten

Vecura är en enhet vid Karolinska Centrum för Cellterapi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge som har till uppdrag att tillverka läkemedel för avancerad terapi (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) för kliniska prövningar. I över tjugo år har verksamheten fungerat som kontraktstillverkare åt kliniska studier runtom i Europa.

Vecura har tillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av cell- och genterapiprodukter för kliniska prövningar.  Enheten innehar även vävnadsinrättningstillstånd för hantering av celler och vävnader som används som startmaterial i läkemedelstillverkningen. Bearbetning av celler som klassas som läkemedel (ATMP) sker enligt Good Manufacturing Practice (GMP) i vår GMP-anläggning. De framställda prövningsläkemedlen (t.ex CAR-T celler, NK-celler, mesenkymala stromaceller, fetala mesenkymala stamceller) har använts för att behandla patienter med bland annat olika sorters cancer, ARDS, medfödd benskörhet, och HIV.

Dina arbetsuppgifter är omväxlande och består av diskning och autoklavering, rengöring av renrum och rumskontroller (partikelmätningar och mikrobiologisk testning), underhåll av frysar, temperaturavläsningar, mottagning och registrering av inkommande leveranser, skötsel/ansvar för labbutrustning, inventering av material med mera. I arbetsuppgifterna kan även ingå visst produktionsarbete. Arbetsuppgifterna utförs till stor del i GMP-klassad renrumsmiljö.

Vi söker dig som
är noggrann, flexibel och har ett utpräglat ordningssinne
har mycket god samarbetsförmåga och vilja att ta egna initiativ. Du ser när något behöver göras och tar tag i detta
har god förmåga att följa instruktioner och dokumentera utfört arbete
kan arbeta med flera saker samtidigt och har förmåga att själv prioritera dina arbetsuppgifter.

Stor vikt läggs vid personlig lämplighet.

Kvalifikationer

Krav

Läkemedelstekniker eller motsvarande kompetens
Flera års erfarenhet från laboratoriearbete, gärna i renrumsmiljö
Erfarenhet av arbete med service och underhåll av teknisk apparatur
Behärskar svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande

Erfarenhet av autoklavering/sterilisering /rengöring
Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP eller liknande kvalitetssäkringssystem.
Om rekryteringsprocessen

Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.

I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett.

Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska!
Inför tillsättning av befattning som innefattar vård av barn och ungdom, kontrolleras den som erbjuds tjänsten mot misstanke- och belastningsregistret. https://www.karolinska.se/jobba-hos-oss/rekrytering-pa-karolinska/



Som anställd på Karolinska Universitetssjukhuset kan du komma att krigsplaceras. https://www.karolinska.se/jobba-hos-oss/var-arbetsplats/totalforsvarsplikt-allman-tjansteplikt-och-krigsplaceringar-pa-karolinska-universitetssjukhuset/



Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Stockholm kommer vi att ta interna referenser från din nuvarande eller tidigare chef, om du blir aktuell för anställning.



För tillsvidaretjänster kan provanställning komma att tillämpas.



Om Karolinska Universitetssjukhuset

Vi på Karolinska Universitetssjukhuset är stolta över att vi är ett av världens främsta universitetssjukhus. Förutom vårt särskilda ansvar för den högspecialiserade vården i Stockholmsregionen är huvuduppdraget att tillsammans med Karolinska Institutet utbilda framtidens vårdanställda och bedriva världsledande forskning samtidigt som vi fortsätter vårt arbete med att utveckla vården för patientens bästa. Vi arbetar inom en rad olika områden och professioner.



Vår vision - Vi ska bota och lindra imorgon det ingen kan bota och lindra idag.



Läs gärna mer om oss på https://www.karolinska.se/ och följ oss på sociala medier!

Forskning och Utbildning

För att stödja sjukhusets alla kliniska verksamheter arbetar jurister, ekonomer, kommunikatörer, HR, Inköpare och IT för att vi tillsammans ska generera vård i världsklass och vara en verkligt Attraktiv Arbetsgivare!

https://www.karolinska.se/om-oss/om/organisation/Administrativa-verksamheter/

Att söka jobb i Region Stockholm

Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar.


Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Ansök”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.


Vårt rekryteringssystem kan inte hantera anonyma ansökningar eller sökande med skyddade personuppgifter. Om du har skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta den kontaktpersonen som finns angiven i annonsen. Din ansökan kommer då att hanteras utanför rekryteringssystemet. Du bör även vara försiktig med vilken information du lämnar i din ansökan och endast ta med information som är relevant för den aktuella befattningen.


Region Stockholm ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, regional utveckling och bidrar till kulturlivet. Varje dag, dygnet runt. I landets snabbaste växande region. Tillsammans skapar vi Europas attraktivaste storstadsregion.


https://www.regionstockholm.se/jobb Visa mindre

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Då kan det här vara ett jobb för dig! Vi söker nya kollegor som vill vara del av vårt bolag för certifiering av medicintekniska produkter. Nu finns möjligheten att utveckla och utvecklas i ett bolag med höga ambitioner att växa!
RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett oberoende dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven enligt de medicintekniska förordningarna, MDR 2017/745 och IVDR 2017/746. Bolaget förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.
- RISE MNB är sedan tidigare utsett till anmält organ för MDR, och har nyligen skickat in en ansökan om att bli utsedd som anmält organ även för IVDR. Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för att få CE-märkas, vilket är en förutsättning för marknadstillträde. Vi siktar mot att bli utsedda som anmält organ för IVDR under hösten 2026. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienter får tillgång till säkra och trygga produkter inom både det medicintekniska och in vitro diagnostiska området, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av, säger Åsa Betten, VD RISE MNB.
RISE MNB söker nu en kompetensspecialist som vill vara del av vårt fantastiska team, med uppdraget att verifiera och validera kompetens hos vår personal.
Om rollen Rollen som Kompetensspecialist är ett omväxlande, roligt och spännande arbete. Du rapporterar till enhetschef Certifiering.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer att vara:
Säkerställa att både intern och extern personal uppfyller krav på kompetens och erfarenhet enligt fastställda rollbeskrivningar och kvalifikationskriterier
Dokumentera genomförda kvalificeringar och utbildningsinsatser på ett strukturerat och spårbart sätt
Lämna rekommendationer kring behörigheter inom tekniska områden, MDR/IVDR-koder samt specifika roller
Ansvara för att personalrelaterad dokumentation hålls uppdaterad och korrekt
Följa upp och samordna den årliga översynen och uppdateringen av personalens kompetensunderlag

Personalansvar ingår ej.
Vem är du? Krav för rollen: 
Fyra års erfarenhet av medicintekniska produkter varav 2 års erfarenhet inom kvalitet. Du har tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter in vitro-diagnostik
Examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper
Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Vi söker dig med erfarenhet och mycket goda kunskaper om:
Den medicintekniska lagstiftningen IVDR 2017/746 och/ eller MDR 2017/745, samt relaterade standarder, MDCG-guidelines och annan relevant lagstiftning inom området

Tidigare erfarenhet från ett anmält organ för medicinteknik är mycket meriterande.
Som person är du utåtriktad och självständig med god samarbetsförmåga, som alltid har kunden, patienten och användaren i fokus. Det är en fördel om du är väl organiserad, har en positiv inställning och är lösningsorienterad.
Med RISE MNB får du möjligheten att vara med och utveckla nuvarande verksamhet och även bygga upp ett nytt affärsområde, ett spännande, omväxlande och roligt uppdrag!
Samarbete på distans – fungerar det?- Ja, det anser vi att det gör! Våra kunder är geografiskt spridda, och så är även vi. För att ge våra medarbetare de bästa förutsättningarna att kombinera privatliv med nästa steg i karriären begär vi inte att du skall flytta. Vi är flexibla vad gäller möjligheten att välja placeringsort för rollen.
Är vi rätt för varandra? Som anställd hos RISE MNB får du möjlighet att påverka och utvecklas i ett nytt bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vill du vara med i vårt team?
Välkommen med din ansökan! Sista ansökningsdag är den 17 augusti, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Urval sker löpande, så dröj inte med din ansökan.
Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 6944 eller sara.bergh@ri.se. Räkna med att svarstiden kan vara fördröjd under semestertiden, så lämna gärna meddelande per e-post eller SMS för återkoppling.
För denna tjänst blir du anställd i RISE Medical Notified Body AB. Våra fackliga representanter är Ingemar Petermann, SACO, 010-2284122 respektive Linda Ikatti, Unionen, +46 10 516 51 61.
Samtal från externa rekryteringsföretag och säljare undanbedes vänligen då vi lyder under Lagen om offentlig upphandling. Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig
Därför att du vet att validering är så mycket mer än bara dokumentation. Du vet att det handlar om att vara drivande i att få alla att jobba mot ett gemensamt mål - en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.
Du kommer att få jobba med personer som är riktigt kompetenta inom validering och kvalificering. Vi har ett teamorienterat arbetssätt vilket gör det möjligt för dig att ta dig an uppdrag och projekt utanför dina tidigare erfarenheter då du har tillgång till den samlade kompetensen och expertisen inom hela Knightec.
Kärnan är validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science- industrin. Men det är inte allt. Du kommer kunna ta stort ansvar i dina projekt, inkluderat att vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall.
Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitetsmedvetenhet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du är den som har kunskap och kompetens inom området och vet hur den ska användas för att nå bästa resultat. Vi vill lyssna på dig och nyttja din expertis för att tillsammans utvecklas och ta nästa steg.
Skapa en karriär att vara stolt överVart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill ta dig an en ny roll, bli specialist inom ett specifikt område eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi förser dig med de verktyg och förutsättningar som krävs för att du ska nå dina mål.
För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt initiativ Validation Management, en kompetensgrupp startad för att främja kunskapsdelning och samarbete. Genom aktiviteter som workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum kommer du få en snabb utvecklingskurva vilket ger dig förutsättningarna för att ta nästa steg i din karriär. Och när du gör det kommer du alltid ha dina kollegor bakom dig, redo att stötta när det behövs.
Dina erfarenheterDu har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigast av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.
Du har även:
En ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande
Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av IQ/OQ/PQ-faserna
Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande.

Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

En spännande resa med Knightec Group
Vi på Knightec går nu samman med vårt systerbolag Semcon och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa! Visa mindre

Därför är detta jobbet för dig:
På Knightec förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att leda och inspirera team för att nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna.
Vårt teamorienterade arbetssätt låter dig ta dig an och leda projekt utanför din tidigare erfarenhet, tillsammans med den samlade expertisen inom Knightec. Som Valideringsledare får du också möjlighet att coacha juniora kollegor och hjälpa dem utvecklas genom att dela din kunskap.
Dina huvudsakliga uppgifter kommer att vara:
Validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin.
Delta i design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall.

För att stimulera din utveckling kommer du vara del av vårt kompetensområde Validation Management:
Workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete.
Möjligheten att utveckla dig själv och dela din kunskap med andra kollegor.
Alltid ha ditt team bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Dina erfarenheter
Kvalitetsorienterat angreppssätt och en stark vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.
Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande.
Självständigt drivit arbetet med validering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna.
Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.
God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11.
Utmärkta kommunikationsförmågor och obehindrad i svenska och engelska.
Erfarenhet av att leda valideringsarbetet och ansvara för tidsplanering och resursplanering.


Bygg en karriär att vara stolt över
Oavsett var du ser dig själv i framtiden är vi här för att stötta dig. Om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas inom din specialitet eller förbättra din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din ambition visar vägen; vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som krävs för att nå dina målKnightec
Knightec drivs av övertygelsen att mångfald inom erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att vara det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 1000 medarbetare goda möjligheter att lyckas. Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.

Det här blir din roll
Tillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.

- Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.

- Du kommer utgå från vårt kontor i Kista eller Södertälje men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalen.

- Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljera
Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbetet sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!

Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

- Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science och där du arbetat med validering och kvalificering.

- Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.

- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

- Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar.

- Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och når resultat.

- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.

- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.

- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar

- tjänstepension och 30 dagars semester

- ersättning vid föräldraledighet

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Stockholm/Södertälje Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Are you already a professional in the Gastrointestinal Cancer area or have ambitions to become one? Do you want to help transform the lives of patients by taking a vital role in a company that follows the science and turns ideas into life changing medicines? Then AstraZeneca might be the one for you!

Our AstraZeneca Nordic Marketing Company employs around 550 people and has offices located in Oslo, Copenhagen, Stockholm, and Espoo. AstraZeneca Nordic is a recognized leader in its core therapy areas and aims to improve the lives of millions of people. This is an area where you are free to be more - you are encouraged to challenge traditional ways and test your curiosity. We drive innovative science, deliver key launches, build close collaboration and partnerships within health care.

We are searching for you as our new Nordic Disease Area Specialist within Nordic Medical Affairs, Oncology/Gastrointestinal cancer. This role offers a unique opportunity to join a dedicated and growing team that develops and executes our new medical-scientific strategy within Gastrointestinal cancer. The Nordic Disease Area Specialist reports to the Therapeutic Area Lead (TAL) Gastrointestinal cancer. The Gastrointestinal Cancer Medical team is part of the cross-functional Nordic Oncology Business Unit.

The location of the role is any of the Nordic offices.



About AstraZeneca in Gastrointestinal cancer

The Gastrointestinal Cancer franchise includes approved treatments and pipeline projects across multiple stages and types of gastrointestinal cancers including hepatocellular cancer, biliary track cancer and gastric cancer. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you are our kind of person.



Accountabilities:

The Disease Area Specialist (DAS) is mainly office-based but also engages in in-depth medical and scientific discussions both externally and internally. Additionally, the DAS is responsible for outlining the Nordic medical strategy in collaboration with the Therapeutic Area Lead and in line with the Global Medical Activity Plan. The DAS acts as a resource to team members and peers and should demonstrate collaborative cross-functional working relationships within the Nordic Business Unit.



Key focus for the role is:

*

Act as a specialist on the overall Gastrointestinal Cancer disease area
*

Be responsible for delivering scientific activities across the Nordics in support of the overarching brand objectives, including external scientific expert engagement planning and implementation.
*

Evidence generation and value propositions
*

Partner with healthcare systems to address challenges in clinical practice within Gastrointestinal cancer



Essential Skills/Experience:

*

Advanced scientific degree and/or master's degree or MD in life sciences or a related subject area
*

Ability to travel among the Nordics countries as well as international conferences and regional meetings
*

Proficiency (both written and spoken) English



We are looking for a team player and a strategic problem solver with sophisticated project management skills. Additionally master the art of adaptive communication based on new data, apply insight generation to see opportunities for improvement, and ecosystem collaboration to co-create new solutions.



Desirable Skills/Experience:

*

Clinical and/or research experience within Gastrointestinal cancer
*

Experience from medical affairs
*

Strong informal leadership and management capabilities



Why AstraZeneca?

At AstraZeneca, we believe in following the science and putting patients first. Our ability to effectively market our products and lead our business has a meaningful impact. It powers our business to lead the way for the industry and to impact more lives. We are fundamentally changing the way cancer is treated through innovation. We turn our pipeline into reality for more patients, bringing novel and transformative medicine to market. Our pipeline is one of the deepest and broadest in the industry, with cutting-edge science and life-changing medicines to work on today and in the future.



I&D

We are proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.



So, what is next?

Are you ready to make your mark on the healthcare ecosystem, the industry and business and, most importantly, our patients? Apply now to join us in our mission to push science as far as it can go!

Welcome with your application, in English, no later than 14th May 2024.

Applications will be reviewed continuously throughout the application period. Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.

Det här blir din roll
Tillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.

- Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.

- Du kommer utgå från vårt kontor i Kista eller Södertälje men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalen.

- Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljera
Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbetet sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!

Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

- Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science och där du arbetat med validering och kvalificering.

- Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.

- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

- Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar.

- Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och når resultat.

- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.

- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.

- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar

- tjänstepension och 30 dagars semester

- ersättning vid föräldraledighet

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Stockholm/Södertälje Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.

Det här blir din roll
Tillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.

- Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.

- Du kommer utgå från vårt kontor i Kista eller Södertälje men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Mälardalen.

- Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljera
Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbetet sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag, och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!

Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

- Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science och där du arbetat med validering och kvalificering.

- Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.

- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

- Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar.

- Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och når resultat.

- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.

- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.

- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Det här får du hos oss
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här. Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar.

Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar

- tjänstepension och 30 dagars semester

- ersättning vid föräldraledighet

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Stockholm/Södertälje Jessica Törnquist på 08 503 045 94 eller jessica.tornquist@plantvision.se eller Skåne Pascal Skoglund på 08 4010045 eller pascal.skoglund@plantvision.se

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Bustos Konsulttjänster AB är ett konsult- och rekryteringsbolag inom Bygg och projektledning samt pharma. Målet är att ha långsiktiga samarbeten med återkommande och nöjda kunder. För att kunna göra detta på bästa möjliga sätt är vår affärsidé baserad kärnvärdena ÄKTA (Ärlighet, Kompetens, Tillsammans, Anpassningsbar) och dessutom värderar vi kvalité väldigt högt. Detta har lett till att vi är ett snabbt växande företag. Vi får hela tiden in nya förfrågningar inför olika typer av uppdrag. För att kunna möjliggöra vår fortsatta tillväxt och strävan efter att bli bättre, söker vi nu dig som vill vara en del av en prestigelös och familjär arbetskultur.

Vem är du?

Vi söker dig som vill fortsätta utvecklas inom läkemedelsindustrin med fokus på kvalitetsomårdet (Quality Assurance). Vi värdesätter högt vikten av att du har förmågan att arbeta disciplinerat genom att planera och utföra arbetet som förväntas samt kunna arbeta tvärfunktionellt. Nyfikenhet och viljan att utvecklas värderas lika högt som att vara en lagspelare, där samarbete sinsemellan är en viktig pusselbit i ett projekt. Vi ser även att du har ett öga för detaljer och är därav analytisk samt lösningsorienterad.

Dina arbetsuppgifter kan innefatta bland annat:

Kvalitetssäkring i olika faser av projekt
Granska och godkänna dokumentation i projekt, t.ex. kravspecifikationer, tekniska specifikationer, valideringsdokumentation, avvikelser och rapporter.
Säkra att produktionsverksamhet uppfyller kraven enligt de relevanta regelverken.
Frisläppning av produkt, bedömning av avvikelser, reklamationshantering, ändringshantering samt att granska och godkänna kvalificeringar och valideringar.
 

Vi söker dig som:  

Besitter en universitetsutbildning helst inom kemiteknik eller bioteknik, alternativt andra naturvetenskapliga utbildningar
Besitter flera års erfarenhet av QA/kvalitetssäkring och liknande inom läkemedelsindustrin och/eller andra områden inom Life Science
Besitter en god och djup kunskap inom GMP – Good Manufacturing Practice
Flytande i svenska och engelska, tal och skrift
 

Det är meriterande om du:  

Innehar B-körkort
Har en god kännedom om de övriga regelverken som finns inom Life Science (GAMP, ISO 13485, MDR/MDD)
Vi söker just nu:

Quality Engineer
QA specialist
QA technican
QA Specialist Documenation Specialist
Document controller
Documentation coordinator
 

Anställningsform:  

Tillsvidareanställning 

 

Vi erbjuder dig:  

En trygg anställning där du har en engagerad konsultchef, utvecklingssamtal och friskvårdbidrag mm. Vi satsar även mycket på vår personal och ordnar gemensamma aktiviteter så som frukostar, julmiddagar och konferenser. 

 

Ansökan?  
Intervjuer och urval sker löpande – så vänta inte med att skicka in din ansökan! För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig Konsult-/rekryteringschef, Paola Bustos, på 08 – 505 687 00. Sista ansökningsdag är 2023-12-19. Ansökan kan också skickas till? paola@bustoskonsult.se Visa mindre

Bustos Konsulttjänster AB är ett konsult- och rekryteringsbolag inom Bygg och projektledning samt pharma. Målet är att ha långsiktiga samarbeten med återkommande och nöjda kunder. För att kunna göra detta på bästa möjliga sätt är vår affärsidé baserad kärnvärdena ÄKTA (Ärlighet, Kompetens, Tillsammans, Anpassningsbar) och dessutom värderar vi kvalité väldigt högt. Detta har lett till att vi är ett snabbt växande företag. Vi får hela tiden in nya förfrågningar inför olika typer av uppdrag. För att kunna möjliggöra vår fortsatta tillväxt och strävan efter att bli bättre, söker vi nu dig som vill vara en del av en prestigelös och familjär arbetskultur.

Vem är du?

Vi söker dig som vill fortsätta utvecklas inom läkemedelsindustrin med fokus på kvalitetsomårdet (Quality Assurance). Vi värdesätter högt vikten av att du har förmågan att arbeta disciplinerat genom att planera och utföra arbetet som förväntas samt kunna arbeta tvärfunktionellt. Nyfikenhet och viljan att utvecklas värderas lika högt som att vara en lagspelare, där samarbete sinsemellan är en viktig pusselbit i ett projekt. Vi ser även att du har ett öga för detaljer och är därav analytisk samt lösningsorienterad.

Dina arbetsuppgifter kan innefatta bland annat:

Kvalitetssäkring i olika faser av projekt
Granska och godkänna dokumentation i projekt, t.ex. kravspecifikationer, tekniska specifikationer, valideringsdokumentation, avvikelser och rapporter.
Säkra att produktionsverksamhet uppfyller kraven enligt de relevanta regelverken.
Frisläppning av produkt, bedömning av avvikelser, reklamationshantering, ändringshantering samt att granska och godkänna kvalificeringar och valideringar.
 

Vi söker dig som:  

Besitter en universitetsutbildning helst inom kemiteknik eller bioteknik, alternativt andra naturvetenskapliga utbildningar
Besitter flera års erfarenhet av QA/kvalitetssäkring och liknande inom läkemedelsindustrin och/eller andra områden inom Life Science
Besitter en god och djup kunskap inom GMP – Good Manufacturing Practice
Flytande i svenska och engelska, tal och skrift
 

Det är meriterande om du:  

Innehar B-körkort
Har en god kännedom om de övriga regelverken som finns inom Life Science (GAMP, ISO 13485, MDR/MDD)
Vi söker just nu:

Quality Engineer
QA specialist
QA technican
QA Specialist Documenation Specialist
Document controller
Documentation coordinator
 

Anställningsform:  

Tillsvidareanställning 

 

Vi erbjuder dig:  

En trygg anställning där du har en engagerad konsultchef, utvecklingssamtal och friskvårdbidrag mm. Vi satsar även mycket på vår personal och ordnar gemensamma aktiviteter så som frukostar, julmiddagar och konferenser. 

 

Ansökan?  
Intervjuer och urval sker löpande – så vänta inte med att skicka in din ansökan! För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig Konsult-/rekryteringschef, Paola Bustos, på 08 - 108 014. Sista ansökningsdag är 2023-11-30. Ansökan kan också skickas till? paola@bustoskonsult.se Visa mindre

Bustos Konsulttjänster AB är ett konsult- och rekryteringsbolag inom Bygg och projektledning samt pharma. Målet är att ha långsiktiga samarbeten med återkommande och nöjda kunder. För att kunna göra detta på bästa möjliga sätt är vår affärsidé baserad kärnvärdena ÄKTA (Ärlighet, Kompetens, Tillsammans, Anpassningsbar) och dessutom värderar vi kvalité väldigt högt. Detta har lett till att vi är ett snabbt växande företag. Vi får hela tiden in nya förfrågningar inför olika typer av uppdrag. För att kunna möjliggöra vår fortsatta tillväxt och strävan efter att bli bättre, söker vi nu dig som vill vara en del av en prestigelös och familjär arbetskultur.

Vem är du?

Vi söker dig som vill fortsätta utvecklas inom läkemedelsindustrin med fokus på Regulatory Affairs. Vi värdesätter högt vikten av att du har förmågan att arbeta disciplinerat genom att planera och utföra arbetet som förväntas på ett välorganiserat sätt, samt kunna arbeta tvärfunktionellt. Nyfikenhet och viljan att utvecklas värderas lika högt som att vara en lagspelare, där samarbete sinsemellan med en mycket god kommunikation är en viktig pusselbit i ett projekt. Vi ser även att du är lösningsorienterad och kan tänka utanför boxen.

Dina arbetsuppgifter kan innefatta bland annat:

Hålla dig uppdaterad med lagar och regler som är relevanta för produktportföljen
Stödja regulatoriska tvärfunktionella teammedlemmar där/när det är tillämpligt.
Nära samarbete med interna funktioner som kvalitet, leverans, farmakovigilans och kommersiell.
Åtagande att följa relevant juridisk styrning, uppförandekod, riktlinjer och tillämpliga standardrutiner som säkerställer inspektionsberedskap i enlighet med lokala bestämmelser och interna processer.
 

Vi söker dig som:  

Besitter en universitetsutbildning helst inom kemiteknik/bioteknik eller andra naturvetenskapliga utbildningar
Besitter flera års erfarenhet av Regulatory Affairs och liknande inom läkemedelsindustrin och/eller andra områden inom Life Science
Kunskap om regulatoriska frågor avseende nationella lagar samt EU:s regler och krav
Stark kunskap om/eller intresse för regulatoriska IT-system och har förmåga att enkelt lära sig nya system
Flytande i svenska och engelska, tal och skrift
 

Det är meriterande om du:  

Innehar B-körkort
Vi söker just nu:

Regulatory Affairs specialist
Regulatory Affairs officer
Regulatory Affairs associate
 

Anställningsform:  

Tillsvidareanställning 

 

Vi erbjuder dig:  

En trygg anställning där du har en engagerad konsultchef, utvecklingssamtal och friskvårdbidrag mm. Vi satsar även mycket på vår personal och ordnar gemensamma aktiviteter så som frukostar, julmiddagar och konferenser. 

 

Ansökan?  
Intervjuer och urval sker löpande – så vänta inte med att skicka in din ansökan! För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig Konsult-/rekryteringschef, Paola Bustos, på 08 - 108 014. Sista ansökningsdag är 2023-11-30. Ansökan kan också skickas till? paola@bustoskonsult.se Visa mindre

Job Title: Sr. Regulatory Affairs Specialist
When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you’ll be supported in achieving your career goals.
How will you make an impact?
Thermo Fisher is seeking an experienced Regulatory Affairs professional with IVD Regulation (EU) 2017/746 expertise, to join the exciting area of In Vitro Diagnostic and Clinical Research products as part of Thermo Fisher Scientific Life Sciences Solutions.
The position is located remotely in Europe, reporting to Manager of Regulatory Affairs, IVDR & EU Regulatory Intelligence, and will work in an international environment, cross-functionally, to guide the Company, including world-wide Legal Manufacturers and Manufacturing Operations, through their conversion to IVD Regulation (EU) 2017/746.
You will be part of the primary liaison group, at the forefront of the Company interactions with Competent authorities, in the region.
In addition, you will conduct global training for regulatory compliance, participate in process improvement projects, and assist with audits.
You will have the opportunity to interact with Thermo Fisher Scientific colleagues all over the world and have the ability to influence organization’s global policies and procedures to improve regulatory compliance.
You will continue to improve existing regulatory intelligence infrastructure that facilitates regulatory and business objectives by staying abreast of changes to relevant regulations and policies. Engage internal and cross-functional stakeholders by proactively outline and communicating risk and opportunities to regulatory strategies leading to internal policy development and alignment


What will you do?
Serve as a member of the EMEA Regulatory Affairs Shared Services department and will have direct line reporting to RA Manager and supporting Director of Regulatory Affairs/Clinical.
Function as a direct link between the Global and Local RA team members to ensure local and regional regulatory strategies are developed and aligned.
Act as subject matter expert regarding compliance to IVD Regulation (EU) 2017/746 and other EMEA IVD regulations.
Independently lead others and conduct regulatory assessments with minimal guidance or supervision
Influence all functions and levels in the organization to foster personal ownership of regulatory compliance.
Apply knowledge of device regulatory requirements in order to support sites in their successful conversion to IVDR compliance within defined regulatory timeframes.
Ensure continued compliance with ISO 13485 and global regulatory requirements from FDA, Health Canada, Therapeutic Goods Administration, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, and other applicable regions.
Participate in process improvement projects.
Supports process owners and global product manufacturing sites to address internal/external audit and inspection findings.
Responsible for SOP revisions/document creation/annual document review as assigned.
Review customer-facing communications as assigned.
Maintain current knowledge of international regulation, guidance and standards applicable to company products.


How will you get here?
A minimum B.Sc. degree in Biology, Chemistry, bio-engineering or related science without relevant direct experience.



Experience Requirements:
Must have a minimum of 5 years of IVD Regulatory Affairs experience, with expert knowledge of IVD Directive 98/79/EC and Regulation (EU) 2017/746.
Must be well versed in the aspects of regulatory strategy creation, design control, cGMP/Quality Systems, and import/export requirements.
Direct and positive experience in communicating with Regulatory Authorities and internal partners.
Demonstrate in-depth understanding of technical/scientific principles related to IVD reagent chemistry, laboratory automation, and software components of IVD medical devices.
Capacity to communicate regulations to all functions including technical, within the company



Required Qualifications:
High energy level; positive attitude; detailed oriented; works well under stress
Hands-on, action-oriented, and able to implement effectively through his/her team
Continuous improvement minded; familiar with balancing the need for Quality and the need for efficiency
Able to work autonomously in a matrix-managed organization
Ability to provide solutions based on knowledge of regulation and industry experience
Willingness to travel (~10-15%)
Comfortable with ambiguity and change
Comfortable working within colleagues in different regions under tight timelines
Excellent knowledge-based PC computer skills essential
Understanding of medical terminology


At Thermo Fisher Scientific, each one of our 70,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

Apply today!
Send your applications through to sonia.zouave@thermofisher.com

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. Visa mindre

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.

I Brunna, Kungsängen, finns produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider och NaGlyP.

Fresenius Kabi söker en kvalitetsinspektör till Quality Assurance i Brunna och Uppsala.

Quality Assurance (QA) är ansvariga för FKABs interna kvalitetssystemet samt kontroll av efterlevnaden av detta på fabrikerna i Uppsala och Brunna. Dessutom ansvarar QA för att säkerställa att våra leverantörer har ett kvalitetssystem på plats som lever upp till de krav vi som läkemedelstillverkare ställer. 

Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande. Du kommer förutom att ansvara för att följa upp det interna kvalitetssystemet även agera som kravställare mot leverantörer i olika verksamheter som ingår i produktionskedjan. Detta innefatta inspektioner hos leverantörer av material för tillverkning (tex API och excipienter), förpackningsmaterial, lagerverksamhet, transportfirmor, analyslaboratorium mm.

Ansvarsområde

Planera, genomföra, avrapportera och följa upp leverantörsaudits hos leverantörer, vilket innefattar resor inom Sverige och utomlands
Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001i Uppsala och Brunna
Skriva inspektionsrapporter som innehåller avvikande observationer och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten
Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid mottagandet av externa inspektioner i anläggningarna i Uppsala och Brunna
Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar och generell GXP-expertis
Kvalifikationer

Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi, eller apotekare
Minst 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet
Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med cGMP & GDP för läkemedel, API:er och excipienter
Erfarenhet av interna och externa inspektioner är ett krav
Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift är ett krav
Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har erfarenhet av kemisk processindustri och arbete med Data Integrity.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt tar gärna initiativ.

 

Ansökan Fackliga kontaktpersoner är Linnea Soldemo för Unionen, 08 – 581 78125 och Karin Reijmar - Brunnström för SACO, 018–644 034. IF Metall Andreas Karlsson 018-644 394. Visa mindre

J&J is the world's largest and most broadly based healthcare company that has for more than 130 years aimed to keep people well at every age and every stage of life. Today, as the world's largest and most broadly based healthcare company, they are committed to using their reach and size for good and strive to improve access and affordability, create healthier communities, and put a healthy mind, body and environment within reach of everyone, everywhere.

För ett konsultuppdrag på initialt 12 månader söker vi dig med erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science. Önskad start är 10/5, eller enligt överenkommelse.

Objectives of the Position

* As part of the Nordic Quality team maintain, develop and improve the Quality Management System.
* Responsible for GDP compliance of Janssen-Cilag, under our different wholesale licenses.
* Handle quality related issues; deviations, product complaints, change controls, supplier qualifications etc.
* Close collaboration with Janssen internal teams as supply chain, regulatory affairs, customer service etc.
* Be the main quality contact person for certain areas.

Qualifications

* Minimum Bachelor degree(required) Preferable a master's degree in pharmacy or equivalent (preferred and an advantage).
* A min of 3 years of experience in either life science industry or wholesaling.
* Good knowledge of national and European GDP.
* Experience from managing quality systems and processes, such as: Deviations, CAPAs, Complaints, etc. (required)
* You are a fluent speaker of Swedish and have proficiency in oral and written English. (required)
* You are proficient in common computer programs (MS Office and others). (required)
* Good fit if the candidate is a QR or QP



What you will need to succeed

* You have a change mindset and contribute to improving processes in an efficient way.
* You are a dynamic and ambitious professional, willing to work hard and devote time, energy and commitment to the work.
* You are analytical and have a structured and organized working style.
* You are able to listen and create an atmosphere of trust and mutual respect.
* You have a great command of communication skills, verbal, oral and written, and you have good presentation skills.
* You are able to work independently in a virtual and matrix environment, but at the same time you are a team player with the ability to work under own initiative, self-starting and proactive.
* You are strongly performance-oriented with a passion for delivering quality.
* Understanding of pharmaceutical product development, qualification, manufacturing, packaging, validation, testing, release and distribution processes.
* Your self-leadership skills are well developed, and you work independently.
* Proven self-starter with good initiative and enthusiasm.
* Strong work ethic, structure and results orientation.
* Flexible and comfortable with ambiguity in a dynamic and changing environment.
* Able to prioritize in a highly matrixed environment.

We are looking forward to your application! Visa mindre

This position is open at any of our offices but preferably in Stockholm, Sweden.
LINK Medical Research is searching for a Business Development Director to support all our services/departments, but the main focus will be on full-service clinical trials for the Nordic companies.
You will be part of an international Commercial Operational team, that support business opportunities to all LINK Medical´s offices. Work will be primarily be based at LINK Medical’s office in Uppsala/Stockholm, with some international travel for conferences and key account visits.
This role can be further developed, depending on your skills and interest, and LINK Medical is a company with great opportunities for you.
Responsibilities:
Drive sales growth of our Clinical Operation and Regulatory Portfolio
Identify new target customers and new opportunities within the existing customer base
Deliver presentations, head discussions with potential customers and manage the follow up of leads
Liaise and coordinate with LINK Medicals Internal teams to offer more detailed discussions
Establish relationships with new and current clients
Handle all financial discussions with clients
Participates in conferences and client meetings
Lead Generation by attending conferences, targeting key customers and expanding contact base within accounts
Arrange/present/follow up with clients
Setup non-disclosure and service agreements
Customer Relationship Management (CRM) and keeping records of all activities with customer
Forecasting
Key account contact
Work closely with and provide support to VP of Clinical Operations


Desired qualifications:
Fluent in English
Great Networking skills
BA/BS degree or equivalent in a business or health related field, or equivalent combination of education and experience
Regulatory affairs & clinical operation knowledge
Previous years in a Sales and Business Development position within Life Science selling into Biotech & Pharma.
Ability to effectively communicate & sell to clients of all levels, from bench scientist to Vice President
Willing and able to present to large groups of people or deliver seminars to clients and/or partners.
Intermediate to advanced proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint)
Experience from working in the CRO/pharmaceutical industry, or in a similar position is an advantage.


Personal characteristics:
Enjoys selling and is comfortable using negotiation
Likes to influence others
Able to work independently and in teams
Excellent oral and written communication skills
Well organized and structured
Ability to deliver


Contact information:
If you would like to know more or have any questions about the position, please contact:
Lena Lindeberg, Director Commercial Operations, phone +46 739 40 22 27 or via e-mail: lena.lindeberg@linkmedical.eu

All applications are treated confidentially. Local applicants will be prioritized.
Last day for application: 2020-08-19

LINK Medical offers an exciting and challenging position in a European CRO that has a strong local presence. The company focuses on collaboration, sharing of experience and continuous development of our employees. You will be given meaningful tasks requiring efficient collaboration between industry, clinical and scientific teams, and the authorities. We offer a competitive compensation and benefits scheme for all employees. Visa mindre

Kvalitetsinspektör
Vill du jobba på ett världsledande företag med att säkerställa kvalitet för produktion av livsviktiga produkter? Har du erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin? Är du en kommunikativ och nyfiken person som vill jobba i en familjär miljö samtidigt som du gillar att resa och träffa nya människor? Då kan detta vara jobbet för dig!

Fresenius Kabi söker nu två kvalitetsinspektörer till QA avdelningen i Brunna.

Rollen som Kvalitetsinspektör är mångsidig och spännande och dina huvudsakliga ansvarsområden kommer innefatta att:

• Planera, genomföra, avrapportera och följa upp interninspektioner utifrån cGMP, cGDP, ISO9001 och ISO14001.
• Planera, genomföra och avrapportera leverantörsaudits ute hos leverantörer, vilket innefattar både resor inom Skandinavien och Europa men även Nordamerika och Asien.
• Skriva rapporter som innehåller avvikelser och förbättringsförslag för den inspekterade verksamheten.


• Delta i det interna arbetet med kvalitetsfrågor samt delta vid externa inspektioner.


• Fungera som kvalitetsstöd vid CAPA-utredningar.


Kvalifikationer:

• Högskoleutbildning (BSc, MSc) inom kemi/biologi, eller apotekare.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom läkemedelsindustri eller myndighet.
• Praktiska och teoretiska kunskaper om industristandarder samt kunskap om myndighetskrav i enlighet med GMP & GDP för läkemedel, APIer och exipients.
• Flytande i både Svenska och Engelska i tal och skrift.
Meriterande:

Det är önskvärt att du har erfarenhet av och kunskap om steril tillverkning av läkemedel. Det är även meriterande om du har tidigare inspektionserfarenhet samt erfarenhet av Data Integrity.

Personliga Kvalifikationer:

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du stor integritet och en god känsla för att se helheten i en verksamhet. Du ser alltid förbättringsmöjligheter när det gäller kvalitet och effektivitet. I ditt samarbete med andra är du lyhörd och ödmjuk men också tydlig. Du är självständig, stabil och resultatorienterad, samt att du gärna tar initiativ.

Uppdragsgivare: Fresenius Kabi

Ort: Kungsängen

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2019-05-26. Vi kommer att hantera ansökningar och utföra intervjuer löpande. Tjänsterna kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum så tveka inte att skicka in din ansökan!

För information: I den här rekryteringen samarbetar Fresenius Kabi med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Heidi Pettersson, heidi.petterssonfind.se

Organisations-/företagsbeskrivning:
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Fresenius Kabi har cirka 1000 medarbetare i Sverige. De flesta anställda arbetar inom Global Operations Parenteral Nutrition & Generic Drugs. Man har också avdelningar för marknad, IT samt forskning och utveckling. Den moderna produktionsanläggningen för intravenösa näringslösningar finns i Uppsala. Produktionsanläggningen för råvarutillverkning av bland annat äggfosfolipider finns i Brunna/Kungsängen. Visa mindre

Vill Du arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin? Då har Experis Engineering ett konsultuppdrag för dig med erfarenhet av att tidigare ha releasat batcher med QP-delegat och har goda kunskaper inom QA råvaror samt erfarenhet av en CMC kvalitetssäkring roll.

Till vår kund söker vi en kvalitetsrepresentant med erfarenhet av läkemedelstillverkning. Denna QA-roll är inriktad på att stödja tillverknings- och leveranskedjan. Du kommer att arbeta med validering och riskbedömning, avvikelser, dokumenthantering samt att säkerställa att gällande GMP krav följs för verksamheten samt frisläppning av tillverkade produkter.

Arbetet sker i nära samarbete med Produktion, Teknik och övriga avdelningar och du kommer att rapportera till Quality Assurance Manager hos vår kund.

För att passa för detta uppdrag förutsätter vi att du har

* Kandidatexamen inom kemi, kemiteknik eller jämförbart
* Dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin och av QC-analyser inklusive problemlösning/metodutveckling.
* Dokumenterad erfarenhet av att arbeta enligt Good Manufacturing Practice (GMP)
* Kunskap om cGMP-föreskrifter och dess tillämpning på tillverkning av läkemedel
* Erfarenhet av att utreda, koordinera och bedöma kvalitetsavvikelser

Som person är du noggrann, ansvarskännande och stresstålig och arbetet kräver att du har en god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och på engelska. Du har lätt för att samarbeta men även god förmåga att arbeta självständigt.

Erbjudande

Som konsult på Experis erbjuds du möjligheten att utveckla dina kunskaper i uppdrag hos några av Sveriges största företag inom flera olika branscher. På Experis är vi stolta över våra konsulter och tillsammans hittar vi rätt utmaningar för dig. Vi har höga förväntningar på dig, men i gengäld erbjuder vi dig goda utvecklings- och karriärmöjligheter. Vi arbetar tillsammans med din karriärplan, så att både du och din konsultchef har förståelse för just dina mål och vilka kompetenser som du vill utveckla.

Våra konsulter erbjuds en trygg anställning inom kollektivavtal, med bl.a. övertidsersättning, semester, tjänstepension och försäkringar.

Vi strävar efter att våra anställda ska spegla den mångfald som finns i befolkningen och vi välkomnar sökanden med alla bakgrunder och ursprung!

Sök tjänsten i dag!

I din ansökan ska dina tidigare erfarenheter från en liknande roll framgå tillsammans med en motivering varför just du passar för tjänsten.

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Lotta Blanck via e-post.

Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post, utan du söker tjänsten med en registrerad profil på vår hemsida genom att följa ansökningslänken i annonsen.

Om Experis

Experis är ett konsult- och rekryteringsbolag specialiserat på att finna skickliga personer inom IT, teknik, ekonomi, ledarskap men även marknadsföring, försäljning och HR är viktiga delar av vår verksamhet. Vi vänder oss till talanger som vill ta nästa steg i karriären. Genom att kombinera vår branscherfarenhet med vår kunskap om kandidatens potential, får vi såväl talanger som verksamheter att växa och utvecklas. Experis finns på ett 50-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över och är en del av ManpowerGroup. Visa mindre